시행규칙 제 10/2016/TT-BYT 의약품 국내생산 목록 발부에 관한 규정(치료 요구사항, 약가 및 공급능력 충족). 본 규정은 목록 작성 원칙과 기준 및 약국 관리국의 목록 업데이트 책임을 정한다.
Scope of application
의료기관, 의약품 제조업체, 의약품 관리 및 사용 관련 조직
Key points
- 의약품 국내생산 목록(치료 요구사항, 약가 및 공급능력 충족)은 부록 I (제 1 조)에서 발부된다.
- 목록 작성 원칙은 부록 II (제 2 조)에서 명시된 구체적인 기준에 근거한다.
- 약국 관리국은 실정에 맞는 의약품 목록 업데이트, 보완 또는 수정을 제안하는 책임이 있다 (제 3 조).
- 본 시행규칙은 2016년 7월 1일부터 효력을 갖는다.
- 본 시행규칙의 이행 과정에서 어려움을 겪는 기관, 단체 및 개인은 즉시 보건복지부에 신고하여 해결받아야 한다 (제 4 조).
🌐 Social impact of this document
- 의료기관이 국내생산 의약품 선택을 용이하게 함.
- 국내 의약품 제조업체의 발전을 지원함.
- 안정적인 의약품 공급원 및 합리적인 가격을 보장함.
❓ Frequently asked questions
의약품 목록은 어디에서 발부되나요?
의약품 목록은 본 시행규칙 부록 I에서 발부된다.
목록 작성 원칙은 어떤 기준에 근거하나요?
목록 작성 기준은 부록 II에서 구체적으로 명시되어 있다.
목록 업데이트 책임은 누구에게 있나요?
약국 관리국은 목록 업데이트, 보완 또는 수정 제안의 주체이다.
Full text
시행규칙
국내 제조 의약품 목록 발령 - 치료 요구사항, 가격 및 공급능력 충족
입찰에 관한 법률 제 43/2013/QH1호 2013년 11월 26일;
입찰에 관한 법률 시행령 제63/2014/NĐ-CP 2014년 6월 26일 국무총리령에 따른 입찰에 관한 법률에서 발주자 선정에 관한 규정;년 2014 호 지시에 의한세부사항을 규정한 정부령 TIẾT THI || 입법投标法关于选择承包商的规定 조
직원에 관한 63/2012/NĐ-CP 2012년 8월 31일에 체제를 정하는 규정보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직을 규정함보건부 검진, 치료국장의 제안에 따라
약국 관리국 국장의 건의에 따라
보건복지부 장관은 국내 제조 의약품이 치료 요구 사항, 약가 및 공급 능력을 충족하는 목록을 통지 규칙으로 발표한다.
조 1. 이 통지 규칙은 부록 I에 국내 제조 의약품이 치료 요구 사항, 약가 및 공급 능력을 충족하는 목록을 첨부하여 발표한다.
조 2. 목록 작성 원칙 및 기준
국내 제조 의약품이 치료 요구 사항, 약가 및 공급 능력을 충족하는 목록은 부록 II에 명시된 이 통지 규칙에 따라 첨부된 기준 및 원칙에 따라 작성된다.
조 제3조. 조직 실행
약국 관리국 국장은 실정에 맞게 의약품 목록을 업데이트, 추가 또는 조정할 것을 제안하며, 이는 질병 예방 및 치료를 위한 약물 공급을 적시에 보장하기 위함이다.
조 4. 시행규칙
본 통지는 2016년 7월 1일부터 효력이 발생한다. 시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건복지부(약국 관리국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청해야 한다.
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