시행령 제 14/2018/TT-BYT 의 발佈 의료기기를 수출입 할 때 사용되는 상품 코드 목록을 위한 베트남 수출입 상품목록에 따른 규정을 발佈함. 본 규정은 해당 목록의 사용과 효력 발생일을 2018년 7월 1일로 정함.
适用范围
의료기기를 수출입 하는 단체와 개인
要点
- 의료기기를 수출입 하는 단체와 개인은 통관 신고 시 이 시행령에 첨부된 상품 코드 목록을 사용해야 함(조 2.2).
- 의료기기에 대한 상품 코드가 목록에 없는 경우, 단체와 개인은 실제 상태를 기술하여 신고하고 통관 후에는 보건부에 문서를 보내 목록을 업데이트하도록 협조해야 함(조 2.3).
- 상품 코드를 확인하는 과정에서 문제가 발생하거나 차이가 있을 경우, 보건부는 재정부와 협력하여 다시 검토하고 합의해야 함(조 2.4).
- 이 시행령에 첨부된 상품 코드 목록은 이 시행령이 효력 발생한 날부터 보건부령 제 30/2015/TT-BYT 부록 I에 있는 상품 코드 목록을 대체함(조 4.2).
- 이 시행령은 2018년 7월 1일부터 효력이 발생함(조 4.1).
🌐 本文件的社会影响
- 의료기기를 수출입 하는 것을 용이하게 하기 위해 상품 코드를 구체적으로 지정함.
- 단체와 개인이 의료기기 관련 무역 거래를 할 때 관세청 신고를 쉽게 하도록 함.
- 새로운 상품 코드 목록을 잘 모르는 단체와 개인에게 어려움을 줄 수 있음.
❓ 常见问题
베트남 수출입 상품목록에 따른 의료기기 상품 코드 목록은 언제부터 효력이 발생하나요?
이 시행령은 2018년 7월 1일부터 효력이 발생함.
의료기기에 대한 상품 코드가 목록에 없는 경우, 단체와 개인은 무엇을 해야 하나요?
단체와 개인은 실제 상태를 기술하여 신고하고 통관 후에는 보건부에 문서를 보내 목록을 업데이트하도록 협조해야 함.
상품 코드를 확인하는 과정에서 문제가 발생하면 누가 다시 검토하나요?
보건부는 재정부와 협력하여 다시 검토하고 합의해야 함.
全文
시행규칙
의료기기 상품번호를 정하는 베트남 수출입 상품목록에 따른 의료기기 목록을 공포함
정부가 2017년 6월 20일 제정한 75/2017/NĐ-CP 호에 의거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직구성을 규정한 정부결정에 근거함
정부가 2015년 1월 21일 제정한 관세법 시행령 제08/2015/NĐ-CP호에 의거
정부가 2016년 5월 15일 제정한 36/2016/NĐ-CP 호에 의거하여 의료기기를 관리하는 것에 관한 정부결정에 근거함
의료설비 및 공사과 장관의 제안에 따라
보건부 장관은 베트남 수출입 상품목록에 따른 의료기기 상품번호를 정하는 의료기기 목록을 공포하는 통지를 발행한다.
조 1. 목록 공포
이 통지에 첨부된 의료기기는 베트남 수출입 상품목록에 따른 상품번호(이하 "상품번호"라 함)를 보건부 전문관리 대상으로 정해진 의료기기 목록이다. 이는 재무부가 2017년 6월 27일 발행한 65/2017/TT-BTC 호 통지에 첨부된 베트남 수출입 상품목록에 따라 정해진다.
조 2. 목록 사용 규정
1. 정부가 2016년 5월 15일 제정한 36/2016/NĐ-CP 호에 의거하여 의료기기를 관리하는 정부결정과 이 결정을 시행하기 위한 지침문건, 그리고 보건부 장관이 2015년 10월 12일 발행한 30/2015/TT-BYT 호 통지에 의거하여 의료기기를 수입하는 것에 대한 규정에 따라 이미 의료기기로 정해진 모든 상품에 적용된다.
2. 이 통지에 첨부된 상품번호로 정해진 의료기기 목록은 수출입 시 관세청에 신고할 때의 기초가 된다.
3. 이미 유통번호 또는 수입 허가증을 받았지만 이 통지에 첨부된 의료기기 목록에 상품번호가 없는 경우, 실제 상품 설명과 베트남 수출입 상품목록에 따라 신고를 진행한다. 통관 후에는 해당 단체나 개인은 보건부(의료기기 및 건설과)에 서면으로 보고하여 재무부(관세총국)와 협력하여 상품목록을 업데이트하고 보완 목록을 발표하도록 한다.
4. 상품번호를 정하는 과정에서 발생한 문제나 이 통지에 첨부된 상품목록에서 상품번호를 정하는 데 있어 차이가 있는 경우, 보건부(의료기기 및 건설과)는 재무부(관세총국)와 협력하여 08/2015/NĐ-CP 호 정부결정 제19조 제4항에 규정된 원칙을 기반으로 통관을 용이하게 하며, 동시에 상품목록을 수정 보완하도록 제안한다.
조 3. 참조 조항
본 통지에 인용된 법규와 규정이 변경, 보완 또는 대체되는 경우에는 새로운 법규에 따라 적용한다.
조 4. 효력 발생
1. 본 통지는 2018년 7월 1일부터 효력을 갖는다.
2. 보건부 장관이 2015년 10월 12일 발행한 30/2015/TT-BYT 호 통지에 첨부된 의료기기 수입에 대한 상품번호 목록은 본 통지가 효력을 갖는 날부터 효력을 상실한다.
조 제5조. 이행 책임
보건부(의료기기 및 건설과), 부속기관, 중앙 직속기관, 각 성, 직할시 보건부, 산업 의료기관 및 의료기기 수출입 활동을 하는 단체, 개인은 본 통지를 집행하는 책임이 있다. 집행 과정에서 어려움이나 문제가 발생하면 해당 기관, 단체, 개인은 보건부(의료기기 및 건설과)에 반영하여 검토 및 해결하도록 한다.
집행 과정에서 어려움이나 문제가 발생하면 해당 기관, 단체, 개인은 보건부(의료기기 및 건설과)에 반영하여 검토 및 해결하도록 한다./.
부총리
原始文件（PDF）
关系图
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译本
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