✦ 스마트 요약
151/2007/QĐ-TTg號決定發布未在越南註冊的藥品進口規定，適用於企業和衛生管理機關。主要內容包括詳細規定進口手續及相關各方責任。
적용 범위
藥品進口企業、衛生部、相關部委、地方。
핵심 사항
- 未在越南註冊的藥品進口企業→必須遵守本決定規定的文件和進口手續。
- 卫生部→负责指导、监督执行规定。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响：提高药品管理和市场安全水平。
- 消极影响：如果不遵守规定，可能会给企业进口药品带来困难。
❓ 자주 묻는 질문
企业在进口未注册药品时需要准备哪些文件？
根据本决定，企业必须准备的文件包括：药品原产地证明文件；药品质量检验结果；以及其他按规定要求的文件。
本决定的有效期是多久？
本決定自公報刊登之日起十五日後生效。
卫生部在执行本决定方面负有何种责任？
卫生部负责指导、监督和检查未在越南注册的药品进口规定的执行情况。
本决定取代了哪些先前的规定？
与本决定相抵触的先前规定均被废除。
企业在从国外进口药品时需要遵守本规定吗？
是的，未在越南注册的药品进口企业必须遵守本决定关于文件和手续的规定。
전문
국무총리
사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
번호: 151/2007/QĐ-TTg
하노이, 2007년 9월 12일
결정
미등록 의약품 수입에 관한 규정을 발부함
__________________________
국무총리
||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거
2005년 6월 14일 제정된 약물관리법에 의거함
마약류 관리 및 방제 법률(2000년 12월 22일)에 의거,
보건부 장관의 건의를 검토함
결정함에 있어서:
조 1. 본 결정에 부속하여 미등록 의약품 수입에 관한 규정을 발부함.
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생하며, 본 결정과 충돌하는 기존 규정들은 모두 폐지됨.
조 3. 보건부 장관은 본 결정의 지도와 집행을 책임짐.
각 장관, 부처장관, 중앙정부 소속 기관의 책임자, 각 지방자치단체의 주석은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./.
국무총리
(인)
응우옌 탄 딩
이 문서의 원본 파일을 업데이트하는 중입니다. 전문을 먼저 확인하시고 나중에 다시 확인해 주세요.
관계도
↑ 근거 및 이 문서에 영향을 주는 문서
지침을 받음 4
37/2008/QĐ-BYT
Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị
만료됨
47/2010/TT-BYT
Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành
발효 중
38/2013/TT-BYT
Thông tư số 38/2013/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 thangs 12 năm 2010 của bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuộc
만료됨
39/2013/TT-BYT
Thông tư số 39/2013/TT-BYT Quy định về quản lí thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch
만료됨
근거 3
인용됨 1
71/2002/QĐ-TT
Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg Về việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch
시스템에 없음
151/2007/QĐ-TTg
151/2007/QĐ-TTg號決定發布未在越南註冊的藥品進口規定
발효 중
↓ 이 문서의 영향을 받는 문서
개정·보충 1
42/2013/QĐ-TT
Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg Quy định về quản lý thuốc dùng cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch và sửa đổi, bổ sung một số điều của quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 15
시스템에 없음
폐지 1
33/2018/QĐ-TT
Quyết định số 33/2018/QĐ-TTg bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế thuộc thẩm quyền ban hành của Thủ tướng Chính phủ
시스템에 없음
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.