151/2007/QĐ-TTg號決定發布未在越南註冊的藥品進口規定

151/2007/QĐ-TTg號決定發布未在越南註冊的藥品進口規定,適用於企業和衛生管理機關。主要內容包括詳細規定進口手續及相關各方責任。

文号151/2007/QĐ-TTg
文件类型결정
发布机关보건부
签署人Nguyễn Tấn Dũng — Thủ tướng
更新28/06/2026
行业보건
领域의약품 및 화장품
发布日期12/09/2007
生效日期07/10/2007
失效日期
状态발효 중
✦ 智能摘要

151/2007/QĐ-TTg號決定發布未在越南註冊的藥品進口規定,適用於企業和衛生管理機關。主要內容包括詳細規定進口手續及相關各方責任。

适用范围

藥品進口企業、衛生部、相關部委、地方。

要点

  • 未在越南註冊的藥品進口企業→必須遵守本決定規定的文件和進口手續。
  • 卫生部→负责指导、监督执行规定。

🌐 本文件的社会影响

  • 积极影响:提高药品管理和市场安全水平。
  • 消极影响:如果不遵守规定,可能会给企业进口药品带来困难。

❓ 常见问题

企业在进口未注册药品时需要准备哪些文件?

根据本决定,企业必须准备的文件包括:药品原产地证明文件;药品质量检验结果;以及其他按规定要求的文件。

本决定的有效期是多久?

本決定自公報刊登之日起十五日後生效。

卫生部在执行本决定方面负有何种责任?

卫生部负责指导、监督和检查未在越南注册的药品进口规定的执行情况。

本决定取代了哪些先前的规定?

与本决定相抵触的先前规定均被废除。

企业在从国外进口药品时需要遵守本规定吗?

是的,未在越南注册的药品进口企业必须遵守本决定关于文件和手续的规定。

全文

국무총리

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복

번호: 151/2007/QĐ-TTg
하노이, 2007년 9월 12일

결정

미등록 의약품 수입에 관한 규정을 발부함

__________________________

국무총리

||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

2005년 6월 14일 제정된 약물관리법에 의거함

마약류 관리 및 방제 법률(2000년 12월 22일)에 의거,

보건부 장관의 건의를 검토함

결정함에 있어서:

조 1. 본 결정에 부속하여 미등록 의약품 수입에 관한 규정을 발부함.

조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생하며, 본 결정과 충돌하는 기존 규정들은 모두 폐지됨.

조 3. 보건부 장관은 본 결정의 지도와 집행을 책임짐.

각 장관, 부처장관, 중앙정부 소속 기관의 책임자, 각 지방자치단체의 주석은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./.

국무총리
(인)
응우옌 탄 딩
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