본 제령은 약사가 서양 의학 방식으로 제제된 약물을 판매하기 전에 라벨을 부착하도록 규정하며, 라벨에는 상호 또는 약사 이름, 주소(필요한 경우), 약물명 및 분량이 명확하게 기재되어야 한다. 이를 준수하지 않는 약국은 벌금과 폐업 처분을 받을 수 있다.
Scope of application
약사와 제제 및 판매 시설
Key points
- 약사는 서양 의학 방식으로 제제된 약물을 판매하기 전에 라벨을 부착해야 한다(조 1).
- 주사약의 라벨에는 상호 또는 약사 이름, 약물명 및 분량이 기재되어야 한다(조 1).
- 주사약 외 다른 종류의 약물 라벨은 제제 시설의 주소를 추가로 기재해야 한다(조 1).
- 공고일로부터 한 달 이내에 판매 중인 약국은 규정에 따라 라벨을 부착해야 한다(조 2).
- 준수하지 않는 경우 벌금으로 최대 10,000$를 부과하고 폐업 처분을 받을 수 있으며, 재범 시 3일에서 10일의 징역형이 부과될 수 있다(조 3).
🌐 Social impact of this document
- 서양 의학 방식으로 제제된 약물의 품질 및 출처 관리를 강화한다.
- 소비자가 약물 정보를 쉽게 인지하고 건강을 보장받을 수 있도록 한다.
- 새로운 규정 준수에 어려움을 겪는 약사와 제제 및 판매 시설이 있을 수 있다.
❓ Frequently asked questions
약사는 약물 라벨에 어떤 정보를 기재해야 하는가?
상호 또는 약사 이름, 주소(필요한 경우), 약물명 및 약물 내 성분의 분량.
약국이 라벨 규정을 준수해야 하는 시한은 언제인가?
공고일로부터 한 달 이내이다.
준수하지 않는 경우 어떤 처벌을 받는가?
벌금으로 최대 10,000$를 부과하고 폐업 처분을 받을 수 있으며, 재범 시 3일에서 10일의 징역형이 부과될 수 있다.
Full text
명령
제조한 약품에 라벨을 부착하도록 의무화함
사회민주공화국 베트남 정부 총리
1945년 8월 28일의 선포에 따라 사회민주공화국 베트남이 설립됨;
현행 제조업 규칙을 참조함;
사회부 장관의 요청에 따라;
정부 회의에서 합의한 후,
명령한다.
조 제1항
약사가 직접 제조한 약품을 판매하기 전에는 반드시 라벨을 부착해야 함.
주사제 라벨은 다음과 같음:
- 상표 또는 약사 이름:
- 약물명;
- 용량.
다른 약품의 라벨은 (의사가 처방한 병에 맞게 제조된 약품을 제외하고는 현행 규칙을 준수함) 다음과 같음:
- 상표 또는 약사 이름;
- 주소;
- 약물명;
- 약물 내 함유 성분의 용량.
조 제2항
본 명령이 공포된 날로부터 한 달 이내에 모든 제조업자의 판매 제품은 본 명령에 따라 라벨을 부착해야 함.
조 제3항
본 명령을 위반한 자는 1만 동(10,000$)의 벌금을 물게 되며, 영업 중지 처분을 받을 수 있음.
재범 시에는 3일에서 10일까지의 징역형이 부과될 수 있음.
조 제4항
내무부 장관, 사회부 장관 및 법무부 장관은 본 명령을 시행함.
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Huỳnh Thúc Kháng (서명)
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