시행령 제 16/2011/TT-BNNPTNT 농업 및 농촌 발전 부문 실험실 평가 지정 관리에 관한 규정

시행규칙

농업 및 농촌 발전에 관한 시험실의 평가, 지정 및 관리에 관한 규정

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정부가 2008년 1월 3일 제1호로 제정된 "농림수산식품부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정"과 2009년 9월 10일 제75호로 제정된 "정부가 2008년 1월 3일 제1호로 제정된 규정의 제3조를 개정하는 규정"을 근거로 함

2006년 6월 29일 제11기 국회에서 통과되고 2007년 1월 1일부터 효력을 발생한 "기술 표준 및 기술 규격 법률 제68호"를 근거로 함

정부가 2007년 8월 1일 제127호로 제정된 "기술 표준 및 기술 규격 법률의 일부 조항의 세부적인 시행에 관한 규정"을 근거로 함

2007년 11월 21일 제12기 국회에서 통과되고 2008년 7월 1일부터 효력을 발생한 "제품 품질 및 상품 법률 제5호"를 근거로 함

정부가 2008년 12월 31일 제132호로 제정된 "제품 품질 및 상품 법률의 일부 조항의 세부적인 시행에 관한 규정"을 근거로 함

2003년 7월 26일 국회의 상임위원회에서 통과된 "식품 위생 안전 법령 제12호"를 근거로 함

정부가 2004년 9월 7일 제163호로 제정된 "식품 위생 안전 법령의 일부 조항의 세부적인 시행에 관한 규정"을 근거로 함

농림수산식품부는 농업 및 농촌 발전에 관한 시험실의 평가, 지정 및 관리에 대한 요구사항과 절차를 다음과 같이 지시합니다.

장 1

총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 적용 범위: 이 고시는 농림수산식품부의 관리 책임이 있는 분야의 시험실 평가, 지정 및 관리 절차를 규정합니다.

2. 적용 대상: 이 고시는 농업 및 농촌 발전에 관한 시험실 평가, 지정 활동과 관련된 시험실 및 관리 기관에게 적용됩니다.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 시험실: 제품, 상품, 재료, 장비, 구조, 물리 현상, 과정 또는 특정 서비스의 특성을 결정하기 위해 특정 절차를 따르는 기술 조직입니다.

2. 다기관 시험: 두 개 이상의 시험실 간의 시험 결과 품질을 평가하는 것을 말하며, 동일한 샘플에 대한 각 시험실의 결과를 비교하여 집합 결과와 일치하는지 확인하는 것입니다.

3. 시험실 평가: 시험실의 품질 관리 시스템과 분석 능력이 특정 품질 지표에 대한 규정이나 표준과 일치하는지를 검사하고 검토하는 활동입니다.

4. 평가 및 지정 기관: 시험실 평가 및 지정을 수행할 수 있는 국가 관리 기관입니다.

조 3. 평가 및 지정 기관

1. 산림청은 식물 종자, 목재, 목재 제품 및 목재 외림산품에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

2. 수자원공사는 수리공사, 배수 및 공급 시설, 제방에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

3. 수산청은 수산 종자, 수산 사료 및 원재료, 보충제, 생물학적 제제, 수산 양식용 수질에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

4. 작물생산국은 작물 종자, 토양, 비료, 비료 원재료, 작물 생산을 위한 생물학적 제제에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

5. 축산국은 농업 동물 종자, 사료 및 원재료, 사료 보존제, 축산을 위한 생물학적 제제에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

6. 식물보호국은 식물 검역, 농림 제품 내의 농약 잔류량에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

7. 동물위생국은 동물 질병, 동물용 의약품 및 원재료에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

8. 농림수산품품질관리국은 농림수산품 및 식품 및 비식품 제품의 품질에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

9. 농림수산물가공국은 소금 및 소금 제품, 농업 기계 및 장비에 대한 시험실 평가 및 지정 기관입니다.

10. 과학기술환경국은 2개 이상의 분야를 포함하는 다중 분야 시험실에 대한 평가를 수행하고, 해당 결과를 농림수산식품부에 제출하여 지정 결정을 내립니다.

제4조 일반 원칙

1. 각 기관은 조 3에 따라 지정된 권한을 가진 관리 기관이 시험실의 능력이 기술 규격에 따른 요구사항과 다른 관련 법령의 요구사항을 충족하는지 평가하고 지정합니다.

2. 조 3에 따라 지정된 시험은 국가 관리 기관이 제품 및 상품의 품질 검사 및 감사를 수행하는 과정에서 사용될 수 있습니다.

조 5. 시험실 평가 근거

1. 시험실의 능력 요구에 대한 기준은 TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 동등한 기준이다.

2. 관련 기술 요구 및 시험 방법에 대한 기준들이다.

조 6. 시험실 평가 형태

1. 첫 번째 평가는 다음 경우에 적용된다:

가) 이 고시에서 규정된 등록을 통해 평가 및 지정을 받기 위해 처음으로 등록하는 시험실;

나) 이미 지정되었으나 제19조 제2항에 따라 지정 결정 효력이 상실된 시험실.

2. 재평가가 다음 경우에 적용된다:

가) 첫 번째 평가를 받았으나 지정 조건을 충족하지 못한 시험실;

나) 이미 지정되었으나 지정 결정이 만료된 시험실;

다) 이미 평가 및 지정을 받았으나 제19조 제1항에 따라 일시적으로 지정 결정이 중지된 시험실;

3. 확장 평가는 다음 경우에 적용된다: 이미 지정되었으나 새로운 시험 또는 새로운 분야를 추가하기 위한 등록 신청서를 제출한 시험실.

조항 6. 일부 조항을 수정하는 통지 제 46/2011/TT-BNNPTNT

평가 보고서와 평가 결과 검토 기록에 근거하여:

1. 제3조 제1항부터 제9항까지에서 규정된 기관은 시험실 지정 결정을 발행하고 그 결과를 부(과학기술환경과)에 보고한다.

2. 제3조 제10항에서 규정된 기관은 다중 분야 시험실 지정을 위한 부 발행 결정을 요청한다.

조 8: 시험실 코드

1. 농림부는 지정된 시험실 코드를 통일적으로 발급하고 관리한다.

2. 지정 기관의 지정 결정에 따라 시험실 지정 코드가 정해진다.

3. 코드는 이 고시 부록 5에 규정된 인감에 표시된다.

조 9. 시험실 평가 비용

1. 평가 기관은 다음 경우에 수수료를 징수할 수 있다:

a) 최초 평가

b) 재평가

c) 확대 평가

2. 수수료 징수 및 사용은 현행 법률 규정에 따라 이루어진다.

장 II

시험실 평가 및 지정

조 10. 등록 서류

1. 최초 평가

가) 등록 신청서 (이 고시 부록 1. 표식 모형 BNN-01에 따라 규정된 양식);

나) 시험실 능력 보고서 (이 고시 부록 2. 표식 모형 BNN-02에 따라 규정된 양식);

다) 시험실 품질 보증 시스템 인증에 대한 인증서 사본 또는 TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 동등한 기준에 적합함을 인정받은 관련 문서 사본 (있을 경우). 우편으로 제출하는 경우 공증된 사본을 제출해야 한다.

라) 지정된 시험 항목에 대한 연합시험 결과;

마) 시험 분야/활동 등록 증명서 사본.

2. 재평가

가) 등록 신청서 (이 고시 부록 1. 표식 모형 BNN-01에 따라 규정된 양식);

나) 개선 조치 결과 보고서 (있을 경우).

다) 지정 이후의 시험 활동 결과 보고서.

3. 확대 평가

본 조 제1항 각 호에 따른 등록 신청서.

조 11. 등록 신청 접수 및 확인

1. 제10조에서 규정된 시험실 지정 등록 신청서는 이 고시 제3조에서 규정된 평가 및 지정 기관에게 우편 또는 직접 제출되어야 한다.

2. 신청서를 접수한 날로부터 5일 이내에 평가 및 지정 기관은 신청서의 완전성 및 적법성을 검토하고 부족한 서류 또는 정보를 제공하도록 요구한다.

조 12. 평가단 구성

1. 제3조에 따라 지정 신청을 받은 날로부터 10일 이내에 검사실 지정기관이 평가단을 구성하고 평가 계획을 검사실에 통보한다.

2. 평가단 구성 결정은 평가 범위와 내용, 각 단원의 명단 및 역할을 명시해야 하며, 평가단은 지정 분야 전문 지식과 경험이 있는 5명에서 7명의 전문가와 관리 기관 대표로 구성된다.

조 13. 평가 내용

1. 검사실 품질관리 시스템의 현행 규정 준수 및 적합성.

2. 지정된 품질 지표에 대한 분석 능력의 적합성과 검사실의 능력 요구사항 및 관련 권한 기관의 요구사항 충족 여부.

3. 검사실이 TCVN ISO/IEC 17025: 2007 또는 동등한 인증 기준을 획득한 경우 해당 인증 영역과 시험에 대해 품질 관리 시스템의 적합성(관리 요구사항) 평가 내용을 감소할 수 있다.

조 14. 평가 방법

평가단은 다음의 4가지 방법을 모두 적용한다:

1. 검사실 책임자 및 직원에게 관련 정보를 직접 인터뷰한다.

2. 검사실의 보관 문서 및 관련 자료를 검토한다.

3. 검사실의 시설 배치, 환경 조건, 장비 상태, 기타 편의 시설 및 직원의 작업 과정을 현장 관찰한다.

4. 다기관 검사 결과와 개선 조치 보고서(있을 경우)를 평가한다.

조 15. 평가 결과

1. 평가 과정에서 발견된 모든 불일치 사항은 평가 기록부(본 고시 부속서 3, 표 BNN-03에 따른 양식)에 기재되어야 한다.

2. 평가 기록부는 평가 종료 회의에서 통보되며, 기록부에는 검사실 대표와 평가단장의 서명이 포함되어야 한다.

3. 검사실 대표가 평가 결과에 동의하지 않는 경우, 대표는 기록부에 자신의 의견 및 항의를 기재한 후 서명하고 인증을 첨부할 수 있다. 검사실 대표가 기록부에 서명하지 않더라도 기록부는 법적 효력을 갖는다.

조항 16. 평가 결과 보고서 전송

평가 기간 종료 후 5일 이내에 평가단장은 검사실 지정기관에 평가 결과 보고서(본 고시 부속서 4, 표 BNN-04에 따른 양식)와 평가 관련 모든 문서를 제출해야 한다.

조 17. 평가 결과 처리

평가 관련 모든 문서를 받은 날로부터 10일 이내에 검사실 지정기관은 평가 결과를 심사하고 다음과 같이 각각의 상황에 따라 조치한다:

1. 제5조의 규정을 충족하는 검사실 지정 신청이 있을 경우, 제3조 제1항부터 제9항까지의 검사실 지정기관은 5일 이내에 검사실 지정 결과를 과학기술환경부(과학기술환경국)에 보고하여 검사실 코드를 발급하도록 요청한다. 과학기술환경국은 요청을 받은 후 5일 이내에 검사실 코드를 문서로 발급한다. 검사실 코드를 받은 후, 제3조 제1항부터 제9항까지의 검사실 지정기관은 지정 결정을 발행하고 결과를 과학기술환경부(과학기술환경국)에 통보하며, 제3조 제10항의 검사실 지정기관은 지정 결정을 발행하도록 과학기술환경부에 요청한다.

2. 제5조의 규정을 충족하지 못하는 검사실 지정 신청이 있을 경우, 검사실 지정기관은 문서로 검사실에 불일치 사항과 수정 기간을 통보한다. 검사실이 수정 보고서를 제출하면, 검사실 지정기관은 이를 검토하고 필요하다면 수정 조치를 확인하기 위해 대표자를 파견한다. 불일치 사항이 수정되면, 검사실 지정기관은 과학기술환경부(과학기술환경국)에 5일 이내에 검사실 지정 결과를 보고한다. 과학기술환경국은 요청을 받은 후 5일 이내에 검사실 코드를 문서로 발급한다. 검사실 코드를 받은 후, 제3조 제1항부터 제9항까지의 검사실 지정기관은 지정 결정을 발행하고 결과를 과학기술환경부(과학기술환경국)에 통보하며, 제3조 제10항의 검사실 지정기관은 지정 결정을 발행하도록 과학기술환경부에 요청한다.

3. 불일치 사항이 수정되지 않은 경우, 검사실 지정기관은 검사실이 수정을 완료하고 다시 지정 신청을 제출할 때까지 평가를 중단한다.

조 18. 결정 지정의 효력기간

1항. 시험실에 대한 결정 지정의 효력기간은 삼년(3년)이다.

2항. 결정 지정의 효력기간 만료일로부터 삼개월(3개월) 전에 시험실은 재지정을 위한 신청서를 작성하여 제3조에서 규정한 지정기관에 제출하여 재지정을 받을 수 있다(필요한 경우).

조 19. 시험실 지정결정의 효력정지 또는 효력말소

1항. 지정결정의 효력정지:

정기평가 또는 비상평가를 통해 발견된 불일치 사항들에 근거하여 평가단장의 제안에 따라 십오일(15일) 이내에 지정기관은 시험실의 지정범위 일부 또는 전체에 대한 임시 효력정지를 결정한다.

2항. 지정결정의 효력말소는 다음 각 호의 경우에 적용된다:

가) 시험실이 제13조에서 규정된 사항을 위반하거나 불일치 사항이 발견되었으나 이를 개선할 수 없거나, 불일치 사항이 발견된 날로부터 육개월(6개월) 경과 후에도 개선되지 않은 경우;

나) 시험실이 해산되거나 지정된 범위 내에서 더 이상 활동하지 않는 경우;

다) 정기평가 또는 비상평가를 통해 발견된 불일치 사항들에 근거하여 평가단장의 제안 또는 인정된 시험실의 해산 또는 지정된 범위 내에서 더 이상 활동하지 않는다는 보고에 따라 십오일(15일) 이내에 지정기관은 이전의 지정결정의 효력을 말소하는 결정을 한다.

3항. 지정기관은 지정결정의 효력이 정지되거나 말소된 시험실에 대해 지정결정을 발부한 직후 관련 기관 및 기업에게 통보해야 한다.

장 III

시험실 활동 관리

조 20. 환경과학기술과는 전국 농업 및 농촌개발 분야의 시험실 평가 및 지정 업무를 총괄 관리한다.

조 21. 제3조에서 규정한 지정기관은 매년 한 차례 정기검사와 필요시 비상검사를 실시한다.

장 IV

관련 당사자의 책임과 권한

조 22. 지정기관

1항. 자체적으로 발부한 시험실 지정결정의 효력기간을 정지하거나 말소한다.

2항. 환경과학기술과는 매년 시험실 목록과 지정된 시험항목을 해당 부처 웹사이트에 공표한다.

3항. 법령에 따른 시험실의 항의를 접수하고 처리한다.

조 23. 평가단 구성원

1항. 시험실이 제5조에서 규정된 사항에 적합한지 평가하고 검토한다.

2항. 평가 과정에서 객관성을 유지한다.

3항. 평가기관의 권한을 초과한 사항에 대해서는 평가기관의 장에게 보고하여 처리한다.

4항. 평가받은 시험실의 비밀 정보를 보호하며, 법령에 따른 모든 규정을 준수한다.

5항. 시험실과 관련된 서류, 문서, 자료를 검토하고 필요한 정보를 수집하고 기록하며, 전문적인 작업을 수행하도록 요청하고 평가를 지원하기 위한 증거를 제공할 수 있는 권한이 있다.

조 24. 지정 실험실은 다음 사항을 준수한다.

1. 지정된 시험 방법에 대한 시험 결과의 신뢰성과 정확성을 보장한다.

2. 지정된 시험 방법에 참여할 수 있다.

3. 시험 결과 보고서에 시험 방법을 명시한다.

4. 평가 및 지정 기관에 시험 결과에 대한 불만을 제기할 권리가 있다.

5. 숙련 시험 프로그램 및 실내 비교 시험 프로그램에 참가하기 위한 등록을 안내받는다.

6. 국가 관리 기관의 요청이 있을 경우 국내외 감사단의 실험 활동 검사 및 감독을 받는다.

7. 실험실 평가 과정에서 평가단에게 모든 편의를 제공한다.

8. 매년 12월 31일 이전 또는 긴급하게 지정된 실험 범위 내에서의 실험 활동 상황을 조 3에서 규정한 기관에 보고해야 한다.

9. 평가 및 지정 비용을 납부한다.

장 V

시행규정

조 25. 효력 발생

1. 본 고시는 발효일로부터 45일 후 효력을 발생한다.

2. 본 고시는 다음과 같은 고시 및 결정을 폐지한다: 농업 실험실 인증 및 관리 규정(1999년 10월 11일 제139/1999-QĐ-KHCN 호 결정에 부속된 고시); 농림수산품 품질 검사 실험실 평가 및 지정 규정(2008년 12월 3일 제116/2008/QĐ-BNN 호 결정에 부속된 고시); 통칙 32/2010/TT-BNNPTNT 제4조, 제7조; 제11조 제1항; 제12조 제1항; 제13조 제1항, 제2항; 제16조; 그리고 통칙 32/2010/TT-BNNPTNT 제19조 제1항, 제14조 제1항, 제15조 제1항, 제2항에 "검사실"이라는 용어; 2008년 10월 31일 제187/QĐ-CN-TACN 호 결정에 부속된 가축 사료 검사실 평가 및 지정 규정; 2011년 2월 14일 제08/2011/TT-BNNPTNT 호 고시에 따른 수산물 질병 진단 및 검사실 평가 절차 및 절차.

3. 본 고시 시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 조직 및 개인은 농림부에 보고하여 수정 및 보완하도록 요청한다./.