시행규칙 제 16/2014/TT-BYT 가정의사 및 가정의사 진료소에 대한 시범 지침을 안내함

시행규칙

가정의학 의사 및 가정의학 의사 진료소에 대한 시범 지침 안내

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2009년 11월 23일 의료진단 및 치료 법률;

정부가 2011년 9월 27일 제정한 2011년 제87호 정부령 「진료 및 치료 법률 시행세부사항 및 지침」을 근거로 함

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

검진 치료 관리국 국장의 제안에 따라

보건복지부장관은 가정의학 의사 및 가정의학 의사 진료소에 대한 시범 지침 안내를 통지함으로써 이를 발의한다.

장 1

총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 적용범위:

본 통지는 다음과 같이 지침을 제공한다.

가정의학 의사의 직능, 임무 및 권한, 자격증 취득 조건, 심사권한, 절차, 서류 등과 가정의학 의사 자격증 취득 및 등록 절차

가정의학 의사 진료소의 조직, 운영, 조건, 심사권한, 절차, 운영 허가서 발급 절차 및 서류

본 고시에서 규정되지 않은 사항은 진료 및 치료 법률 및 그 시행 세부사항 지침에 따라 처리한다.

2. 적용대상:

본 고시는 2013년 3월 22일 보건복지부 결정 제935호 「2013-2020년 가정의학 의사 진료소 모델 구축 및 발전 계획 승인」에 따라 시범 적용되는 중앙 직할 8개 도시, 즉, 서울특별시, 부산광역시, 인천광역시, 광주광역시, 대전광역시, 대구광역시, 경기도, 그리고 호치민시, 캄란성, 타이 Nguyen성, Thừa Thiên Hue성, Khanh Hoa성, Tiền Giang성을 포함한다.

제7항에서 규정된 8개 중앙 직할 도시 이외의 지역에서 개인 또는 단체가 가정의학 의사 자격증 취득 또는 가정의학 의사 진료소 운영 허가를 신청하는 경우 해당 개인 또는 단체가 소재한 중앙 직할 도시 보건복지국은 보건복지부에 문의하여 본 고시의 적용 방법을 안내받아야 한다.

제2조. 가정의학 의사의 운영 원칙

1. 가정의학 의사는 연속적이고 종합적인 건강 관리, 통합, 협력, 예방, 가족 및 지역사회 중심의 원칙에 따라 활동한다.

2. 가정의학 의사는 개인, 가정, 그리고 지역사회와 신뢰하고 장기적인 관계를 유지한다.

제3조. 가정의학 의사 진료소의 조직 형태

가정의학 의사 진료소는 다음 중 하나의 형태로 조직될 수 있다.

1. 개인이 운영하는 가정의학 의사 진료소, 이를테면:

가) 독립적으로 운영되는 개인이 운영하는 가정의학 의사 진료소;

나) 개인이 운영하는 다과 진료소 또는 개인이 운영하는 다과 병원 내에 있는 가정의학 의사 진료소.

2. 국가 다과 병원 내에 있는 가정의학 의사 진료소.

3. 가정의학 의사 진료소 기능을 추가한 읍/면 보건소.

장 II

가정의학 의사의 직능, 임무, 조건, 심사권한, 자격증 취득 절차

제4조. 가정의학 의사의 직능과 임무

1. 가정의학 의사는 개인, 가정, 그리고 지역사회에 대한 종합적인 건강 관리, 보호, 보살핌 및 건강 증진을 직능으로 한다.

2. 가정의학 의사는 다음의 임무를 수행한다.

가) 개인, 가정, 그리고 지역사회에 대한 종합적이고 연속적인 건강 관리.

나) 질병의 조기 발견 및 검출.

다) 개인, 가정, 그리고 지역사회에 대한 응급 처치, 진료, 치료, 재활 서비스 제공(자격증에 기재된 전문 분야 범위 내에서).

라) 건강 관리, 질병 예방, 건강 위험 요인 방지에 대한 상담을 통해 개인, 가정, 그리고 지역사회가 건강을 스스로 보호하고 관리하며 증진할 수 있도록 지원.

마) 가정의학 의사가 관리하는 개인, 가정에 대한 건강 정보 제공(법률에 따른).

바) 자격증에 기재된 전문 분야 범위 내에서 수행 가능한 다른 임무.

조 5. 가정의학과 의사의 권리

1. 법률에서 정한 요건을 충족하는 경우 보험 의료 서비스를 받을 수 있다.

2. 필요하다고 보건복지부가 규정한 경우 적절한 진료 기관으로 환자를 전원할 수 있다.

3. 가정의학과 진료소로부터 환자를 받아 치료한 의료 기관으로부터 피드백 정보를 받을 수 있다.

4. 전문 지식 및 업무 능력을 향상시키기 위한 교육과 훈련을 받을 수 있다.

조 6. 국내 국민의 가정의학과 의사 자격증 발급 조건

다음 조건을 충족하는 국내 국민은 가정의학과 의사 자격증을 발급받을 수 있다.

1. 학력 조건:

a) 2016년 1월 1일 이전에 가정의학과 의사 자격증을 발급받으려는 사람의 경우, 최소한 일반의 학위와 보건복지부 또는 시·도 보건복지국이 인정한 가정의학 전문 교육 과정(최소 3개월) 수료증을 가져야 한다.

b) 2016년 1월 1일 이후에 가정의학과 의사 자격증을 발급받으려는 사람의 경우, 최소한 일반의 학위와 가정의학 전문 1급, 2급 자격증, 석사 또는 박사 학위 또는 국내에서 발급되거나 인정된 가정의학 전문 교육 과정 수료증을 가져야 한다.

2. 진료 경력 조건:

2016년 1월 1일 이전에 가정의학과 의사 자격증을 발급받으려는 사람의 경우, 법률 제18조 제4항과 보건복지부령 제41호 2011년 11월 14일 발령된 「보건의료인 자격증 발급 및 의료기관 활동 허가에 관한 시행규칙」에 따라 18개월 이상의 진료 경력을 증명하는 문서를 가져야 한다.

b) 2016년 1월 1일 이후에 가정의학과 의사 자격증을 발급받으려는 사람의 경우, 18개월 이상 연속적으로 가정의학 전문 분야에서 진료 경력을 증명하는 문서를 가져야 한다.

1급 전문 자격증, 2급 전문 자격증 또는 가정의학 전문 교육 과정 수료증을 소지한 사람의 경우, 교육 기간은 실제 경력 기간으로 간주된다. 1급 전문 자격증, 2급 전문 자격증 또는 가정의학 전문 교육 과정 수료증의 공증 사본은 경력 증명서로 간주된다. 다만, 가정의학 전문 교육 과정 수료증을 소지한 사람의 경우, 교육 기간과 실제 경력 기간을 합쳐 18개월을 충족해야 한다.

3. 법률 제18조 제4항에서 정한 사유에 해당하지 않아야 한다.

조 7. 외국인 및 해외 거주 국내 국민의 가정의학과 의사 자격증 발급 및 인정 조건

외국인 및 해외 거주 국내 국민은 다음 조건을 충족하는 경우 가정의학과 의사 자격증을 발급받을 수 있다.

a) 본 통지 조 6의 규정을 충족한다.

b) 법률 제18조 제4항에서 정한 사유에 해당하지 않아야 한다.

c) 법률 제19조 제2항, 제3항, 제4항에서 정한 조건을 충족한다.

2. 외국인 및 해외 거주 국내 국민이 외국에서 발급받은 가정의학과 의사 자격증을 소지한 경우, 법률 제22조의 규정을 따르게 된다.

조 8. 가정의학과 의사 자격증 발급 및 재발급, 등록 권한, 절차

가정의학과 의사 자격증 발급 및 재발급, 등록 권한 및 절차는 보건복지부령 제41호 2011년 11월 14일 발령된 「보건의료인 자격증 발급 및 의료기관 활동 허가에 관한 시행규칙」과 관련 법령의 규정에 따른다.

장 III

가정의학과 진료소의 조직, 활동, 조건, 권한, 허가 절차

가정의학과 진료소의 허가 절차

조 9. 가정의학과 진료소의 위치, 기능, 임무는 의료기관 시스템 내에서

1. 가정의학과 진료소는 의료기관 시스템 내에서 환자를 처음 접수하는 기관 중 하나이다.

2. 가정의학과 진료소는 다음 임무를 수행한다.

a) 환자를 선별하고 응급처치하며 진료 및 치료를 제공하며, 환자를 다른 의료기관으로 이송하고, 관리 및 보호, 건강관리 및 건강증진을 위해 환자를 계속 관리한다.

b) 시스템 내 다른 의료기관들과 긴밀히 협력하여 개인, 가족, 지역사회에 대한 건강관리, 진료 및 치료 활동을 보장한다.

c) 가정의학과 진료소가 관리하는 환자를 적절한 의료기관으로 이송하기 위해 연락한다.

조 10. 가정의학과 진료소의 전문기술 라인, 전문기술 목록

1. 독립적인 가정의학과 진료소와 사회보건소 내에 통합된 가정의학과 진료소는 2013년 12월 11일 보건복지부 장관이 발령한 제43/2013/TT-BYT 호 보건의료 시스템 내 의료기관의 전문기술 라인에 대한 세부 규정(이하 "제43/2013/TT-BYT 호"로 약칭)에 따라 가정의학과 진료소의 기능과 임무를 적용한다.

2. 다과목 진료소 또는 병원 내에 있는 가정의학과 진료소는 제43/2013/TT-BYT 호에 따른 다과목 진료소 또는 병원의 전문기술 라인에 따라 전문기술 목록을 적용한다.

3. 공립 병원 내 진료과에 속한 가정의학과 진료소는 제43/2013/TT-BYT 호에 따른 공립 병원의 전문기술 라인에 따라 전문기술 목록을 적용한다.

조 11. 가정의학과 진료소의 건강보험 진료 및 치료 실시

가정의학과 진료소는 건강보험 관련 법률에 따라 건강보험 진료 및 치료를 실시할 수 있다.

조 12. 가정의학과 진료소의 진료기록, 병력, 통계, 보관 관리

1. 가정의학과 진료소는 법령에 따라 진료 및 치료 정보를 기록하고 보관해야 한다.

2. 가정의학과 진료소는 건강관리를 등록한 개인 및 가족의 전체 건강 관리 기록을 보유해야 하며, 등록자의 개인정보를 법령에 따라 비밀로 유지해야 한다.

3. 가정의학과 진료소의 진료기록, 병력, 통계, 보관은 법령에 따라 의료기관의 관리 방식에 따르게 된다.

조 13. 가정의학과 진료소의 진료 및 치료 서비스 요금

1. 진료 및 치료 서비스 요금은 다음과 같이 정해진다.

a) 공립 가정의학과 진료소는 국가 기관의 승인을 받은 진료 및 치료 서비스 요금을 적용한다.

b) 사립 가정의학과 진료소는 서비스 요금을 결정할 수 있으나, 법령에 따라 공개적으로 요금을 표시하고 표시된 요금에 맞춰 요금을 징수해야 한다.

2. 건강보험 진료 및 치료 서비스 요금은 건강보험 관련 법률에 따라 적용된다.

조항 14. 개인 가정의원 진료소 활동 허가 발급 조건

1. 물적 기반 시설

a) 건설 및 설계:

- 가정 생활과 분리된 고정 장소;

- 견고한 구조, 충분한 조명, 먼지를 막는 천장, 세척이 쉬운 재질로 된 벽과 바닥;

b) 환자 접수 공간과 진료실, 건강 상담실(최소 면적 10m².

c) 본 조항 제a호 및 제b호에서 규정한 조건 외에, 진료소는 등록한 전문 영역에 따라 관련 법률에서 정한 진료 및 치료 조건을 충족해야 함.

d) 의료 폐기물 처리와 감염 관리를 법률에 따른 조치를 취해야 함.

e) 정보기술을 활용한 건강 관리 및 진료 시스템을 갖추어야 함.

f) 전기, 물, 화장실 등 환자 돌봄을 위한 모든 조건을 충족해야 함.

2. 약품 및 의료 장비

등록한 전문 영역에 맞는 의료 장비, 도구, 약품을 보유하고 있어야 하며, 그 중 최소한 충격제거 박스와 응급처치 전문 약품을 포함해야 함.

3. 인력

a) 진료소의 전문 책임자가 다음 조건을 충족해야 함:

- 2018년 1월 1일 이전에 활동 허가를 신청하는 가정의원 진료소의 경우, 전문 책임자는 가정의학 전문 자격증을 소지하고 있으며, 최소 36개월 이상의 진료 경력을 가져야 함;

- 2018년 1월 1일 이후에 활동 허가를 신청하는 가정의원 진료소의 경우, 전문 책임자는 가정의학 전문 자격증을 소지하고 있으며, 최소 36개월 이상의 진료 경력을 가져야 하며, 그 중 최소 24개월은 가정의학 전문 진료 경력이 있어야 함.

b) 직접 진료 및 건강 관리를 담당하는 사람은 가정의학 전문 자격증을 소지해야 함.

c) 진료소에서 일하는 전문 직원은 해당 전문 영역에 맞는 자격증을 소지해야 함.

d) 본 조항에서 규정한 조건 외에, 전문 직원은 기술적 요구 사항에 따라 전문 교육 및 훈련을 받은 증명서 또는 확인서를 소지해야 함.

4. 전문 활동 범위

가정의원 진료소는 다음과 같은 전문 활동을 수행할 수 있음:

가) 진료 및 치료:

- 응급 처치;

- 기관의 승인을 받은 기술 목록에 따른 진료 및 치료;

- 개인, 가정, 지역 사회의 종합적인 건강 관리;

- 질병 조기에 발견하기 위한 건강 관리 및 검진;

- 진료 및 치료의 단계적 진행 참여;

- 통증 완화 서비스 및 최후의 순간 케어 서비스 제공;

- 기관의 승인을 받은 실질적 조건에 따라 진료소에서 수행 가능한 다른 전문 기술;

- 환자의 가정에서 다음 활동을 수행할 수 있음: 일반적인 질병에 대한 진료 및 처방, 갱신대체, 실밥 제거, 혈액 및 소변 샘플 채취, 기도 투여, 긴급 상황에서의 주사 및 정맥주사.

b) 기능 복구:

- 지역 사회 기반의 기능 복구 활동을 조직하며 필요한 대상에게 제공;

- 환자와 지역 사회를 위해 물리치료, 운동, 요가 등의 기능 복구 기술 수행.

c) 전통 의학:

- 전통 의학을 이용한 진료 및 치료(약물 사용 및 비약물 사용);

- 다른 기관에서 생산하고 보건부로부터 유통 승인을 받은 전통 의학 제품 사용;

- 환자에게 약재를 조제하거나 약재를 첨가하여 약제를 제조.

d) 예방 및 기본 건강 관리:

- 지역 사회에서 질병 감시 및 조기에 발견하기 위한 활동 참여;

- 예방 접종 프로그램 및 국가 보건 프로그램 참여;

- 환경 위생, 식품 위생, 감염병 및 만성질환 예방 지침 제공;

- 직업병 관리, 산모 및 아동 건강 관리, 노인 건강 관리, 정기 건강 검진을 통해 질병 조기에 발견하기 위한 활동 참여; 개인 및 가정의 건강 상태를 지속적으로 추적하는 문서를 보건부 규정에 따라 작성.

e) 건강 상담:

- 개인 및 지역 사회를 위한 진료, 치료, 예방, 건강 보호 및 향상을 위한 상담;

- 건강 교육 및 홍보 활동 참여를 통해 개인의 건강에 대한 인식을 높이고, 건강에 영향을 미치는 요인을 예방하기 위한 노력 참여.

f) 과학 연구 및 교육

- 가정의학 및 관련 주제에 대한 과학 연구;

- 가정의학 전문 교육 참여;

- 가정의학 전문 교육 연수 프로그램 참여를 통해 전문 지식을 지속적으로 향상.

조 15. 가정의사 진료실 운영에 대한 조건

1. 개인 다과 클리닉 또는 병원 다과 클리닉 내에 있는 가정의사 진료실은 이 통지 제14조에서 정한 조건을 충족해야 한다.

2. 개인 다과 클리닉 또는 병원 다과 클리닉이 가정의사 진료실을 조직하는 경우 다음 절차를 수행해야 한다.

a) 새로운 개인 다과 클리닉 또는 병원 다과 클리닉이 가정의사 진료실을 조직하는 경우, 활동 허가증을 발급할 때 이 통지 제14조에서 정한 가정의사 진료실 운영 조건을 검토하고 충족하도록 해야 한다.

b) 이미 활동 허가증을 받은 개인 다과 클리닉 또는 병원 다과 클리닉이 가정의사 진료실을 추가하는 경우, 권한 있는 기관의 결정서와 활동 허가증을 발급한 권한 있는 국가 기관에 활동 범위를 추가하기 위한 검토를 요청하는 문서를 제공해야 한다.

조 16. 독립 가정의사 진료실 활동 허가의 관할권, 서류 및 절차

개인 가정의사가 설립하고 등록하여 운영하는 독립 가정의사 진료실 활동 허가의 관할권, 서류 및 절차는 보건복지부령 제41호 2011년 11월 14일 보건복지부령 "의료 행위 자격 증명 발급에 관한 지침" 및 관련 법규에 따라 시행된다.

조 17. 가정의사 진료실 업무를 포함한 읍면 보건소

1. 읍면 보건소에서 가정의학 전문 진료업무를 포함시키고 확대하는 방법은 다음과 같다.

a) 현행 규정에 따른 업무 외에도 읍면 보건소는 가정의학 전문 진료업무를 수행할 수 있다.

b) 읍면 보건소는 가정의학 전문 진료업무를 수행하기 위해 별도 부서를 설치하거나 가정의사를 배치할 수 있다.

2. 가정의학 전문 진료업무 수행 조건

읍면 보건소가 가정의학 전문 진료업무를 수행하려면 이 통지 제15조에서 정한 시설, 장비, 인력 조건을 해당 읍면 보건소의 가정의학 전문 진료업무 범위에 맞게 충족해야 한다.

장 IV

책임 수행

조 18. 가정의사 진료실 운영 관리

1. 건강보험관리본부는 전국적인 가정의사 진료실 운영에 대한 정부 관리를 지원하기 위해 보건복지부장관에게 조언한다.

2. 중앙부 직속 시·도 보건복지청장은 지역 내 모든 가정의사 진료실을 종합적으로 관리한다.

3. 구·군 보건소는 지역 내 가정의사 진료실 운영을 검사하고 감독하며, 관련 규정에 따라 이를 수행한다.

조 19. 보건복지부 소속 단위의 책임

1. 진료 관리국:

a) 보건복지부 장관을 지원하여 가정의사 진료실 모델 구축 및 발전을 지휘하고 조직한다.

b) 관련 기관과 협력하여 가정의사 진료실 모델 구축 및 발전을 위한 연간 계획을 세우고 보건복지부 장관의 승인을 받아 실행한다.

c) 가정의사 자격증 발급 심사의 주체로, 가정의사 진료실 운영에 대한 전문 규정 준수를 지도하고 감독하며, 진료실 내외의 정보통신기술 활용을 지도하고 감독한다.

d) 중앙부 직속 시·도 보건복지청이 가정의사 자격증 발급, 진료실 활동 허가 및 취소를 조직하고 지도하며, 의료법 및 관련 법규에 따라 이를 수행한다.

e) 가정의사 진료실에 대한 법규 및 전문 규정 준수를 지도하고 감독한다.

2. 건강보험정책과: 건강보험진료에 대한 가정의사 진료실 규정 준수를 주도하고, 건강보험관리본부와 관련 기관과 협력하여 이를 지도하고 감독한다.

3. 의학과학교육과: 건강보험관리본부와 관련 기관과 협력하여 가정의사 자격증 발급을 위한 교육 프로그램 및 교재 작성과 지속 교육을 주도하고 조직한다.

4. 정보화과: 건강보험관리본부와 협력하여 가정의사 진료실 활동에 대한 정보통신기술 활용을 주도하고 지시한다.

5. 계획재정과: 건강보험관리본부와 협력하여 가정의사 진료실 활동 범위 내의 진료 서비스 요금 규정을 작성하고 지시하며, 이를 시행한다.

6. 인사과: 건강보험관리본부와 협력하여 가정의사 직무, 임무, 제도, 정책 준수를 지도하고 감독한다.

조 제20조. 중앙정부 소속 지방 보건청의 시범적 적용 책임

1. 지방에서 가정의사 진료소 모델 구축 및 발전을 위한 작업을 수행함;

2. 가정의사 진료소 의사의 업무수행 자격증을 발급, 재발급 및 회수하며, 가정의사 진료소의 운영 허가를 심사하고 발급함(진료 및 치료 관련 법률 규정에 따름);

3. 모든 가정의사 진료소를 통괄 관리함.

장 V

시행규정

조 21. 효력 발생

1. 본 통고는 2014년 7월 15일부터 효력이 발생한다.

2. 보건복지부 장관이 2011년 11월 14일에 공포한 제41/2011/TT-BYT 고시에서 제25조에 명시된 가정의사 진료소 관련 규정은 본 고시가 효력 발생한 날부터 폐지됨.

조항 22. 이행 조항

이미 진료 및 치료 업무수행 자격증을 취득하여 현재 가정의학 전문 진료 및 치료 업무를 수행하는 자는 그 자격증을 계속 사용할 수 있으나 재발급은 필요 없으며, 지속적인 의학 지식 교육을 받아야 함(본 고시 제6조 참조).

조 23. 참조 조항

이 통지에서 인용된 법률 문서가 수정되거나 대체되면 수정된 법률 문서를 적용한다.

조 24. 시행 책임

검진 및 치료 관리국 국장, 보건복지부 사무총장, 보건복지부 감사총장, 보건복지부 각 부처 및 기관 국장, 총장, 총국장, 지방 보건청장, 각 산업별 보건청장, 관련 기관 및 단체의 책임자들은 본 고시의 시행을 담당함.

시행 과정에서 문제가 발생하면 해당 기관, 단체 또는 개인은 즉시 보건복지부(검진 및 치료 관리국)에 신고하여 연구 및 해결을 요청함./.