卫生部部长第19/2005/QĐ-BYT号决定调整实施“良好制造药品实践”原则和标准以及“良好存储药品实践”原则的计划，适用于越南的生产、经营、储存和保管药品的机构。该决定自发布于公报之日起十五日后生效。
适用范围
越南的药品生产、经营、储存和保管机构
要点
- 药品生产企业→必须按照调整后的计划实施“良好制造药品实践”原则和标准。
- 药品经营、保管和储存企业→必须按照调整后的计划实施“良好存储药品实践”原则和标准。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：确保药品产品质量，提高用药安全。
- 消极影响：可能增加药品生产和经营企业的运营成本。
❓ 常见问题
本决定适用于哪些对象？
本决定适用于越南的药品生产、经营、储存和保管机构。
本决定何时生效？
本决定自发布于公报之日起十五日后生效。
药品生产企业需要应用哪些原则和标准？
药品生产企业必须按照调整后的计划实施“良好制造药品实践”原则和标准。
药品经营、保管和储存企业需要应用哪些原则和标准？
药品经营、保管和储存企业必须按照调整后的计划实施“良好存储药品实践”原则和标准。
谁负责组织实施本决定？
药品监督管理局局长负责组织落实“良好制造药品实践”和“良好存储药品实践”原则的实施工作。
全文
보건복지부 장관의 결정
의료용 약품 제조 및 보관 우수 실천 지침 적용 계획 조정에 관한 사항
2004년 11월 3일 보건복지부 장관이 발부한 제3886/2004/QĐ-BYT 호 결정에 부속된 의료용 약품 제조 우수 실천 지침 적용 계획
의료용 약품 제조 및 보관 우수 실천 지침을 적용하기 위한 계획
세계보건기구의 권고에 따라 의료용 약품 제조 우수 실천 지침과 의료용 약품 보관 우수 실천 지침을 적용하기 위한 계획
2001년 6월 29일 보건복지부 장관이 발부한 제2701/2001/QĐ-BYT 호 결정에 부속된 의료용 약품 보관 우수 실천 지침
의료용 약품 보관 우수 실천 지침을 적용하기 위한 계획
1989년 7월 11일 국민 건강 보호 법률
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보건부 장관
1999년 12월 24일 제품 품질 법령
2003년 5월 15일 정부가 발부한 제49/2003/NĐ-CP 호 시행령 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정
2002년 8월 15일 총리가 발부한 제108/2002/QĐ-TTg 호 지시 의약품 산업 발전 전략(2010년까지) 승인에 관한 사항
의료용 약품 제조 및 보관 우수 실천 지침을 적용하는 현황을 고려함
베트남 약품 관리국 국장의 제안을 검토함
본 결정에 부속된 의료용 약품 제조 우수 실천 지침 적용 계획은 2004년 11월 3일 보건복지부 장관이 발부한 제3886/2004/QĐ-BYT 호 결정에 부속된 의료용 약품 제조 우수 실천 지침 적용 계획을 수정하며, 2001년 6월 29일 보건복지부 장관이 발부한 제2701/2001/QĐ-BYT 호 결정에 부속된 베트남에서 의료용 약품 보관 우수 실천 지침 적용 계획을 수정함
결정함에 있어서:
조 1. 베트남 약품 관리국 국장은 본 결정에 따라 의료용 약품 제조 우수 실천 지침과 의료용 약품 보관 우수 실천 지침을 적용하는 계획을 철저히 이행하도록 책임을 지고 있음
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생함.
조 3. 보건복지부 비서실장, 보건복지부 감사실장, 베트남 약품 관리국 국장, 보건복지부 소속 단위의 수장, 중앙 직할 시, 도의 보건국장, 업종별 보건 당국은 본 결정을 철저히 이행하도록 책임을 지고 있음./.
조 4. 각 관계 기관 및 단체인 보건복지부 정무관, 보건복지부 감사관, 베트남 약품관리국 국장, 중앙부 소속 단위 책임자, 중앙직할 시·도 보건복지국장, 산업별 보건복지기관은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./.
关系图
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译本
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