이 목록은 의료 및 건강 관리 분야의 다양한 제품을 나열하며, 주사기와 주사기 같은 기본 도구부터 자기 공명 영상 장치 또는 심전도 기기와 같은 복잡한 장비까지 포함됩니다. 각 제품은 국제 통합 체계(Harmonized System) 코드에 따라 분류됩니다.
适用范围
의료기기 수출입 업체, 의료기관 및 의료 분야 관련 조직은 이 목록에 나열된 제품에 대한 수출입 관리 규정을 준수해야 합니다.
要点
- 단순한 것부터 복잡한 것까지 다양한 의료기기를 포함하며, 수술 도구, X선 기기, 초음파 기기, 자기 공명 영상 장치 등이 있습니다.
- 각 제품은 수출입 관리와 관세청의 목적을 위해 개별 HS 코드를 가지고 있습니다.
- 이 목록에 구체적으로 명시되지 않은 제품은 9018.90.90 그룹에 속합니다.
- 이 목록은 의료기기의 수입을 철저히 관리하여 사용자의 안전과 품질을 보장하기 위한 것입니다.
- 관련 조직들은 이 목록을 정기적으로 업데이트하여 의료 분야에서의 수출입 관리 규정의 변경 사항을 파악해야 합니다.
🌐 本文件的社会影响
- 의료기기의 출처와 품질을 관리함으로써 의료 서비스의 품질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
- 의료기기 수입 제품을 철저히 관리하고 감독하여 사용자의 안전을 보장합니다.
❓ 常见问题
이 목록에 구체적으로 나열되지 않은 제품은 어떤 HS 코드를 가지게 되나요?
이 목록에 구체적으로 명시되지 않은 제품은 9018.90.90 그룹에 속합니다.
이 목록은 정기적으로 업데이트되어야 하나요?
예, 이 목록은 의료 분야에서의 수출입 관리 규정의 변경 사항을 반영하기 위해 정기적으로 업데이트되어야 합니다.
이 목록의 규정을 준수해야 하는 조직은 어떤 것들이 있습니까?
의료기기 수출입 업체, 의료기관 및 의료 분야 관련 조직은 이 목록에 나열된 제품에 대한 수출입 관리 규정을 준수해야 합니다.
全文
| 보건복지부 ------- |
사회주의 공화국 베트남 독립 - 자유 - 행복 --------------- |
| 번호: 19/2024/TT-BYT | 하노이, 2024년 10월 1일 |
시행규칙
의료기기 수출입 품목 코드를 확인한 목록을 공포함
베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드
관세법(2014년 6월 23일 제정)을 근거로 함
정부가 2015년 1월 21일 제정한 관세법 시행령 제08/2015/NĐ-CP에 따라 수출입 절차, 검사, 감독, 통제에 관한 세부사항과 조치를 규정함에 의거
정부가 2018년 4월 20일 제정한 관세법 시행령 제59/2018/NĐ-CP에 따라 2015년 1월 21일 제정된 관세법 시행령 제08/2015/NĐ-CP를 수정 보완함에 의거
정부가 2021년 11월 8일 제정한 의료기기 관리에 관한 시행령 제98/2021/NĐ-CP에 의거
정부가 2023년 3월 3일 제정한 의료기기 관리에 관한 시행령 제98/2021/NĐ-CP를 수정 보완함에 의거
2023년 12월 30일 국무회의에서 통과된 2023년 제96호 정부령(의료진단 및 치료 법률 일부 시행에 관한 규정)
정부가 2022년 11월 15일 제정한 제95/2022/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；
기초시설 및 의료기기국 국장의 제안에 따라;
보건부 장관은 베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드를 확인한 의료기기 수출입 품목 목록을 공포한다.
조 1. 적용범위
본 고시는 베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드를 확인한 의료기기 수출입 품목 목록과 그 적용 원칙을 공포한다. 이 목록은 2022년 6월 8일 재무부 장관이 제정한 통합문서 제31/2022/TT-BTC에 부속되어 있는 베트남 수출입 상품목록에 따른 것이다.
제2조. 목록 공포
본 고시에 부속된 베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드를 확인한 의료기기 수출입 품목 목록을 공포한다.
제3조. 적용 원칙
항1. 본 고시 부속 목록에 따른 상품의 분류 및 상품코드 확인에서 차이가 있을 경우, 상품코드는 관세법령에 따라 결정된다.
항2. 본 고시 부속 목록에 포함되지 않은 의료기기의 경우, 상품코드는 관세법령에 따라 결정된다. 통관 후, 수출입 주체는 보건부(의료기기 기반시설 및 장비국)에 서면으로 보고하여 재무부와 협의하여 목록을 업데이트하고 보완 목록을 공포한다.
항3. 본 고시 부속 목록에 따른 상품코드를 확인한 의료기기는 베트남으로 수출입하는 주체의 근거가 된다.
항4. 본 목록은 의료기기 관리에 관한 시행령 제98/2021/NĐ-CP에 따라 관리되는 의료기기를 포함하며, 2021년 11월 8일 제정된 시행령 제98/2021/NĐ-CP와 2023년 3월 3일 제정된 시행령 제07/2023/NĐ-CP 및 다른 의료기기 관련 법규에 따른다.
조 4. 효력 발생
1. 본 고시는 2024년 11월 16일부터 효력이 발생한다.
2. 2018년 5월 15일 보건부 장관이 제정한 통합문서 제14/2018/TT-BYT는 본 고시 효력 발생일로부터 효력을 상실한다.
조 제5조. 이행 책임
의료기기 기반시설 및 장비국 국장, 보건부 소속 및 직속 기관의 책임자, 중앙 직할 도시의 보건국장, 각 부처 및 기관의 보건 책임자, 그리고 관련 기관, 단체 및 개인은 본 고시를 준수해야 한다. 시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 보건부(의료기기 기반시설 및 장비국)에 보고하여 처리하도록 한다.
시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 보건부(의료기기 기반시설 및 장비국)에 보고하여 처리하도록 한다./.
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수신처: |
국무총리 인준 |
베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드를 확인한 의료기기 수출입 목록
베트남 수출입 상품목록에 따른 상품코드
베트남 수출입 상품목록
(통합문서 제19/2024/TT-BYT 2024년 10월 1일 보건부 장관 제정에 부속)
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순번 |
의료기기 설명 |
HS 코드 |
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1. |
- 나트륨 바이카본레이트 혈투석용 가루 (량별 포장 또는 소매용 포장) - 바이카본레이트 혈투석용 용액; 나트륨 바이카본레이트 혈투석용 가루; 아크릴 혈투석용 용액; 아크릴 혈투석용 가루 (량별 포장 또는 소매용 포장) - 혈투석용 혼합물로, 나트륨 클로라이드, 마그네슘, 덱스트로스, 당분, 칼륨, 아세트산 용액 등 중 하나 이상의 성분이 포함되며 (혼합, 소매용 포장) |
2836.30.00 3004.90.99 3824.99.99 |
|
2. |
밴드 및 한쪽 면이 약물을 도포하거나 흡수한 제품 |
3005.10.10 |
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3. |
밴드 및 한쪽 면이 약물을 도포하지 않은 제품 |
3005.10.90 |
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4. |
의료용 밴드 |
3005.90.10 |
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5. |
의료용 거즈 |
3005.90.20 |
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6. |
찰과상 젤 |
3005.90.90 |
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7. |
의료용 면 |
3005.90.90 |
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8. |
구강 또는 수술용 무균 자가분해 천; 구강 또는 수술용 무균 천 (자가분해 여부 없음) |
3006.10.10 |
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9. |
수술용 무균 비자가분해 천; 수술용 무균 비자가분해 재료; 수술용 무균 막 생성제; 수술 또는 구강용 무균 자가분해 출혈 억제제; 수술 또는 구강용 무균 비자가분해 출혈 억제제 |
3006.10.90 |
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10. |
사람에게 질병 진단을 위한 미생물 검사용 다른 물질 |
3006.30.30 |
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11. |
치아 접착제 및 다른 치아 접착제 |
3006.40.10 |
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12. |
뼈 고정용 접착제 |
3006.40.20 |
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13. |
응급 처치 키트 |
3006.50.00 |
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14. |
사람에게 사용하기 위해 제조된 젤 제품으로, 수술 또는 진찰 시 신체 부위에 윤활제로 사용되거나 의료기기와 신체 사이의 결합제로 사용됨 |
3006.70.00 |
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15. |
가짜 항문 수술용 전용 도구 |
3006.91.00 |
|
16. |
압박성 궤양 예방용 스프레이 또는 크림 |
3304.99.90 |
|
17. |
치아 질병 예방용 분말 및 젤 |
3306.10.10 |
|
18. |
연마액 또는 소독액 (콘택트 렌즈 또는 인공 눈용) |
3307.90.50 |
|
19. |
해염 용액 (코 세척용); 해염 스프레이 (코 세척용); 귀 청소용 스프레이 (개별 포장 판매용) |
3307.90.90 |
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20. |
의료용 X선 필름 |
3701.10.00 |
|
21. |
일정 형태로 제조되거나 소매용으로 포장된 소독제 및 유사 제품 (의료 장비를 소독하기 위한 제제 포함) |
3808.59.60 3808.94.90 |
|
22. |
미생물 (바이러스 포함) 또는 식물, 인간, 동물 세포를 배양하거나 증식시키기 위해 제조된 배양 환경 (진단을 위한 인간용) |
3821.00.10 3821.00.90 |
|
23. |
패키지화 되었거나 되지 않은 말라리아 진단 키트 |
3822.11.00 |
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24. |
패키지화 되었거나 되지 않은 지카 바이러스 및 모기에 의해 전파되는 다른 질병 진단 키트 (Aedes 종류 포함) |
3822.12.00 |
|
25. |
인간용 혈액형 검사 키트 |
3822.13.00 |
|
26. |
인간용 기타 진단 키트 |
3822.19.00 |
|
27. |
치과용 플라스틱 인상틀 |
3926.90.32 |
|
28. |
플라스틱 또는 기타 재질로 제조된 의료 및 수술용 제품 (39.01부터 39.14까지의 그룹 포함) |
3926.90.39 |
|
29. |
고무 성분의 피임용 콘돔 (경질 고무 제외) |
4014.10.00 |
|
30. |
천연 고무 성분의 의료, 수술, 치과용 장갑 |
4015.12.10 |
|
31. |
기타 고무 성분의 의료, 수술, 치과용 장갑 |
4015.12.90 |
|
32. |
합성 섬유로 만든 정맥용 양말 |
6115.10.10 |
|
33. |
인공 섬유로 만든 수술용 의복 |
6211.43.10 |
|
34. |
탄력성 있는 면 섬유로 만든 조직 치료용 의복 및 피부 이식용 의복 |
6212.90.11 |
|
35. |
탄력성 있는 비면 섬유로 만든 조직 치료용 의복 및 피부 이식용 의복 |
6212.90.91 |
|
36. |
의료용 마스크 |
6307.90.40 6307.90.90 |
|
37. |
의료 장비를 소독하기 위한 소독 장비 |
8419.20.00 |
|
38. |
의료 진단, 검사, 선별을 위한 특수 목적으로 제조된 센터그리프 |
8421.19.90 |
|
39. |
의료용 액체 또는 가스를 여과 또는 정제하기 위한 장비 |
8421.29.10 |
|
40. |
동력 또는 기계식 추진 장치가 있거나 없을 수 있는 장애인용 차량 |
8713.10.00 8713.90.00 |
|
41. |
접촉렌즈 (근시, 원시, 이중시) |
9001.30.00 |
|
42. |
유리로 만든 안경렌즈 (근시, 원시, 이중시) |
9001.40.00 |
|
43. |
기타 재질로 만든 안경렌즈 (근시, 원시, 이중시) |
9001.50.00 |
|
44. |
근시, 원시, 이중시 안경 |
9004.90.10 |
|
45. |
난자 검색 및 체질량 평가를 위한 현미경 |
9011.10.00 |
|
46. |
수술용 현미경 |
9011.80.00 |
|
47. |
사람에게 사용하기 위한 레이저 치료 장비 |
9013.20.00 |
|
48. |
사람에게 사용하기 위한 심전도 장비 |
9018.11.00 |
|
49. |
사람에게 사용하기 위한 초음파 장비 |
9018.12.00 |
|
50. |
사람에게 사용하기 위한 자기 공명 영상 장비 |
9018.13.00 |
|
51. |
사람에게 사용하기 위한 심박기록 장비 |
9018.14.00 |
|
52. |
사람에게 사용하기 위한 전기 진단 장비 (기능 검사 또는 생리학적 매개변수 검사 장비 포함) (HS 코드 9018.11.00, 9018.12.00, 9018.13.00 및 9018.14.00 제외) |
9018.19.00 |
|
53. |
의료 장비를 소독하기 위한 자외선 장비 |
9018.20.00 |
|
54. |
사람에게 사용하기 위한 적외선 치료 장비 |
9018.20.00 |
|
55. |
주사기, 일회용 주사침 포함 |
9018.31.10 |
|
56. |
주사기, 일회용 주사침 제외 (HS 코드 9018.31.10 제외) |
9018.31.90 |
|
57. |
금속 주사침 및 상처 꿰매기 바늘 |
9018.32.00 |
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58. |
사람에게 사용하기 위한 튜브 |
9018.39.10 |
|
59. |
사람에게 사용하기 위한 피 찔러내는 바늘, 튜브, 배출관 및 유사 제품 (HS 코드 9018.32.00 및 9018.39.10 제외) |
9018.39.90 |
|
60. |
치과용 드릴, 치과용 다른 장비와 함께 연결될 수 있거나 연결되지 않을 수 있음 |
9018.41.00 |
|
61. |
치과용 기타 장비 및 도구 |
9018.49.00 |
|
62. |
기타 안과용 장비 및 도구 |
9018.50.00 |
|
63. |
의학용으로 설계된 머리에 착용하는 광섬유 조명기 |
9018.90.10 |
|
64. |
정맥 모니터링 시스템 |
9018.90.20 |
|
65. |
전자 수술 장비 또는 의학 전자 장비 |
9018.90.31 |
|
66. |
HS 코드 9018 그룹에 속하지만 베트남 수입·수출 품목 명세서 및 본 통지규칙 부속 명세서에 구체적으로 명시되지 않은 의료용 장비 및 도구 |
9018.90.90 |
|
67. |
정형 외과용 장치 또는 골격 고정대 |
9021.10.10 9021.10.90 |
|
68. |
치과용 인공 치아 |
9021.21.00 |
|
69. |
치과용 부착 장치 |
9021.29.10 9021.29.20 9021.29.90 |
|
70. |
인공 관절 (인체의 다른 부분을 대체하는 부품 포함) |
9021.31.00 |
|
71. |
인체의 다른 부분을 대체하는 부품 |
9021.39.00 |
|
72. |
보청기 제외 부품 및 액세서리 |
9021.40.00 |
|
73. |
심장 리듬 조절기를 위한 심장 자극 장치 제외 부품 및 액세서리 |
9021.50.00 |
|
74. |
인체의 결함 또는 기능 저하를 보완하기 위해 몸에 삽입되거나 착용되거나 이식되는 기타 장치 |
9021.90.00 |
|
75. |
의학용 컴퓨터 제어 CT 장비 |
9022.12.00 |
|
76. |
의료용 X선 장비 (치과용 포함) |
9022.13.00 |
|
77. |
의료용 X선 장비 (인간용 포함) (HS 코드 9022.12.00 및 9022.13.00 제외) |
9022.14.00 |
|
78. |
의학, 수술, 치과용 알파, 베타, 감마 방사선 또는 기타 이온화 방사선을 사용하는 장비 (진단 또는 치료용 포함) |
9022.21.00 |
|
79. |
의료용 수은 온도계 |
9025.11.00 |
|
80. |
의료용 전자 온도계 |
9025.19.19 |
|
81. |
질병 진단을 위한 기체 또는 연기 분석 장비 |
9027.10.00 |
|
82. |
분석기 및 전기 이동 장비 |
9027.20.00 |
|
83. |
광학 방사선 (UV, 가시광선, 적외선)을 사용하는 스펙트럼 계, 스펙트럼 사진 및 스펙트럼 계 |
9027.30.00 |
|
84. |
질량 스펙트럼 계 |
9027.81.00 |
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85. |
의학용 미세 수술 장비 |
9027.90.00 |
|
86. |
의료용 X선 이미지를 획득하기 위한 디지털 X선 검출 장비 |
9030.10.00 |
|
87. |
치과용 의자 |
9402.10.10 |
|
88. |
환자용 변기 (컴모드) |
9402.90.11 |
|
89. |
전기 작동 수술용 테이블 |
9402.90.12 |
|
90. |
전기 작동이 아닌 수술용 테이블 |
9402.90.13 |
|
91. |
진찰용 테이블 |
9402.90.14 |
|
92. |
병상 |
9402.90.15 |
|
93. |
환자 또는 수술을 위한 특수 설계된 기타 가구 |
9402.90.19 |
|
94. |
수술용 조명기 |
9405.11.10 9405.19.10 9405.21.10 9405.29.10 |
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95. |
의학용으로 설계된 광섬유가 아닌 조명기 |
9405.11.99 9405.19.92 9405.19.99 9405.21.90 9405.29.90 9405.41.90 9405.42.90 9405.49.90 |
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