통합문서 제 20/2021/TT-BYT는 의료폐기물 관리에 관한 규정을 기초 의료기관 내에서 시행하기 위한 것이다.

시행규칙

의료폐기물 관리에 관한 규정

근거 2020년 11월 17일 제72/2020/QH14 호 환경보호법;

직원에 관한 2017년 6월 20일 제75/2017/NĐ-CP 호 정부가 의사당 활동, 임무, 권한 및 보건부 조직구성에 관한 규정;

보건환경관리국 국장의 건의에 따라

보건부 장관은 의료폐기물 관리를 위한 세부사항을 규정하기 위하여 통지안을 발포한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

1. 본 통지는 의료폐기물을 분류, 수집, 보관, 관리하는 세부사항을 규정하며, 이는 의료기관 내에서 이루어진다.

2. 본 통지는 의료활동에서 발생하는 방사성 폐기물 관리에 대한 규정을 포함하지 않는다. 의료활동에서 발생하는 방사성 폐기물 관리는 과학기술부가 제정한 방사성 폐기물 및 사용 후 방사성 원자로 관리에 관한 규정에 따라 이루어진다.

조 2. 적용대상

본 통지는 의료기관, 즉 진료 및 치료를 위한 허가를 받은 의료기관, 예방의료기관, 의료분야 교육기관, 연구소, 검사소, 검정소, 시험소, 약물시험소 등 폐기물을 발생시키는 모든 기관을 적용 대상으로 한다. 또한 국내외에서 베트남 영토 내에서 의료폐기물 관리를 수행하는 모든 기관, 단체, 개인도 해당된다.

조 3. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 의료폐기물 의료기관 활동에서 발생하는 폐기물을 말하며, 이는 위험한 의료폐기물, 일반 폐기물, 배출 가스, 무해한 액체 폐기물, 의료폐수를 포함한다.

2. 감염성 폐기물 피하거나 묻은 피, 병원성 미생물을 포함하는 폐기물을 말한다.

3. 의료폐기물 수집 의료폐기물을 발생한 장소에서 일시 보관 또는 의료기관 내에서 폐기물 처리 장소까지 모으는 과정을 말한다.

장 2
분류, 수집, 보관, 감소, 재활용, 폐기물 처리

조 4. 의료폐기물 분류

1. 위험한 의료폐기물은 감염성 폐기물과 비감염성 위험 폐기물을 포함한다.

2. 감염성 폐기물은 다음과 같이 구분된다:

가) 날카로운 감염성 폐기물은 주사기, 주사기와 연결된 주사기 플러그, 수술 전선의 날카로운 끝, 체액 추출용 바늘, 침술 바늘, 수술용 나이프, 수술용 드릴, 수술용 도구, 파손된 유리, 기타 사용 후 버려진 날카로운 물질을 포함하며, 이들은 피나 병원성 미생물을 포함한다.

나) 날카롭지 않은 감염성 폐기물은 붕대, 밴드, 면봉, 장갑, 피나 병원성 미생물을 포함한 날카롭지 않은 폐기물, 불활성화 또는 약화된 백신 용기에 버려진 포장재, 감염성 액체 폐기물(수술 후 배설액, 의료 절차 후 배설액, 피나 병원성 미생물을 포함한 사람의 배설액)을 포함한다.

다) 고위험 감염성 폐기물은 안전 생물학적 등급 2 이상의 실험실에서 버려진 검체, 검체를 담은 용기, 검체를 담은 용기를 버린 폐기물, 분리병동, 분리 치료 지역, 위험한 감염병 그룹 A, B 환자를 검사한 지역에서 발생한 폐기물을 포함한다.

라) 해부학적 폐기물은 버려진 인체 조직, 실험 동물의 시체를 포함한다.

3. 비감염성 위험 폐기물은 다음과 같이 구분된다:

가) 위험 폐기물 기준을 초과하거나 제조사의 경고 표시가 있는 폐기된 화학물질을 포함한다.

나) 위험 폐기물 기준을 초과하거나 제조사의 경고 표시가 있는 세포 독성 약물 폐기물을 포함한다.

다) 세포 독성 약물 또는 제조사의 경고 표시가 있는 약물 또는 화학물질을 담은 용기, 약물 또는 화학물질을 담은 용기를 포함한다.

라) 수은, 카디늄(Cd)을 포함하거나 폐기된 전지, 충전식 배터리를 포함하며 방사선 차단을 위해 사용된 피복재를 포함한다.

마) X-광 촬영 용액, 검사 및 분석 장비에서 배출된 폐수, 위험 폐기물 기준을 초과하는 다른 폐액을 포함한다.

나) 위험 폐기물 기준을 초과하거나 제조사의 경고 표시가 있는 다른 의료폐기물을 포함한다.

4. 일반 폐기물은 다음과 같이 구분된다:

가) 의료 종사자, 환자, 환자의 가족, 학생, 방문객 등이 일상적으로 발생시키는 폐기물, 의료기관 내에서 발생하는 외부 폐기물(격리 또는 위험 감염병 치료 지역에서 발생한 폐기물을 제외한다).

나) 위험 폐기물 기준을 초과하지 않는 폐기된 화학물질을 포함한다.

다) 세포 독성 약물 또는 제조사의 경고 표시가 없는 약물 또는 화학물질을 담은 용기, 약물 또는 화학물질을 담은 용기를 포함한다.

라) 불활성화 또는 약화된 백신 용기에 버려진 포장재를 포함한다.

마) 위험 폐기물 기준을 초과하지 않는 날카롭지 않은 폐기물을 포함한다.

나) 국가 환경 기준을 충족하도록 처리된 감염성 폐기물을 포함한다.

바) 위험 폐기물 기준을 초과하지 않는 폐수 처리 시스템에서 배출된 슬러리, 위험 폐기물 기준을 초과하지 않는 의료 폐기물 소각로에서 배출된 회분 및 석회를 포함한다.

사) 다른 일반 폐기물을 포함한다.

아) 본 통지 부록 1에 따라 재활용 목적으로 수집할 수 있는 일반 폐기물 목록을 포함한다.

5. 배출 가스는 위험한 감염병 전파를 위한 실험실에서 발생하는 가스를 포함하며, 안전 생물학적 등급 3 이상의 실험실에서 발생하는 가스를 포함한다.

6. 무해한 액체 폐기물은 세포 독성 약물 또는 제조사의 경고 표시가 없으며, 위험 폐기물 기준을 초과하지 않으며, 병원성 미생물을 포함하지 않는 폐기된 약물 또는 화학물질 용액을 포함한다.

7. 의료폐수는 의료기관에서 발생하는 전문 활동에서 발생하는 폐수를 포함한다. 생활 폐수가 의료폐수 처리 시스템에 함께 배출되는 경우, 이를 의료폐수로 관리한다.

조 5. 의료폐기물 보관용 포장재, 용기, 장치

1. 의료폐기물을 보관하기 위한 포장재(포장용기), 용기(상자, 통, 캔), 장치는 안전하게 폐기물을 보관할 수 있어야 하며, 방수와 누출을 방지하고 적절한 크기를 가져야 한다. 또한, 포장재, 용기, 장치에는 보관 중인 폐기물의 종류명과 해당 부록 제02호에 따른 표시가 포함되어야 한다.

2. 의료폐기물 보관용 포장재, 용기, 장치의 색상은 본 통지 제6조 제3항부터 제6항까지의 규정에 따라 정해진다.

3. 의료폐기물을 보관하는 용기, 장치는 사용 중 편리하게 개폐할 수 있어야 하며, 청소 및 소독 후 재사용이 가능하도록 설계되어야 한다.

4. 날카로운 의료폐기물을 담는 용기는 단단한 바닥과 벽을 가지고 있어야 하며, 용기의 구조는 폐기물이 유출되지 않도록 안전하게 설계되어야 한다.

5. 감염성 의료폐기물을 보관하는 용기, 장치는 완전히 덮을 수 있는 뚜껑을 가지고 있어야 하며, 동물의 침입을 방지해야 한다.

6. 화학폐기물을 보관하는 용기, 장치는 폐기물과 반응하지 않는 재질로 만들어져야 하며, 침식성이 있는 폐기물을 보관할 경우 침식성을 견딜 수 있어야 한다.

7. 액체 형태의 위험 폐기물을 보관하는 용기는 완전히 덮을 수 있는 뚜껑으로 밀봉하여 증발이나 유출을 방지해야 한다.

8. 소각 처리를 위해 사용되는 의료폐기물 보관용 포장재, 용기는 PVC 재질을 사용해서는 안 된다.

조 6. 의료폐기물 분류

1. 의료폐기물 분류 원칙:

가) 의료폐기물은 발생지에서 즉시 분류하고 관리해야 한다.

나) 각 종류의 의료폐기물은 본 통지 조 5의 규정에 따라 별도의 포장재, 용기, 장치에 분류되어야 한다. 다만, 서로 반응하거나 상호작용하지 않고 같은 처리 방법을 적용할 수 있는 위험하지 않은 의료폐기물은 같은 포장재, 용기, 장치에 함께 분류될 수 있다(감염성 날카로운 폐기물 제외).

다) 감염성 폐기물이 다른 폐기물과 섞여 있을 경우, 그 혼합 폐기물은 감염성 폐기물로 취급하고 처리 후에도 계속 관리해야 한다.

2. 분류된 폐기물 보관용 포장재, 용기 배치 위치:

가) 과, 실, 부서에서는 안전하고 적절한 위치에 분류된 폐기물을 보관하기 위한 포장재, 용기, 장치를 배치해야 한다.

나) 분류된 폐기물을 보관하는 위치에는 분류 및 수집 방법에 대한 안내가 제공되어야 한다.

3. 감염성 폐기물 분류:

가) 날카로운 감염성 폐기물: 방수 가능한 통 또는 상자에 넣고 노란색으로 표시한다.

나) 날카롭지 않은 감염성 폐기물: 방수용 봉투가 있는 통에 넣고 노란색으로 표시한다.

다) 고위험 감염성 폐기물: 방수용 봉투가 있는 통에 넣고 노란색으로 표시한다.

라) 해부학적 폐기물: 두 번째 봉투나 방수용 봉투가 있는 노란색 통에 넣는다.

마) 액체 형태의 감염성 폐기물: 완전히 덮을 수 있는 뚜껑이 있는 봉투나 용기에 넣는다.

4. 비감염성 위험 폐기물 분류:

가) 위험 폐기물은 위험 폐기물 코드에 따라 적절한 포장재, 용기, 장치에 분류하여 보관해야 한다. 같은 성질을 가진, 서로 반응하거나 상호작용하지 않고 같은 처리 방법을 적용할 수 있는 위험 폐기물은 같은 포장재, 용기, 장치를 공유할 수 있다.

나) 비감염성 고형 위험 폐기물: 검은색 봉투나 통, 또는 방수용 봉투가 있는 검은색 통에 넣는다.

다) 비감염성 액체 위험 폐기물: 완전히 덮을 수 있는 뚜껑이 있는 액체 보관용기로 넣고, 폐기물 종류명과 코드를 표시한다.

5. 일반 고형 폐기물 분류:

가) 재활용되지 않는 일반 고형 폐기물: 파란색 봉투나 통, 또는 방수용 봉투가 있는 파란색 통에 넣는다. 날카로운 폐기물은 방수용 통에 넣는다.

나) 재활용될 일반 고형 폐기물: 흰색 봉투나 통, 또는 방수용 봉투가 있는 흰색 통에 넣는다.

6. 비위험 액체 폐기물 분류: 완전히 덮을 수 있는 뚜껑이 있는 액체 보관용기로 넣고, 폐기물 종류명을 표시한다.

조 7. 의료 폐기물 수집

1. 감염성 폐기물 수집:

a) 의료 기관은 감염성 폐기물을 수집하는 경로와 시기를 적절히 정하여 환자 치료 지역 및 의료 기관 내 다른 지역에 미치는 영향을 최소화해야 한다;

b) 폐기물 수집 도구는 수집 과정에서 유출되지 않도록 밀폐되어야 한다;

c) 발생한 감염성 폐기물은 의료 기관 내 임시 보관 지역으로 별도로 수집되어야 한다. 수집 전에는 폐기물 용기는 입구를 밀봉하고, 폐기물 수거함은 뚜껑이 닫혀 있어야 한다;

d) 고위험 감염성 폐기물은 발생지 근처에서 소독 장비를 사용하여 병원체를 제거하는 초보적 처리가 이루어져야 한다. 소독 장비가 없는 의료 기관에서는 고위험 감염성 폐기물 용기는 입구를 밀봉한 후, 감염성 폐기물 용기에 다시 넣어 밀봉하고, 이 용기를 감염성 폐기물 수거함에 넣어야 하며, 수거함 외부에는 "고위험 감염성 폐기물"이라는 라벨을 부착하고 별도로 보관하거나 적절한 기관에 처리를 위임해야 한다;

đ) 액체 형태의 감염성 폐기물은 의료 기관의 폐수 수집 시스템에 수집되고, 의료 폐수 관리 규정에 따라 관리되어야 한다;

e) 발생지에서 의료 기관 내 임시 보관 지역까지 감염성 폐기물을 수집하는 주기는 하루에 최소 한 번 이상이어야 한다. 하루에 5kg 미만의 감염성 폐기물을 발생시키는 의료 기관에서는 하루에 최소 한 번씩 수집하며, 날카로운 감염성 폐기물은 한 달에 최소 한 번씩 수집되어야 한다;

2. 비감염성 위험 폐기물 수집:

a) 비감염성 위험 폐기물은 의료 기관 내 폐기물 보관 지역에서 별도로 수집 및 보관되어야 한다;

b) 수은을 포함하는 파손된, 고장난 또는 사용 후 폐기된 의료 장비는 플라스틱 상자나 적절한 재료로 된 상자에 보관되어야 하며, 수은 증기가 누출되지 않도록 보호되어야 한다;

3. 일반 고형 폐기물 수집: 재활용 가능한 일반 고형 폐기물과 재활용 불가능한 일반 고형 폐기물은 별도로 수집되어야 한다;

4. 비위험 액체 폐기물 수집: 비위험 액체 폐기물은 의료 기관의 폐수 수집 시스템에 수집되고, 의료 폐수 관리 규정에 따라 관리되어야 한다;

5. 배출 가스는 병원성 미생물을 제거한 후 환경으로 배출되어야 한다;

6. 폐수 수집:

a) 폐수 수집 시스템은 의료 기관 내 발생하는 모든 폐수를 수집할 수 있도록 밀폐되어야 한다;

b) 의료 폐수는 현행 법령에 따른 의료 폐수 관리 규정에 따라 수집 및 처리되어야 한다;

조 8. 의료 폐기물 보관

1. 의료 기관은 의료 폐기물을 보관하기 위한 구역을 의료 기관 내에 설치하여 다음 요구 사항을 충족시켜야 한다:

a) 병원 및 의료 폐기물을 모델 클러스터로 처리하는 의료 기관은 부록 03에 따라 기술 요구 사항을 충족하는 폐기물 보관 구역을 가져야 한다;

b) 부록 03의 a항에 따른 대상이 아닌 의료 기관은 부록 03에 따라 기술 요구 사항을 충족하는 폐기물 보관 구역을 가져야 한다;

2. 각 종류의 폐기물은 의료 기관 내 임시 보관 구역에서 별도로 보관되어야 한다. 동일한 성질을 가지고 서로 반응하거나 상호작용하지 않고 같은 방법으로 처리할 수 있는 경우를 제외한다;

3. 감염성 폐기물 보관 시간:

a) 의료 기관에서 발생한 감염성 폐기물은 일반 조건에서 2일 이내에 보관되어야 한다. 냉장 장비를 사용하여 8°C 이하로 보관하는 경우, 최대 보관 시간은 7일 이내여야 한다;

b) 다른 의료 기관에서 처리를 위해 모델 클러스터 또는 집중 처리를 위해 운송된 감염성 폐기물은 당일에 처리되어야 한다. 당일에 처리되지 않은 경우, 20°C 이하로 보관하고 최대 보관 시간은 2일 이내여야 한다;

c) 하루에 5kg 미만의 감염성 폐기물을 발생시키는 의료 기관에서는 일반 조건에서 3일 이내에 보관되어야 하며, 폐기물 용기는 밀봉되거나 폐기물 보관 장치는 뚜껑이 닫혀 있어야 한다;

4. 비감염성 위험 폐기물 보관 시간: 폐기물 발생 시점부터 1년 이내로 보관되어야 한다. 운송 또는 처리 방안이 없거나 적절한 폐기물 처리 기관을 찾지 못한 경우, 의료 기관은 해당 내용을 별도로 문서화하거나, 통합문서 13조에 따른 연간 의료 폐기물 관리 결과 보고서에 포함하여 관련 권한 기관에 보고해야 한다;

5. 산간벽지, 해상 등 원거리 지역의 의료 기관에서 적절한 처리 방법이 없는 경우, 소독 처리된 날카로운 감염성 폐기물은 의료 기관 내 콘크리트 탱크에 안전하게 보관되어야 하며, 보관 지역에는 경고 표지가 있어야 한다;

조 9. 의료폐기물 감소

의료기관은 다음의 방법으로 의료폐기물 발생을 줄여야 한다.

1. 사용 목적에 맞는 물자, 설비, 도구, 약품, 화학물질 및 원재료를 구매, 설치, 사용한다.

2. 의료 전문 활동에서 설비, 절차를 개선하고 다른 방법을 취하여 의료폐기물 발생을 줄인다.

3. 일회용 플라스틱 제품과 분해가 어려운 비닐봉지를 사용하지 않도록 방안, 단계를 마련하고 이를 실행하여 플라스틱 폐기물을 줄인다.

4. 플라스틱 폐기물을 재활용하거나 법령에 따른 처리를 위해 분류한다.

조 10. 재활용을 위한 일반 고형폐기물 관리

1. 이 고시 부록 1에 따라 재활용 목적으로 수집이 허용된 일반 고형폐기물 목록을 기반으로, 의료기관은 해당 기관의 폐기물 발생 상황에 맞는 재활용을 위한 일반 고형폐기물 수집 목록을 제정한다.

2. 위생처리 후 국가 환경 기술 규준을 충족하는 감염성 폐기물은 일반 고형폐기물로 관리되며 재활용을 위한 수집이 허용된다. 폐기물을 이관할 때 의료기관은 폐기물을 보관하는 포장재를 잘 닫아두고, 포장재 외부에는 이 고시 부록 2에 따른 재활용 표시를 하며, 국가 환경 기술 규준을 충족한 위생처리된 폐기물을 재활용 목적으로 이관하기 위한 이 고시 부록 4에 따른 모델에 따라 이관 폐기물 정보를 완전히 기록해야 한다.

3. 플라스틱 폐기물은 재활용 또는 법령에 따른 처리를 위해 분류, 수집된다.

조 11. 의료폐기물 처리 시설, 설비, 시스템 관리 및 운영

1. 의료기관은 자체적으로 의료폐기물을 처리하거나 클러스터 모델을 통해 처리하는 경우, 제조사 지침에 따라 의료폐기물 처리 시설, 설비, 시스템을 지속적으로 운영하며, 폐기물 처리가 환경 기술 규준을 충족하도록 하고, 환경 감시 및 측정에 관한 법률 규정을 준수해야 한다.

2. 의료폐기물 처리 시설, 설비, 시스템은 제조사 지침에 따라 정기적으로 유지보수되어야 하며, 이 고시 부록 5에 따른 의료폐기물 처리 시설, 설비, 시스템 운영일지에 관련 정보를 완전히 기록해야 한다.

조 12. 의료폐기물 이관

1. 자체적으로 의료폐기물을 처리하지 않는 의료기관은 다음의 규정에 따라 의료폐기물을 이관해야 한다.

a) 위험한 의료폐기물은 법령에 따른 허가를 받은 단체에 이관되며, 각 이관 회마다의 폐기물 양은 이 고시 부록 6에 따른 모델에 따라 폐기물 수령 기록부에 완전히 기록되고, 위험한 폐기물 증명서를 사용해야 한다.

b) 일반 고형폐기물은 현행 법률에 따른 운송 및 처리를 위한 적절한 기능을 가진 단체에 이관된다.

3. 의료폐기물을 이관받는 단체는 규정에 따라 운송하며, 의료폐기물이 외부로 유출되지 않도록 해야 한다. 의료폐기물은 환경 기술 규준을 충족하도록 처리되어야 한다.

4. 위험한 의료폐기물을 클러스터 모델을 통해 처리하는 의료기관은 중앙 정부 소속 지방 자치 단체의 승인을 받아야 하며, 클러스터 모델을 통한 위험한 의료폐기물 이관은 이 고시 부록 6에 따른 모델에 따라 위험한 폐기물 이관 기록부에 기록되어야 한다.

장 3
보고 및 폐기물 관리 파일 체계

조 13. 보고 제도

1. 보고 주기: 폐기물 관리 결과 보고서는 보고 기간 전년 12월 15일부터 보고 기간 연도 12월 14일까지 작성되며, 매년 작성된다.

2. 보고 형식: 폐기물 관리 결과 보고서는 종이 문서 또는 전자 문서 또는 보고 프로그램을 통해 제출된다.

3. 보고 내용 및 순서:

a) 의료기관은 이 고시 부록 7 목 A에 따른 모델에 따라 기관의 폐기물 관리 결과를 보고서로 작성하여 해당 지방의 보건청(이하 "보건청"이라 함) 또는 중앙 보건부(환경 보건 관리국)에 보고해야 하며, 보고 기간 12월 16일 이전에 제출해야 한다.

b) 보건청은 이 고시 부록 7 목 B에 따른 모델에 따라 지역의 폐기물 관리 결과를 보고서로 작성하여 중앙 보건부(환경 보건 관리국)에 보고해야 하며, 보고 기간 12월 20일 이전에 제출해야 한다.

조 14. 의료폐기물 관리 문서

의료기관은 다음의 문서를 기관 내에 보관해야 한다.

1. 환경 허가증 및 환경 관련 법률 문서, 문서, 자료(환경 허가증을 취득해야 하는 의료기관에 한함)

2. 의료폐기물 수령 및 반출일지; 위험 폐기물 증빙서류(있을 경우)

3. 의료폐기물 처리 시설, 장비, 시스템 운용 일지(자체적으로 의료폐기물을 처리하는 의료기관에 한함)

4. 관련 감사 및 검사 기록(있을 경우)

5. 연간 의료폐기물 관리 결과 보고서; 정기적인 폐기물 모니터링 결과 보고서(있을 경우)

6. 기타 관련 문서

장 4
시행규정

조 15. 집행 책임

1. 보건환경관리국의 책임

가) 이 고시의 규정 준수, 지도, 감독

나) 의료기관 내 의료폐기물 관리에 대한 전문 기술 지침 발부

다) 지방보건청, 관할 의료기관에 대한 의료폐기물 관리 규정 교육, 훈련, 홍보

2. 지방보건청의 책임

가) 관할 구역 내에서 이 고시의 규정 준수, 지도, 감독

나) 이 고시의 의료폐기물 관리 규정 교육, 훈련, 홍보

다) 직속 의료기관에 대한 의료폐기물 관리 계획 수립 지시

라) 재정당국과 협력하여 관할 의료기관의 폐기물 처리 시설, 장비, 시스템 설치, 개선, 운영 비용 분배 제안

마) 조 13항에 따른 의료폐기물 관리 결과 보고

3. 의료기관의 책임

가) 이 고시와 관련 법령에 따른 의료폐기물 관리 수행

나) 의료폐기물 관리를 담당하는 의료기관 리더 지정; 의료폐기물 관리 전담 직원 배치; 감염제어과 또는 관련 부서에 의료폐기물 관리 업무 지정; 자체적으로 폐기물을 처리하는 의료기관의 경우, 의료기관 직원 또는 외부 단체와 협력하여 폐기물 처리 시설, 장비, 시스템 운용

다) 의료기관의 연간 활동 계획에 의료폐기물 관리 계획 포함 또는 별도로 수립; 폐기물 관리 비용 확보

라) 의료기관 활동으로 발생한 폐기물 종류 확인 및 이 고시에 따른 적절한 관리 방안 적용

마) 질병 유행이나 불가항력 사유로 인한 위험 폐기물 양 증가 시 대응 계획 포함한 환경 사고 예방 및 대응 계획 준수

바) 의료폐기물 관리 규정 교육, 훈련, 홍보 실시

사) 조 13항에 따른 의료폐기물 관리 결과 보고

조항 16. 시행규정

1. 효력 발생

가) 본 고시는 2022년 1월 10일부터 효력 발생

나) 보건복지부와 환경부가 2015년 12월 31일에 발표한 공동 고시 제58/2015/TTLT-BYT-BTNMT는 본 고시 효력 발생일로부터 효력을 상실함

2. 수행 조직:

가) 보건환경관리국 국장, 보건복지부 비서실장, 보건복지부 감사실장, 보건복지부 각 부처, 총괄청장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 고시의 시행에 대해 책임을 진다

나) 시행 중 어려움이 있는 경우 보건복지부(보건환경관리국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청할 것

부록 제1

일반 폐기물 재활용 허용 목록
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

부록 2

의료폐기물 저장 용기 표시
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

참고:

위험 의료폐기물 표시 기호의 디자인, 색상은 TCVN 5053 : 1990에 따른 규정에 따름

년부총리 및 각部部长的命令

의료기관 내 의료폐기물 저장 기술 요구사항
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-B YT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

A. 병원 및 의료폐기물 자체 처리 모델 의료기관의 경우

1. 저장 구역은 경고 표지판이 설치되어 있으며, 저장 구역에는 빗물로부터 보호되는 지붕이 있어야 하며, 물질 유출 사고 시 외부로 유출되지 않도록 바닥은 침수 위험이 없어야 하며, 유출된 물질을 수거할 시스템이 있어야 한다.

2. 저장 구역 내에서는 각각의 폐기물 종류 또는 동일 특성을 가진 폐기물 그룹에 대해 별도의 저장 용기를 제공하며, 폐기물 종류 이름과 위험 폐기물 코드(CTNH)(위험 의료 폐기물에 한함) 및 부록 02에 따라 규격에 맞게 인식하기 쉬운 표시가 있어야 한다. 동일한 처리 방법을 적용하는 다른 폐기물들은 같은 저장 용기에 보관될 수 있다.

3. 유체 형태의 위험 의료 폐기물 유출 시 사용할 흡수 재료(건조 모래 또는 목재 조각)와 스크랩퍼가 준비되어 있어야 한다.

4. 화재 예방 및 진화 장비는 관련 기관의 지침에 따라 설치되어야 한다.

5. 폐기물 저장 용기는 항상 청소하고 소독해야 한다.

6. 세척 및 소독용 수도와 용액이 있어야 한다.

B. 다른 의료 기관에 대한 규정

1. 폐기물 저장 위치에는 경고 표지판이 설치되어 있으며, 각 폐기물 종류 또는 동일 특성을 가진 폐기물 그룹에 대해 별도의 닫힌 커버가 있는 저장 용기가 있어야 하며, 폐기물 종류 이름과 위험 폐기물 코드(CTNH)(위험 의료 폐기물에 한함) 및 부록 02에 따라 규격에 맞게 인식하기 쉬운 표시가 있어야 한다.

2. 동일한 처리 방법을 적용하는 다른 폐기물들은 같은 저장 용기에 보관될 수 있다.

3. 폐기물 저장 용기는 항상 청소하고 소독해야 한다.

부록 4

폐기물 소독 후 기술적 국가 환경 기준을 충족하는 재활용을 위한 폐기물 교부 서식
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

I. 서식 표지

II. 서식 내용

참고:

(2) 단위는 포장 또는 상자 또는 통 또는 패키지이다.

부록 제05호

폐기물 처리 시설 운영 기록 서식
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

I. 소각 시설 운영 기록

II. 비소각 기술을 이용한 감염성 고형 폐기물 처리 장비 운영 기록

III. 폐수 처리 시스템 운영 기록

참고:

- (2), (4) 열은 자동 시스템인 경우 기록하지 않아도 된다.

- (5) 열: 화학 살균을 사용하는 경우 사용한 화학물질의 종류와 양을 기록해야 한다. 다른 방법을 사용하는 경우에는 해당 방법의 이름을 기록한다.

- (6) 열: 유지보수 또는 수리/교체한 부품의 명세와 수행한 개인 또는 단체를 기록한다.

- 의료 폐기물을 처리하는 시설이 2개 이상인 경우 각 시설은 별도의 서식을 작성해야 한다.

부록 제6호

위험 의료 폐기물 교부/수령 서식
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

I. 서식 표지

II. 서식 내용

참고:

- 이 폐기물 교부/수령 서식은 모델로 폐기물을 처리하는 의료 기관에서 폐기물을 교부할 때 위험 폐기물 증명서를 대체하여 사용되며, 위험 폐기물을 처리하는 기관을 고용하는 의료 기관은 매월 폐기물 교부량을 추적하기 위해 이 서식을 사용한다.

- 폐기물 교부/수령 서식은 폐기물 발생자가 두 개의 서식을 작성하여 하나는 폐기물 발생자가 보관하고 다른 하나는 폐기물 처리 기관이 보관한다. 폐기물 교부/수령 시 양측 모두 서식에 필요한 정보를 입력하고 서명하여 추적, 대조 및 관리를 위해 사용한다.

- 서식의 정보는 수정하거나 삭제할 수 없다.

부록 제7호

폐기물 관리 결과 보고서 서식
(보건복지부 고시 제20/2021/TT-BYT 2021년 11월 26일에 따라 첨부)

A. 의료 기관의 정기적인 폐기물 관리 결과 보고서 서식

(보고 기간: 20....년 12월 15일부터 20....년 12월 14일까지)

존경하는 소속 보건청...

편 1. 일반 정보
1.1. 의료 기관 명(폐기물 발생자): ...

地址:

위험 폐기물 관리 코드(주민등록번호 또는 공민증번호);

단위 책임자 이름: ...; 직위: ...

주요 부서/과/팀 명: ...

보고서 작성자 이름: ...

전화번호:...; 이메일: ...

1.2. 위험 폐기물을 발생시키는 기관 (2개 이상의 소속 기관을 가진 의료 기관에 적용되며 각 기관별로 기재)

기관 명(있을 경우)

地址:

1.3. 계획 침대 수 (있을 경우):...; 실제 침대 수: ...

1.4. 의료 기관 전체 직원 수:...; 실습 학생 수: ...

1.5. 전체 방문 환자 수:...; 그 중 외래 환자:..., 입원 환자: ...

1.6. 보고 기간 동안 사용한 총 수량:...m³.

편 2. 의료폐기물 관리 결과 보고 기간 중 의료기관에서의 처리 결과
2.1. 보고 기간 중 의료기관에서의 의료폐기물 관리 일반 상황:

2.1.1. 교육, 연수, 홍보 및 법률 보급 결과

a) 교육 및 연수 활동

평가 및 감사:

b) 의료폐기물 관리 규정 홍보 및 보급 결과

평가 및 감사:

2.1.2. 점검 및 감사 활동 결과

a) 상위 기관의 점검 및 감사 활동

- 보고 기간 중 점검 및 감사 횟수: …회.

- 점검 및 감사 결과 및 행정처분:

b) 단위 내 자체 점검 및 감독 활동

평가 및 감사:

2.1.3. 환경 모니터링 결과

평가 및 감사:

2.2. 보고 기간 중 의료기관에서 발생하고 처리된 의료폐기물 통계

(하위 기관이 있는 경우, 해당 기관의 의료폐기물 통계 외에 각 하위 의료기관별로 순차적으로 통계를 작성해야 함)

주석: (*) 의료기관 내 자체 처리 방법:

- 위험 의료폐기물: KĐ (습식 소각, 마이크로파), C (매립), LD (2중 소각로), TC (단일 소각 또는 수작업 소각), K (기타 방법);

- 한 종류의 폐기물이 보고 기간 동안 처리 위탁과 자체 처리 모두 적용되었을 경우, 각각의 처리 방법을 구체적으로 기록해야 함.

- 배수: HTXLNT (배수 처리 시스템을 통한 처리), KT (배수 처리 시스템 없이 배수를 소독하여 방출), KXL (처리 없이 직접 방출).

2.3. 보고 기간 중 의료폐기물 집단 의료기관 모델 처리 통계 (집단 의료기관을 위한 의료폐기물 처리를 수행하는 의료기관만 해당)

2.4. 연간 플라스틱 폐기물 발생량 통계

2.5. 의료폐기물 관리를 담당하는 인력 통계

2.6. 의료폐기물 처리 시설 및 장비 통계

편 3. 다음 연도 의료폐기물 관리 계획
편 4. 기타 사항

편 5. 결론 및 건의사항

B. 정기적인 의료폐기물 관리 결과 보고서 모범 양식 (시·도 보건당국)

...년도 의료폐기물 관리 결과 보고서

(보고기간: 20...년 12월 15일부터 20...년 12월 14일까지)

받는 사람: 보건복지부 의료환경관리과

편 1. 일반 정보
1.1. 보고 단위 명: ...

보건행정 담당 지방보건청장 명:...; 직위: ...

주관 부서 명: ...

보고서 작성자 이름: ...

전화번호:...; 이메일: ...

편 2. 의료폐기물 관리 및 지휘 감독 활동 결과
1. 의료폐기물 관리에 대한 연간 계획 수립, 교육, 훈련, 홍보, 법률 보급, 점검, 감독 (문서 번호, 날짜, 요약)

2. 의료기관의 의료폐기물 관리 관련 법률 준수를 위한 지휘, 지침 제공, 점검, 감독 (문서 번호, 날짜, 요약) (문서 번호, 날짜, 요약)

편 3. 보고기간 동안 의료폐기물 관리 활동 결과
3.1. 보고기간 동안 의료폐기물 관리 활동 일반 상황:

a) 현존하는 의료기관 수, 병상 수, 환경 관련 서류를 갖춘 의료기관 수, 의료폐기물 관리 관련 서류를 갖춘 의료기관 수:

평가 및 의견: ...

b) 의료폐기물 관리 교육, 홍보, 법률 보급 결과:

평가: ...

c) 점검 활동 결과

- 보고기간 동안 실시된 감사 및 점검 횟수:...회.

- 점검 및 감사 결과 및 행정처분:

d) 환경 모니터링 결과

평가: 다음 내용을 명시하시오:

- 모니터링 주기, 모니터링 항목, 모니터링 결과 준수 여부에 대한 평가;

- 규정에 따른 모니터링 수행 미이행 의료기관 명시 및 이유

3.2. 보고기간 동안 발생 및 처리된 의료폐기물 통계:

평가 및 의견: ...

3.3. 의료폐기물 처리 시설 운영 상황 (있을 경우)

평가 및 의견: ...

3.4. 플라스틱 폐기물 발생 통계

3.5. 의료폐기물 관리 인력 통계

3.5. 의료폐기물 처리 시설 및 장비 통계

편 4. 다음 연도 의료폐기물 관리 계획
편 5. 기타 사항

편 6. 결론 및 건의사항