시행규칙 제 21/2013/TT-BYT는 병원 내 약물 및 치료 협의회 조직과 활동에 관한 규정을 정한다.

시행규칙

약과 치료에 대한 조직 및 활동에 관한 규정

병원 내 약물심의위원회의 조직 및 활동에 관한 규정

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

검진 치료 관리국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 병원 내 약물심의위원회의 조직 및 활동에 관한 시행규칙을 제정한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 병원 내 약물심의위원회(이하 "심의회"라 한다)의 조직 및 활동에 관한 규정을 정한다.

조 2. 용어 해석

1. ABC 분석은 연간 약물 소비량과 비용 간의 상관관계를 분석하여 병원 약물 예산에서 큰 비중을 차지하는 약물을 파악하는 방법이다.

2. VEN 분석은 경제적 제약으로 모든 원하는 약물을 구매할 수 없는 경우 병원 약물 구매와 보관 우선순위를 결정하는 방법이다. VEN 분석에서는 약물이 세 가지 구체적인 범주로 나뉘어진다.

a) V 약물(Vital drugs) - 응급상황이나 중요한 치료를 위해 반드시 필요한 약물로서 병원 진료 및 치료를 위한 필수 약물이다.

b) E 약물(Essential drugs) - 중등도의 심각성을 가진 질병 치료를 위해 필요한 약물로서 병원 모델 질병에서 중요한 위치를 차지한다.

c) N 약물(Non-Essential drugs) - 경미한 질병 치료를 위해 사용되거나 자가 회복 가능한 질병 치료를 위해 사용되는 약물로서 치료 효과가 명확히 확인되지 않았거나 임상적 이익에 비해 고평가된 약물이 포함될 수 있다.

3. 일일 정량(DDD - Defined Dose Daily)은 한 약물의 주요 지시사항을 위한 평균 유지 일일 용량이다.

4. 합리적인 약물 사용은 환자의 임상 요구를 충족시키는 적절한 용량으로 개별 환자에게 약물을 제공하며, 약물의 품질, 공급 가능성, 그리고 경제성에 부합하면서 환자와 사회의 비용을 최소화하는 것을 의미한다.

장 II
심의회의 기능과 임무

조 3. 기능

심의회는 병원의 약물 및 약물 치료 관련 문제에 대해 병원장에게 조언하고, 병원 내 국가 약물 정책을 잘 수행하도록 한다.

조 4. 병원 내 약물 관리 및 사용 규정의 제정

심의회는 다음과 같은 구체적인 규정을 제정한다.

1. 병원 약물 목록을 작성하기 위한 약물 선택 기준

2. 약물 목록 작성 기초로 삼을 치료 지침(치료 계획) 선택

3. 병원 약물 목록에 추가 또는 제거되는 약물에 대한 절차 및 기준

4. 약물 입찰 구매 시 선택 기준

5. 약국에서 환자에게 약물을 배포하는 절차를 통해 약물의 올바른 사용과 안전을 보장함

6. 치료 필요에 따라 병원 약물 목록에 포함되지 않은 일부 약물 선택

7. 높은 가치 또는 심각한 부작용을 가진 약물, 치료 효과나 안전성이 의심되는 약물의 사용 제한

8. 특허 약물과 대체 약물의 사용

9. 임상과에서 약물 사용 감독 절차

10. 제약사 판촉원, 제약회사, 약물 광고 자료의 약물 정보 활동 관리 및 감독

조 5. 병원에서 사용하는 약품 목록 작성

1. 목록 작성 원칙:

가) 병원 내 치료용 약품 비용과 질병 모델에 적합하도록 함;

나) 전문 기술 분야별로 적합하게 함;

다) 병원 또는 진료 시설에서 작성 및 적용된 치료 지침 또는 프로토콜을 근거로 함;

라) 새로운 치료 방법 및 기술에 대응함;

마) 병원의 전문 분야 범위에 맞춤;

바) 보건복지부가 제정한 필수 약품 목록 및 주요 약품 목록과 일치하도록 함;

사) 국내 생산 약품 우선 고려;

2. 약품 선택 기준:

가) 치료 효과와 안전성을 입증할 수 있는 충분한 증거를 갖춘 약품으로, 그 신뢰도는 본 통지 부록 1에 명시됨;

나) 제조 형태가 적절하여 생물 이용률이 보장되고 보관 및 사용 조건 하에서 품질이 안정된 약품;

다) 두 개 이상의 약품이 치료 효과와 품질 측면에서 동등하다면 치료 효과, 안전성, 품질, 가격 및 공급 가능성을 종합적으로 평가하여 선택해야 함;

라) 같은 치료 효과를 가지지만 제형이나 작용 메커니즘이 다른 약품들 간에는 비용 효율성을 분석하고 치료 과정 전체 관련 비용을 비교하며 단위당 비용은 비교하지 않음;

마) 단일 성분 약품 우선 선택, 복합 성분 약품은 각 활성 성분의 용량이 특별한 환자 집단의 치료 요구를 충족시키고 단일 성분 약품보다 우월한 효과, 안전성 또는 편의성을 보이는 증거가 있어야 함;

바) 제네릭 약품 또는 국제 공용명 약품 우선 선택, 특정 상표명 또는 제조사는 제한적으로 사용;

사) 일부 경우, 약물 동역학적 특성, 보관 장비, 창고 시스템 또는 제조사, 공급업체 등 다른 요인들을 고려할 수 있음;

3. 약품 목록 작성 절차:

가) 이전 연도의 약품 사용 현황(수량 및 가치) 수집 및 분석, ABC-VEN 분석, 저품질 약품, 약품 손상, 약물 반응, 치료 중 오류 등을 신뢰할 수 있는 정보 소스를 통해 분석;

나) 임상과에서 제안한 약품 추가 또는 제외를 객관적으로 평가;

다) 치료 그룹별로 분류된 약품 목록 작성 및 VEN 분류에 따른 분류;

라) 약품 목록 사용 지침 작성(예: 제한 사용 약품, 협의 필요 약품, 중독 유발 약품, 정신과 약품 등);

4. 의료 인력에게 약품 목록 사용 교육 및 지침 제공;

5. 매년 약품 목록 검토, 수정 및 보완;

조 6. 치료 지침 작성 및 실행

병원 규모와 능력에 따라, 위원회는 자체적으로 치료 지침을 작성하거나 본 통지 부록 1에 명시된 자료를 참조하여 병원에서 사용할 치료 지침을 작성할 수 있음;

1. 치료 지침 작성 원칙:

가) 보건복지부가 제정한 국가 목표 프로그램 치료 지침 및 지침과 일치;

나) 기관의 전문 인력 및 장비 수준에 적합;

다) 현재 실천 규칙을 반영;

라) 간단하고 이해하기 쉽고 업데이트하기 쉬움;

2. 치료 지침 작성 절차:

가) 치료 지침 작성 또는 수정을 위한 전문가 그룹 구성;

나) 치료 지침 작성 및 실행을 위한 종합 계획 수립;

다) 병원에서 치료 지침이 필요한 질병 식별;

라) 적절한 치료 지침 선택 및 작성;

마) 치료 지침에 포함될 정보 유형 결정;

바) 치료 지침에 대한 의견 수렴 및 시범 적용;

사) 치료 지침의 보급 및 실행;

3. 구체적 실행

가) 처방 의사에게 치료 지침 제공;

나) 모든 처방 의사에게 치료 지침 사용 교육;

다) 치료 지침 준수를 모니터링 및 감독;

라) 작성된 치료 지침 내용 정기적으로 검토 및 업데이트;

조 7. 약물 사용과 관련된 문제의 확인 및 분석

1. 약물 사용 과정에서 보관, 처방, 배포 및 사용 단계에 걸쳐 발생하는 문제를 포함하여 확인한다. 이는 다음과 같다:

가) 약물 보관: 재정 부족으로 인한 창고 비어 있음, 공급 체계 미흡으로 인한 재고 축적;

나) 약물 보관: 올바르고 충분하지 않은 보관 조건으로 인해 약물 품질이 저하됨;

다) 처방: 환자의 질병 상태와 맞지 않는 약물 처방; 처방자가 약물 목록을 준수하지 않거나 치료 프로토콜 및 지침을 따르지 않으며 약물 상호작용을 고려하지 않음;

라) 약물 배포: 오류, 5가지 정확성(약물 정확성, 환자 정확성, 용량 정확성, 시간 정확성, 방법 정확성)을 충족시키지 못함;

마) 약물 사용: 올바른 방법, 적절한 용량, 적절한 시간, 적절한 간격, 혼합, 약물 상호작용을 따르지 않음; 유해 반응; 약물 간 상호작용, 약물과 식품 간 상호작용; 효과 없는 약물.

2. 약물 사용 문제를 발견하기 위한 분석 방법은 다음과 같이 적용된다:

위원회는 통지에 부속된 부록 2에서 지시된 절차 중 하나 이상을 사용하여 병원 내 약물 사용을 분석해야 한다.

가) ABC 분석: 분석 단계는 통지에 부속된 부록 2에 따라 수행된다;

나) 치료 그룹 분석: 분석 단계는 통지에 부속된 부록 3에 따라 수행된다;

다) VEN 분석: 분석 단계는 통지에 부속된 부록 4에 따라 수행된다;

라) 일일 정량(Daily Defined Dose, DDD) 분석: 분석 단계는 통지에 부속된 부록 5에 따라 수행된다;

마) 약물 사용 지표 모니터링: 통지에 부속된 부록 6에 따라 수행된다.

3. 위원회는 약물 사용과 관련된 문제와 원인을 확인하고, 통지에 부속된 부록 7에 따른 적절한 개입 방안을 선택해야 한다.

조 8. 약물 유해반응(ADR) 및 치료 중 오류의 감시

1. 병원에서 약물 사용 과정에서 발생하는 ADR 및 치료 중 오류를 감지, 평가, 처리, 예방하기 위한 절차를 작성한다. 이는 진단 단계부터 의사의 처방, 약사의 약물 준비 및 배포, 간호사의 의료 명령 실행 및 약물 사용 지침, 환자의 치료 준수까지 포함된다.

2. ADR 감시를 조직하고 치료 중 오류를 기록하며 교훈을 얻는다.

가) 통지에 부속된 부록 8에 따라 고위험 ADR 발생 가능성이 있는 약물 사용 및 고위험 ADR 발생 가능성이 있는 환자 집단에 대한 약물 사용을 감독하는 절차를 작성한다;

나) 심각한 ADR 또는 병원에서 발생한 치료 중 오류에 대한 대응 및 예방을 위해 회의, 논의 및 평가를 조직한다;

다) 연간 보고서를 작성하여 병원장의 승인을 받고 보건부, 지방 보건청, 국가 약물 정보 및 ADR 모니터링 센터에 보고한다.

3. 병원 내 ADR 보고 시스템을 구축한다:

가) 사망 또는 생명 위협, 동일 약물 제품에서 반복적으로 발생하거나 병원에서 새로 도입된 약물에서 발생한 ADR에 대해:

- ADR을 약제과에 보고하여 약제과가 상임위원회에 보고하고 국가 또는 지역 약물 정보 및 ADR 모니터링 센터에 보고한다;

- ADR 및 치료 중 오류 감시 소위원회가 정보를 수집하고 ADR을 평가하며 결과를 의료 종사자와 약제과에 피드백하여 약제과가 추가 보고를 국가 또는 지역 약물 정보 및 ADR 모니터링 센터에 할 수 있다.

나) 다른 ADR에 대해서는 의료 종사자를 장려하여 보고하고 약제과가 이를 국가 또는 지역 약물 정보 및 ADR 모니터링 센터에 보고한다.

4. 병원 내 의료 종사자에게 ADR 및 약물 사용 중 오류에 대한 정보를 제공하여 전문적인 교훈을 빠르게 얻을 수 있도록 한다.

5. 병원에서 기록된 ADR 및 약물 사용 중 오류에 대한 정보를 바탕으로 병원 약물 목록, 치료 지침 및 기타 전문 절차를 업데이트, 보완, 수정한다.

6. 의료 종사자에게 ADR 및 약물 사용 중 오류에 대한 교육을 조직한다.

조 9. 약물 정보의 통보 및 관리

1. 약물 및 치료 위원회는 결정과 제안을 모든 결정을 이행하는 주체들에게 공개성을 보장하여 충돌이나 이해관계의 불일치를 피하기 위해 정보를 전달해야 한다.

2. 병원 내 약물 정보 관리

a) 병원 약물 정보 부서를 지시하여 약물 정보를 업데이트하고 합리적이고 안전한 약물 사용을 보장하기 위한 약물 정보를 제공한다.

b) 약제과와 약물 정보 부서에서 제공하는 객관적이고 신뢰할 수 있는 정보를 이용하여 약물 목록, 치료 지침, 그리고 해당 단위의 전문 분야에 맞는 다른 전문 절차를 작성한다.

c) 병원 총장을 상대로 약물 소개 활동에 대한 규정을 작성하고 시행하도록 자문한다.

장 III
프로젝트 선정 위원회 조직 및 운영

조 10. 위원회의 조직

1. 모든 병원에서 위원회가 설립되며, 병원 총장이 이를 결정한다; 임기 중 겸임 체제로 운영된다.

2. 병원 등급에 따라 최소 5명 이상의 구성원으로 구성되며, 다음 요소를 포함한다:

a) 위원회 의장은 병원 총장 또는 병원 총장 직속 전문 부서의 부총장이다.

b) 부의장 겸 상임위원은 병원 약제과 과장이다.

c) 비서는 계획총괄실 과장 또는 약제과 약사 또는 두 사람 모두다.

d) 위원은 다음과 같다:

- 주요 치료과 과장, 세균 전문 의사 및 병원 간호과장;

- 등급 2 이상의 병원은 약리학자 또는 임상 약사가 추가로 참여한다.

- 재무회계실 과장.

조 11. 위원회의 활동

1. 위원회는 2개월마다 정기적으로 회의를 열거나 필요에 따라 의장이 소집한다. 위원회는 정기 회의 사이에 발생한 문제를 해결하기 위해 긴급 회의를 열 수 있다.

2. 위원회는 1년 동안의 작업 규칙, 활동 계획 및 정기 회의 내용을 작성한다.

3. 부의장 겸 상임위원은 회의에 필요한 약물 관련 자료를 수집하고, 이를 각 위원에게 회의 전에 배포한다.

4. 위원회는 논의하고 분석하며 의견을 제안하고, 회의록을 작성하고 감독자의 승인을 받은 후 실행한다.

5. 위원회는 6개월과 12개월마다 정기적으로 성과를 평가하고 보고서를 작성하며, 이는 본 통지부록 9에 따라 작성된다.

조 12. 각 구성원의 역할 분담 및 소위원회의 설립

위원회 의장은 각 구성원에게 구체적인 역할을 할당한다. 위원회의 규모에 따라 병원 총장은 소위원회를 설립하고 각 소위원회의 구성원에게 구체적인 역할을 할당한다:

1. 약물 목록 작성 및 병원 내 약물 사용 감시 소위원회

2. 항생제 사용 감시 및 일반적인 병원 감염균에 대한 항성감마성 감시 소위원회

3. 치료 지침 작성 소위원회

4. 약물 부작용 및 치료 오류 감시 소위원회

5. 약물 정보 감시 소위원회

조 13. 약물 및 치료 위원회와 과학 위원회, 감염병 관리 감시 위원회 간의 관계

약물 및 치료 위원회는 병원 내에서 사용되는 치료 지침을 작성하도록 위원회 구성원에게 제안하고 지시하며 분담한다. 과학 위원회는 감독 후 병원장에게 승인을 요청하고 실행을 지시한다. 약물 및 치료 위원회는 감염병 관리 감시 위원회와 함께 항생제 저항성 방지 계획을 수립하고 일반적으로 발생하는 세균에 대한 저항성을 모니터링하며 이를 병원 내에서 실행한다.

장 IV
시행규정

조 제14조 효력 발생

본 고시는 2013년 9월 22일부터 효력이 발생한다.

본 고시가 효력이 발생한 날부터 1997년 7월 4일 보건복지부 고시 제08/BYT-TT 호 "병원 약물 및 치료 위원회의 조직, 기능, 임무에 관한 지침"과 1997년 2월 25일 보건복지부 장관 지시 제03/BYT-CT 호 "병원 약물 공급, 관리 및 사용에 대한 개선 지시"를 시행하기 위해 제정된 제1895/1997/QĐ-BYT 호 보건복지부 장관 결정 "병원 규칙" 제3편 제9절을 폐지한다.

조 15. 집행 책임

검진 및 치료 관리국 국장은 본 고시의 시행을 책임지고 추진한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 발생할 경우 각 단위와 지역은 즉시 보건복지부(검진 및 치료 관리국)에 보고하여 지도, 검토 및 해결받아야 한다./.

부록 1

몇 가지 참고 문헌
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

1. 병원 치료 지침을 작성하기 위해 참조 가능한 여러 출처의 치료 지침:

a) 보건복지부의 치료 지침/치료 계획; 한국 심장 혈관 학회의 심혈관 질환 및 대사 질환에 대한 권장 사항;

b) 세계보건기구(WHO)의 치료 지침/치료 계획;

c) WHO 지침 작성 가이드라인(Guidelines for WHO guidelines);

d) 호주의 치료 지침(웹사이트: http://www.tg.com.au);

đ) 코크란 도서관(웹사이트: http://www.thecochranelibrary.com);

e) 아시아 및 유럽 간담도 학회의 치료 지침;

g) 미국 류마티스 학회 및 유럽 류마티스 연맹(American College of Rheumatology/European League Against Rhumatism);

h) 유럽 심장 혈관 학회(www.Escardio.org); 미국 심장 혈관 학회(www.americanheart.org)의 치료 지침;

i) 미국 내분비학 및 당뇨병 학회의 치료 지침;

2. 정보 검색의 신뢰성(증거 탑)

부록 2

ABC 분석 단계
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

1. 약품 제품 목록 작성

2. 각 약품 제품에 다음 정보 입력:

a) 제품 단가(시간에 따라 가격이 변동되는 경우 해당 시간의 가격 사용);

b) 병원에서 소비된 각 약품 제품의 수량.

3. 각 제품의 금액을 제품 단가와 수량을 곱하여 계산한다. 총 금액은 각 약품 제품의 금액의 합이다.

4. 각 제품의 비율을 총 금액으로 나누어 계산한다.

5. 제품을 비율 순으로 재배열한다.

6. 각 제품의 누적 비율 값을 계산한다. 제품 1부터 시작하여 목록의 다음 제품을 더한다.

7. 제품을 다음과 같이 등급화한다:

a) 등급 A: 총 금액의 75 - 80%를 차지하는 제품들;

b) 등급 B: 총 금액의 15 - 20%를 차지하는 제품들;

c) 등급 C: 총 금액의 5 - 10%를 차지하는 제품들.

8. 일반적으로 등급 A 제품은 전체 제품의 10 - 20%, 등급 B 제품은 10 - 20%, 그리고 등급 C 제품은 60 - 80%를 차지한다.

9. 결과를 그래프로 표현할 수 있다. 총 금액의 누적 비율 값을 세로축 또는 y축에 표시하고 제품 수(누적 비율 값에 해당)를 가로축 또는 x축에 표시한다.

부록 3

치료 그룹 분석
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

1. ABC 분석의 처음 세 단계를 수행하여 약품 목록을 설정하고 수량과 가치를 포함한다.

2. 각 약품에 대해 WHO 필수 의약품 목록 또는 AHFS(미국 병원 약물 정보 협회)의 약리-치료 분류 시스템 또는 WHO의 해부-치료-화학(ATC) 분류 시스템과 같은 다른 참조 자료를 사용하여 치료 그룹을 정렬한다.

3. 치료 그룹별로 약품 목록을 재정렬하고 각 치료 그룹의 각 약품의 비율 값을 합산하여 가장 비용이 많이 드는 치료 그룹을 확인한다.

부록 4

VEN 분석 단계
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

1. 각 위원회 구성원은 약품 그룹을 V, E, N 세 종류로 분류한다.

2. 각 구성원의 분류 결과를 수집하고 통일한 후, 위원회는 다음과 같이 진행한다.

3. 중복된 치료 방법을 선택하고 제거한다.

4. N 그룹에 속하는 약품을 검토하고 더 이상 치료가 필요하지 않은 경우 이러한 약품의 구매나 제거를 제한한다.

5. 예상 구매량을 다시 검토하고 V 및 E 그룹의 약품을 먼저 구매하고 V 및 E 그룹의 약품이 안전한 보유량을 유지되도록 한다.

6. V 및 E 그룹의 주문 및 재고를 N 그룹보다 더 철저히 모니터링한다.

부록 5

DDD 계산 단계
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

부록 6

의약품 사용 지표
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

WHO/INRUD 의약품 사용 지표는 초기 의료 기관을 대상으로 한다.

1. 처방 지표

a) 처방 건당 평균 약품 수;

b) 제네릭 명 또는 국제 일반명(INN)으로 처방된 약품 비율;

c) 항생제를 포함하는 처방 비율;

d) 주사제를 포함하는 처방 비율;

e) 비타민을 포함하는 처방 비율;

f) 보건부가 발행한 필수 의약품 목록에 포함된 약품으로 처방된 비율.

2. 환자 관리 지표

a) 진료 시간 평균;

b) 약품 발급 시간 평균;

c) 실제 약품 발급 비율;

d) 약품 라벨링 정확성 비율;

e) 환자의 용량 이해도.

3. 기관 지표

a) 의사 처방에 필요한 필수 약품의 가용성;

b) 치료 프로토콜의 가용성;

c) 주요 약품의 가용성.

4. 종합적인 약물 사용 지표

a) 약물 없이 치료받은 환자 비율;

b) 처방 건당 평균 약품 비용;

c) 항생제 비용 비율;

d) 주사제 비용 비율;

e) 비타민 비용 비율;

f) 치료 프로토콜에 따른 처방 비율;

g) 의료 서비스 만족도 비율;

h) 객관적 약물 정보 접근 가능 기관 비율.

5. 병원에서 사용되는 선택 지표

a) 입원 일수 평균;

b) 병원 약품 목록 내에서 처방된 약품 비율;

c) 환자 당 일일 평균 약품 수;

d) 환자 당 일일 평균 항생제 수;

e) 환자 당 일일 평균 주사제 수;

f) 환자 당 일일 평균 약품 비용;

g) 합리적인 수술 전 예방적 항생제 사용 환자 비율;

h) 병원에서 보고된 항생제 감수성 검사 수;

i) 약물 부작용으로 인한 입원 환자 중 예방 가능한 질병 발생 비율;

j) 약물 부작용으로 인한 입원 환자 중 예방 가능한 사망 비율;

k) 수술 후 합리적인 통증 조절 환자 비율.

부록 7

문제, 원인 및 해결책 예시
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

부록 8

ADR 발생 위험 높은 일부 환자 및 약물 목록
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

I. ADR 발생 위험 높은 일부 환자

1. 여러 질병을 동시에 앓는 환자

2. 장기간 다수 약물을 복용하는 환자

3. 고령자, 소아

4. ADR 발생 위험이 높은 약물로 치료받는 환자

5. 약물 치료 범위가 좁거나 약물 상호 작용이 많은 약물로 치료받는 환자

6. 간, 신 기능 장애 환자

7. 면역력 저하 또는 자가면역 질환 환자

8. 알레르기, 약물 알레르기, 음식 알레르기 또는 원인 미상 알레르기 과거력 환자

9. 알코올 중독자

10. 임신부, 모유 수유부

II. ADR 발생 위험이 높은 일부 약물

1. 약물 그룹:

a) 아드레날린 작용제 주사제 (예: 에피네프린, 페닐에프린, 노르에피네프린, 도파민, 도부타민).

b) 베타 아드레날린 차단제 주사제 (예: 프로판올롤, 메토프로롤, 라베탈올).

c) 호흡 마취제 및 정맥 마취제 (예: 프로포폴, 케타민).

d) 심장 리듬 조절제 주사제 (예: 로칼로이드, 아미오다론).

đ) 비타민 K 항응고제, 저분자량 헤파린, 비분할 헤파린 주사제, 요소 Xa 억제제 (폰다파루닌), 직접 항트롬빈 억제제 (예: 아르가트론, 레피디딘, 비발리루딘), 용혈제 (예: 알테플라제, 레떼플라제, 테네케플라제) 및 플레이트릿트 집합 억제제 (예: 에프티피바티드).

e) 심장 마비 액.

g) 암 치료용 화학요법제 주사 또는 복용.

h) 당화물 (농도 ≥ 20%).

i) 투석용 세척액.

k) 척수 마취제 (예: 부피vacaine).

l) 경구용 당뇨병 치료제 (예: 메트포민).

m) 심장 수축 강화제 주사제 (예: 디지털, 미릴론).

n) 리포솜 형태 및 일반 제형 (예: 아미토파린 B 리포솜).

o) 정맥 주사용 진정제 (예: 미다졸람).

p) 어린이 경구용 진정제 (예: 클로랄 하이드레이트).

q) 마취 또는 진통용 오피오이드 주사제, 패치 또는 경구용.

r) 신경근 차단제 (예: 수크신릴콜린, 로쿠론يوم, 벡루론يوم).

s) 정맥 주사용 대조제.

소화관 외 영양제.

natri chloride, 정맥 주사용, 우 trương 용액 (농도 > 0,9%).

v) 무균수를 투여, 주사, 그리고 상처 세척(병과 함께 제공) 용도로 사용하며, 병의 용량이 100 mL 이상인 것.

2. 특정 약물들:

a) 콜키신, 주사 경로를 통해 사용;

b) 에포프로스테놀(Flolan), 정맥 주사 경로를 통해 사용;

c) 인슐린, 피하 주사 및 정맥 주사 경로를 통해 사용;

d) 마그네슘 황산염, 주사 경로를 통해 사용;

đ) 암 치료 목적이 아닌 다른 처방을 위해 복용하는 항암 약물;

e) 옥시토신, 정맥 주사 경로를 통해 사용;

g) 나트륨 니트로prus시드, 주사 경로를 통해 사용;

h) 고형 염화칼륨 용액, 주사 경로를 통해 사용;

i) 염화인산칼륨, 주사 경로를 통해 사용;

k) 프로메타زين, 정맥 주사 경로를 통해 사용./.

부록 9

HĐT&ĐT 활동 및 영향 평가 지표
(2013년 8월 8일 보건복지부 장관 고시 제21/2013/TT-BYT 호에 첨부됨)

I. 과정 지표

1. HĐT&ĐT는 각 구성원의 목적, 목표, 임무 및 역할에 대한 명확한 규정 문서가 있는가?

2. 지난 연도에 HĐT & ĐT가 개최한 회의 수는 몇 회인가?

3. HĐT & ĐT는 약물 목록(DMT)에서 약물을 추가하거나 제거하는 규정 문서가 있는가?

4. HĐT & ĐT는 치료 지침을 작성하고 발행하며 이를 실행하였는가?

5. HĐT & ĐT는 약물 사용 교육 활동을 조직하였는가?

6. 지난 연도에 실시된 약물 사용 실천 개선을 위한 개입 연구는 몇 건인가?

7. 지난 연도에 실시된 약물 사용 조사는 몇 건인가?

8. HĐT & Đ�T는 약물 소개자와 광고자가 병원에서 제공하는 약물 정보를 관리하기 위한 규정을 마련하였는가?

II. 영향 지표

1. 약물 선택:

a) 병원 약물 목록에 포함된 약물 수는 몇 가지인가?

b) 병원 약물 목록에 포함된 항생제 약물 수는 몇 가지인가?

c) 처방된 약물 중 병원 약물 목록에 포함된 약물 비율은 얼마인가?

2. 처방 질:

a) 치료 지침에 따라 적절하게 치료받은 환자의 비율은 얼마인가?

b) 약물 사용 조사에서 평가 기준에 맞게 치료된 약물 비율은 얼마인가?

3. 약물 사용 안전성: 약물 반응 부작용 및 치료 오류로 인해 발생한 사망 및 질병 비율은 얼마인가?

III. 효과 지표

HĐT 활동의 재정적 효율성: HĐT 활동 비용 대비 약물 사용 개선 및 낭비 감소로 인한 절감 금액 비율?