시행규칙 제 22/2012/TT-BYT 는 6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 영양공식식품의 품질 지표, 식품안전 지표 및 요구사항을 규정한다. 이는 베트남 내에서 해당 제품을 생산, 수입, 판매하는 모든 조직과 개인에게 적용된다.
适用范围
베트남 내에서 아동용 영양공식식품(6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 보충식품)을 생산, 수입, 판매하는 모든 조직과 개인; 관련 정부 관리 기관.
要点
- 아동용 영양공식식품을 생산, 수입, 판매하는 모든 조직과 개인은 이 국가 기술기준에 따라 적합성 공표를 해야 한다.
- 아동용 영양공식식품은 칼로리, 단백질, 지방, 탄수화물, 비타민, 미네랄 등에 대한 지표를 단위 kcal 및 kJ로 충족해야 한다.
- 아동용 영양공식식품은 이온 방사 처리를 받지 않아야 한다.
- 아동용 영양공식식품에 사용되는 식품첨가물은 보건부의 규정을 준수해야 한다.
- 아동용 영양공식식품의 라벨링은 정부령 제 89/2006/NĐ-CP 에 따른 규정에 따라야 한다.
🌐 本文件的社会影响
- 긍정적인 영향: 6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 식품의 품질과 안전성을 보장한다.
- 부정적인 영향: 생산 및 판매 비용 증가가 조직과 개인에게 발생할 수 있다.
❓ 常见问题
아동용 영양공식식품은 어떤 지표를 충족해야 하는가?
아동용 영양공식식품은 칼로리(60-85 kcal/100 ml, 250-355 kJ/100 ml), 단백질(3-5.5 g/100 kcal, 0.7-1.3 g/100 kJ), 지방(3-6 g/100 kcal, 0.7-1.4 g/100 kJ), 비타민 A(250-750 IU/100 kcal, 75-225 mg RE/100 kcal) 및 기타 미네랄에 대한 지표를 충족해야 한다.
아동용 영양공식식품은 이온 방사 처리를 받을 수 있는가?
아동용 영양공식식품과 이를 생산하기 위한 원료는 이온 방사 처리를 받지 않아야 한다.
아동용 영양공식식품에 사용되는 식품첨가물은 누구의 규정을 따르어야 하는가?
6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 보충식품용 아동용 영양공식식품에 사용되는 식품첨가물은 보건부의 규정을 준수해야 한다.
아동용 영양공식식품의 라벨링은 어떤 규정에 따라야 하는가?
6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 보충식품용 아동용 영양공식식품의 라벨링은 정부령 제 89/2006/NĐ-CP 에 따른 규정에 따라야 한다.
아동용 영양공식식품은 어떻게 적합성 공표를 해야 하는가?
6개월에서 36개월까지의 아동을 위한 보충식품용 아동용 영양공식식품은 베트남 내에서 수입, 생산, 판매되기 전에 이 국가 기술기준에 따라 적합성 공표를 해야 한다.
全文
시행규칙
기술규범 국가기준을 제정함에 있어||| 영양 공식 제품에 관한 것 ||| 보충 섭취를 목적으로 하는||| 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한
__________________
보건복지부 장관
안전 식품 법률 2010년 6월 17일 및 정부가 2012년 4월 25일에 제정한 38/2012/NĐ-CP 시행령 안전 식품 법률 일부 조항에 대한 세부 규정을 시행하기 위함;
||| 2006년 6월 29일 법률 제2006-502호 기준 및 규격 기술 법률과 2007년 8월 1일 시행령 제2007-127호 기술 기준 및 규격 법률의 일부 조항에 대한 세부 규정을 시행하기 위하여 2007년 8월 1일 정부가 제정한 정부 결정;
||| 2012년 8월 31일 정부가 제정한 정부 결정 제2012-63호 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함에 관한 것;
식품안전국 국장의 제안에 따라
||| 보건복지부장관은 보충 섭취를 목적으로 하는 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범을 제정하기 위하여 통칙을 제정한다.
조 1. 본 통지에 첨부하여 발포함:
||| QCVN 11-3:2012/BYT - 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범;
조 2. 본 통지는 2013년 6월 1일부터 효력이 발생한다.
조 3. ||| 식품안전국장, 보건복지부 소속 단위의 책임자, 보건복지부 소속 직속 단위, 중앙 직할 시·도의 보건국장 및 관련 단체와 개인은 이 통칙을 집행하는 데 책임을 진다./.
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국무총리 인준
|
Amendment 1:2025 QCVN 07:2023/BXD
||| 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품에 관한 것
National technical regulation
||| 후속 공식 (만 6개월부터日 ||| 만 36개월까지의 아동을 대상으로 함)
본 기술 규범은 담배 제조, 판매, 수입에 대한 기술 요구사항, 시험 방법, 샘플링 방법, 관리 요구사항 및 담배 제조, 판매, 수입 주체의 책임을 규정한다.
이 시행규칙은 수산업법 제 18/2017/QH14 호를 수정 보완한 법률 제 146/2025/QH15 호 제 14 조 제 21 항 제 c 호에 따른 제 38 조 제 4 호를 구체화한다.
||| 본 규범은 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품의 품질 지표, 식품 안전 요구사항 및 제품 관리에 대한 요구사항을 규정한다.
이 시행규칙은 베트남 영토에서 수산물 양식 주력 종류 관련 사업에 참여하는 단체와 개인에게 적용된다.
본 규범은 다음에 적용된다:
||| 2.1. 국내에서 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품을 생산, 수입 또는 판매하는 단체와 개인;
2.2. 관련 정부 관리 기관.
||| 3. 용어와 약어 해설
본 규범에서 다음과 같은 용어와 약어는 다음과 같이 해석된다:
||| 3.1. 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품 (이하 "제품"이라 함): 분말 형태 또는 액체 형태로, 다음 원료들로부터 제조된 제품;
||| - 소고기 우유 또는 다른 동물 우유와 (또는);
||| - 동물성 또는 식물성 원료.
||| 제품은 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동의 정상적인 발달을 위한 영양 요구를 충족해야 한다. 액체 제품은 사용 전에 물에 희석하거나 직접 사용할 수 있으며, 분말 제품은 사용 전에 물에 희석되어야 한다.
||| - GMP (Good Manufacturing Practice): 우수 제조 실천.
||| - CODEX: 국제 식품 표준화 위원회.
||| - IU (International Unit): 국제 단위.
||| - RE (Retinol Equivalent): 리티놀 상당량.
1. 담배 연기 중 타르(Tar)와 니코틴 최대 함량 규정
1. 기본 성분
||| 1.1. 일반 요구사항
||| 1.1.1. 제조에 사용되는 원료 및 식품 첨가물은 품질과 식품 위생 기준을 충족하고, 동시에 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동의 소화에 적합해야 한다.
||| 1.1.2. 제품은 다음과 같이 제조된다:
||| - 소고기 우유 또는 다른 동물 우유와 (또는);
||| - 동물성 또는 식물성 단백질 제제 (아동의 연령에 따라 적합성이 확인됨);
||| - 제2장의 1.2항과 1.3항에서 정해진 제품 요구사항을 충족시키기 위해 필요한 기타 원료.
||| 제품의 기본 성분이 우유로 구성되며, 제2장의 1.1.2항에서 정해진 원료로 제조되며, 100 kcal 당 제품 (제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된 제품)에는 최소 3g의 우유 분유, 크림 우유에서 유래된 단백질 (0.7g/100kJ)이 포함되어야 하며, 제품 전체 단백질 중 최소 90%를 차지해야 한다. 단백질 함량을 조정할 수 있으나, 우유의 비타민 및 미네랄 함량을 줄이지 않아야 한다.
1.2. 에너지
||| 제품 (제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된 제품)은 다음을 충족해야 한다:
|
단위 |
최저 |
최고 |
|---|---|---|
|
||| kcal/100ml |
60 |
85 |
|
||| kJ/100ml |
250 |
355 |
||| 1.3. 영양 성분
||| 제품 (제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된 제품)은 다음을 충족해야 한다:
1.3.1. 단백질 함량
|
단위 |
최저 (1) |
최고 |
주석 |
|
g/100 kcal |
3,0 |
5,5 |
(1) ||| 제품 내 단백질은 케이진과 동등한 영양 가치를 가져야 하며, 케이진보다 낮은 영양 가치를 가진 다른 단백질을 사용하는 경우, 단백질 함량은 영양 가치와 역비례로 증가해야 한다. 단백질의 영양 가치는 케이진의 85% 이상이어야 한다. |
|
g/100 kJ |
0,7 |
1,3 |
|
|
|
|
|
||| 제품의 영양 가치를 개선하기 위해 필수 아미노산을 추가할 수 있다. 이 경우, 필수 아미노산은 L형 동질체로만 추가되며, 단백질의 질을 개선하기 위해 필요한 양만 추가되어야 한다.
1.3.2. 지방 함량
|
단위 |
최저 |
최고 |
|---|---|---|
|
||| 총 지방 |
||
|
g/100 kcal |
3,0 |
6,0 |
|
g/100 kJ |
0,7 |
1,4 |
|
||| 산 ||| 라놀레익산 (글리세라이드 형태) |
||
|
mg/100 kcal |
300 |
- |
|
mg/100 kJ |
71,7 |
- |
1.3.3. 탄수화물 함량
||| 제품 내 탄수화물은:
||| - 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동의 소화에 적합해야 함,
||| - 제2장의 1.2항에서 정해진 에너지 요구량을 충족해야 함 (단백질과 지방에서 발생하는 에너리를 고려하여).
||| 1.3.4. 비타민 함량
|
단위 |
최저 |
최고 |
주석 |
|---|---|---|---|
|
비타민 A |
|
||
|
||| IU/100kcal |
250 |
750 |
|
|
||| mg RE/100kcal |
75 |
225 |
|
|
||| IU/100kJ |
60 |
180 |
|
|
||| mg RE/100kJ |
18 |
54 |
|
|
비타민 D |
|
||
|
||| IU/100kcal |
40 |
120 |
|
|
mg/100 kcal |
1 |
3 |
|
|
||| IU/100kJ |
10 |
30 |
|
|
mg/100 kJ |
0,25 |
0,75 |
|
|
||| 비타민 E (토코페롤 합성물) ||| a ||| - 라놀레익산 또는 불포화 지방산 0.7 IU/g 또는 0.7 IU/g 라놀레익산에 따른 불포화 지방산 |
(2) ||| 비타민 C (아스코르브산) |
||
|
||| IU/100kcal |
0,7(2) |
- |
|
|
||| IU/100kJ |
0,15(2) |
- |
|
|
||| (티아민) |
|
||
|
mg/100 kcal |
8,0 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
1,9 |
- |
|
|
비타민 B1 ||| (리보플라빈) |
|
||
|
mg/100 kcal |
40 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
10 |
- |
|
|
비타민 B2 ||| 니코틴아마이드 |
|
||
|
mg/100 kcal |
60 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
14 |
- |
|
|
||| 최소 15mg 비타민 B/g 단백질 |
|
||
|
mg/100 kcal |
250 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
60 |
- |
|
|
비타민 B6 |
(3) ||| 엽산6||| 팬토텐산 |
||
|
mg/100 kcal |
45(3) |
- |
|
|
mg/100 kJ |
11(3) |
- |
|
|
||| 비타민 K |
|
||
|
mg/100 kcal |
4 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
1 |
- |
|
|
||| 비타민 H (바이오틴) |
|
||
|
mg/100 kcal |
300 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
70 |
- |
|
|
비타민 B12 |
|
||
|
mg/100 kcal |
0,15 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
0,04 |
- |
|
|
||| 제품에 보충되는 비타민의 종류는 보건복지부의 규정에 따름. 보건복지부 규정이 없는 경우에는 CODEX의 CAC/GL 10-1979, Rev.1-2008 지침을 따름.1 |
|
||
|
mg/100 kcal |
4 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
1 |
- |
|
|
||| 1.3.5. 미네랄 함량 |
|
||
|
mg/100 kcal |
1,5 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
0,4 |
- |
|
||| 칼륨 Advisory List of Mineral Salts and Vitamin compounds for Use in Foods for Infants and Children (영양 보충제 및 미네랄 화합물 사용에 대한 아기와 유아용 식품에 대한 권고 목록).
||| 염화물
|
단위 |
최저 |
최고 |
주석 |
|---|---|---|---|
|
나트륨 |
|
||
|
mg/100 kcal |
20 |
85 |
|
|
mg/100 kJ |
5 |
21 |
|
|
||| 칼슘/인 비율 |
|
||
|
mg/100 kcal |
80 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
20 |
- |
|
|
||| 마그네슘 |
|
||
|
mg/100 kcal |
55 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
14 |
- |
|
|
칼슘 |
|
||
|
mg/100 kcal |
90 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
22 |
- |
|
|
磷 |
|
||
|
mg/100 kcal |
60 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
14 |
- |
|
|
||| 요오드 |
|
||
|
|
1,0 |
2,0 |
|
|
||| 제품에 보충되는 미네랄의 종류는 보건복지부의 규정에 따름. 보건복지부 규정이 없는 경우에는 CODEX의 CAC/GL 10-1979, Rev.1-2008 지침을 따름. |
|
||
|
mg/100 kcal |
6,0 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
1,4 |
- |
|
|
철분 |
|
||
|
mg/100 kcal |
1,0 |
2,0 |
|
|
mg/100 kJ |
0,25 |
0,50 |
|
|
||| 제2장의 1.3.4항과 1.3.5항에서 규정된 비타민과 미네랄 외에, 제품은 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동의 조합식사에 적합하도록 다른 영양 성분을 추가할 수 있다. 이러한 영양 성분의 효과는 과학적으로 입증되어야 하며, 식품에 추가되는 영양 성분은 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동의 요구를 충족하는 양이어야 한다. |
|
||
|
mg/100 kcal |
5,0 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
1,2 |
- |
|
|
锌 |
|
||
|
mg/100 kcal |
0,5 |
- |
|
|
mg/100 kJ |
0,12 |
- |
|
||| 제조 후 제품의 요구사항 Advisory List of Mineral Salts and Vitamin compounds for Use in Foods for Infants and Children (영양 보충제 및 미네랄 화합물 사용에 대한 아기와 유아용 식품에 대한 권고 목록).
2. 성분 선택적
||| 제조업체의 사용 지침에 따라 제조된 제품은 굳어지는 현상을 보여서는 안 된다.
3. ||| 제품과 제조를 위한 원료는 이온 방사 처리를 받지 않아야 한다.
||| 만 6개월에서 만 36개월까지의 아동을 위한 보충 섭취를 목적으로 하는 영양 공식 제품에 사용되는 식품 첨가물은 보건복지부의 규정에 따라야 한다.
4. 이온 조사 처리
||| 6. 오염물질
5. 식품 첨가물
||| 6.1. 농약 잔류물
6. 오염물질
6.1. 농약 잔 dư量将在翻译结果中体现，但不会实际输出，因为原始文本中没有包含需要翻译的这部分内容。根据规则，只翻译给出的文本部分。
제품은 GMP 원칙에 따라 가공되어야 하며, 이는 식물보호제(생산, 보관 또는 원료/식품 조성물 처리 과정에서 사용된 것) 잔류물을 완전히 제거해야 합니다. 기술적인 이유로 식물보호제 잔류물이 여전히 존재하는 경우, 그들의 농도는 현행 규정에 따라 가능한 한 최소화되어야 합니다.
6.2. 메라민
|
단위 |
최대치 |
주석 |
|---|---|---|
|
mg/kg 제품 |
2,5 |
|
6.3. 중금속
보건부 QCVN 8-1:2011/BYT 국가 기준 규격에 따른 곰팡이 독소 오염물질 한도
6.4. 독소 곰팡이
보건부 QCVN 8-3:2012/BYT 국가 기준 규격에 따른 중금속 오염물질 한도
6.5. 기타 오염물질
호르몬, 항생제 및 기타 오염물질 잔류물이 없어야 하며 특히 약리학적 작용을 가진 물질이 포함되어서는 안 됨
7. 미생물
QCVN 8-3:2012/BYT 국가 기준에 따른 식품 내 미생물 오염 한도.
8. 표시
6세부터 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품의 표시는 정부가 2006년 8월 30일에 제정한 2006년 제89호 시행령 및 그 시행 지침과 관련 법령에 따라 이루어져야 합니다.
기업 투자, 건설 및 환경 관련 법적 서류 목록을 혜택 확인서 번호 ..., 발행일자 ..., ..., ...년에 대한 [발급 기관 명] 발급 시점과 비교하여 작성합니다. PH제ƠNG 법 취 모형 및 시험 방법
1. 샘플 채취
표본 채취는 과학기술부가 2009년 6월 2일에 제정한 2009년 제16호 시행규칙 및 보건복지부가 2011년 4월 1일에 제정한 2011년 제14호 시행규칙 및 관련 법령의 규정에 따라 이루어져야 합니다.
2시험 방법
본 기준에서 요구되는 기술 요구사항은 본 기준 부록에 명시된 시험 방법에 따라 시험되며(이러한 방법은 의무적으로 적용되지 않으며, 동등한 시험 방법을 사용할 수 있음).
본 기준에서 시험 방법이 명시되지 않은 지표를 검사하려는 경우, 보건복지부는 국내외에서 이미 가치가 확인된 현재 사용 중인 방법을 근거로 규정합니다.
IV. 관리에 관한 규정
1. 규범화 공표
1.1. 6세부터 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품은 수입, 생산, 국내 판매 전에 본 기준에 따라 적합성 공고를 해야 합니다.
1.2. 적합성 공고의 방식, 절차, 절차는 정부가 2012년 4월 25일에 제정한 2012년 제38호 시행령 및 보건복지부가 2012년 9월 11일에 제정한 2012년 제19호 시행규칙 및 관련 법령에 따라 이루어져야 합니다.
2. 품질 검사
6세부터 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품에 대한 품질 검사 및 위생 안전은 관련 법령에 따라 이루어져야 합니다.
V. 조직 및 개인의 책임
1. 제품을 생산, 수입, 판매하는 조직 및 개인은 6세부터 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품에 대해 본 기준의 기술 규정에 따라 적합성 공고를 해야 하며, 보건복지부의 분류에 따라 관할 기관에 적합성 공고 등록을 하고, 공고 내용에 맞게 품질과 안전성을 보장해야 합니다.
2. 조직 및 개인은 적합성 공고 등록을 완료하고, 품질과 안전성을 보장하며, 법령에 따른 표시를 준수한 후에만 6세부터 36개월까지의 아동을 위한 영양 공식 제품을 생산, 수입, 판매할 수 있습니다.
V. 집행
1. 식품안전국은 관련 기관과 협력하여 본 기준의 시행 및 실행을 지도하고 조직해야 합니다.
2. 관리 요구 사항에 따라 식품안전국은 보건부에 본 기준을 수정하거나 보완할 것을 건의해야 함
3. 본 기준에서 인용된 표준 및 법령 규정이 변경, 추가 또는 대체된 경우에는 해당 문서에 따라 적용됩니다.
부총리
原始文件（PDF）
关系图
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译本
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