시범 제22호 2020년 보건사회부 고시인 약물 저항 HIV 치료제를 국가 집중 구매에서 건강보험 기금과 약물 저항 HIV 치료제에 대한 비용 공제를 받는 HIV 감염자에게 제공하기 위한 통합 건강보험 사용에 관한 규정

시행규칙

HIV 항 virút 국가 수준 집중 구매 및 건강보험 기금과 HIV 항 virút 치료 비용 공제에 대한 관리 규정

2006년 6월 29일 제11기 64/2006/QH11 호 법안인 인체 면역 결핍 바이러스 감염 및 후천성 면역 부전 증후군 예방 및 대책 법률에 근거함

2008년 11월 14일 제12기 25/2008/QH12 호 법안인 건강보험 법률 및 2014년 6월 13일 제13기 46/2014/QH13 호 법안인 건강보험 법률 일부 개정 법률에 근거함

2013년 11월 26일 제13기 43/2013/QH13 호 법안인 입찰 법률에 근거함

||| 정부령 제2014년 제63호 6월 26일 날짜 시행령은 법률 제2013년 제26호 11월 26일 날짜 공사입찰 및 계약관리에 관한 법률 중 입찰참가자 선정에 관한 몇 가지 조항의 세부사항을 규정함

2017년 6월 20일 정부가 발행한 제75/2017/NĐ-CP 호 정부령, 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정에 근거함;

2016년 11월 15일 총리가 발행한 제2188/QĐ-TTg 호 결정, 국가 수준 집중 구매 HIV 항 virút의 건강보험 기금 사용 및 HIV 항 virút 사용자 지원에 관한 규정을 시행함

보건부 감염병 예방국 국장, 보험국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 국가 수준 집중 구매 HIV 항 virút의 건강보험 기금 사용 및 HIV 항 virút 사용자 지원에 관한 관리 규정을 정하는 시행규칙을 발행함

장 1

총칙

조 1. 적용범위

1. 본 통지는 다음과 같은 사항을 규정함

a) 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 구매를 위한 국가 수준 집중 구매는 요구 계획 수립, 입찰 당선 업체와의 계약 체결을 포함하며, 이는 HIV 항 virút 공급 업체(이하 "입찰 당선 업체"라 함)와의 계약 체결을 의미함

b) 건강보험 기금에서 구매된 HIV 항 virút의 관리 및 사용

c) HIV 항 virút 구매 비용의 임시 지급, 정산, 결산

d) HIV 항 virút 사용자에게 지원되는 비용 공제의 자금원 및 방식, 이는 건강보험 카드를 소지한 HIV 감염자에게 적용됨

2. 본 시행규칙은 건강보험 기금 외의 자금원 및 입찰 방식으로 구매된 HIV 항 virút에는 적용되지 않음

3. 본 시행규칙에 명시되지 않은 사항은 2019년 7월 11일 보건부 장관이 발행한 제15/2019/TT-BYT 호 시행규칙, 공공 의료 기관에서의 입찰에 관한 규정(이하 "제15/2019/TT-BYT 호 시행규칙"이라 함)에 따른 규정을 따름

조 2. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 사용 계획 수립 근거 건강보험 기금에서 의료 기관

1. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 HIV 감염자의 추정 수치는 전년도 12월 31일까지 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수이며, 이는 해당 의료 기관에서 건강보험 치료를 받는 환자를 대상으로 함

2. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 치료를 받는 HIV 감염자의 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받는 환자 수이며, 이는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임

3. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도 12월 31일까지 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수이며, 이는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임. 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임. 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임

4. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임

5. 건강보험 기금에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치는 해당 의료 기관에서 HIV 항 virút 치료를 받고 있는 환자 수가 전년도와 비교해 변화할 것으로 예상되는 수치임

장 II

건강보험 기금에서 HIV 항 virút 국가 수준 집중 구매

조 3. 항생 HIV 치료제 사용 계획 수립 절차 보건보험 자금 출처로 부터

1. 약품 사용 요구량을 작성하고 집계하는 것은 다음과 같이 이루어진다:

가) 매년 2월 10일 이전에, HIV/AIDS 방지국은 본 통지규칙 제2조 제5항에서 정한 바에 따라 보건보험 자금 출처로 부터 항생 HIV 치료제 사용 계획 수립 지침을 각 지방 질병 관리 센터, 지방 HIV/AIDS 방지 센터(이하 "지방 HIV/AIDS 방지 주체"라고 한다)에 보내어 의료 기관들이 이를 준수하도록 안내한다.

나) 매년 3월 1일 이전에, 의료 기관은 다음 연도의 항생 HIV 치료제 사용 요구량을 완성하여, 각 치료 방법별 환자 수, 약품 목록 및 각 약품의 기술적 기준 분류를 포함한 문서를 지방 HIV/AIDS 방지 주체에 제출하여 검토 및 집계를 받는다.

다) 매년 3월 20일 이전에, 지방 HIV/AIDS 방지 주체는 해당 지역 내 모든 의료 기관의 항생 HIV 치료제 사용 요구량을 검토하고 집계하며, 약품 목록, 약물 그룹, 약물 수량, 모든 의료 기관의 항생 HIV 치료제 사용 요구량을 보건청에 보고한다.

라) 매년 4월 1일 이전에, 보건청은 HIV/AIDS 방지국에 문서로 제안서를 보내며, 보건청 심사 회의록을 첨부하여, 지역 내 모든 의료 기관의 약물 그룹별 요구량을 포함한 약물 목록을 HIV/AIDS 방지국에 제출한다.

마) 매년 4월 20일 이전에, HIV/AIDS 방지국은 전국의 항생 HIV 치료제 사용 요구량을 검토하고 집계하며, 필요하다면 지역의 요구량을 조정하고, 구매 단위에 문서로 제안서를 보낸다.

지역의 항생 HIV 치료제 사용 요구량이 변경되는 경우, HIV/AIDS 방지국은 보건청에 변경 사유를 명시한 문서를 보내며, 구매 단위에 요구량 구매 제안서를 보낸다. HIV/AIDS 방지국으로부터 변경 알림 문서를 받은 보건청은 변경 내용을 지방 HIV/AIDS 방지 주체와 의료 기관에 알린다.

나) 의료 기관이 보건보험 자금 출처로 부터 항생 HIV 치료제 사용 요구량을 추가로 발생시키지만 계약 선정 계획을 작성할 때 요구량을 집계하지 않은 경우, 의료 기관은 본 통지규칙 제8조 제2항에 따라 처리한다.

2. 계획 요구량을 작성할 때 기술적 기준 그룹 내에서 유효한 등록 번호가 없는 약물이 있는 경우, HIV/AIDS 방지국은 약물 수량과 기술적 기준 그룹을 다음과 같이 조정한다:

가) 기술적 기준 그룹을 순차적으로 상위 그룹으로 옮겨 유효한 등록 번호가 있는 그룹까지 조정한다. 상위 그룹으로 옮겼으나 유효한 등록 번호가 없는 경우, 하위 그룹으로 순차적으로 조정하여 유효한 등록 번호가 있는 그룹까지 조정한다.

예를 들어, 의료 기관이 기술적 기준 그룹 4를 제안하였으나, 각 지방에서 계획을 집계한 후, 기술적 기준 그룹 4에 유효한 등록 번호가 없는 경우, 기술적 기준 그룹 2로 조정한다. 기술적 기준 그룹 2에도 유효한 등록 번호가 없는 경우, 기술적 기준 그룹 1로 조정한다. 기술적 기준 그룹 1에도 유효한 등록 번호가 없는 경우, 기술적 기준 그룹 5로 조정한다.

나) 조정 후, HIV/AIDS 방지국은 보건청에 약물 조정 사실을 문서로 통보한다. HIV/AIDS 방지국으로부터 조정 알림 문서를 받은 보건청은 의료 기관에 약물 조정 사실을 문서로 통보한다.

3. 의료 기관이 지방 HIV/AIDS 방지 주체에 보건보험 자금 출처로 부터 중앙 집중 구매 항생 HIV 치료제 구매 요구량 신청 문서에 첨부하는 자료는 다음과 같다:

가) HIV/AIDS 방지국의 지침에 따른 약물 사용 요구량 계획과 의료 기관의 약물 및 치료 심의회 회의록;

나) 직전 연도의 약물 수령 및 사용 상황 보고서, 재고 약물 수량 및 계획 미실현 약물 수량, 각 치료 방법별 예상 환자 수, 계획 연도의 약물 요구량(약물 종류별, 약물 그룹별);

다) 의료 기관이 직전 연도 사용량 대비 약물 사용 계획을 30% 이상 증가 또는 감소하게 될 경우, 구체적인 설명을 제공해야 한다.

조 4. 계획 수립, 검토, 승인 및 공급업체 선정 계획과 공급업체 선정 실시

1. 구매 부서는 HIV 항역제 사용 요구 문서를 HIV/AIDS 방지국으로부터 받은 후 매년 5월 20일 이전에 통지 제15/2019/TT-BYT에 따라 공급업체 선정 계획을 작성하여 재정 계획 부서에 제출하고 검토를 거쳐 승인 권한을 가진 기관에 제출한다.

2. 구매 부서가 공급업체 선정 계획을 재정 계획 부서에 제출한 후, 재정 계획 부서는 매년 6월 20일 이전까지 이를 검토하고 승인 권한을 가진 기관에 제출한다.

3. 승인된 공급업체 선정 계획을 바탕으로 구매 부서는 매년 9월 20일 이전까지 공급업체 선정을 완료하고 다음 해 1월 1일부터 의료 기관에 약품을 공급하도록 보장한다.

4. 계획 수립 시점에서 등록번호가 유효한 약물이 없는 경우, 구매 부서는 HIV/AIDS 방지국에 통보하고 HIV/AIDS 방지국은 기술 기준 그룹에 따른 약물 수량 조정을 수행하며 동시에 지방 보건청 및 지방 HIV/AIDS 방지기관에 통보하여 조정을 요청한다.

5. 공급업체 선정이 불가능한 경우, 구매 부서는 HIV/AIDS 방지국에 통보하여 보건부와 협력하여 해결 방안을 제시한다.

조 5. 프레임워크 협약 및 계약 체결

1. 구매 부서는 공급업체 선정 결과를 협상하고 승인하며, 공급업체와 프레임워크 협약을 체결한다. 프레임워크 협약 서명 후 10일 이내에 구매 부서는 다음과 같은 기관에 협약서와 선정 결과 승인 결정을 전달해야 한다:

a) 베트남 사회보장공단;

b) 베트남 사회보장공단이 결정한 계약 체결 기관(이하 "계약 체결 기관"이라 함);

c) HIV/AIDS 방지국.

2. 프레임워크 협약 서명 후 20일 이내에 공급업체는 계약 체결 기관과 약품 공급 계약을 체결해야 한다.

3. 공급업체는 계약 사본과 부록을 구매 부서, HIV/AIDS 방지국, 지방 HIV/AIDS 방지기관 및 의료 기관에 제출해야 한다.

4. 계약 체결 기관은 각 지방별 부록을 포함한 계약 사본을 베트남 사회보장공단, 중앙 사회보장공단(이하 "지방 사회보장공단"이라 함)에 제출해야 한다.

장 III

보험 의료원에서 제공하는 HIV 항역제의 관리, 사용 및 정산

조 6. 보험 의료원에서 제공하는 HIV 항역제 수령 계획

1. 의료 기관은 계약, 약물 사용 계획 및 치료 요구량을 바탕으로 해당 분기의 마지막 달 직전에 HIV 항역제 수령 계획을 작성하고 공급업체에게 제출하며, 동시에 지방 HIV/AIDS 방지기관에 제출하여 집계하고 HIV/AIDS 방지국, 계약 체결 기관에 보고하도록 한다.

2. 의료 기관은 프레임워크 협약에서 배정된 약물 수량보다 최대 20% 초과하지 않는 범위 내에서 공급업체로부터 추가 약물을 수령할 수 있는 계획을 세울 수 있다. 의료 기관이 프레임워크 협약에서 배정된 약물 수량보다 20% 초과하는 추가 약물을 필요로 하는 경우, 해당 의료 기관은 통지 제7/2019/TT-BYT 조 7항 1호에 따른 지침을 따르도록 한다.

3. 공급업체가 의료 기관의 수령 계획에 따라 약물을 적시에 충분히 공급하지 못하는 경우:

a) 의료 기관은 지방 HIV/AIDS 방지기관에 공급업체가 약물을 요구대로 공급하지 못했다는 사실을 즉시 통보해야 한다.

b) 지방 HIV/AIDS 방지기관으로부터 통보를 받은 날로부터 5일 이내에 HIV/AIDS 방지국은 구매 부서와 계약 체결 기관에 통보하여 공급업체가 의료 기관에 약물을 제공하도록 감독하고 촉구해야 한다.

c) 공급업체가 의료 기관에 약물을 제공할 능력이 없는 경우, 구매 부서와 계약 체결 기관은 공급업체의 위반 행위를 처리하고 HIV/AIDS 방지국에 통보하여 보건부와 함께 해결 방안을 마련하도록 보고해야 한다.

조 7. 도처 내 의약품 조절 절차

의료 기관이 프레임 협정에 따른 배정량을 초과하여 추가로 사용할 의약품 수량이 배정량의 20%를 초과하거나, 의약품 재고가 치료 요구량을 충족하지 못하고 공급자가 계획된 일정에 따라 적기에 공급할 수 없는 경우:

1. 의료 기관은 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관에 의약품 조절 요청 문서를 제출한다.

2. 의료 기관이 제출한 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 10일 이내에, 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관은 각 의료 기관의 사용량, 재고량, 프레임 협정에 따른 잔여량을 검토하여 조절 결정을 내리고 다음과 같이 문서를 발송한다:

가) 조절 예정 의료 기관(이동 및 이동 대상)

나) 공급자에게 조절을 수행하도록 지시

다) 보험 의료 정보 시스템에서 의료 기관의 의약품 조절 수량을 확인하고 집계하기 위해 계약 체결 단위에 통보

라) HIV/AIDS 방지 국에 조절 상황을 모니터링하고 집계하기 위해 통보

3. 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관이 의료 기관으로부터 받은 문서를 받은 날로부터 10일 이내에, 공급자는 HIV/AIDS 방지 대응 기관의 요구에 따라 의약품을 조절해야 한다.

4. 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관은 모든 의료 기관에 배정된 프레임 협정에 따른 총 의약품 수량의 20%를 초과하지 않는 범위에서 추가 의약품 수량을 조절해야 한다.

조 8. 전국 범위 내 HIV 항역제 의약품 조절 절차

1. 의약품 조절 수량이 조 7 제4항에 규정된 수량을 초과하는 경우:

가) 의료 기관이 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 5일 이내에, 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관은 HIV/AIDS 방지 국에 의약품 조절 요청 문서를 제출한다.

나) HIV/AIDS 방지 국은 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관으로부터 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 10일 이내에, 전국 각 의료 기관의 사용량, 재고량, 프레임 협정에 따른 잔여량을 검토하여 조절 결정을 내리고 다음과 같이 문서를 발송한다:

도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관이 조절 예정인 기관(이동 및 이동 대상), 공급자에게 조절을 수행하도록 지시, 보험 의료 정보 시스템에서 의료 기관의 의약품 조절 수량을 확인하고 집계하기 위해 계약 체결 단위에 통보, 구매 단위에 모니터링을 위해 통보

다) HIV/AIDS 방지 국이 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 10일 이내에, 공급자는 HIV/AIDS 방지 국의 요구에 따라 의약품을 조절해야 한다.

2. HIV 항역제 의약품을 보험 의료 소스에서 사용하려는 의료 기관이 계약 선택 공급자 약물 구매 계획을 작성할 때 요구사항을 반영하지 않은 경우:

가) 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관은 각 의료 기관의 HIV 항역제 의약품 사용 요구사항, 의약품 조절 요청 문서, 의료 기관이 보험 의료 서비스를 제공할 수 있는 증빙 자료를 포함하여 건강보험 심사기관에 제출하고 HIV/AIDS 방지 국에 조절 요청 문서를 제출한다.

나) HIV/AIDS 방지 국은 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관으로부터 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 10일 이내에, 각 지역의 HIV 항역제 의약품 사용 요구사항을 검토하여 조절 결정을 내리고 다음과 같이 문서를 발송한다: 구매 단위, 계약 체결 단위, 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관에 통보하여 HIV 항역제 의약품 사용 기관 목록을 보완하고 공급자에게 통보

다) HIV/AIDS 방지 국이 의약품 조절 요청 문서를 받은 날로부터 7일 이내에, 계약 체결 단위는 법령에 따른 입찰 절차에 따라 새로운 의료 기관의 요구사항을 반영한 추가 계약을 체결한다.

라) 계약 체결 단위는 새로운 의료 기관의 추가 계약 사본 및 부록을 건강보험공단, 건강보험 지역공단, 도처 내 HIV/AIDS 방지 대응 기관 및 의료 기관에 제출한다.

마) 추가 계약을 체결한 날로부터 7일 이내에, 공급자는 HIV/AIDS 방지 국과 계약 체결 단위에 통보하여 의약품 조절을 수행하고 모니터링 및 집계를 위해 통보한다.

3. HIV/AIDS 방지 국이 조절한 추가 의약품 수량은 모든 의료 기관에 배정된 프레임 협정에 따른 총 의약품 수량의 30%를 초과하지 않아야 한다.

4. 조절 후 의약품 수량이 본 조 제3항에 규정된 수량을 초과하는 경우, HIV/AIDS 방지 국은 구매 단위에 추가 구매 절차를 진행하도록 문서를 발송한다.

조 9. 항 HIV 약의 의료보험 재원 조절에 관한 다른 사항들

1. 의료기관의 보유량이 치료 필요량보다 많거나 유효기간이 6개월 미만인 약물(이전 연도로부터 이관된 보유량 포함)이 있는 경우:

가) 의료기관은 해당 약물을 조절하기 위한 요청 문서를 HIV/AIDS 방지 주관 기관에 제출해야 합니다.

나) HIV/AIDS 방지 주관 기관은 의료기관으로부터 받은 요청 문서를 접수한 날로부터 5일 이내에 해당 지역 내 의료기관들의 치료 요구량을 검토해야 합니다.

지방 내에서 조절이 가능한 경우: HIV/AIDS 방지 주관 기관은 의료기관과 계약자에게 조절을 실시하도록 통보하는 문서를 작성합니다. HIV/AIDS 방지 주관 기관이 의료기관으로부터 요청 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 계약자는 주관 기관의 요구에 따라 약물을 조절하고, 그 결과를 보고서 형태로 HIV/AIDS 방지 국 및 계약 체결 단위에 통보해야 합니다.

지방 내에서 조절이 불가능한 경우: HIV/AIDS 방지 주관 기관은 HIV/AIDS 방지 국에 조절을 요청하는 문서를 작성해야 합니다.

HIV/AIDS 방지 국은 주관 기관으로부터 요청 문서를 받은 날로부터 7일 이내에 수용 가능한 의료기관이 있는 경우 계약자에게 약물 조절을 수행하도록 문서를 발송해야 합니다.

HIV/AIDS 방지 국으로부터 요청 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 계약자는 국의 요구에 따라 약물을 조절하고, 그 결과를 국과 계약 체결 단위에 보고해야 합니다. 이를 통해 의료기관의 약물 수량을 보험 정보 시스템에 반영합니다.

2. 다른 조절이 불가능한 경우: HIV/AIDS 방지 국은 주관 기관에 답변 문서를 작성하여 의료기관에 통보해야 합니다.

조 10. 약물 상실, 손상, 유효기간 만료에 대한 규정

1. 의료기관 또는 계약자가 원인 제공한 약물 상실, 손상, 유효기간 만료는 해당 의료기관 또는 계약자가 책임을 지며, 의료보험 재원으로부터 지급받지 못합니다.

2. HIV 항체 약물 보유량이 국에 보고되어 조절을 위해 배치되었으나 수용 의료기관이 없거나, 의료기관이 조절을 수행하지 않거나, 조절 요청을 정해진 기간 내에 하지 않아 유효기간이 만료된 경우, 해당 약물 보유 의료기관은 책임을 지며, 의료보험 재원으로부터 지급받지 못합니다.

조 11. 계약 체결 단위와 계약자 간의 임시 지급, 지급, 정산

1. 계약 체결 단위는 각 의료기관의 약물 수령 계획에 따른 첫 분기의 HIV 항체 약물 비용의 80%를 계약자에게 임시 지급하며, 두 번째 분기부터는 전 분기의 환자 사용 비용의 80%를 임시 지급합니다. 계약 체결 단위는 계약 종료 시까지 계약자에게 임시 지급을 계속합니다. 계약 체결 단위는 환자들이 사용한 모든 HIV 항체 약물 비용을 환불한 후 계약을 종료해야 합니다. 계약 체결 단위와 계약자는 법령 및 본 통지의 규정에 따라 계약을 종료해야 합니다.

2. 각 분기마다, 전 분기의 환자 사용 비용 정산을 기준으로 계약 체결 단위는 계약자에게 해당 분기의 잔여 비용을 지급하며, 이미 임시 지급된 비용을 차감합니다. 임시 지급액이 지급액보다 큰 경우에는 다음 분기에 임시 지급액에서 차감됩니다.

조 12. 기초 의료 기관과 건강 보험 공단 간의 항HIV 약 비용 정산 및 결산

1. 기초 의료 기관은 건강 보험 진료비 결산 보고서를 제출하는 동일 시기에 항HIV 약 비용 보험 금융 기금에서 받은 환자 비용을 포함한 통계 보고서를 작성하여 건강 보험 공단에 제출하며, 그 중 건강 보험 금융 기금이 부담하는 항HIV 약 비용과 환자 카드 소지자가 부담하는 항HIV 약 비용을 구분하여 제출한다.

2. 건강 보험 공단은 매 분기별로 진료비 보험 결산 결과를 통보하고, 기초 의료 기관에 대한 보험 진료비 지급액에서 환자 카드 소지자를 위한 항HIV 약 사용 비용(보험 금융 기금이 부담하는 항HIV 약 비용과 환자 카드 소지자가 부담하는 항HIV 약 비용)을 차감한다.

조 13. 기초 의료 기관에 대한 항HIV 약 비용 공동 부담금 지원 비용 정산

1. 지방 예산은 지방 인민위원회가 지정한 단위를 통해 건강 보험 카드 소지 환자의 항HIV 약 비용 공동 부담금을 지원하며, 이는 다음과 같은 절차를 따르며, 해당 단위는 지방 예산 분할 및 기능과 임무에 적합하도록 보장된다.

가) 기초 의료 기관은 지방 예산 법률에 따라 단위 예산을 작성할 때 환자 카드 소지자의 항HIV 약 비용 공동 부담금을 예상하여 보건청에 제출하여, 지방 인민위원회가 다음 해의 예산을 기관 지원 단위에 배정하도록 한다.

나) 기초 의료 기관은 건강 보험 공단에 보험 진료비 결산 보고서를 제출하는 동일 시기에 항HIV 약 비용 공동 부담금을 지원받기 위해 기관 지원 단위에 요청서를 제출하며, 이를 환자 카드 소지자에게 제공된 항HIV 약 비용 통계 보고서와 함께 첨부한다.

다) 기관 지원 단위는 기초 의료 기관으로부터 항HIV 약 비용 공동 부담금 지원 요청서를 받은 날로부터 10일 이내에 직접 기초 의료 기관에 항HIV 약 비용 공동 부담금을 지급해야 한다.

라) 건강 보험 공단이 항HIV 약 사용 비용에 대한 검증 결과를 발표한 후, 이미 지급된 비용과 달라진 경우 기초 의료 기관은 기관 지원 단위에 지급 조정 및 결산을 요청하여, 기관 지원 단위는 이를 다음 해의 예산에 반영하도록 조정하고 보완한다.

마) 건강 보험 카드 소지자는 본인의 주소지가 속한 지방의 보험 진료 기관에서 항HIV 약 비용 공동 부담금을 지원받을 수 있으며, 지방 외 보험 진료 기관 등록 또는 중앙 부처 발행 카드 소지자에 대해서는 지방 인민위원회가 지방 상황에 따라 예산을 지원할 수 있다. 이 경우 기초 의료 기관은 항HIV 약 비용 공동 부담금 지급을 위한 예산 계획 및 지급 절차를 이 조항 1항에 따라 진행한다.

2. 보험 금융 기금에서 지원받은 항HIV 약 비용 공동 부담금은 다음과 같은 절차를 따르며, 국제 원조 프로그램에서 제공된다.

가) 기초 의료 기관은 환자 카드 소지자의 항HIV 약 비용 공동 부담금을 HIV/AIDS 방지 대응 기관에 제출하여, HIV/AIDS 방지 대응 국에 보내 프로그램 연간 지원 계획에 포함시키고 원조 기관 및 보건부의 승인을 받는다.

나) 기초 의료 기관은 건강 보험 공단에 보험 진료비 결산 보고서를 제출하는 동일 시기에 항HIV 약 비용 공동 부담금을 지원받기 위해 HIV/AIDS 방지 대응 기관에 요청서를 제출하며, 이를 환자 카드 소지자에게 제공된 항HIV 약 비용 통계 보고서와 함께 프로그램에 제출하여 기초 의료 기관에 지급하도록 한다.

다) 건강 보험 공단이 항HIV 약 사용 비용에 대한 검증 결과를 발표한 후, 이미 지급된 비용과 달라진 경우 기초 의료 기관은 프로그램에 지급 조정 및 결산을 요청하여, 프로그램은 이를 다음 해의 예산에 반영하도록 조정하고 보완한다.

라) 매년 HIV/AIDS 방지 대응 국은 프로그램이 지원하는 항HIV 약 비용 공동 부담금을 받는 지방 목록을 통보하여 각 지방이 이를 근거로 실행할 수 있도록 한다.

마) 매년 1월 20일까지 HIV/AIDS 방지 대응 기관은 지방의 환자 카드 소지자 항HIV 약 비용 공동 부담금 지급 상황을 HIV/AIDS 방지 대응 국에 제출하여, 보건 보험 공단과 대조하고 확인한다.

장 IV

시행규정

조 14. 시행 책임

1. HIV/AIDS 방지 대응 국의 책임:

가) 지방 HIV/AIDS 방지 대응 기관이 보험 금융 기금에서 받은 항HIV 약 사용량 예상, 사용 상황 보고 및 조절을 지도하고 안내한다.

나) 항HIV 약 공급 단위와 항HIV 약 공급 계약 단위와 협력하여 항HIV 약 공급 계약 조인 양식 및 계약 이행 상황을 감독한다.

2. 국민연금공단의 책임:

가) 직속 기관을 지시하여 보험 금융 기금에서 받은 항HIV 약 사용 비용의 합계, 보고 및 정산을 수행하도록 한다.

나) 각 지방의 기초 의료 기관의 항HIV 약 사용 및 지급 상황 데이터 조회 권한을 HIV/AIDS 방지 대응 국에 위임한다.

3. 계약 단위의 책임: 계약 이행 상황을 모니터링하고 조절하며, 계약 당사자와 협력하여 계약 이행 상황을 감독한다.

4. 보건청의 책임: 국가예산법에 따른 분급 권한에 따라 매년 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物共同支付费用预算编制并提交有权机关审批。

5. HIV/AIDS 예방 및 대응 주관 기관의 책임:

a) 보험 의료비로부터 출처된 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物在辖区内的使用情况管理；本通知第7条规定的辖区内药品调配执行；

b) 각 기관에서 보험 의료비로 부터 출처된 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物的分配、使用和调整（如有）情况进行汇总，并向艾滋病预防控制局报告；

6. 구매 단위의 책임:

a) 입찰을 조직하고 수주 업체와 프레임워크 협정을 체결한다;

b) 수주 업체가 제공하는 보험 의료비로 부터 출처된 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物供应情况进行监督和管理，以确保按照框架协议规定及时足额供应；

7. 의료 기관의 책임:

a) HIV 감염자에 대한 보험 의료비 진료 및 치료 비용을 통신부령 제48호 2018.12.28 보건복지부령에 따라 전자 데이터 관리 및 지급 규정에 따라 업데이트한다;

b) 해당 달에 사용된 약물의 양, 재고 약물의 양 및 유효기간을 HIV/AIDS 예방 및 대응 주관 기관에 보고하여 다른 의료 기관에 대한 약물 조절을 위한 근거를 제공한다;

c) 의료 기관의 책임자와 수주 업체는 통신부령 제15호 2019.04.12 보건복지부령 제37조 제3항에 따른 각각 체결된 계약의 각 부분의 가치의 최소 80%를 수행해야 한다;

8. 수주 업체의 책임:

a) 프레임워크 협정과 체결된 계약에서 정한 책임을 완전히 수행한다;

b) 프레임워크 협정과 체결된 계약에서 정한 기간 내에 의료 기관에 대한 약물 공급을 확보하고 준수한다;

c) 보건복지부(국립HIV/AIDS 예방 및 대응국)와 사회보장공단의 지침에 따라 의료 기관에 공급된 보험 의료비로 부터 출처된 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物的数量进行报告；

조 15. 효력 발생

1. 본 고시는 2021년 1월 20일부터 효력이 발생한다.

2. 2017년 6월 28일 보건복지부령 제28호 "보험 의료비 펀드에서 자금을 지원받아 국가 차원에서 집중적으로 구매한 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物管理和使用规定" 및 2018년 4월 8일 보건복지부령 제8호 "2017년 6월 28일 보건복지부령 제28호를 개정·보완한 HIV 감염자에게 보험 카드를 소지한 사람에게 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物共同支付费用支持规定"는 본 고시가 효력이 발생한 날로부터 효력을 상실한다.

조 16. 이행 조항

본 고시 시행 이전에 체결된 보험 의료비로 부터 출처된 항艾滋病毒抗逆转录病毒药物供应合同将继续使用至数量耗尽。合同签署单位应根据本通知第11条第1项的规定办理合同终止手续。

조 17. 인용 조항

본 통고에서 인용된 법률 문서가 대체되거나 수정 보완되는 경우에는 해당 대체 또는 수정 보완된 법률 문서를 적용한다.

조 제18항. 시행 책임

방역국 국장, 재정계획국 국장, 국가 중앙 약품 구매 센터 소장, 보건부 산하 단위의 장관, 중앙 직할 시·도 보건국 국장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 통고를 집행하는 데 책임을 진다.

집행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 보건부(방역국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청함으로써 처리한다./.