본 시행규칙은 보건복지부가 관리하는 위험도 중간 수준의 약재와 전통약 목록을 규정하며, 이는 의료기관, 제약업체 및 일반 시민에게 적용된다. 주요 특징은 이러한 목록의 발부를 통해 약재와 전통약의 안전성과 품질을 보장하는 것이다.
Scope of application
보건복지부, 전통의약 관리국, 각 지방자치단체, 약품 검사 기관, 제약업체, 약재와 전통약 사용 시민.
Key points
- 전통의약 관리국 → 전국 범위 내에서 본 시행규칙의 시행과 지침 제공을 담당한다.
- 각 지방자치단체 → 법령에 따른 약재와 전통약의 품질 검사를 실시한다.
- 약품 검사 기관 → 법령에 따른 약재와 전통약의 품질 검사를 수행한다.
🌐 Social impact of this document
- 긍정적 영향: 시민이 약재와 전통약을 안전하고 품질 있게 사용할 수 있도록 한다.
- 부정적 영향: 의료기관과 제약업체의 관리 비용 증가 가능성이 있다.
❓ Frequently asked questions
위험도 중간 수준의 약재와 전통약 목록은 언제 발부되었는가?
본 시행규칙은 2026년 7월 1일부터 효력이 발생한다.
전통의약 관리국은 본 시행규칙에 따라 어떤 책임을 가지는가?
전통의약 관리국은 본 시행규칙의 전국적인 시행과 지침 제공을 담당한다.
각 지방자치단체는 본 시행규칙에 따라 무엇을 해야 하는가?
각 지방자치단체는 관할 구역 내에서 본 시행규칙의 시행과 지침 제공, 검사를 담당한다.
약품 검사 기관은 본 시행규칙에 따라 무엇을 해야 하는가?
국가 약품 검사 기관은 법령에 따른 약재와 전통약의 품질 검사를 수행한다.
본 시행규칙은 어떤 대상에게 적용되는가?
본 시행규칙은 보건복지부, 전통의약 관리국, 각 지방자치단체, 약품 검사 기관, 제약업체 및 약재와 전통약 사용 시민에게 적용된다.
Full text
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보건복지부
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사회주의共和国越南社会主义共和国 독립 - 자유 - 행복 |
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번호: 26/2026/TT-BYT |
하노이, 2026년 월 일 |
시행규칙
한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 관리하는 목록을 공포함
보건복지부의 관리 책임에 속하는 한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 가진 목록을 공포함
제품 및 상품의 품질에 관한 법률 제 5호 2007/QH12를 개정한 법률 제 78호 2025/QH15에 근거함
약물에 관한 법률 제 105호 2016/QH13를 개정한 법률 제 44호 2024/QH15에 근거함
정부가 발佈한 제품 및 상품의 품질에 관한 법률 시행에 관한 세부 규정과 조치를 조직하고 지도하기 위한 정부의 nghị định 제 37/2026/NĐ-CP에 근거함
정부가 발佈한 약물에 관한 법률 시행에 관한 세부 규정과 조치를 조직하고 지도하기 위한 정부의 nghị định 제 163/2025/NĐ-CP에 근거함
정부가 2019년 1월 24일 제정한 제09/2019/NĐ-CP 호에 의거하여 행정기관의 보고 제도를 규정함;42/2025/NĐ-CP 정부가 부속기관의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정한 정부의 nghị định
보건의약국 국장의 건의에 따라
보건복지부장관은 보건복지부의 관리 책임에 속하는 한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 가진 목록을 공포하는 통지를 발佈함
조 1. 보건복지부의 관리 책임에 속하는 한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 가진 목록을 공포함
보건복지부의 관리 책임에 속하는 한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 가진 목록을 공포함. 본 통지에 첨부된 부록에서 자세히 명시됨
조 제2항. 시행 책임
1. 한방 약물 관리국은 본 통지의 시행을 조직하고 지도하며 전국 범위에서 이행 여부를 점검하는 책임이 있음
각 지방자치단체는 다음과 같은 책임이 있음
a) 본 통지의 시행을 조직하고 지도하며 관할 지역에서 이행 여부를 점검함
b) 법령에 따른 한방 약재 및 전통 의약 중 위험도 중간 수준을 가진 목록을 관리하고 검사하는 관련 기관의 업무를 지시함
국가 소유의 약물 검사 기관은 법령에 따른 한방 약재 및 전통 의약의 품질 검사를 수행하는 책임이 있음
조 제3항 효력 시행
본 통지는 2026년 7월 1일부터 효력을 발생함
시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 보건복지부(한방 약물 관리국)에 신고하여 해결하도록 함
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수신처: |
국무총리 서명 - 보관: VT, PC, YDCT.
Vũ Mạnh Hà
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- 중앙당 비서處; - 총리, 부총리; - 각 부처 및 정부 직속 기관; - 각 성시인민회의, 인민위원회 - 중앙당 사무국 및 각 당 부서; - 총비서실; - 국가주석실; - 민족위원회 및 국회 위원회 - 의회 사무실; - 최고인민법원; - 최고검찰청; - 국가회계감사원; - 정책사회은행; - 발전은행 베트남; - 베트남 국민경제전선 중앙위원회; - 정치 사회 단체의 중앙 기관 - 장관(보고용); - 보건복지부 차관들(협력 지시용); - 각 지방 보건청 - 공보; 정부 전자정보 포털; - 보건복지부 각 부서, 국, 사무실; - 보건복지부 전자정보 포털; - 중앙 직할 도시의 인민회의, 인민위원회;
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