통지 제 33/2014/TT-BYT 최대 가격 및 혈액 단위 가격 결정을 위한 서비스 비용에 관한 규정

시행규칙

최대 가격 및 정가 결정을 위한 비용에 관한 규정

전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 가격

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약사 법률 제34/2005/QH11호 2005년 6월 14일

가격법 제11호 2012/QH13 2012년 6월 20일;

정부는 2012년 8월 31일 제정된 63/2012/NĐ-CP 호 정부 결정으로 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;

재정 계획 부 장관의 제안

보건복지부 장관은 혈액 한 단위와 표준을 충족하는 혈액 제제를 가격 결정에 사용하기 위한 최대 가격과 비용을 규정하기 위해 통지령을 발행함

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 적용범위:

본 고시는 국가 예산과 건강보험 기금으로 지급되는 일부 전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 최고 가격 및 전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 정가 결정을 위한 비용을 규정한다.

2. 적용대상:

a) 각급 자발적 혈액 기증 지도 위원회; 혈액 기증 홍보, 동원, 조직 및 기증자 지원에 참여하는 기관, 단위, 단체 및 기증자

b) 혈액 기증자를 선별하고 혈액 및 혈액 성분을 수취하며 혈액 검사를 실시하고 혈액 제제를 제조하며 보관, 보존, 공급 및 사용하는 의료 기관(이하 "혈액 전달 기관"이라 함);

||| 1. 전혈의 기준 단위는 통신재 내에서 항응고제가 미리 첨가되어 있고, 2013년 9월 16일 보건복지부가 발행한 제26호 고시에 따라 필수적인 검사가 완료된 것으로 간주됨.

1. 표준 충족 혈액 단위는 통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT 2013년 9월 16일에 따른 혈액 전달 활동 지침(이하 "통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT"라 함)에서 규정된 필수 검사가 완료된 플라스틱 주머니에 보관된 항응고제가 포함된 표준 충족 혈액 단위이다.

2. 표준 혈액 제제는 보건부 장관이 2013년 9월 16일 발행한 26/2013/TT-BYT 호 지침에 따른 기준을 충족하여 제조된 혈액 제제

조 3. 일부 전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 최고 가격 규정

1. 표준 혈액 한 단위

2. 적혈구 제제

3. 신선 냉동 혈장 제제

4. 냉동 혈장 제제

5. 고농축 혈소판 제제

6. 백혈구 제제:

7. 냉동 풀 제제

8. 백혈구 단위

9. 추가 도구 및 재료를 사용한 제제

||| đ) 혈액형 검사, 면역 합성 검사, 이상항체 확인 및 분류, 침상 혈액형 검사, 혈액 및 혈액제제 전달에 사용되는 도구의 비용.

a) 혈액 공급 기관에서 사용 기관까지의 운송 비용. 혈액 공급 기관이 혈액을 사용 기관으로 운송할 경우, 혈액 단위와 혈액 제제의 가격은 최대 17,000동/1개 단위 혈액(혈액 제제)로 추가될 수 있다.

b) 이상 항체 검사 비용은 통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT 제14조 제1항 a호 및 제4항 c호에서 정한 절차에 따라 적용된다. 혈액 전달 기관이 이상 항체 검사를 수행할 경우, 250ml 이상의 전체 혈액 단위와 적혈구, 백혈구 세포 분리 제제, 백혈구 제제의 가격은 최대 17,000동/1개 단위로 추가될 수 있다.

c) NAT 검사 비용은 통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT 제14조 제1항 b호 및 제4항 g호에서 정한 절차에 따라 적용된다. 혈액 공급 기관이 NAT 검사를 수행할 경우, 250ml 이상의 전체 혈액 단위와 적혈구, 백혈구 세포 분리 제제, 백혈구 제제의 가격은 최대 210,000동/1개 단위로 추가될 수 있다.

d) 통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT 제14조 제2항 a, b, c호 및 제4항 c, i, k호에서 정한 조건부 필수 검사 비용. 혈액 공급 기관은 현행 혈액 전달 활동 규정을 준수하고 치료 의사의 지시를 받은 후에만 위 검사를 수행한다.

đ) 혈액 그룹 검사, 면역 합성 검사, 이상 항체 확인 및 그룹화, 침상 혈액 그룹 검사, 혈액 및 혈액 제제 전달에 사용되는 도구 검사 비용.

11. 의료 기관은 본 조 제10항 d, đ호에서 정한 검사를 수행할 때 환자로부터 또는 건강보험 기금으로 비용을 징수할 수 있다. 이는 현재 적용 중인 규정에 따라 권한 있는 당국의 승인을 받아야 한다.

제4조. 전혈 한 단위 및 표준 충족 혈제품의 가격 산출 비용

전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 정가는 혈액 수취, 검사, 혈액 성분 검사 및 혈액 제제 제조 비용을 기반으로 하며, 다음 내용과 비용 수준에 따라 결정된다:

1. 혈액 기증 캠페인 홍보 및 조직 비용 지원: 기증자당 최대 평균 지원 금액은 50,000원이다.

지원 비용 내역, 지원 비용 수준 및 해당 금액의 사용은 통신부 재정 통지 제182/2009/TT-BTC 2009년 9월 14일에 따른 자발적 혈액 기증 홍보 및 동원 활동 비용 내역 및 비용 수준 지침 제3조 제2항에 따라 이루어진다.

2. 기증자에게 제공되는 식사 비용은 전체 혈액 단위와 혈액 성분(자발적 기증자와 전문 기증자 모두 포함)이며, 평균 최대 비용은 35,000동/인/기증입니다. 혈액 공급 기관은 기증자가 기증하기 전후로 식사를 할 수 있도록 철저히, 공개적으로 조직해야 합니다.

||| - 500ml에서 650ml 사이의 혈액제제: 700,000원

||| 4. 자발적 기증자에게 지급되는 비용:

- 250ml의 혈액 한 단위: 195,000원;

- 350ml의 혈액 한 단위: 320,000원;

- 450ml의 혈액 한 단위: 430,000원.

||| a) 전혈 자발적 기증자를 격려하고 건강을 유지시키기 위한 물품 형태의 선물 비용:

||| b) 혈액성분 분리 자발적 기증자를 격려하고 건강을 유지시키기 위한 물품 형태의 선물 비용(분리된 적혈구, 분리된 백혈구, 외래 골수세포 등):

||| - 250ml에서 400ml 사이의 혈액제제: 150,000원;

||| - 400ml에서 500ml 사이의 혈액제제: 200,000원;

||| - 500ml에서 650ml 사이의 혈액제제: 250,000원;

||| 6. 정부가 정한 직급, 직책, 보조금, 제도에 따른 임금 비용; 특별 보조금은 2011년 12월 28일 총리령 제73호에 따른 공립 의료기관의 공무원, 직원, 근로자에 대한 특별 보조금 및 방역 보조금 제도에 따른 비용.

- 체적 250 ml의 한 단위 혈액: 100,000 동;

- 체적 350 ml의 한 단위 혈액: 150,000 동;

- 체적 450 ml의 한 단위 혈액: 180,000 동.

b) 자발적 기증자에게 제공되는 물품 형태의 격려 및 건강 회복을 위한 선물 비용:

||| 1. 단위 책임자는 본 고시의 규정과 단위의 실정을 고려하여 각 전혈 및 혈액제제의 구체적인 가격, 혈액공급 기관에서 사용기관으로 혈액을 운송하는 비용, 그리고 본 고시 제3조 제10항 b호, c호에서 정한 검사 비용을 설정하고 공표함. 이는 다음과 같은 원칙에 따라 이루어짐:

- 용량이 400ml에서 500ml 사이인 제제: 200,000동;

- 용량이 500ml에서 650ml 사이인 제제: 250,000동;

c) 자발적 기증자에게 제공되는 교통비 지원 비용은 평균 최대 45,000동/인/기증입니다.

5. 혈액 채취 도구, 플라스틱 혈액 저장 용기, 물자, 사무용품, 전기, 수돗물 등 혈액 채취, 검사 및 선별, 혈제품 제조에 필요한 비용.

6. 이동 혈액 수거 시 차량 대여 및 연료 비용은 실제 영수증 및 계약에 따릅니다.

7. 필수 검사에 필요한 임상 검사 비용 및 통신부 보건 병원 통지 제26/2013/TT-BYT에 따른 검사 용품, 화학 물질, 생물 제품 구매 비용.

8. 혈액 수취, 검사 및 보관을 위한 설비 유지 관리 비용.

9. 표준 충족하지 못한 혈액 단위 폐기 비용.

10. 공립 의료 기관에서 자발적 혈액 기증자 상담을 위한 지원 비용.

11. 혈액 수취, 검사, 생산, 보관 및 배포를 위한 합리적이고 합법적인 기타 비용.

조 제5조. 조직 실행

1. 기관장은 본 고시 규정과 기관의 실정을 고려하여 각각의 전체 혈액 단위와 표준 충족 혈액 제제의 구체적인 가격, 혈액 공급 기관에서 사용 기관으로의 혈액 운송 비용 및 본 고시 제3조 제10항 b, c호에서 정한 검사 비용을 설정하고 발행하며, 원칙은 다음과 같습니다:

a) 예산 법률 제3조 본 통지에 따른 정부 예산, 국가 의료 기관의 진료 수익금, 건강보험 금고로부터의 지급에 대한 최대 가격을 초과하지 않아야 함.

b) 비정부 소스에서의 지급에 대해서는 실제 합리적인 비용을 보상하고 적립금을 확보하며 시장 상황에 맞게 적용되어야 함.

2. 혈액 공급 기관이 혈액 공급 단체로부터 혈액 사용 단체로 혈액을 운송하거나 제3조 본 통지 각 호 b, c 항에 따른 검사를 수행하는 경우, 혈액 및 혈액 제품의 가격에 혈액 운송 가격과 검사 가격을 추가하여 건강보험 기관과 청구하거나 환자에게 징수할 수 있으나, 여전히 본 조 제1항의 원칙을 준수해야 함.

3. 의료 기관은 혈액 수령, 선별, 제조, 보관, 운송 및 사용에 대한 경비를 추적하기 위한 장부를 열어야 하며, 법령에 따라 가격 신고와 표시를 실시해야 함.

4. 예산 편성, 예산 집행 및 정산은 현재의 국가예산법, 회계법 및 관련 시행규칙에 따른다.

조 6. 시행규칙

1. 본 통지는 2015년 1월 1일부터 효력이 발생함.

2. 2009년 11월 20일 보건 복지부가 발행한 2009-21 통지 "전체 혈액 및 표준화된 혈액 제품에 대한 내용 및 비용 지침"과 같은 날 보건 복지부가 발행한 2009-4578 결정 "표준화된 전체 혈액 및 혈액 제품의 단위 가격 최대치"는 본 통지가 효력 발생한 날부터 효력을 상실함.

시행 중 문제점이 발생하면 즉시 보건복지부에 보고하여 적절하게 수정 및 보완해야 한다./.