시설별 의약품 지침 제36/2015/TT-BYT는 2014년 11월 17일에 공포된 시설별 의약품 지침 제40/2014/TT-BYT를 수정하고 보완하며, 건강보험 급여 범위 내의 신약 목록을 발행하고 이를 시행하는 방법을 안내한다.

시행규칙

일부 조항을 개정 및 보충함 T시행규칙 제 40/2014/TT-BYT

2014년 11월 17일 발佈하고 신약 목록의 시행을 지도함

건강보험 금고의 범위 내에서 처리되는 약물에 관한

_____________________

사회보장보험 법률외||| 정부는 의료보험에 관한 전자거래에 대해 규정함.

정부가 2023년 4월 20일에 제정한 정부조직법에 의거증진 63/2012/NĐ-CP 2012년 8월 31일 정부가 제정한 "지방 법의학 센터의 기능, 임무, 규정 및 조직 구조에 관한" 시행령연체 채무||으 제품 및 상품 품질 국가 검사에 관한 사항을 규정함에| 한도와 구조전자 서명 보건복지부의 직责;

정부가 2023년 4월 20일에 제정한 정부조직법에 의거목2014년 15월 1일 11년 2014일 정부는y 气象水文局和气候变化局局长的建议,i 제113/2017/NĐ-CP 호 2017년 10월 9일||정부가 정한 세부 규정과 시행 지침을 정하는 것에 관한증진 조 가격으국민건강보험법에 따라

부총리사회 주택보건부는 통합문서를 수정하고 보충하기 위해증진 은행국의 신용정보 활동에 관한 법률 제03/2013/TT-NHNN 호를 수정하고 보완하기 위한증진 40/2012014년 11월 17일 발佈하고 신약 목록의 시행을 지도한定2014년 발佈하고 신약 목록의 시행을 지도한 건강보험 금고의 범위 내에서 처리되는 약물에 관한으건강보험 금고;는보건의료보험 혜택을 받는 사람에게 적용되는 것

조 1. 통합문서 제 40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일 발佈된 것을 다음과 같이 수정하고 보충한다:

1. 통합문서 제 40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일 발佈된 신약 목록은 다음과 같이 수정하고 보충한다:

a) 항목 340, 열람 2에 있는 약물 이름 "Anti-human thymocyte immunoglobulin"을 "Anti thymocyte globulin"으로 변경한다;

b) 항목 370, 열람 2에 있는 약물 이름 "Hydroxycarbamid"을 "Hydroxycarbamid / Hydroxyurea"로 변경한다;

c) 항목 474, 열람 2에 있는 약물 이름 "Methoxy polyethylene glycol epoietin beta"을 "Methoxy polyethylene glycol epoetin beta"로 변경한다;

d) 항목 605, 열람 2에 있는 약물 이름 "S-bioballthrin + piperonylbutoxid"을 "S-bioallethrin + piperonyl butoxid"로 변경한다;

đ) 항목 663, 열람 2에 있는 약물 이름 "Attapulgit mormoivon 활성화 + 혼합 magnesi carbonat-nhôm hydroxyd"을 "Attapulgit mormoiron 활성화 + 혼합 magnesi carbonat-nhôm hydroxyd"로 변경한다;

e) 항목 940, 열람 2에 있는 약물 이름 "Acid thioctic; Meglumin thioctat"을 "Acid thioctic/ Meglumin thioctat"로 변경한다;

g) "건강보험 금고는 뇌졸중, 외상 후 및 뇌 외상 수술 후와 뇌신경외과 수술 후 치료 비용을 처리한다" (Peptid (Cerebrolysin concentrate), 항목 561, 열람 2; Choline alfoscerat, 항목 562, 열람 2 및 Citicolin, 항목 563, 열람 2 열람 9)를 "건강보험 금고는 급성 뇌졸중, 외상 후 및 뇌 외상 수술 후와 뇌신경외과 수술 후 치료 비용을 처리한다"로 수정한다;

h) "건강보험 금고는 동맥염으로 인한 통증 (보행 시 통증); 망막병증 (당뇨병성 망막병증); 혈관 부족으로 인한 감각신경 장애; Raynaud 증후군 치료 비용을 처리한다" (Ginkgo biloba, 항목 566, 열람 2 열람 9)를 "건강보험 금고는 동맥염으로 인한 통증 (보행 시 통증); 망막병증 (당뇨병성 망막병증); 이비인후과 (어지러움, 귀聋), 혈관 부족으로 인한 감각신경 장애; Raynaud 증후군 치료 비용을 처리한다"로 수정한다;

i) "건강보험 금고는 뇌-간 증후군으로 인한 아민산혈증 및 뇌질환, 간질환 (질병 징후가 명확한 경우), 암 환자 (화학 요법 치료 또는 바이러스성 간염 과거력이 있는 경우) 치료 비용을 처리한다" (L-Ornithin - L- aspartat, 항목 747, 열람 2 열람 9)를 "건강보험 금고는 뇌-간 증후군으로 인한 아민산혈증 (질병 징후가 명확한 경우); 암 환자 (화학 요법 치료); 암 환자 (바이러스성 간염 과거력)"로 수정한다;

k) "건강보험 금고는 자가면역성 혈소판 감소성 출혈, Guillain Barre 증후군, Kawasaki 질환 치료 비용을 처리한다; IgG 결핍 환자의 대체 치료; 손-발-입 질환 치료 (보건부의 진단 및 치료 지침에 따른); 중증 감염 치료" (Immune globulin, 항목 821, 열람 2 열람 9)를 "건강보험 금고는 자가면역성 혈소판 감소성 출혈, Guillain Barre 증후군, Kawasaki 질환 치료 비용을 처리한다; IgG 결핍 환자의 대체 치료; 손-발-입 질환 치료 (보건부의 진단 및 치료 지침에 따른); 중증 감염 치료"로 수정한다;

l) "건강보험 금고는 Ringer acetat; Ringer acetat; Ringerfundin 비용을 처리한다" (Ringer lactat, 항목 1026, 열람 2 열람 9)를 "건강보험 금고는 Ringer lactat; Ringer acetat; Ringerfundin 비용을 처리한다"로 수정한다;

m) Alendronat natri + cholecalciferol (Vitamin D3), 경구 형태 (항목 66, 열람 2)에 대한 사용 제한, 병원 등급 제한: 건강보험 금고는 특별 등급 및 1등급 병원의 골다공증 치료 비용을 처리한다;

n) Gatifloxacin, 눈 방울 형태 (항목 863, 열람 2)를 통합문서 제 40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일 발佈된 약물 목록에서 제외한다.

2. 조 5에 다음과 같이 항 4를 추가한다:

“4.

…

여러 활성 물질을 포함하는 약물 중 한 개의 활성 물질이 제한 조건 및 지불 조건을 갖추고 있다면, 해당 활성 물질에 대한 제한 조건 및 지불 조건에 따라 지불한다.

여러 활성 물질을 포함하는 약물 중 두 개 이상의 활성 물질이 제한 조건 및 지불 조건을 갖추고 있다면, 동시에 해당 제한 조건 및 지불 조건을 적용한다".

3. 조 7 항 1, 항 2를 다음과 같이 개정 및 보충한다.

a) 조 7에 다음과 같이 항 1을 추가한다:

“1.

…

특히 암 환자가 2014년 11월 17일 발佈된 통합문서 제 40/2014/TT-BYT가 효력을 발생하기 전에 2011년 7월 11일 발佈된 통합문서 제 31/2011/TT-BYT에 따라 100% 비용을 건강보험 금고에서 처리받을 수 있는 Pegylated liposomal Doxorubicin, 경구 형태; Erlotinib, 경구 형태; Gefitinib, 경구 형태; Sorafenib, 경구 형태를 사용하고 있으며, 2015년 1월 1일 이후에 입원한 경우, 다음 사항에 대해 계속해서 100% 비용을 건강보험 금고에서 처리받을 수 있다:

- 치료 과정이 끝날 때까지 사용 (환자가 진단 받은 날부터 치료 시작 시점까지).

- 치료 후 다른 의료 기관으로 이동하여 의사가 처방한 경우에도 치료 과정 중이라면 건강보험 금고에서 계속해서 100% 비용을 처리한다 (외래 진료를 제외한 모든 경우).

- 환자가 약물 부작용을 겪거나 의료 기관에서 약물을 소진하여 의사가 다른 약물로 변경하도록 지시한 경우 (Erlotinib, 경구 형태에서 Gefitinib, 경구 형태로 변경 또는 그 반대).

- 환자가 치료를 중단했지만 재발하여 의사가 이전에 사용한 약물을 처방한 경우.

- 위 과정에서 04개 약물 중 하나를 치료 중인 환자가 예약된 진료일에 병원을 방문하지 않거나 약물 치료가 연속되지 않은 경우;

2) 제7조 제2항을 다음과 같이 개정한다.

“2. 통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일, 통지 제10/2012/TT-BYT 2012년 6월 8일(통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일 일부 조항을 개정 및 보완함)에 따라 건강보험 재단이 보험급여 범위 내에서 지급하는 약물과 통지 제7조 제4항 제09/2009/TTLT-BYT-BTC 2009년 8월 14일에 따른 약물 목록 외의 암 치료 약물 및 이식 거부 반응 억제 약물에 대해서는 2015년 1월 1일 이전에 병원과 낙찰자 간에 공급 계약을 체결한 결과 낙찰된 약물의 수량을 모두 사용할 때까지 건강보험 재단은 지급을 계속한다.

통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일, 통지 제10/2012/TT-BYT 2012년 6월 8일(통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일 일부 조항을 개정 및 보완함)에 따라 건강보험 재단이 보험급여 범위 내에서 지급하는 약물과 통지 제7조 제4항 제09/2009/TTLT-BYT-BTC 2009년 8월 14일에 따른 약물 목록 외의 암 치료 약물 및 이식 거부 반응 억제 약물이 통지 제40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일로 변경되었으나 병원 등급 사용이 제한된 경우에는 통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일, 통지 제10/2012/TT-BYT 2012년 6월 8일(통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일 일부 조항을 개정 및 보완함), 통지 제09/2009/TTLT-BYT-BTC 2009년 8월 14일에 따른 병원 등급 사용 범위 내에서 2015년 1월 1일 이전에 병원과 낙찰자 간에 공급 계약을 체결한 결과 낙찰된 약물의 수량을 모두 사용할 때까지 건강보험 재단은 지급을 계속한다.

통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일에 따른 약물 번호 1116, 1118, 1135(2열)인 Lysin hydroclorid + Calci glycerophosphat + Acid glycerophosphoric + Vitamin B1 + B2 + B6 + E + PP, Lysin hydroclorid + Sắt sulfat + vitamin A + B1 + B2 + B3 + B6 + B12 + D + calci glycerophosphat + magnesi gluconat, Vitamin A + B1 + B2 + B6 + C + D3 + calci gluconat + kẽm + lysin + PP, 각각 성인 및 어린이 모든 연령대에 대해 통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일에 따른 병원 등급 사용 범위 내에서 2015년 1월 1일 이전에 병원과 낙찰자 간에 공급 계약을 체결한 결과 낙찰된 약물의 수량을 모두 사용할 때까지 건강보험 재단은 지급을 계속한다.

통지 제31/2011/TT-BYT 2011년 7월 11일에 따른 약물 번호 1116(2열)인 Lysin hydroclorid + Calci glycerophosphat + Acid glycerophosphoric + Vitamin B1 + B2 + B6 + E + PP는 통지 제40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일에 따른 약물 번호 1042(2열)인 Lysin + Vitamin + Khoáng chất, uống으로 변경되었으며, 이 약물은 통지 제40/2014/TT-BYT 2014년 11월 17일에 따른 병원 등급 사용 범위 내에서 2015년 1월 1일 이후 병원과 낙찰자 간에 공급 계약을 체결한 결과 낙찰된 약물의 수량을 모두 사용할 때까지 건강보험 재단은 6세 미만 영양실조 어린이 치료를 위해 특별 병원, 1등급 병원 및 2등급 병원에 지급한다.

조 2. 이||||||무역협정는

본 통지는 2015년 12월 15일부터 효력을 발생한다.

본 통지를 시행하는 과정에서 발생하는 문제점이나 어려움은 보건복지부(보험이용과)에 보고하여 검토 및 해결해 주시기 바란다./