결정 번호 3616/2004/QĐ-BYT에 의한 "방사선 처리 식품 위생 안전 규정" 발부에 관한 결정

보건복지부 장관의 결정

방사선 처리 방법으로 보관된 식품에 대한 위생 안전 규정을 제정함에 관한 것

방사선 조사 방법으로 보관된 식품” 

보건복지부 장관

정부령 제49/2003/NĐ-CP호 2003년 5월 15일 발佈된 「보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정」에 의거,

정부령 제86/CP호 1995년 12월 8일 발佈된 「정부가 국가 관리 책임을 분담하는 규정」에 의거,

법제실장 및 식품안전관리국장의 건의를 검토함에 있어,

결정

조 제1항. 본 결정에 부속하여 공포함돠 "방사선 처리 방법으로 보관된 식품에 대한 위생 안전 규정"을 함께 첨부함 

조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생함

조 3. 각하, 여사: 비서실장, 감사실장, 법제실장, 과학 및 교육실장, 식품안전관리국장 - 보건복지부, 중앙 직할 도시의 시 보건국장, 보건복지부 소속 단위의 책임자, 각 부처의 보건 책임자가 본 결정을 집행하는 데 책임을 지며

방사선 처리 방법으로 보관된 식품에 대한

위생 안전 규정

(2004년 10월 14일 보건복지부 장관이 발령한 제 3616/2004/QĐ-BYT 호에 첨부)

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 규정은 방사선 처리 방법으로 보관된 식품이 베트남 영토에서 유통되는 것을 위생 안전 측면에서 규제함

조 2. 적용대상

본 규정은 방사선 처리 식품을 생산하는 기관, 식품 가공 기관 및 방사선 처리 식품을 판매하는 기관에 적용됨 

조 3. 용어 해석

본 규정에서 사용되는 몇 가지 용어는 다음과 같이 이해됨:

1. 방사선 처리 식품 방사선 원자로 또는 방사선 발생기에서 나오는 이온화 방사선을 이용하여 보존 및 변질 방지를 목적으로 처리된 식품을 말하며, 이는 아래에서 방사선 원으로 지칭됨

2. 흡수 선량 de와 dm의 비율로서, 여기서 de는 방사선 이온화가 전달하는 평균 에너지(줄로 표시)이고, dm은 해당 식품의 질량(kilogam으로 표시)임

3. 흡수 선량 단위 그레이(Gy)이며, 1Gy=1j/kg, 1kGy=1000 Gy임

4. 방사선 원 방사선 발생기 또는 방사선 원자로에서 나오는 에너지원을 의미함

5. 방사선 처리 식품 전체 무게의 5% 이상이 최소 흡수 선량보다 더 많은 선량을 흡수한 식품을 말함

6. 방사선 처리 식품 생산 기관 는 방사선 원을 이용하여 식품을 처리하는 기관을 의미함

7. 방사선 처리 식품 가공 기관 방사선 처리 식품을 원료로 사용하거나 방사선 처리 방법을 이용하여 식품을 보존하는 기관을 의미함

8. 방사선 처리 식품 판매 기관 방사선 처리 식품을 판매하는 기관을 의미함

9. 선량 측정 시스템 선량을 측정하기 위해 사용되는 장비 시스템으로, 이는 선량계, 측정 도구 및 선량 측정 장비 사용 프로세스를 포함함

10. 허용 최대 흡수 선량 본 규정 제9조에서 각 식품 종류에 대해 정해진 선량을 의미함

11. 최소 흡수 선량 해당 선량을 초과하지 않으면 방사선 처리 목표를 달성하지 못하는 각 식품 종류에 대한 선량을 의미함 

장 II
방사선 처리 식품 생산 기관에 대한 규정

조 4. 일반 요구사항

1. 방사선 처리 식품 생산 기관은 방사선 안전 및 관리 법령 및 해당 법령 시행을 위한 법규에 명시된 규정을 준수해야 함

2. 방사선 처리 식품 생산 기관은 식품안전관리국의 서면 동의 없이는 방사선 처리 활동을 수행할 수 없음

3. 방사선 처리 식품 생산 기관은 방사선 처리 전 식품과 방사선 처리 후 식품을 분리하여 보관할 수 있는 두 개의 구역을 갖추어야 하며, 이러한 구역은 방사선 재처리나 오염을 방지하도록 충분히 넓고, 규모에 맞게 설계되어야 하며, 각각의 식품 보관 조건을 충족해야 함

4. 방사선 처리 식품 생산 기관은 방사선 안전 및 관리 법령 및 다른 법률 규정에 따라 적절한 전문 지식과 기술을 갖춘 직원을 충분히 보유해야 함 

조 5. 방사선 원천에 대한 규정

1. TCVN 7247:2003 식품 방사선 처리 - 식품 방사선 처리를 위한 일반 요구 사항에 규정된 방사선 원천만 사용할 수 있다:

a) 5메가 전자볼트(MeV) 이하의 에너지로 작동하는 발전기에서 발생되는 X선.

b) 방사성 동위 원소로부터 발생되는 감마선 ⁶⁰코 또는 ¹³⁷세슘.

c) 10 MeV 이하의 에너지로 작동하는 발전기에서 발생되는 전자 빔.

2. 방사선 원천 관리 규정을 준수하는 외에도, 방사선 원천의 증가 또는 감소, 발전기 특징의 변경, 또는 분광량에 영향을 미치는 장비의 수리를 할 경우 즉시 운영을 중단하고 핵 방사선 검사 및 안전국에 통보해야 한다.

조 6. 식품 방사선 처리 시 적정량 관리

1. 식품 방사선 처리 과정은 각 식품 종류에 대한 허용한도를 초과하지 않도록 흡수량을 보장해야 한다. 이 한도는 본 규정 제9조에 명시되어 있다.

2. 기술 목표를 달성하기 위해 10 kGy 이상의 흡수량이 필요한 경우 식품안전관리원의 서면 승인을 받아야 한다.

3. 흡수량 측정은 다음 중 하나의 베트남 표준에 따라 수행해야 한다: TCVN 7248:2003 감마 방사선 처리를 위한 식품 처리를 위한 흡수량 측정 실천 지침 또는 TCVN 7249:2003 전자 빔 및 브레스스트랄링 방사선 처리를 위한 식품 처리를 위한 흡수량 측정 실천 지침.

4. 식품 방사선 처리 기관은 방사선 처리 후 1년간 각 배치의 식품 처리 결과 보고서를 보관해야 하며, 다음 내용을 포함해야 한다:

a) 배치 정보(식품 종류, 생산 기관, 생산일 또는 유효기간).

b) 에너지원 상태, 흡수량 조정 과정.

c) 흡수량 값(본 조항 제3항에 따른).

d) 처리 일시.

조 7. 식품 방사선 처리 장비 운용에 대한 규정

식품 방사선 처리 장비의 운용은 TCVN 7250:2003 식품 처리를 위한 방사선 처리 장비 운용 규범을 따르어야 한다. 

 장 III
방사선 처리 식품에 대한 규정

조 8. 방사선 처리 식품에 대한 요구사항

1. 방사선 처리 전 식품은 위생 조건을 충족시키고 해당 기준에 부합하는 품질을 유지해야 한다.

2. 식품을 재처리하지 못하되, 곡물, 콩류, 건조 식품 등과 같은 재감염 방지를 목적으로 방사선 처리를 하는 경우를 제외한다.

방사선 처리를 재처리로 간주하지 않는 경우:

a) 흡수량이 1kGy 이하인 방사선 처리 원료로 만든 가공 식품.

b) 방사선 처리된 성분이 전체 무게의 5% 이하인 식품.

c) 특정 공정 요구 사항으로 인해 처리 과정 중 여러 단계를 거쳐 총 흡수량이 원하는 효과를 얻을 수 있는 값에 도달해야 하는 경우.

3. 본 규정 제10조에 따라 식품 라벨링이 완전히 기재된 방사선 처리 식품만이 시장에 유통될 수 있다. 

조 9. 방사선 처리 허용 식품 목록 및 최대 흡수량 한도

방사선 처리 목적에 따라 식품 방사선 처리는 각 식품 종류에 대한 흡수량이 다음 한도를 초과하지 않도록 보장해야 한다: 

 제10조 포장, 보관, 표시

1. 방사 전후 식품은 동일한 포장재로 포장되어야 한다.

2. 방사된 식품은 방사 전 식품과 같이 보관되어야 한다.

3. 방사된 식품 포장재에는 법령에서 정하는 식품 표시 정보 외에 "방사 식품" 또는 방사 식품 인식 라벨(본 결정 부록 참조)이 표시되어야 한다.

 장 IV
시행규정

조 제11조 위반 처리

본 규정을 위반한 단체나 개인은 위반의 정도와 성질에 따라 징계, 행정처분 또는 형사책임을 물으며, 손해를 입힌 경우에는 법률에 따른 배상 책임을 진다.

조항 12. 조직의 실행

식품안전관리원, 보건복지부 검찰국, 관할 권한을 가진 국가 기관은 본 규정의 이행을 점검하고 감독한다.