决定第3616/2004/QĐ-BYT号关于发布“辐照食品卫生安全规定”

决 定 事 项

关于发布“辐照食品卫生安全规定”

的问题 

卫生部部长

根据二〇〇三年五月十五日第49/2003/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部职能、任务、权限和组织机构；

根据八九五年十二月八日第86/CP号政府令，关于质量监督职责分工；

经法制司司长和食品安全监督司司长提议，

决定

第一条随本决定一并发布 “辐照食品卫生安全规定”。 

条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 3. 各位先生、女士：办公厅主任、监察专员、法制司司长、科技教育司司长；食品安全监督司司长—卫生部，各省、直辖市卫生局局长，卫生部直属单位负责人，各行业卫生局负责人负责执行本决定。

辐照食品卫生安全规定

（随卫生部部长2004年10月14日第3616/2004/QĐ-BYT号决定发布）

本规定适用于在越南领土上流通的通过辐照方法保存的食品的卫生安全管理。

第一章
总则

第一条 调整范围

本规定适用于辐照食品的照射设施、加工设施和销售设施。

第二条 适用对象

在本规定中，某些术语定义如下： 

条3. 术语解释

1. 通过辐照方法保存的食品

是指使用放射源或辐射发生器产生的离子辐射处理以保存和防止食品变质的食品（以下称为辐射源）。 2. 吸收剂量

是de与dm之比，其中de是每千克dm（千克）食品吸收的平均能量（焦耳）。 3. 吸收剂量单位

是Gray（符号为Gy），1Gy=1J/kg，1kGy=1000Gy。 4. 辐射源

是指来自辐射发生器或放射源产生的离子辐射的能量源。 5. 辐照食品

是指至少有5%的质量已经吸收超过最低吸收剂量的食品。 6. 辐照食品设施

是指使用辐射源照射食品的设施。 是 7. 加工辐照食品设施

是指使用辐照食品作为原料或采用辐照方法保存食品的加工设施。 8. 销售辐照食品设施

是指销售辐照食品的设施。 9. 剂量确定系统

是指用于确定吸收剂量的设备系统，包括剂量计、测量工具和使用设备系统的程序。 10. 最大允许吸收剂量

是指根据本规定的第九条规定对每种食品规定的吸收剂量值。 11. 最低吸收剂量

是指每种食品未达到该值时无法实现辐照技术目标的吸收剂量值。 对辐照食品设施的规定 

第二章
1. 辐照食品设施必须遵守《辐射安全和控制条例》及相关法规。

条 4. 一般要求

2. 辐照食品设施只有在获得食品安全监督管理司书面同意后才能进行食品辐照活动。

3. 辐照食品设施必须设有两个独立区域，分别用于待辐照食品和已辐照食品，以避免再污染或重复辐照。这些区域必须足够宽敞，符合辐照规模，并满足相应的食品储存条件。

4. 辐照食品设施必须配备足够的经过专业培训的技术人员，符合《辐射安全和控制条例》和其他法律规定的要求。

4.食品照射设施必须具备足够数量的经过充分专业知识和适当技术培训的人员，符合安全与辐射控制条例及其他法律法规的规定。 

条 5. 辐射源的规定

1. 只能使用在TCVN 7247:2003《辐照食品—辐照食品通用要求》中规定的辐射源：

a) 能量不超过5兆电子伏特(MeV)的X射线。

b) 放射性同位素产生的伽马射线 ⁶⁰钴或 ¹³⁷铯。

c) 能量不超过10 MeV的电子束。

2. 在遵守辐射源管理规定的同时，任何增加或减少辐射源、改变射线机特性或影响剂量分配的设备维修情况时，必须停止运行并立即通知国家核安全与辐射防护局。

条 6. 辐照食品剂量管理

1. 辐照食品过程必须确保每种食品吸收剂量不超过本规定第9条规定的允许限值。

2. 如果食品需要超过10 kGy的吸收剂量以达到其他技术目标，则需获得国家食品安全局的书面同意。

3. 吸收剂量测量应按照以下国家标准之一进行：TCVN 7248:2003《用于处理食品的伽马射线辐照装置的剂量测量实践标准》或TCVN 7249:2003《用于处理食品的电子束和轫致辐射（bremsstrahlung）辐照装置的剂量测量实践标准》。

4. 辐照食品设施必须保存每批食品辐照结果报告一年，内容包括：

a) 批次信息（食品类型、生产单位、生产日期或保质期）。

b) 能源状态、剂量校准过程。

c) 吸收剂量值（根据本条第3款确定）。

d) 辐照时间。

条 7. 辐照食品设备操作规定

辐照食品设备的操作必须遵循TCVN 7250:2003《食品辐照处理设备操作规范》。

 第三章
辐照食品的规定

条 8. 辐照食品的要求

1. 辐照前的食品应在符合相应卫生标准的情况下加工。

2. 不得重复辐照食品，除非是：谷物、豆类、干制食品和其他类似商品，其目的是控制再感染昆虫或抑制发芽。

如果食品不被视为重复辐照，则：

a) 由吸收剂量不超过1 kGy的辐照原料制成的食品；

b) 含有不超过5%质量的辐照成分的食品；

c) 技术要求必须分阶段辐照，以使整个加工过程中的总吸收剂量达到所需的效应。

3. 只有符合本规定第10条规定的完整标签的辐照食品才能在市场上流通。

条 9. 允许辐照的食品目录及最大吸收剂量限制

根据不同的辐照目的，辐照食品过程必须确保每种食品的吸收剂量不超过以下限值：

 第10条 包装、保存、标签

1. 照射前后的食品必须使用同一包装。

2. 已经照射的食品必须按照未照射食品的规定进行保存。

3. 在已经照射食品的包装上，除了根据法律规定必须标注的信息外，还必须注明“辐照食品”或粘贴识别辐照食品的标志（见本决定附录）。

 第四章 实施细则
实施条款

条 11. 违规处理

违反本规定的组织和个人，将根据违规性质和程度受到纪律处分、行政处罚或追究刑事责任，如造成损失，则应依法赔偿。

条 12. 组织实施

国家食品安全监督局、卫生部监察局以及有相应权限的国家管理机构负责检查和监督本规定的执行情况。