보건복지부는 결정 번호 3814/QĐ-BYT로 2009년 제13/2009/TT-BYT 고시 제30조의 인쇄 오류를 수정하고 약물 정보 및 광고 기간과 절차를 변경한다.
핵심 사항
- 약국관리국 → 접수증에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 약국관리국으로부터 수정 또는 보완 요청이 없는 경우, 정보 제공 및 광고는 등록 내용에 따라 이루어진다.
- 약국관리국 → 등록자에게 정보 제공 및 광고를 위한 추가 또는 완료된 서류를 요구하는 통보를 접수 후 10일 이내에 한다.
- 정보 제공 및 광고 내용을 수정하거나 보완한 후 10일 이내에 약국관리국으로부터 수정 또는 보완 요청이 없는 경우, 정보 제공 및 광고는 수정된 내용에 따라 이루어진다.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 약물 정보 및 광고 등록 과정에서 기업의 부담을 줄인다.
- 단위가 조정 및 서류 완성을 위해 유연한 시간을 제공한다.
❓ 자주 묻는 질문
접수증에 기재된 날짜로부터 몇 일 후에 등록 내용에 따른 정보 제공 및 광고가 이루어질 수 있습니까?
접수증에 기재된 날짜로부터 10일 이내.
서류가 미비하거나 적합하지 않은 경우 약국관리국은 단위에 통보하기 위한 몇 일의 기간이 있습니까?
10일.
수정 또는 보완된 정보 제공 및 광고 내용을 받은 후 약국관리국으로부터 수정 요청이 없는 경우 단위는 어떻게 정보 제공 및 광고를 할 수 있습니까?
약국관리국이 수정 또는 보완된 정보 제공 및 광고 내용을 받은 후 10일 이내에 수정 요청이 없는 경우, 정보 제공 및 광고는 수정된 내용에 따라 이루어진다.
이 결정은 언제 효력을 발생하나요?
이 결정은 2009년 10월 16일부터 효력이 발생한다.
전문
| 보건복지부 ------- |
사회주의 공화국 베트남 독립 - 자유 - 행복 --------- |
| 번호: 3814/QĐ-BYT | 하노이, 2009년 10월 9일 |
결정
제13/2009/TT-BYT호 2009년 9월 1일 보건부가 발행한 약품 정보 및 광고 활동에 관한 지침 통지 제30조 정정에 관한 사항
보건복지부 장관
2008년 6월 3일 제12기 국회의원 대표단 제17호 법률인 법규범 문서 발행에 관한 법률을 근거로 함
2004년 3월 23일 정부가 발행한 공보국가 사회주의 베트남 공화국에 관한 104/2004/NĐ-CP호 정령을 근거로 함
2007년 12월 27일 정부가 발행한 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정에 관한 188/2007/NĐ-CP호 정령을 근거로 함
약국 관리국 국장의 건의에 따라
결정함에 있어서:
조 1. 보건부가 발행한 제13/2009/TT-BYT호 2009년 9월 1일 발행된 통지 제30조의 인쇄 오류를 다음과 같이 수정함
제6항, 제30조는 다음과 같이 수정함: "접수증에 기재된 날로부터 10일간 일하는 기간 후, 의약품 관리국이 수정 또는 보완을 요구하는 공문을 보내지 않는다면, 해당 단위는 등록한 내용으로 정보 제공 및 광고를 할 수 있다."
제7항, 제30조는 다음과 같이 수정함: "약품 정보 및 광고 등록 신청서가 이 통지의 규정에 따라 완전하고 적법하지 않은 경우, 의약품 관리국은 10일간 일하는 기간 내에 등록한 단위에게 보완 및 완성해야 하는 서류를 통보하는 공문을 발송한다."
제30조 제8항 제b목은 다음과 같이 수정함: "…수정 및 보완된 정보 및 광고 내용을 받은 날로부터 10일간 일하는 기간 후, 의약품 관리국이 수정 또는 보완을 요구하는 공문을 보내지 않는다면, 해당 단위는 수정된 내용으로 정보 제공 및 광고를 할 수 있다."
조 2. 본 결정은 2009년 10월 16일부터 효력을 발생하며, 본부 총무실장, 의약품 관리국장, 관련 단위 책임자들은 본 결정을 집행할 책임이 있음./.
| 국무총리 인준 부총리 (서명) Cao Minh Quang |
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.
번역본
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