시행령 제 41/2023/TT-BTC은 약과 화장품 분야에서 부과되는 수수료의 징수, 납부, 관리 및 사용에 관한 규정을 정한다.

수신처:
- 중앙당 비서處;
- 총리, 부총리;
- 중앙당 사무국 및 당 중앙위원회 소속 기관
- 총비서실;
- 의회 사무실;
- 민족위원회;
- 재정, 예산위원회;
- 국가주석실;
- 중앙정부 사무실
- 최고 검찰청;
- 최고인민법원;
- 국가 감사원;
- 각 부, 정부 직속 기관, 정부 소속 기관;
- 각 지방인민회의, 지방인민위원회
- 중앙 단체, 사회단체 기관;
- 각 지방 재무청, 국고청, 중앙 직할 시·도 세무국;
- 법규문서 검토국, 법무부;
- 정부 공보, 정부 정보 전자 포털;
- 재무부 전자정보 게시판;
- 재무부 소속 기관
- 보관: 기록실(VT), 세제총괄부(300b).

국무총리 인준
부총리
(인)



Cao Anh Tuấn

항목번호

수수료 명칭

단위

(원/증명서)

(1,000동)

본 명령은 국가중앙은행(이하 "중앙은행"이라 한다) 내의 감사조직 및 운영에 관한 사항을 규정한다.

약품, 화장품 분야의 허가 유통, 수입, 확인, 공표에 관한 심사 수수료

1

약품, 화장품의 정보, 광고 내용 확인에 관한 심사 수수료

문서

1.600

2

약품 원료 약제 등록 유통 허가에 관한 심사 수수료

||| a

약품 등록 유통 허가(본 항 제2호에서 정의한 전통 약재 제외)에 관한 심사 수수료

문서

11.000

b

약제 원료, 전통 약재 등록 유통 허가에 관한 심사 수수료

문서

5.500

c

약제 원료, 전통 약재 등록 유통 허가 연장에 관한 심사 수수료

문서

4.500

d

약제 원료, 전통 약재 등록 유통 허가 변경 및 추가에 관한 심사 수수료

문서

1.500

3

국내에 등록 유통 허가가 없는 약제의 수입 허가에 관한 심사 수수료(정부가 2017년 5월 8일 제정한 54/2017/NĐ-CP 호 정부법령 "약물법 일부 조항에 대한 세부 규정 및 시행 조치" 제67조, 제72조, 제73조, 제74조, 제75조에 명시된 수입 사항 제외)

상품 종류

1.200

4

화장품 제품 공표, 약제 원료 품질 표준 공표에 관한 심사 수수료

문서

500

II

약품, 화장품 분야의 업무 수행 조건, 사업 조건에 관한 심사 수수료

1

화장품 제조 조건에 대한 CGMP-ASEAN 기준 충족 인증에 관한 심사 수수료

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

30.000

2

조건 심사 및 의약품, 원료의약품, 한약재, 전통약재 제조 우수공정(GMP) 준수 평가(준수평가, 유지평가, 변경관리평가 등 기관 내에서 수행)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

30.000

3

조건 심사 및 의약품 포장재 제조 우수공정 준수 평가

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

30.000

4

조건 심사 및 의약품, 원료의약품, 한약재, 전통약재 보관 우수공정(GSP) 준수 평가(준수평가, 유지평가, 변경관리평가 등 기관 내에서 수행)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

21.000

5

조건 심사 및 실험실 우수공정(GLP) 준수 평가(준수평가, 유지평가, 변경관리평가 등 기관 내에서 수행)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

21.000

6

조건 심사 및 의약품 유통 우수공정(GDP) 준수 평가(준수평가, 유지평가, 변경관리평가 등 기관 내에서 수행)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

4.000

7

자격증 발급 심사: 발급, 재발급, 자격증 내용 변경 심사

문서

500

8

조건 심사 및 약국 운영 우수공정(GPP) 준수 평가(준수평가, 유지평가, 변경관리평가 등 기관 내에서 수행)

||| a

경제사회적 어려움이 있는 지역에 위치한 기관에 대해서는 정부령 제31/2021/NĐ-CP 2021년 3월 26일에 제정된 투자법 시행세칙 및 지침 일부 조항에 따른 규정에 따라

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

500

b

나머지 지역에 위치한 기관에 대해서는

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

1.000

9

가격 공시 신고 및 재신고 심사

문서

800

10

조건 심사 및 화장품 제조 허가증 발급

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

6.000

11

전문 약재 소매점 조건 심사(약재, 약용약재, 전통약재 포함)

||| a

경제사회적 어려움이 있는 지역에 위치한 기관에 대해서는 정부령 제31/2021/NĐ-CP에 따른 규정에 따라

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

300

b

나머지 지역에 위치한 기관에 대해서는

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

750

12

약용식물 재배 및 채집 준수 평가 및 자연 약용식물 채취 원칙 준수 GACP 준수 평가(정부령 제65/2017/NĐ-CP 2017년 5월 19일에 제정된 약용식물 종자, 자금, 기술 특별 정책에 따른 비용 지원 규정 제6조 제2항을 제외함)

문서

9.000

13

해외 의약품, 원료의약품 제조 우수공정(GMP) 준수 평가(비록 국내 판매 등록 시)

||| a

서류 검토

문서

2.250

b

현장 심사 및 평가(업무비: 이동, 숙박비, 식비, 소모비, 각종 보험료 등 제외)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

200

14

화장품 자유유통 인증(CFS) 심사

상품 종류

500

15

조건 심사 및 의약품 생물학적 동등성 시험 기관 평가(최초 평가, 유지 평가, 변경 관리 평가 등 기관 내에서 수행)

||| 물리적 시설, 장비 등 연합 또는 협력 활동을 위한 필요한 시설

21.000

16

최초 평가 및 유지 평가 신청서 심사(의약품 임상시험 우수공정 준수 평가)

문서

30.000