결정 번호 4332/2004/QĐ-BYT 외국 기업 약 및 제제 원료에 대한 운영 허가를 받은 베트남 내 외국 기업 목록 공표(2004년 1차 보충) 건강부 장관 발부

결정

약 및 제제 원료에 대한 활동을 위한 허가를 받은 외국 기업 목록 공고(2004년 1차 보충)

보건부 장관

인민 건강 보호법(1989년 7월 11일)에 의거,
의약품 관리 규정 제23호정부령(1991년 1월 24일 협의회 결정, 현재는 정부)에 따라 발행된 예방 및 치료 의약품 규칙에 근거함
2001년 8월 1일 보건부가 발행한 외국 기업이 베트남에서 의약품 및 제제 원료에 대한 활동을 등록하는 방법에 관한 지침인 보건부 통칙 17/2001/TT-BYT에 근거함
보건부 외국 기업 제약 및 제약 원료 활동 심사위원회 회의록을 검토함;
베트남 약물 관리국 국장의 제안에 따라

결정

조 1. 베트남에서 의약품 및 제제 원료에 대한 활동을 위한 허가를 받은 외국 기업 목록(부록 참조)을 공고합니다.

조 2. 각 기업의 베트남에서 허용되는 활동 영역은 허가증에 명시되어 있습니다.

조 3. 베트남에서 의약품 및 제제 원료에 대한 활동을 허가받은 외국 기업은 보건부 통칙 17/2001/TT-BYT(2001년 8월 1일 발행)에 따른 외국 기업이 베트남에서 의약품 및 제제 원료에 대한 활동을 등록하는 방법에 관한 지침에 명시된 권한과 책임을 가지게 됩니다.

조 4. 외국 기업은 베트남에서 활동 중 발생한 법 위반 행위에 대해 베트남 법률에 책임을 진다.

조 5. 이 결정이 효력 발생한 날로부터 2년간 허가증은 유효합니다.

조 6. 본 결정은 발효일로부터 효력을 발생한다.

조 7. 각하, 각하: 보건부 사무총장, 감사관, 관련 부서 장관, 베트남 약물관리국 국장, 각 지방 보건청장, 직접 의약품 및 제제 원료 수출입 기업의 대표자, 그리고 제1조에 명시된 외국 기업의 대표자는 이 결정을 집행할 책임이 있습니다.

 명단

외국 기업

(2004년 12월 3일 제4332/QĐ-BYT 결정에 첨부됨)

1. Alcapharm B.V - 네덜란드 주소: Dospstraat 101, P.O.Box 11 - 2740 AA Waddinxveen, 네덜란드 전화번호: +31 182616377, 팩스: +31 182611048, 이메일: [email protected]

2. Amoli Enterprises Ltd. - 홍콩 주소: #1101 - 1102 Paramount Building, 12 KaYIP street, Chai Wan, 홍콩 전화번호: + 852 25571909, 팩스: + 852 28963421, 이메일: [email protected]

3. CEC Chanjo Engineering Company - 한국 주소: 222-18, 4층, Pungnap - 동, Sonpa - 구, 서울, 한국: 306 Chaenho - 동, Kangdong-구, 서울, 한국 전화번호: +82 248718501, 팩스: +82 24728422, 이메일: [email protected]

4. Dr.Bruno.Schefler Nachf.GmbH & Co.KG - 독일 주소: Senefelderstr: 44, D-51469 Bergisch Gladbach, 독일 전화번호: +49 2202 54047, 팩스: +49 2202 105165, 이메일:

5. Janssen-Cilag - 태국 주소: 106 Moo4 Lad Krabang 산업단지, Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew Khet Lad Krabang, 방콕 10520, 태국 전화번호: +66 2 739 7200, 팩스: +66 2 739 7100, 이메일:

6. Laboratoire Theramex - 프랑스 주소: 6, Avenue Prince hereditaire Albert - B.P 59, MC 98007 Monaco Cedex 전화번호: +377 92 05 08 08, 팩스: +377 92 05 70 00, 이메일:

7. LG International Corporation - 한국 주소: 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 서울, 한국 전화번호: +82 2 3773 5324, 팩스: +82 2 3773 5840, 이메일:

8. Mitsui & Co., Ltd. - 일본 주소: 2-1, Ohtemachi, I-Chome, Chiyoda-ku, 도쿄, 일본 전화번호: +03 3285 5050, 팩스: +03 3285 7773, 이메일: 총 8개 기업

8. 미쓰이 코우고 가부시키가이샤 - 일본 주소: 도쿄도 치요다구 오데마치 1초메 2-1 전화번호: +03 3285 5050, 팩스: +03 3285 7773, 이메일: 미정 총 사업자 수: 8 명