결정 번호 47/2008/QĐ-BYT 의료기기 및 의료공사과의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함

결정

의료기기 및 의료공 trình 부서의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정

보건복지부 장관

정부가 2007년 12월 3일 제정된 178/2007/NĐ-CP 호에 근거하여 각 부처와 부처급 기관의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정한 시행령에 의거함

정부가 2007년 12월 27일 제정한 제188/2007/NĐ-CP 호 정부령에 의거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;

인사부과 및 의료기기 및 의료공 trình 부과 장관의 건의를 심사함

결정함에 있어서:

조 1. 위치와 기능

의료기기 및 의료공 trình 부과는 보건부의 전문 부과로서 보건부 장관에게 국가 관리를 위한 의료기기 및 의료공 trình 투자 건설 분야에 대한 조언을 제공하는 기능을 가지고 있음

조 제2항. 임무와 권한

1. 의료기기 관리 분야

a) 의료기기 구매, 관리, 사용, 보관, 수리 및 검정에 관한 법규를 작성하고 보건부 장관에게 제출하여 발포함

b) 의료기기 제조, 판매 및 기술 서비스에 관한 법규를 작성하고 보건부 장관에게 제출하여 발포함

c) 보건부의 기술 분류에 따른 의료기관용 의료기기 표준 목록을 작성하고 보건부 장관에게 제출함

d) 국가 표준에 대한 의료기기 기준을 작성하고 관련 권한 기관에 공표하도록 제출하며, 보건부 장관에게 제출하여 의료기기 국가 기술 규격을 발포함

e) 국가 의료기기 정책 및 의료기기 제조 연구 개발 계획의 목표를 이행하기 위한 지침을 제공함

f) 의료기기 수입, 제조 등록, 제품 표준 공표, 광고 정보 등록 신청서를 접수하고 검토함

g) 정부 예산으로 투자되는 의료기기 구매 프로젝트의 구성, 기술 표준 등을 검토하고, 보건부 장관에게 제출하여 승인받은 입찰 계획, 입찰 공고, 입찰 결과를 발포함

h) 보건부 의료기기 자문회의 상임위원회를 담당함

i) 의료기기 기술 및 관리 직원들의 교육 및 훈련 프로그램을 작성하고 참여함

j) 의료기기 분야 사회화 사업, 보건부 소속 기관의 의료기기 배치 및 처리 업무에 참여함

k) 의료기구 구매, 관리, 사용 활동에 대한 감사 및 평가를 담당함

2. 건설 투자 관리 분야

a) 전국 의료공 trình 건설 관리에 대한 지침 및 법규를 작성하고 보건부 장관에게 제출하여 발포함

b) 의료공 trình 설계 및 모델 설계에 대한 국가 표준을 작성하고 관련 권한 기관에게 제출하여 발포하며, 보건부의 권한 내에서 의료공 trình 모델 설계 적용을 지침함

c) 보건부 소속 단위가 보건부로부터 예산을 배정받은 후 건설 투자 계획을 작성하고 통보함

d) 보건부의 권한 내에서 의료공 trình 건설 프로젝트의 이행을 지도 및 감독함

e) 보건부의 권한 내에서 의료공 trình 건설 및 개선 프로젝트 준비 결정, 프로젝트 승인 결정을 검토하고 보건부 장관에게 제출하여 발포함

f) 정부 예산으로 투자되는 의료공 trình 건설 및 개선 프로젝트의 입찰 계획, 입찰 공고, 입찰 결과를 검토하고 보건부 장관에게 제출하여 승인받음

g) 계획 재정과와 협력하여 연간 투자개발 예산 배분 계획을 작성하고 보건부 장관에게 제출하여 승인받음

h) 계획 재정과와 협력하여 투자 정산 및 건설 계획을 법규에 따라 검토하고 작성함

3. 기타 임무

a) 의료기기 및 의료공정 분야 과학기술 연구 개발 프로젝트를 조직하고 수행함

b) 보건부 장관에게 보건부 소속 기관(베트남 의료기기 총회사, 베트남 의료기기 및 의료공정 연구소, 의료기기 기술학교 시스템, 베트남 의료기기 협회)의 의료기기 및 의료공정 분야 활동을 관리하는 데 도움을 제공함

c) 의료기기 및 의료공정 분야 국제 협력을 추진함

d) 보건부 장관이 지정한 다른 임무를 수행함

조 3. 조직 및 운영

1. 부처 지도

부처장과 부부처장을 보건복지부장관이 임명 및 해임한다. 부처장은 보건복지부장관과 법 앞에서 부처의 모든 활동에 대해 책임을 진다. 부부처장은 부처장의 업무를 돕고 부처장과 법 앞에서 분담된 업무에 대해 책임을 진다.

2. 정원

부처의 정원은 보건복지부장관의 결정에 따라 정해지고 연간 업무 요구와 부처장의 제안에 따라 조정된다.

3. 운영 체제

의료장비 및 의료공사 부는 전문가 체제로 운영된다. 부 내의 공무원들은 지시받은 업무에 대해 부 지도자의 책임을 진다.

조 4. 효력 발생

본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력을 발생한다.

조 제5조. 이행 책임

각 관계자: 보건복지부 사무총장, 보건복지부 감사총장, 각 부처장, 보건복지부 소속 각 국장, 총괄국장, 관련 기관, 단위, 개인은 본 결정의 집행에 대한 책임을 진다./.