시설 제49/2014/TT-BYT 의료기기 필수 목록에 대한 중앙 및 직할시 도립 의학 감정 센터 규정

시행규칙

의료기기 필수 목록을 규정함

의 중앙의학검사소(성도 직할 중앙에 해당)

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2009년 11월 23일 의료진단 및 치료 법률;

2006년 6월 29일 법률 제2006-673호 사회보장보험법을 근거로 함

2008년 11월 14일 보험의료법에 근거하여;

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

의료기기 및 건설공사과 장관의 제안에 따라,

보건복지부 장관은 중앙의학검사소(성도 직할 중앙에 해당)의 의료기기 필수 목록을 규정하는 시행규칙을 발령한다.

조 1. 중앙의학검사소(성도 직할 중앙에 해당)의 의료기기 필수 목록을 규정함

본 통지와 함께 부속 "중앙의학검사소(성도 직할 중앙에 해당) 의료기기 필수 목록"(이하 "목록"이라 약칭함)을 공포한다.

조 2. 목록의 실행

1. 목록은 중앙의학검사소(성도 직할 중앙에 해당)(이하 "중앙의학검사소"라 약칭함)가 보건복지부 장관의 규정에 따라 수행하는 기능과 임무를 수행하기 위한 필수 의료기기를 포함한다.

2. 중앙의학검사소가 정부기관의 권한으로 부여받은 추가 기능과 임무 또는 감정 범위의 증가 또는 확대로 인해 필요한 경우, 중앙의학검사소는 성도 직할 중앙 보건국(이하 "보건국"이라 약칭함) 또는 관련 권한 기관에 의료기기 보완을 요청하여 부여된 기능과 임무를 수행할 수 있도록 보장해야 한다.

3. 중앙의학검사소가 본 통지에서 규정된 목록에 따른 의료기기를 충분히 보장받지 못한 경우, 적절한 전문 활동 범위 내에서 진료 및 치료 기관 또는 다른 의료 기관과 의료기기 사용을 위한 연계 협력 계약을 체결해야 한다.

조 제3조. 조직 실행

1. 의료장비과는 관련 기관들과 협력하여 본 통지를 시행하고 감독하며, 이행 상황을 점검하도록 조직한다.

2. 보건부는 다음과 같은 책임을 가지며:

a) 관련 기관들과 협력하여 본 통지를 보급하고 이행 지침을 제공한다;

b) 법령에 따라 중앙의학검사소의 의료기기를 보장하고 관리기관에 보고한다;

c) 중앙의학검사소가 진료 및 치료 기관과 의료기기 사용을 위한 연계 협력 계약을 체결하도록 지도한다;

d) 관할 지역에서 본 통지의 규정 이행 상황을 지도하고 점검하며 감독한다;

e) 중앙의학검사소의 의료기기 투자 및 사용 결과를 보건복지부에 보고한다.

3. 중앙의학검사소는 다음과 같은 책임을 갖는다:

a) 전문 활동 범위를 충족시키기 위해 사용 가능한 의료기기 목록을 작성하여 관할 정부기관의 승인을 받도록 제출한다;

b) 의료기기를 합리적이고 효율적으로 관리하고 사용한다;

c) 전문 인력을 배치하고 교육하여 의료기기의 효과적인 활용을 보장한다;

d) 매년 중앙의학검사소의 의료기기 사용 상태와 결과를 보건국에 보고하여 투자 효과를 평가하는 기초 자료로 삼는다.

조 4. 효력 발생

본 통지는 2015년 2월 27일부터 효력을 발생한다. 이행 과정에서 발생하는 어려움이나 문제점은 즉시 보건복지부(의료장비과)에 보고하여 검토하고 해결하도록 한다./.