시행령 제 57/2015/TT-BYT는 정부가 2015년 1월 28일에 공포한 시행령 제 10/2015/NĐ-CP에 따른 인공수정 기술과 인도적 목적으로 한 임신 대리에 대한 조건을 세부적으로 규정함.

시행규칙

정부령 제10호 2015년 1월 28일 발佈된 「시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정」 일부 세부사항을 규정함 이는 정부령 제63호 2012년 8월 31일 발佈된 「직능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정」정부령 제10호 2015년 1월 28일 발佈된 「시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정」

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이에 따른 세부사항을 규정함정부 정부령 제10호 2015년 1월 28일 발佈된 「시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정」전자 서명 보건복지부의 직责;

정부가 2023년 4월 20일에 제정한 정부조직법에 의거증진 이에 따른 세부사항을 규정하기 위하여 보건복지부장관이 이 통칙을 발佈함정 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정 주사기 을 세부적으로 규정함||| 이 통칙은 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정에 따른 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 세부사항을 규정함

||| "b) 의료기관 외에서 출생하였으나 의료인 또는 마을 조산사의 도움으로 출생한 경우, 부모 또는 양육자는 본 부령 별표 2에 따른 출생증명서 발급 신청서를 작성하여 출생한 지역의 읍면동 보건소에 제출하여야 한다. 읍면동 보건소는 접수 후 3일 이내에 출생증명서를 발급해야 하며, 확인이 필요한 경우에는 5일 이내로 제한된다. 출생증명서 발급은 제2조 제2항 a목에 따른 규정에 따르며."

보건복지부장관이 이 통칙을 발佈함에 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정을 세부적으로 규정함 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정NHẬT TÂN 내 주사기 을 세부적으로 규정함에이 통칙은 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정에 따른 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 세부사항을 규정함

 일반규정

조 1. 적용범위

이 통칙은 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정에 따른 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 세부사항을 규정함

조 2. 적용대상

이 통칙은 정부령 제10호 2015년 1월 28일 발佈된 「시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 규정」(이하 "정부령 제10호 2015/NĐ-CP"로 약칭함)에 따른 시험관 수정 기술을 이용한 출산 및 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 조건에 관한 세부사항을 규정함

시험관 수정 기술을 이용한 출산을 받는 사람의 건강 기준; 시험관 수정 기술을 수행할 수 있는 기관의 물리적 시설, 의료 장비 및 인력에 대한 규정

조 3. 시험관 수정 기술을 이용한 출산을 받는 사람의 건강 기준

1. 현재 질병으로 인해 시험관 수정 기술을 이용한 출산, 임신, 출산을 수행할 수 없는 상태가 아니며, 성병, HIV, 그룹 A, B 전염병, 유전성 질병 등 생명과 발달에 영향을 미치는 질병을 가지고 있지 않으며, 정신질환 또는 다른 질병으로 인해 자신의 행동을 인식하고 통제할 수 없는 상태가 아닌 경우

2. 시험관 수정 기술을 이용한 출산을 받는 사람은 시험관 수정 기술을 수행할 수 있는 기관의 책임자가 충분한 건강 상태를 갖추고 있어 시험관 수정 기술을 이용한 출산, 임신 및 출산을 수행할 수 있다는 서면 확인을 받아야 함

조 4. 시험관 수정 기술을 수행할 수 있는 기관의 물리적 시설 규정

1. 조기 출생 아동 보살핌 부서, 긴급 치료 부서, 당일 결과 제공 가능한 내분비 검사 부서를 포함하여 최소 500m² 이상의 면적을 가진 별도의 실을 갖춤

2. 최소 500m² 이상의 면적을 가진 별도의 실을 포함하여 다음의 실을 갖춤:

a) 환자 접수실

b) 남녀 진료실

c) 난포 체취실

d) 정자 채취실

e) 배양 실험실

f) 초음파실

g) WHO 권고 사항을 준수하는 정자 검사 및 정자 세척실

조 5. 시험관 수정 기술을 수행할 수 있는 기관의 의료 장비 규정

다음의 최소 의료 장비를 갖추어야 함:

조 6. 인공수정 기술을 수행하는 시설의 인력 규정은 다음과 같다.

인공수정 기술을 직접 수행하는 자는 다음 요건을 충족해야 한다.

1. 인공수정 기술에 대한 교육을 받았다는 학위나 자격증, 증명서를 소지하고 있어야 하며, 해외에서 교육을 받은 경우 해당 국가의 교육 기관에서 인정받은 자격증도 인정된다.

2. 최소한 20회 이상의 불임 치료 인공수정 기술 수행 경험이 있어야 한다.

3. 의료법에 따른 업무 수행 자격증을 소지하고 있어야 한다.

장 III

무생식 진단 및 치료 절차

조 7. 부부의 무생식 진단 및 검사

1. 요구사항: 부부 모두에게 병력 문진 및 진찰을 실시한다.

2. 아내에 대한 사항

a) 임상 진찰:

- 내과 및 외과 진찰;

- 산부인과 및 유선 진찰.

b) 비임상 검사:

- 난포 수 및 AMH 검사를 통한 난소 예비능 평가;

- 필요할 경우 호르몬 검사를 통한 난소 기능 평가;

- 난관 통로 상태 및 기능 검사;

- 혈액 검사 및 생화학 검사;

- 간염 B, 심부전, 결핵, HIV(검사 전후 상담은 HIV/AIDS 예방법에 따라 이루어져야 함), 클라미디아 검사;

- 자궁경부암 및 자궁 내막암 검사(HPV, 자궁 내막 세포 검사);

- 기타 특별 검사(환자에 따라 다름): 사이토메갈로 바이러스, 항 포스포리피드 항체, 유선 촬영, 유전자 검사.

3. 남편에 대한 사항

a) WHO 지침에 따른 정액 분석;

b) 검사:

- 간염 B, 심부전, 결핵, HIV(검사 전후 상담은 HIV/AIDS 예방법에 따라 이루어져야 함);

c) 필요하거나 의심되는 이상 증상이 있을 경우:

- 내과 진찰;

- 생식기 진찰;

- 필요한 추가 검사.

조 8. 미혼 여성의 무생식 진단 및 검사

미혼 여성은 제7조 제2항에 따른 검사와 검사를 받는다.

장 IV

인공수정 기술 절차

조 9. 부부에게 인공수정에 대한 상담

1. 임상 및 비임상 검사, 검사, 난소 자극 계획, 약물 사용 시간, 약물 사용 중 모니터링에 대한 설명.

2. 난자 추출 예정 시간, 정자 수집 예정 시간.

3. 배아 이식 예정 시간, 과도한 난소 자극 또는 자궁 내막 환경이 좋지 않을 경우 모든 배아를 동결할 가능성을 고려한 예정 시간.

4. 프로게스테론 지원, 배아 이식 후 모니터링.

5. 인공수정 성공률.

6. 발생 가능한 부작용.

7. 치료 비용.

조 10. 특수 상황에 대한 상담

1. 난자 기증 인공수정 상담

a) 난자 기증 인공수정은 나이 많은 여성, 난소 기능 저하, 난소 반응성 감소, 유전적 이상 등에 해당하는 경우이다.

b) 제9조에서 정한 부부에게 제공해야 하는 정보 외에도 다음과 같은 내용을 상담해야 한다.

- 기증자와 수신자의 부부 모두가 서면으로 동의해야 한다.

- 기증자 난소 자극 및 모니터링 절차.

- 수신자는 기증자 난소 자극과 동시에 자궁 내막 준비를 위해 약물을 사용하여 신선 배아 이식 또는 기증 난자와 남편의 정자로 생성된 배아를 동결한 후 배아 이식을 할 수 있다.

- 성공률은 기증자의 나이와 수신자의 자궁 내배아 수용 능력에 따라 달라진다.

- 태아의 유전적 특성.

- 기증자 난자 추출의 부작용.

2. 남편의 정자가 없는 경우 인공수정 상담

a) 남편은 정자 검사를 통해 정자가 있는지 확인하고, 있으면 남편의 정자를 이용한 인공수정을 진행할 수 있다.

b) 조직 생검 또는 정관 체취를 통한 정자 수집 방법, ICSI를 통한 인공수정 절차에 대한 설명.

c) 성공률, 비용에 대한 상담.

d) 발생 가능한 부작용에 대한 상담.

e) 정자를 얻지 못한 경우 다른 사람의 정자를 사용해야 할 수도 있다는 상담.

f) 다른 사람의 정자를 사용한 경우 태아의 유전적 특성에 대한 상담.

3. 배아 기증 인공수정 상담: 본 조 제1항에 따른 절차에 따라 상담을 실시한다.

4. 미혼 여성의 정자 기증 인공수정 상담

제9조에서 정한 상담 내용 외에도 태아의 유전적 특성에 대한 상담을 추가로 실시해야 한다.

조항 11. 인공수정(IVF) 절차

1. 일반사항: 인공수정(IVF)은 정자와 난자를 체외에서 수정하는 보조생식기술로, 수정된 배아는 자궁으로 이식되거나 냉동되어 후에 사용된다.

2. 절차:

가) 부부 검진 및 필요한 기본 검사 수행;

나) 난소 저장량 평가;

다) 난소 자극;

라) 난포 발달 모니터링;

마) 난포가 충분한 조건을 만족하면 난포 성숙을 돕는 주사를 맞음;

바) 초음파 지도 아래 음경로를 통해 난자 추출;

사) 신선 배아 이식 시 황체기 지원 시작;

아) 동시에 남편의 정자를 수집하고 정자 준비;

자) 정자와 난자를 인공수정(IVF) 또는 난자 포리스름 내 정자 주입(ICSI) 방법으로 수정;

차) CO2 배양기에서 배양;

카) 난자의 수정 확인;

타) 배아 배양 및 모니터링;

파) 배아 이식: 기관별 프로토콜에 따라 난자 날 2, 난자 날 3 또는 난자 날 5(낭배기) 배아 이식 가능;

하) 신선 배아 이식 시 황체기 지원 계속;

나) 혈청 bhCG 측정을 통한 임신 확인;

다) 초음파를 이용한 임신 발달 및 위치 확인.

조항 12. 인공수정을 위한 정자 준비 절차

1. 일반사항: 정자 준비는 죽은 정자와 정액을 제거하여 건강한 정자 샘플을 얻어 인공수정을 목적으로 하는 기술이다.

2. 절차

가) 정액 샘플 채취:

- 남편은 정액 샘플 채취 전 3일에서 7일 동안 성관계 금지;

- 각 개인별로 이름 또는 코드로 표시된 정액 처리용 도구 준비;

- 손과 생식기를 깨끗이 세척한 후 정액을 수두부로 채취.

나) 정자 준비:

- 정액 샘플을 완전히 해제시키고 해제 시간 기록;

- 정액 샘플 일부를 채취하여 일반 지표 평가;

- 기본 기술을 사용하여 정자 준비; - 준비 과정에서 얻은 정자 퇴적물은 IVF 또는 ICSI를 위해 사용한다.

조항 13. 인공수정을 위한 난자 추출 절차

1. 일반사항: 난자 추출은 초음파 지도 아래 음경로를 통해 난자를 추출한 후 체외에서 정자와 수정하는 기술이다.

2. 절차:

가) 전신 마취 또는 국소 마취로 통증 관리, 필요시 전 마취 사용;

나) 난자 추출 전 금식, 수술 전 소변 배설;

다) 생리염 용액으로 질, 자궁 경부 청소;

라) 무균 패드를 사용하여 무릎과 복부 덮기;

마) 난자 추출용 주사기와 난자 추출 바늘을 미리 청소;

바) 초음파 지도 아래 난자 추출 진행;

사) 추출된 난포 내용물을 즉시 실험실로 이동하여 난자 찾기 및 추출;

아) 주사기와 바늘을 다시 청소하여 난자가 남아있지 않도록 함.

3. 추출 후 관찰

가) 추출 후 휴식실에서 휴식;

나) 맥박, 혈압, 호흡, 복부 통증, 질 출혈 모니터링;

다) 약물 사용 지침 제공, 신선 배아 이식 시 이식 예정일 안내.

조 14. 배아 이식 절차

1. 개요: 배아 이식은 한 개 이상의 배아를 수용자의 자궁으로 이식하여 배아가 착상하도록 하는 기술이다.

2. 절차:

a) 배아 이식을 위한 배아를 접시에 준비하고, 배아의 수, 이름, 나이, 진료 번호 등을 정확히 확인한다.

b) 방광을 비우지 않아 방광이 팽창되도록 한다.

c) 산부인과 검사 자세로 누운다.

d) 음부 부위를 청소한다.

đ) 양경을 열고, 자궁 경부를 배아 이식 용액으로 닦는다.

e) 자궁 경부 관을 통해 외부 카테터를 부드럽게 자궁 경부를 통과시키며 복부 초음파를 통해 관찰한다.

g) 외부 카테터를 자궁 경부까지 통과시킨 후 내부 카테터에 배아를 준비한다.

h) 부드럽게 내부 카테터를 자궁 내부로 넣어 배아를 이식하며, 카테터 끝은 자궁 바닥에서 약 2cm 떨어진 곳에 위치시킨다.

i) 배아를 자궁 내부로 부드럽게 이식한다.

k) 카테터를 부드럽게 자궁에서 제거한다.

l) 카테터의 청결도와 남은 배아 유무를 확인한다.

m) 양경을 제거한다.

n) 귀가하기 전 최소 30분 동안 휴식한다.

o) 황체 호르몬 지원을 제공한다.

조 15. 정자 주입 배아 소포술 (ICSI) 절차

1. 개요: 정자 주입 배아 소포술은 정자를 직접 배아 소포 내로 주입하여 수정을 유도하는 미세작업 기술이다.

2. 절차:

a) ICSI를 위한 정자 샘플을 준비한다.

b) 추출한 배아는 수정 작업을 수행하기 전 온돌기에 보관한다.

c) ICSI를 위한 접시를 준비한다.

d) 현미경과 미세작업 장비를 조정한다.

đ) 배아에서 세포핵을 분리한다.

e) 배아 소포 내에 정자를 주입한다.

g) CO2 배양기에서 정자를 주입받은 배아를 배양한다.

h) 수정 여부를 확인한다.

조 16. 정자 추출 절차

1. 개요: 정자 추출은 정자를 추출하여 정자 없는 정액이나 정자를 배출하지 못하는 경우 배아 소포술을 위해 사용하는 기술이다.

2. 절차:

a) 전신 마취 또는 국소 마취를 실시한다.

b) 생식기와 그 주변을 생리식염수로 청소한다.

c) 정소를 고정한다 (정소 추출 시) 또는 정소를 고정한다.

d) 정소 또는 정소 조직을 추출하거나 정소 조직을 생검한다.

e) 추출 샘플 또는 생검 조직에서 정자를 찾는다.

g) 샘플에서 정자를 준비하거나 정소 조직에서 정자를 분리한다.

h) 절차 후 관리를 안내한다.

조 17. 정자 냉동 보관 절차

1. 개요: 정자 냉동 보관은 정자를 냉동하여 저온 보관하고 필요할 때 해동하여 사용하는 기술이다.

2. 느린 냉동 절차:

a) WHO 기준에 따라 냉동 전 정자의 품질을 평가한다.

b) 정자를 냉동 보존제와 혼합한다.

c) 정자의 이름, 코드 및 냉동 일자를 기록한 뒤 포장한다.

d) 샘플의 온도를 낮춘다.

đ) 액체 질소 용기에 보관한다.

조 18. 정자 해동 절차

1. 개요: 정자 해동은 냉동된 정자를 해동하고 필터링 및 세척하여 사용 가능한 상태로 만드는 기술이다.

2. 절차:

a) 정자 샘플 튜브를 액체 질소에서 꺼낸다.

b) 튜브를 37°C의 따뜻한 물에 넣는다.

c) 해동된 정자를 수집하기 위해 용기를 열고 받는다.

d) 해동 후 정자의 품질을 평가한다.

đ) 해동된 정자는 사용을 위한 준비 단계를 거친다.

조 19. 정자 조직 냉동 절차

1. 일반사항: 정자 조직 냉동은 조직을 생검하여 정자를 분리하고 동결한 후 저온 보관 환경에서 보관하는 기술이다. 필요할 경우 동결된 정자를 해동하여 사용할 수 있다.

2. 절차:

a) 환자에게 검사와 상담을 수행하며, 정자를 수술적 방법으로 추출하는 경우와 유사하게 진행한다.

b) 정자 조직을 생검하여 추출한 후 세척 용액에 담아 세척한다.

c) 전용 클램프를 이용하여 정자 조직을 잘게 자르고 현미경을 통해 정자의 존재 여부와 이동성을 확인한다.

d) 각각의 정자 생성관을 분리하여 동결 과정을 진행한다.

đ) 각 분리된 정자 생성관에 냉동 보존제를 첨가하고 균일하게 섞어 주사기로 담아 냉동 용기에 넣는다.

e) 주사기를 실온에서 유지한 후 프로그램에 따라 온도를 낮춘다.

g) 표본을 액체 질소 용기에 넣어 보관한다.

조 20. 정자 조직 해동 절차

1. 일반사항: 정자 조직 해동은 동결되어 보관된 정자 조직을 해동하여 정자를 분리하는 기술이다.

2. 절차:

a) 질소 용기에 보관된 정자 조직 저장 용기를 꺼낸다.

b) 정자 조직을 세척 용액으로 세척한다.

c) 정자를 정자 조직에서 분리한다.

d) 정자의 이동성을 평가한다.

đ) 정자를 CO2 배양기에서 배양한다.

e) 정자의 이동성을 재평가하고 ICSI를 위해 사용한다.

조 21. 난소 냉동 절차

1. 일반사항: 난소 냉동은 난소를 난소에서 제거한 후 동결하고 저온 보관 환경에서 보관하는 기술이다. 난소는 추출 후 및 세포핵을 분리한 직후 유리화 방법으로 동결해야 한다. 여성의 임신 준비가 되면 난소를 해동한다.

2. 절차:

a) 난소의 품질을 평가하고 동결 전 모든 지표를 기록한다. 특정 환경에 따라 절차의 단계가 표준 절차와 다를 수 있다.

b) 유리화 용액을 준비한다.

c) 난소를 보관하는 용기에 환자 정보와 날짜를 기록하고 확인한다.

d) 액체 질소 용기

đ) 동결 전 난소의 품질을 평가한다.

e) 유리화 용액을 담는 접시를 준비한다.

g) 난소를 순차적으로 유리화 용액을 통과시킨다.

i) 피펫을 사용하여 난소를 보관 용기에 옮긴다.

k) 보관 용기를 용액에 담근다.

l) 액체 질소 용기에 보관한다.

조 22. 난소 해동 절차

1. 일반사항: 난소 해동은 동결되어 보관된 난소를 해동하는 기술이다.

2. 절차:

a) 해동 용액을 준비한다.

b) 저장 튜브에 기록된 환자 이름, 진료 번호, 보관 날짜 등을 확인한다.

c) 질소 용기에서 꺼낸 난소 보관 용기는 즉시 준비된 용액 접시에 담근다.

d) 난소를 순차적으로 해동 용액을 통과시킨다.

đ) 난소의 형태를 평가하고 다음 치료 단계에 사용한다.

조 23. 난임 병아리 냉동 절차

1. 일반사항: 난임 병아리 냉동은 병아리를 동결하고 저온 보관 환경에서 보관하는 기술이다. 여성의 임신 준비가 되면 병아리를 해동하고 자궁으로 이식한다. 유리화 방법은 느린 동결보다 많은 장점이 있으며 대부분의 난임 지원 센터가 이를 사용한다.

2. 절차:

a) 병아리의 품질을 평가하고 냉동 전 모든 지표를 기록한다.

b) 적절한 접시에 유리화 용액을 준비한다.

c) 병아리를 보관하는 도구를 준비한다.

d) 액체 질소 용기를 준비한다.

đ) 병아리를 순차적으로 유리화 용액을 통과시킨다.

e) 병아리를 보관 도구에 옮겨 액체 질소에 담근다.

g) 병아리 보관 도구를 보관 용기에 넣는다.

h) 보관 데이터를 완성한다.

조 24. 배아 해동 절차

1. 일반사항: 배아 해동은 동결된 배아를 보관하고 있는 용기에 보관되어 있던 배아를 추출하여 해동하는 기술이다.

2. 절차

a) 배아 해동을 위한 환경을 적절한 접시에 준비한다.

b) 용기 상에 기록된 환자 이름, 진료번호, 보관일자를 확인한다.

c) 용기를 질소에서 제거한다.

d) 배아를 차례로 다양한 해동 환경으로 이동시킨다.

đ) 해동된 배아를 배양 환경으로 이동시킨다.

e) 배아와 배아세포의 생존 및 사망 상태를 평가한다.

g) 배아를 CO2 배양함에서 배양하고, 배아 이식 시점까지 모니터링한다.

조 25. 동결 배아 이식(FET) 절차

1. 일반사항: 동결 배아 이식은 동결된 배아를 해동한 후, 준비된 자궁 내막을 가진 수용자에게 이식하는 기술이다.

2. 절차

a) 수용자의 자궁 내막을 월경 주기 시작부터 준비한다.

b) 자궁 내막의 발달을 모니터링한다.

c) 배아 이식이 가능한 조건이 충족되면, 배양실에 이식 계획과 날짜를 통보한다.

d) 배아를 해동하고 이식 전 배아의 발달 및 품질을 평가한다.

đ) 배아를 자궁 내부로 이식한다.

e) 황체 지원을 제공한다.

g) 이식 후 bhCG 양을 측정한다.

h) 이식 후 초음파 검사를 통해 임신 발달 및 위치를 확인한다.

조 26. 체외 노화(IVM-Invitro Maturation) 절차

1. 일반사항: 체외 노화는 작은 자극된 난포에서 난자를 추출한 후, 난자를 배양 접시에서 성숙시키고, 난자 세포질에 정자를 주입하여 수정하는 기술이다.

2. 절차:

a) 월경 주기 시작부터 난포 수와 크기, 자궁 내막의 발달을 모니터링하며, 필요시 FSH와 hCG를 추가할 수 있다.

b) 난포가 충분히 성숙하면 난포를 추출한다.

c) 추출된 난자는 이미 성숙할 수 있으며, 그렇지 않으면 계속 배양하고 성숙도를 재확인한다.

d) 성숙한 난자에서 세포핵을 분리한다.

đ) 난자 세포질에 정자를 주입한다.

e) 주입 후 난자의 수정 여부를 확인한다.

g) 배아를 배양한다.

h) 배아를 자궁 내부로 이식한다.

i) 이식 후 bhCG 양을 측정한다.

k) 배아의 발달, 태아 수 및 위치를 확인하기 위해 초음파 검사를 실시한다.

조 27. 난자 기증 시 체외 수정 절차

1. 일반사항: 난자 기증 시 체외 수정은 기증자의 난자를 정자와 체외에서 수정하고, 수정된 배아를 수용자의 준비된 자궁 내막에 이식하는 기술이다.

2. 절차

a) 신선 배아 이식 시:

- 기증자와 수용자의 월경 주기를 조정한다.

- 기증자의 난소를 자극하고 동시에 수용자의 자궁 내막을 준비한다.

- 기증자의 난포 발달을 모니터링한다.

- 수용자의 자궁 내막 발달을 모니터링한다.

- 난포가 충분히 성숙하면 난자 성숙을 유도하는 약물을 주사한다.

- 기증자의 난자를 추출하고 동시에 수용자의 자궁 내막을 배아 이식을 위한 준비를 한다.

- 수용자의 배우자의 정자를 추출하고 정자를 세척한다.

- 기증자의 난자와 배우자의 정자를 체외에서 수정한다.

- 수정 여부를 확인한다.

- 배아를 평가하고 선택한다.

- 배아를 자궁 내부로 이식한다.

- 수용자에게 호르몬 지원을 제공한다.

- 이식 후 bhCG 양을 측정한다.

- 이식 후 초음파 검사를 통해 임신 발달, 태아 수 및 위치를 확인한다.

b) 신선 배아 이식하지 않을 시:

- 기증자의 난소를 자극한다.

- 난자를 추출하고 수용자의 배우자의 정자를 사용하여 IVF 또는 ICSI를 진행하여 배아를 생성하고, 배아를 배양하고 전체 배아를 동결한다.

- 그 후, 수용자의 자궁 내막을 준비하고 동결된 배아를 해동하여 이식한다.

조 28. 인공수정 시 정자 기증 절차

1. 일반사항: 인공수정 시 정자 기증은 기증자의 정자를 수용자의 난자를 수정하는 기술을 말하며, 얻어진 배아는 자궁 내막에 이식되거나 추후 사용을 위해 동결될 수 있다.

2. 절차

a) 수용자의 난소 자극 및 난자 철출 수행;

b) 기증자의 정자를 냉동해 해동한 후 ICSI 수행;

c) 배아 생성 및 배아를 수용자의 자궁 내막에 이식.

조 29. 배아 감소 선택적 절차

1. 일반사항: 배아 감소 선택적 절차는 초음파 지도 아래 음경 경로를 통해 배아를 제거하여 다태 임신 상황에서 일부 태아를 제거하는 절차이다.

2. 절차:

a) 배아 감소의 적절한 시기는 임신 7-8주 때;

b) 배아 감소의 이유, 절차 및 발생 가능한 합병증에 대한 상담;

c) 전신 마취 또는 국소 마취, 전신 마취 전 준비 단계 포함 가능;

d) 음부와 질 청소;

đ) 무균상 처치;

e) 초음파를 이용하여 태아 수와 위치 확인 및 감소 대상 배아 선정;

g) 초음파 지도 아래 정확한 위치에 바늘 삽입, 바늘이 배아에 닿으면 배아 제거;

h) 태아 심장 박동 여부 확인;

i) 태아 크기가 큰 경우 칼륨 클로라이드 주사;

k) 예방 항생제 투여;

l) 절차 후 관찰;

m) 배아 감소 후 재검진.

정보 보관 및 공유

조 30. 정보 보관

1. 인공수정 기술을 수행하는 기관은 마지막 치료 종료일로부터 최소 2년간 해당 기관에서 수행된 모든 인공수정 사례 정보를 보관해야 한다.

2. 인공수정 기관은 기증자, 수용자, 난자, 배아, 임신대리인을 위한 목적의 인도주의적 사례 정보를 마지막 치료 종료일로부터 최소 20년간 보관해야 한다.

조 31. 정보 공유

1. 보건복지부 산모·영아과는 모든 인가 받은 의료기관을 연결하는 네트워크 시스템 구축을 위해 구체적인 계획을 세우고, 기증자, 난자, 배아, 임신대리인을 위한 목적의 인도주의적 사례 정보 관리를 위한 시스템을 운영한다.

2. 국가 생식 지원 센터는 보건복지부 산모·영아과와 협력하여 전국적으로 사용되는 공동 데이터베이스 시스템을 구축하고 유지하는 책임이 있다.

3. 네트워크 시스템이 구축되면 인공수정 기관은 모든 관련 정보를 공동 데이터베이스에 입력하고 보건복지부와 인공수정 기관 간 정보 공유 메커니즘을 보장하며, 법령에 따라 기증자, 수용자, 난자, 배아, 임신대리인을 위한 목적의 인도주의적 사례를 처리하도록 한다.

시행규정

조항 32. 효력 발생

본 고시는 2016년 2월 15일부터 효력이 발생한다.

본 고시는 2003년 3월 25일 보건복지부 장관이 발령한 고시 번호 07/2003/TT-BYT가 2003년 2월 12일 정부령 번호 12/2003/NĐ-CP에 따른 생식 과학적 방법으로 출산에 관한 지침을 시행하기 위한 고시와 2012년 7월 15일 보건복지부 장관이 발령한 고시 번호 12/2012/TT-BYT에 따른 인공수정 기술 절차를 규정한 고시가 본 고시 효력 발생일로부터 효력을 상실한다.

조 33. 시행 책임

산모·영아과 차장; 검진 및 치료 관리국 국장; 보건복지부 소속 및 직속 기관의 책임자; 중앙 직할 도시의 보건청장; 관련 기관, 단체, 개인은 본 고시를 준수해야 한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우 관련 기관, 단체, 개인은 보건복지부(산모·영아과)에 반영하여 검토 및 해결을 요청해야 한다./.