시행규칙 제 58/2014/TT-BCT 음식 안전 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급 및 회수에 관한 규정은 공업무역부 관리 책임 하에 있는 기관에 적용된다.

시행규칙

조조 공업상무부가 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급 및 회수를 규정함

 공업상무부 관리 책임 하에 있는 식품 안전 인증서g

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식품안전법 제55호 2010년 6월 17일 제12차 국회 법률 공포번호 2010/QH12를 근거로

정부가 2012년 4월 25일 제정된 2012년 제38호 정부 명령(식품 안전 법률 시행 세부사항에 관한 법률)을 근거로 함

정부가 2012년 11월 12일 제정된 2012년 제95호 정부 명령(공업상무부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 법률)을 근거로 함

보건부 장관, 농림수산업부 장관 및 공업상무부 장관이 공동으로 2014년 4월 9일 제정된 2014년 제13호 통합 지침(국가 식품 안전 관리를 위한 분담 및 협력에 관한 지침)을 근거로 함

과학기술과 관련 부처 장관의 요청에 따라

공업상무부 장관은 공업상무부 관리 책임 하에 있는 식품 안전 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급 및 회수에 관한 지침을 제정함

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 지침은 공업상무부 관리 책임 하에 있는 식품 생산 및 판매 기관에 대한 인증서 발급 및 회수와 관련된 서류, 절차, 권한, 인증서 발급 및 회수에 관한 사항을 규정하며, 이를 간단히 인증서라고 부름

조 2. 적용대상

1. 공업상무부 관리 책임 하에 있는 식품 생산 및 판매 기관에는 다음이 포함됨: 주류, 맥주, 음료수, 가공 우유, 식물성 기름, 곡물 제품, 당분 제품, 쿠키, 사탕, 초콜릿, 식품 포장용 도구 및 재료를 제조하거나 판매하는 기관이며, 이러한 제품에만 사용되는 전용 도구 및 재료를 제외함

2. 식품 종합 판매 기관에는 중개 시장과 농산물 경매 시장은 포함되지 않음

3. 본 시행규칙은 다음 기관에 적용되지 않는다:

a) 소규모 식품 생산 및 판매 기관

b) 이동 판매

c) 특별 보관 조건 없이 포장된 식품을 판매하는 기관

본 항에서 규정된 대상은 지방 행정 기관에 따라 관리 권한 분할에 따른 법적 규정에 따라 식품 생산 및 판매의 안전성을 보장하기 위해 등록하거나 약속해야 함

조 3. 용어 해석

1. 소규모 식품 생산 및 판매 기관 개인, 개인 그룹 또는 가정이 사업 등록을 하고 등록 사업자 또는 등록 기업 또는 투자 인증서를 받지 않은 기관을 의미함

2. 이동 판매 고정된 장소가 없는 식품 판매자를 의미함

3. 종합 식품 판매 기관 두 개 이상의 부처의 관리 권한을 가지고 여러 종류의 식품을 판매하는 기관을 의미하며, 슈퍼마켓이나 시장 내의 판매 기관도 포함됨

4. 특별 보관 조건 제조업체의 요구 사항에 따라 온도, 습도, 조명 및 기타 보관 요소를 유지하기 위해 장비 및 도구를 사용하여 식품의 품질과 안전성을 보장하는 것을 의미함

5. 식품 안전 전문가 식품, 식품 안전, 식품 안전 관리에 대한 전문 자격증을 보유하고 해당 전문 자격증을 국가 기관이 지정한 대학 또는 인증 기관에서 발급받은 사람을 의미함

장 II

인증서 발급 및 회수 절차

안전한 식품 조건 충족 기관

조 4. 인증서 발급 신청 서류

1. 최초 발급

a) 제조 기관에 대한 모델 1a 또는 판매 기관에 대한 모델 1b 인증서 발급 신청서(본 지침에 첨부된 부록 I에 규정됨)

사업 등록 증명서 또는 기업 등록 증명서 또는 투자 인증서(식품 제조 또는 판매 업종이 포함된 복사본, 기관 확인 있음)

제조 기관에 대한 모델 2a 또는 판매 기관에 대한 모델 2b 기관 물리적 조건 설명서(본 지침에 첨부된 부록 II에 규정됨)

기관 주인 및 직접 식품 제조 또는 판매자에게 제공된 식품 안전 지식 확인서(기관 확인 복사본)

기관 주인 및 직접 식품 제조 또는 판매자에게 제공된 식품 제조 또는 판매를 위한 건강 상태 확인서(기관 확인 복사본)

2. 인증서 분실 또는 손상으로 인한 재발급

본 지침에 첨부된 부록 I에 규정된 모델 1c를 사용하여 인증서 재발급 신청서를 해당 인증서를 발급한 기관에 제출하여 재발급을 요청함

3. 기관의 위치 변경, 제조 프로세스 또는 판매 제품 변경, 인증서 유효기간 만료로 인한 재발급

본 지침에 첨부된 부록 I에 규정된 모델 1c를 사용하여 인증서 재발급 신청서를 제출함

제1조 제2항 b, c, d, đ항에 규정된 서류

4. 기관 이름, 기관 주인 또는 위임 받은 사람, 주소 변경으로 인한 재발급(위치 변경 및 전체 제조 프로세스 및 판매 제품 변경 없음)

a) 본 지침에 첨부된 부록 I에 규정된 모델 1c를 사용하여 인증서 재발급 신청서를 제출함

b) 기존에 발급받은 기반시설 안전 조건 인증서 사본(기반시설 확인)

c) 변경을 증명하는 문서들(권한 있는 기관 확인 사본).

조 5. 인증서 발급 절차 및 과정

본 지침 제6조에 규정된 권한 기관은 서류 수령, 서류의 적법성 검토, 현장 검사, 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급을 책임집니다. 인증서 발급 절차는 다음과 같습니다:

1. 최초 발급

가) 신청서 접수 및 적법성 검토

서류 수령 후 5일 이내에 권한 기관은 서류의 적법성을 검토해야 합니다. 서류가 적법하지 않은 경우, 권한 기관은 서면으로 통보하고 추가 서류 제출을 요청해야 합니다. 서면 통보 후 30일 이내에 추가 서류 제출이 이루어지지 않을 경우, 권한 기관은 서류를 취소할 수 있습니다.

나) 시설 현지 확인 평가팀 구성

서류 검토 결과가 적법하고 완전한 경우, 권한 기관은 15일 이내에 현장 검사를 실시해야 합니다. 상위 기관이 하위 기관에 현장 검사를 위임하는 경우, 위임 문서가 있어야 합니다. 검사 후, 하위 기관은 검사 결과를 상위 기관에 보고하여 인증서 발급을 위한 근거로 삼아야 합니다;

심사단은 검증기관 또는 위임받은 기관이 발급한 인증서를 발행하는 권한을 가진 기관에 의해 구성되며, 심사단은 3명에서 5명 사이로 구성되며 이 중 최소 2/3는 식품안전 전문가 또는 관리자여야 하며, 심사단은 현장 심사를 수행하며 필요시 독립 전문가를 초빙할 수 있다. 심사단장은 현장 심사 결과에 대한 책임을 진다.

다) 시설 현지 확인 평가 내용

등록된 신청서와 원본 문서를 검증기관과 기초 시설 간에 일치 여부를 확인하고 법적 유효성을 검토한다;

기초 시설의 식품안전 조건을 규정에 따라 심사한다.

라) 시설 현지 확인 평가 결과

심사 결과는 기초 시설 식품 제조 기업에 대한 식품안전 조건 심사 보고서(형식 3a) 또는 기초 시설 식품 판매 기업에 대한 식품안전 조건 심사 보고서(형식 3b)에 "통과" 또는 "미통과" 또는 "보완 필요"로 명시되어야 한다.

통합 식품 판매 기초 시설의 경우, 적어도 하나 이상의 제품 그룹이 "통과"로 평가되면 인증서를 발급한다. 요구 사항을 충족한 제품 그룹은 식품안전 조건 충족 기초 시설 인증서에 기재된다.

"미통과" 또는 "보완 필요"인 경우 심사 보고서에 이유를 명확히 기재해야 한다. "보완 필요"인 경우 보완 기간은 최대 60일이며, 보완 후 심사단의 요구사항을 준수한 보고서를 제출하면 심사단은 재심사를 실시한다(이 절의 c호 항 참조). 재심사 기간은 보완 보고서를 받은 날로부터 최대 15일이다.

재심사 결과가 "미통과"인 경우, 검증기관은 지방 관리 기관에 통지하여 감독을 요청하고 기초 시설은 인증서를 받기 전까지 운영을 중지하도록 요구한다.

기초 시설 현장 심사 보고서는 동일한 효력을 가지는 두 부로 작성되며, 심사단은 한 부를 보관하고 기초 시설은 다른 한 부를 보관한다.

마) 인증서 발급

기초 시설 현장 심사 결과가 "통과"인 경우, 기초 시설에 대해 식품안전 조건 충족 인증서를 발급한다(제조 기업의 경우 상공부 심사: 형식 5a, 상공부 심사: 형식 5b, 도 상공부 심사: 형식 5c, 도 상공부 �심사: 형식 5d 참조).

2. 인증서 분실 또는 손상으로 인한 재발급

신청서를 접수한 날로부터 10일 이내에, 검증기관은 기록된 문서를 바탕으로 인증서를 재발급하거나, 재발급을 거부할 경우 그 이유를 명시한 서면 통지를 발송한다.

3. 기관의 위치 변경, 제조 프로세스 또는 판매 제품 변경, 인증서 유효기간 만료로 인한 재발급

인증서 재발급 절차는 본 조항 1항의 규정에 따르며,

4. 기초 시설의 이름, 소유자 또는 위임받은 사람, 주소가 변경되었으나 지리적 위치와 생산 과정, 판매 품목이 변경되지 않은 경우에 재발급한다.

인증서 재발급 절차는 본 조항 2항의 규정에 따르며,

장 III

효력, 인증서 발급 및 회수

기초 시설 식품안전 조건 충족 인증서

조 6. 인증서 발급 권한

1. 산업통상자원부는 다음 사항에 대해 인증서를 발급한다.

a) 식품 제조공장(설계능력):

- 술: 연간 3백만 리터 이상;

- 맥주: 연간 5천만 리터 이상;

- 음료수: 연간 2천만 리터 이상;

- 가공유: 연간 2천만 리터 이상;

- 사탕과 초콜릿: 연간 2만 톤 이상;

- 곡물가루 및 전분: 연간 10만 톤 이상;

b) 식품 판매 체인(마이크로 슈퍼마켓 체인 및 법령에서 정하는 마이크로 슈퍼마켓 규모의 편의점 체인을 제외한 것), 식품 도소매업(종합식품 포함)(중앙정부 소속 지방 두 개 이상);

- 해당 식품 제품만을 위해 특별히 설계되고 사용되는 포장 도구 및 재료.

b) 제조 기업의 설계 생산 능력이 본 조항 a호 항에 규정된 기준보다 낮은 제품을 판매하는 기초 시설; 분배업체, 대량 판매업체 또는 대량 판매 대리점이 운영하는 지역 내 2개 이상의 성 또는 직할시에 위치한 통합 식품 판매 기초 시설.

2. 각 성 및 직할시 상공부는 다음과 같은 기초 시설에 대한 인증서를 발급한다:

a) 본 조항 1항 a호 항에 규정된 기준보다 낮은 설계 생산 능력을 가진 식품 제조 기초 시설;

b) 1개의 성 또는 직할시 내에서 운영되는 분배업체 또는 대량 판매 대리점이 운영하는 통합 식품 판매 기초 시설; 해당 성 또는 직할시 내에서 운영되는 식품 소매 기초 시설.

3. 같은 장소에 위치한 생산 및 판매 기초 시설 중 상공부와 도 상공부 모두의 인증권한을 가지고 있는 경우, 상공부는 인증서 발급 절차를 처리한다.

1. 인증서는 3년 동안 유효하다. 계속해서 식품을 제조하거나 판매하려는 경우, 인증서 만료일로부터 6개월 전까지 제조 또는 판매업체는 본 통고 제4조 1항에 따라 재발급 신청서를 제출해야 한다.

1. 인증서는 3년간 유효하다. 인증서 만료일로부터 6개월 전까지 계속적으로 식품을 제조하거나 판매하려는 기업 또는 개인은 본 통지 제4조 3항에 따라 재발급을 위한 서류를 제출해야 한다. 새로운 인증서의 유효기간은 이전 인증서의 만료일부터 계산된다.

2. 본 통지 제5조 2항 및 4항에 따라 재발급된 인증서의 유효기간은 이전 인증서의 유효기간에 따른다.

3. 본 통지 제5조 3항에 따라 재발급된 인증서는 재발급 날짜로부터 3년간 유효하다.

조 제8조. 인증서 발급 후 검사

1. 본 통고 제6조에 따라 인증서를 발급하는 행정기관과 인증서 발급 후 검사 업무를 담당하는 관련 기관은 그 권한을 행사한다.

2. 상위 권한 기관은 하위 권한 기관이 발급한 인증서를 받은 기반 시설을 검사할 수 있다.

3. 인증서를 받은 기초 시설 중 GMP, HACCP, ISO 22000 및 유사한 인증을 받은 기초 시설은 연간 최대 1회 검사가 이루어진다.

4. 인증서를 받은 기초 시설은 연간 최대 2회 검사가 이루어진다.

조 제9조. 인증서 회수

1. 인증서 회수는 정부령 제38/2012/NĐ-CP 2014년 4월 25일 발효된 식품안전법 시행세칙 일부 조항에 따른 규정에 따라 이루어진다.

2. 인증서 회수 권한

가) 인증서 발급 기관은 발급된 인증서를 회수할 수 있는 권한이 있다.

나) 상위 권한 기관은 하위 권한 기관이 발급한 인증서를 회수할 수 있는 권한이 있다.

장 IV

관련 당사자의 책임

조 제10조. 공인증서 발급을 신청한 기관의 책임

1. 이 통지에서 정한 공인증서 발급 절차와 절차를 준수하여 수행한다.

2. 심사단이 현지 심사를 진행할 수 있도록 조건을 마련한다.

3. 공인증서 발급 관련 서류를 규정에 따라 보관한다.

4. 법률에서 정한 비용과 수수료를 납부한다.

조 제11조. 공인증서 발급 권한을 가진 기관의 책임

1. 이 통지에서 정한 절차와 절차에 따라 공인증서를 발급한다.

2. 공인증서 발급 관련 서류를 규정에 따라 보관한다.

3. 고발이나 신고가 있거나 식품 안전 조건에 대한 위반 징후가 있을 경우 관련 기관들과 협력하여 공인증서의 감사, 검사 및 회수를 실시한다.

4. 법률에서 정한 비용과 수수료를 관리한다.

장 V

시행규정

조항 12. 조직의 실행

1. 산업통상자원부

a) 과학기술과는 해당 기관의 서류의 적법성을 검토하고 현지 심사를 실시하며, 제6조 제1항 a호에서 정한 제조 기관 및 같은 장소에서 제조 및 판매하는 식품 기관에 대한 공인증서 발급 여부를 부총리에게 보고한다. 또한 전국적으로 이 통지의 시행을 지도한다.

b) 국내시장과는 해당 기관의 서류의 적법성을 검토하고 현지 심사를 실시하며, 제6조 제1항 b호에서 정한 판매 기관에 대한 공인증서 발급 여부를 부총리에게 보고한다. 또한 같은 장소에서 제조 및 판매하는 식품 기관 중 상업부의 권한으로 공인증서를 발급받는 판매 활동과 상업청의 권한으로 공인증서를 발급받는 제조 활동을 하는 기관에 대한 공인증서 발급 여부를 부총리에게 보고한다.

2. 상업청은 이 통지의 시행을 지도하며, 해당 지역 내에서 제2조 제3항에서 정한 제조 및 판매 기관에 대한 식품 안전 관리를 위한 권한 분배를 제안한다.

조 제13조 효력 발생

1. 본 통지는 2015년 2월 6일부터 효력을 발생한다.

2. 본 통지는 상업부 장관이 2012년 10월 5일에 발표한 제29/2012/TT-BCT 통지로 대체된다. 이 통지는 상업부의 관리 책임 하에 있는 공인증서 발급 및 회수에 관한 사항을 규정한다.

3. 시행 중 문제가 발생하면 즉시 상업부에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다.