Quyết định số 19/2005/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế điều chỉnh kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' và 'Thực hành tốt bảo quản thuốc' tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc ở Việt Nam. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
적용 범위
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc ở Việt Nam
핵심 사항
- Cơ sở sản xuất thuốc → phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' theo kế hoạch điều chỉnh.
- Cơ sở kinh doanh, bảo quản, tồn trữ thuốc → phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt bảo quản thuốc' theo kế hoạch điều chỉnh.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- Tác động tích cực: Đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc, nâng cao an toàn cho người sử dụng thuốc.
- Tác động tiêu cực: Có thể tăng chi phí vận hành đối với các cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc.
❓ 자주 묻는 질문
Quyết định này áp dụng cho những đối tượng nào?
Quyết định này áp dụng cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc ở Việt Nam.
Khi nào Quyết định này có hiệu lực?
Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Cơ sở sản xuất thuốc cần áp dụng những nguyên tắc, tiêu chuẩn gì?
Cơ sở sản xuất thuốc phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' theo kế hoạch điều chỉnh.
Cơ sở kinh doanh, bảo quản, tồn trữ thuốc cần áp dụng những nguyên tắc, tiêu chuẩn gì?
Cơ sở kinh doanh, bảo quản, tồn trữ thuốc phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt bảo quản thuốc' theo kế hoạch điều chỉnh.
Ai chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện Quyết định này?
Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' và 'Thực hành tốt bảo quản thuốc'.
전문
QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Về việc điều chỉnh kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực
hành tốt sản xuất thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT
ngày 03/11/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên
tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của Tổ chức
Y tế Thế giới và "Thực hành tốt bảo quản thuốc" ban hành kèm theo Quyết
định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc
triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc"
___________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11/7/1989;
Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hóa ngày 24/12/1999;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệmvụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/8/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt "Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010";
Xét tình hình thực tiễn triển khai nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" và nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản điều chỉnh kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" tại các cơ sở sản xuất thuốc ở Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới và kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc"tại các cơ sở kinh doanh, bảo quản, tồn trữ thuốc ở Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc".
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 3. Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" và "Thực hành tốt bảo quản thuốc" theo đúng kế hoạch đề ra.
Điều 4. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.
번역본
이 문서는 다음 언어로 제공됩니다: