合并文件编号08/VBHN-BYT关于卫生部主管范围内的食品生产和经营条件的规定

令

关于卫生部主管领域的食品生产和经营条件的规定

2016年7月1日国务院令第67号《关于食品生产和经营条件的规定》由下列法令修改补充：

2018年11月12日国务院令第155号《关于修改和补充有关卫生部管理范围内的投资经营条件的规定》，自2018年11月12日起生效。

根据2015年6月19日《政府组织法》；

依据2014年11月26日《投资法》；

根据卫生部部长的建议；

 未存入暂存款账户无效国务院发布关于食品生产和经营条件的规定的法令1.

第一章总则

第一条。2 调整范围

本法令规定食品生产和经营条件，以及卫生部管理范围内食品生产、销售单位和第二附件所列食品组别（以下简称食品生产和销售单位）及餐饮服务单位的申请材料、程序、手续和发放食品安全许可证（以下简称许可证）的权限。特别对于保健食品良好生产规范（GMP）要求的食品安全许可证的发放条件、程序、手续和权限以及食品添加剂的生产和经营条件，按照国务院令第15号的规定执行。

修改和补充3 （已废止）

第三条 法律适用原则

1. 符合本法令规定的组织和个人可以进行食品生产和经营。

2. 在生产和经营过程中，食品生产和经营者必须遵守食品安全法律法规。

第二章 职业职称标准卫生部管理权限下的食品生产和经营单位及餐饮服务单位的食品安全保障条件4

第四条 卫生部管理权限下的食品生产和经营单位

1. 遵守《食品安全法》第十九条、二十条、二十一条、二十二条、二十五、二十六条和第二十七条的规定，并满足以下具体要求：

a) 食品生产流程应从原料到最终产品按单向原则布置；

b) 生产、经营区域及成品仓库的墙壁、天花板、地面应防水、无裂缝、无霉变；

c) 直接接触食品的设备和工具易于清洁，不释放有害物质且不会污染食品；

d) 应备有专门用于食品生产区域的鞋或靴子；

e) 确保昆虫和其他害虫不能进入生产区和储存区；不得在颜色为深蓝色。款式为三层长袖外套。领口分为两层，外层为立领翻领，内层为V字型领口，内层领口配有拉链。前胸上部有两个突出的口袋，边缘圆润并配有直径为15毫米的纽扣；下部有两个斜插口袋。内侧衣襟配有拉链，外侧衣襟配有四个直径为22毫米的纽扣。后背有肩垫，侧面腰部设有腰带扣，腰带扣由塑料制成。肩部有肩垫。袖口设计为两层袖口，部分袖口缝制直径为15毫米的纽扣。左袖上缝制市场监督管理力量标识。 生产区和储存区使用灭鼠、灭虫和灭害动物的化学药品；

f) 不得在食品添加剂和食品加工助剂的销售场所展示其他用途的物品；颜色为深蓝色。款式为三层长袖外套。领口分为两层，外层为立领翻领，内层为V字型领口，内层领口配有拉链。前胸上部有两个突出的口袋，边缘圆润并配有直径为15毫米的纽扣；下部有两个斜插口袋。内侧衣襟配有拉链，外侧衣襟配有四个直径为22毫米的纽扣。后背有肩垫，侧面腰部设有腰带扣，腰带扣由塑料制成。肩部有肩垫。袖口设计为两层袖口，部分袖口缝制直径为15毫米的纽扣。左袖上缝制市场监督管理力量标识。 g) 不得在食品添加剂和食品加工助剂的销售场所展示其他用途的物品；

2. 直接从事食品生产和经营的人必须接受食品安全知识培训，并经单位负责人确认，且不得患有霍乱、痢疾、伤寒、甲型或戊型肝炎、皮肤感染、肺结核或急性腹泻等疾病。

条 5. 餐饮服务经营单位

1. 遵守第二十八条、二十九条和第三十条《食品安全法》的规定以及以下具体要求：

a) 按照卫生部的指导进行三餐留样；

b) 运输和储存食品的设备必须保持清洁，不得污染食品。

2. 直接加工食品的人员必须接受食品安全知识培训，并由经营单位负责人确认，且不得患有霍乱、痢疾、伤寒、甲型或戊型肝炎、皮肤感染、肺结核、急性腹泻等疾病。

第三章审批权限、申请材料及程序发放符合食品安全条件证明的餐饮服务经营单位5

条 6. 审批权限、申请材料及程序

1. 发放证明的审批权限：

卫生部负责发放或者授权下级部门发放涉及其管理范围内的多种食品生产单位的证明，该规定在第三十七条第五款和第十五号法令（2018年）附录二中详细说明。

2. 申请材料应按照第三十六条第一款《食品安全法》的规定提交，并满足以下具体要求：

a) 根据本法令附录一中的表格01填写申请表；

b) 提供经企业确认的营业执照副本或企业登记证书复印件，其中需注明与所生产食品相关的业务范围；

c) 提供已接受食品安全知识培训并由企业负责人确认的食品生产和餐饮服务人员名单。

3. 发放证明的程序应遵循第三十六条第二款《食品安全法》的规定，并满足以下具体要求：

a) 按照本条款第二款的规定准备申请材料，并通过在线公共服务系统、邮政或直接向受理机构提交；

b) 如需修改或补充申请材料，受理机构应在收到完整材料后的五个工作日内书面通知申请人；

如果自收到通知之日起三十天内未完成材料的补充和完善，则该申请材料将失效。如需重新获得证明，申请人须重新提交新的申请材料。

c) 如无需修改或补充申请材料，受理机构应在收到完整材料后十五个工作日内成立审查小组或委托下级有权限的部门进行审查，并根据本法令附录一中的表格02制作审查记录。如委托下级部门审查，需出具书面授权书；

审查小组由有权发放证明的机构或受委托的审查机构组成，成员人数为三至五人，其中至少两人从事食品安全相关工作（可邀请与企业食品生产领域相关的专家参与审查）。

d) 如审查结果符合要求，受理机构应在收到审查结果后的五个工作日内根据本法令附录一中的表格03发放证明；

e) 如审查结果不符合要求但可以整改，审查小组应在审查记录中明确指出需要整改的内容、要求和期限，整改期限不得超过三十天；

在收到企业整改报告后，审查小组应在五个工作日内评估整改结果并在审查记录中作出结论。如整改结果符合要求，将按本条款第四款的规定发放证明；如整改结果仍不符合要求，受理机构将以书面形式通知企业及其地方管理部门审查结果不符合要求；

f) 如审查结果不符合要求，受理机构将以书面形式通知地方管理部门监督，并要求企业在获得证明前不得运营；

4. 如企业名称变更、经营者变更或地址变更但不改变食品生产和餐饮服务流程且证明仍在有效期内，企业应通过在线公共服务系统、邮政或直接向原受理机构提交变更信息的通知及相关合法文件的复印件；

5. 本法令生效前发放的证明在其有效期结束前继续有效。

第四章6（已废止）

第五章7（已废止）

第六章. 实施条款8

条 16. 生效

本法令自2016年7月1日起生效。

条17. 执行责任

各部部长、相当于部长级别的机关首长、政府直属机关首长、省和直辖市人民政府主席以及所有有关组织和个人负责执行本法令。

附录一

（附于2018年第155号法令）
申请符合食品安全条件证明的申请表

样式编号01

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

发放符合食品安全条件证明

申请书

经营者姓名：

敬启者：…………………………………………….

生产单位名称： .........................................................................................................

生产单位地址： ..........................................................

...........................................................................................................................................

申请发放符合食品安全条件证明 .....................................................................................................

...........................................................................................................................................

...........................................................................................................................................

电话： ……………………………………传真： ……………………………………………..

提请颁发传染病急性期人间传染源证明的生产/加工…副部长、 食品安全条件生产（食品种类和产品形式...）： .................................

.............................................................................................................................................

样式编号02

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

发放符合食品安全条件证明

记录

审查食品安全条件单位

执行第...号于...月...日...年的决定 的

.............................................................................................................................................

今日，日期 ……月 …….年 …………..审查组有ｏg

1 ... 组长

2 ... 秘书

3 ... 成员

4 ... 成员

5 ... 成员
开展对单位的食品安全条件审查：…

....................................................................................................

地址： ...........................................................................................

电话 ................................... 传真 ...............................................

单位代表：1 ..................................................................

2 ................................................................................................................

审查结果

一、检查原始文件：

1. 营业执照/企业登记信息。

2. 原材料、添加剂、加工助剂、生产用水文件。

3. 主体健康证明及食品安全知识培训记录。

二、现场检查食品安全条件：

1. 地点、面积、生产/加工区域。

2. 生产/加工车间、仓库、卫生间、更衣室、排水沟、废物收集处理设施的设计与结构。

3. 生产、加工、包装、储存、运输设备及防虫鼠害措施等。

4. 生产用水。

5. 食品原料、添加剂、加工助剂及包装容器。

6. 生产/加工人员健康状况/急性传染病情况...条款无效单位/个人…

7. 其他相关事项。

三、评价与结论：

1. 对单位满足食品安全条件要求的评估（地点、设施、设备、原材料、水源、卫生操作等）： ....................................

2. 存在问题及解决措施： ..........................................................................................

3. 结论(1): .........................................................................................................................

4. 被审查单位的意见： ...............................................................

完成时间： ...时......日 ……月 ……..年 …………并制作两份具有同等法律效力的副本。一份由审查机构保存，另一份由单位负责人保存。

四、整改措施效果评价（适用于等待整改的情况）

不合格原因： ..............................................................................................................

..........................................................................................................................................

样式编号03

证书

符合食品安全条件

符合规定要求的食品安全条件

................................................................... (1)..................................................................

本证书自签发之日起三年有效

__________________________

1 第155/2018/NĐ-CP号2018年11月12日政府法令修改补充有关卫生部管理范围内的投资经营条件的规定依据如下：

根据2015年6月19日《政府组织法》；

考虑卫生部部长的建议；

政府发布关于修改补充卫生部管理范围内投资经营条件规定的法令。

2 该条款根据第155/2018/NĐ-CP号法令第二条第一款的规定进行了修改，并自2018年11月12日起生效。

3 该条款根据第155/2018/NĐ-CP号法令第一条第一款的规定被废止，并自2018年11月12日起生效。

4 本章根据第155/2018/NĐ-CP号法令第二条第二款的规定进行了修改，并自2018年11月12日起生效。

5 本章根据第2条第3款的规定，经第155/2018/NĐ-CP号法令修改补充，自2018年11月12日起生效。

6 本章包括的第10条、第11条，根据第155/2018/NĐ-CP号法令第1条第1款的规定被废止，自2018年11月12日起生效。

7 本章包括的第12条、第13条、第14条、第15条，根据第155/2018/NĐ-CP号法令第1条第1款的规定被废止，自2018年11月12日起生效。

8 第155/2018/NĐ-CP号法令第20条和第22条，自2018年11月12日起生效，规定如下：

"条 20. 生效日期

本法令自签发之日起生效。

条 22. 执行责任

各部部长、相当于部长的各机关首长、政府各机关首长、省或直辖市人民政府主席负责执行本法令。/。

(1) 应明确标注所生产或经营餐饮服务的食品类别名称

(1) 应明确标注所生产或经营餐饮服务的食品类别和品种名称