决定第29/2007/QĐ-BYT号补充了“良好药房实践”原则和标准以及“良好药品分销实践”原则的内容，要求省级卫生局向医疗机构颁发符合标准的证书。该决定自发布之日起15日后生效。
适用范围
省级、直辖市卫生局；药品经营企业和药店。
要点
- 医疗机构→获得“良好药房实践”标准符合证书（见附件3）
- 省级、直辖市卫生局→向药品经营者颁发“良好药品分销实践”标准符合证书（见附件3）
- 药品经营者→从2008年1月1日起实施“良好药品分销实践”原则，药品经营许可证书的有效期按照国务院令第79/2006/NĐ-CP号第29条规定执行
- “良好药品分销实践”原则→在第三编第一部分和第六部分第四项增加内容，指导实施
🌐 本文件的社会影响
- 医疗机构和药店必须遵守新规定，可能需要增加资金以改造设施达到标准。
- 卫生局将加强管理和监督工作，提高医疗服务质量和市场药品安全水平。
❓ 常见问题
药品经营者需要做什么才能获得“良好药品分销实践”标准符合证书？
药品经营者必须遵守新的原则和标准，并向卫生局申请符合证书，按照附件3的格式。
药品经营许可证书的有效期是多久？
药品经营许可证书的有效期按照国务院令第79/2006/NĐ-CP号第29条规定执行。
“良好药房实践”原则有什么变化？
第三章第三节第二款第二项中的“良好药房实践”原则和标准增加了第五点，以便卫生局根据附件3的格式颁发符合证书。
“良好药品分销实践”原则有什么变化？
“良好药品分销实践”原则的第三编第一部分和第六部分第四项增加了内容，指导实施。
本决定何时生效？
本决定自发布之日起15日后生效。
全文
决定
关于补充药品良好操作规范和药品良好分销规范的部分内容的原则和标准，该规范由卫生部2007年第11号决定发布，日期为2007年1月24日，并关于药品良好分销规范的原则，该规范由卫生部2007年第12号决定发布，日期为2007年1月24日
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卫生部部长
根据2005年第三十四号法律《药品法》，该法于2005年6月14日通过；
根据2003年第49号政府法令，该法令于2003年5月15日发布，详细规定了卫生部的职能、任务、权限和组织机构；
根据2006年第79号政府法令，该法令于2006年8月9日发布，详细规定了《药品法》若干条款的实施细节；
根据2002年第108号总理决定，该决定于2002年8月15日发布，批准了《至2010年药品行业发展战略》。
考虑到越南国家药品管理局局长的建议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 补充药品良好操作规范的原则和标准，该规范由卫生部2007年第11号决定发布，日期为2007年1月24日，如下：
一、补充药品良好操作规范的原则和标准中第三章第二节第二款第e项的内容：省级或直辖市卫生局根据附件3的格式颁发“良好操作规范”达标证书。
二、补充附件3，规定“良好操作规范”达标证书的格式。
条 2. 补充药品良好分销规范的部分内容，该规范由卫生部2007年第12号决定发布，日期为2007年1月24日，如下：
一、补充药品良好分销规范的第三部分实施指南中的第一节内容：
a）自2008年1月1日起，根据2007年第12号卫生部决定规定的各项原则应用于补充经营范围、延长药品经营许可期限或变更药品经营地点，但不包括第二部分药品良好分销规范的第3、5、7、10、15和16项的规定。
b）补充、延长或变更药品经营地点的药品经营许可的有效期按照2006年第79号政府法令第二十九条规定执行，并且企业必须按照药品良好分销规范的实施步骤进行调整。
二、补充药品良好分销规范的第三部分实施指南第六项第d点的内容：
- 省级或直辖市卫生局根据附件3的格式颁发“良好分销规范”达标证书。
三、补充附件3，规定“良好分销规范”达标证书的格式。
条 3. 本决定自发布之日起十五日后生效。
组织实施 越南国家药品管理局局长负责指导、检查和监督本决定的实施。
第五条。 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药品管理局局长、各直属单位负责人、各省市级卫生局局长、行业卫生局负责执行本决定。
副部长
关系图
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译本
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