关于发布9项医疗器械行业标准的决定

本决定发布9项医疗器械行业标准,适用于实验室工作台、新生儿脐带夹、蒸汽导管和医疗通气管、药柜、骨盆测量尺、氧气瓶推车、耳鼻喉检查椅和器械煮沸锅等产品。

Document No.326/2002/QĐ-BYT
Document type决定
Issuing authority卫生部
Signed byLê Ngọc Trọng — Thứ trưởng
Updated18/06/2026
Sector卫生
Field综合管理
Issued date04/02/2002
Effective date19/02/2002
Expiry date15/02/2021
Status已失效
✦ Smart summary

本决定发布9项医疗器械行业标准,适用于实验室工作台、新生儿脐带夹、蒸汽导管和医疗通气管、药柜、骨盆测量尺、氧气瓶推车、耳鼻喉检查椅和器械煮沸锅等产品。

Key points

  • 卫生部制定9种医疗器械产品的行业标准,包括实验室设备工作台、新生儿脐带夹、医用蒸汽导管、医用通气管、药柜、骨盆测量尺、氧气瓶推车、耳鼻喉检查椅和器械煮沸锅(第一条)。
  • 本决定自签发之日起15日后生效(第二条)。

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国家卫生健康委员会决定

编号:326/2002/QĐ-BYT,日期:2002年2月4日

关于发布9项医疗器械行业标准的决定 医疗"

 

 

国家卫生健康委员会主任

 

- 根据1993年10月11日国务院令第68号《国家卫生部职能、任务和组织机构规定》。

- 根据2000年1月4日发布的《产品质量法》。

- 依据科学教育司司长、医疗设备与工程司司长的建议。

 

决定如下:

 

条一. 随本决定发布 医疗器械行业的九项标准(附有清单)。

 

条二. 本决定自签署之日起十五日后生效。

 

条三. 科学教育司长、医疗设备与工程司长、医疗设备与工程研究院院长及有关单位负责人负责执行本决定。

 

国家卫生健康委员会主任

副部长

签字:- 李玉重

 

 

 

 

九项医疗器械行业标准目录

(根据326/2002/QĐ-BYT号决定发布,日期:2002年2月4日)

二〇〇二年二月四日)

 

1 - 52 TCN- TTB 001:2002 医学实验室设备

 

2 - 52 TCN- TTB 0013:2002 新生儿脐带夹

 

3 - 52 TCN- TTB 0014:2002 医疗蒸汽管

 

4 - 52 TCN- TTB 0015:2002 医疗导管

 

5 - 52 TCN- TTB 0016:2002 药柜

 

6 - 52 TCN- TTB 0017:2002 骨盆测量尺

 

7 - 52 TCN- TTB 0018:2002 氧气瓶推车

 

8 - 52 TCN- TTB 0019:2002 耳鼻喉科检查椅

 

9 - 52 TCN- TTB 0020:2002 医疗器械煮沸器

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