通知第38/2018/TT-BNNPTNT号关于农林水产品生产、经营单位符合食品安全条件的审定和认证事项的规定

通知

关于审定和认证农产品、林产品、水产品生产及经营者具备食品安全条件的规定

属于农业农村部管理范围内的农产品、林产品、水产品生产及经营者

2010年《食品安全法》

根据15/2017/NĐ-CP||| 关于农业部职能配置、内设机构和人员编制的规定

||| 根据2018年国务院令第15号和国务院令2018年2月22日，国务院发布关于实施《食品安全法》若干规定的法令|||《食品安全法》;

根据国家质量监督检验检疫总局局长的建议

农业农村部部长发布本通知，规定审定和认证属于农业农村部管理范围内的农产品、林产品、水产品生产及经营者具备食品安全条件；明确相关各方的责任和权限。

第一章

总则

本通知规定了审定和认证属于农业农村部管理范围内的农产品、林产品、水产品生产及经营者具备食品安全条件的程序；明确了相关各方的责任和权限。

1. 属于农业农村部管理范围内的农产品、林产品、水产品生产及经营者，不包括以下情况：

a) 小规模初级生产；

b) 没有固定地点的食品生产和经营活动，以及长度小于15米的渔船；

c) 小规模加工；

d) 小规模食品销售；

e) 预包装食品销售；

f) 已获得良好制造规范（GMP）、危害分析与关键控制点体系（HACCP）、食品安全管理体系ISO 22000、国际食品标准（IFS）、全球食品安全标准（BRC）、食品安全体系认证（FSSC 22000）或同等有效证书的企业。

g) 向要求由农业农村部授权机构出具卫生证明（健康证书、食品安全证书）的国家和地区出口农产品、林产品、水产品的生产及经营者。

（以下简称“企业”）

2. 与属于本条第一款规定的企业相关的活动有关的机关、组织和个人。

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 严重违规：是指不符合国家标准或技术规范或相关规定，影响食品安全的行为。

2. 较重违规：是指不符合国家标准或技术规范或相关规定，如果持续下去将可能影响食品安全但尚未达到严重程度的行为。

3. 轻微违规：是指不符合国家标准或技术规范或相关规定，可能影响食品安全或妨碍食品安全监管的行为。

4. 农产品、林产品、水产品食品经营者：指从事介绍、储存、运输或销售农产品、林产品、水产品、盐等业务的场所。

5. 农产品、林产品、水产品初级生产者：指从事种植、养殖、捕捞、采集、生产盐等业务的场所。

6. 追溯：指追踪产品形成和流通的过程。

7. 审查：指审查和验证农产品、林产品、水产品生产及经营者食品安全保障条件的合法性的活动。

条 4. 审查保障食品安全条件的依据

1. 国家技术规范和国家标准。

2. 与食品安全相关的农产品、林产品、水产品的法律法规和其他规定性文件。

1. 中央审查机构：为根据农业农村部分工的各总站、专业管理局。

2. 地方审查机构：由省人民政府根据农业农村部分级管理的要求，结合地方实际情况，并参考农业和农村事务厅的意见确定。

1. 分类审查：指事先通知的审查形式，旨在全面审查被规定在本通知第7条第1款中的关于食品安全条件的内容；适用于：

a) 初次接受审查的单位；

b) 已经通过审查并达到要求但进行了维修或扩大生产的单位；

c) 已经通过审查但未达到要求但在之后已纠正所有错误的单位；

d) 已经通过审查并达到要求但因定期评估延期超过六个月而暂停审查的单位；

e) 已获得食品安全条件合格证书但被撤销或更换所有权且与最初相比食品安全保障条件发生变化的单位。

2. 定期评估审查：指不事先通知的审查形式，适用于已经分类并通过审查达到要求的单位，以监督其维持食品安全保障条件的情况。

条 7. 审查内容和方法

1. 审查内容

a) 基础设施和设备；

b) 参与生产和经营以及食品安全管理的人力资源；

c) 执行国家关于食品安全管理和商品标签规定的标准和技术规范的情况；

1. 分类形式包括

a) 类别A（优秀）：适用于完全符合食品安全保障条件要求的单位。

b) 类别B（合格）：适用于基本符合食品安全保障条件要求的单位；虽然存在一些错误，但尚未对食品安全造成严重影响。

c) 类别C（不合格）：适用于未达到食品安全保障条件要求的单位。

2. 每种类型的单位的具体分类标准在本通知附录II、附录III中规定。

定期审定的频率适用于食品农林水产品的生产、经营单位，规定如下：

1. 类别A单位：每18个月一次；

2. 类别B单位：每年一次；

3. 类别C单位：复审时间根据被审单位的错误程度由审定机构决定，但不超过自类别C评定之日起3个月。如果复审时间与已结束的季节相重合，则应在下一个季节开始时进行复审。

条 10. 对审定团团长、成员和取样人员的要求

a) 具备与审定领域相关的专业知识；

b) 参加了与审定领域相关的专业培训课程以及审定员培训课程；

c) 至少参加了5次相关领域的审定工作。

a) 具备与审定领域相关的专业知识；

b) 参加了与审定领域相关的专业培训课程以及审定培训。

3. 对取样人员的要求

a) 具备相关专业知识；

b) 拥有取样证书或取样培训证明，或者参加过包含取样内容的培训或集训并获得证书或证明。

审定颁发食品安全证书的费用、定期条件安全审定费用、确认食品安全知识的审定费用按照法律规定收取。

第二章

农林水产品生产、经营单位符合保障食品安全条件的审定、认证

节 1

农林水产品生产、经营单位的审定

每季度，审定机构统计并更新其管理范围内的单位名单，名单格式见本通知附件一。该名单是审定机构进行审定、分类、确保食品安全条件及在发生食品安全事故时进行突击检查的基础。

条 13. 成立审定团

a) 审定依据；

b) 审定范围、内容和形式；

c) 被审单位名称和地址；

d) 团长和其他成员姓名和职务；

e) 单位和审定团的责任。

2. 对于涉及多个食品农林水产品类别的生产、经营单位的审定，负责主要任务的机构负责人应通知相关配合机构，要求派遣人员参与审定团。

1. 审定机构提前5个工作日通知预计到访日期以对单位进行分类。

2. 审定团公布成立决定，明确审定目的和内容。

3. 实地审定：审查和评估文件资料，并实地考察设施设备和人力资源状况；如需，按本通知第七条第一款的规定进行访谈和取样检测。

4. 编写审定记录并通报审定结果。

5. 如发现单位存在行政违法行为，审定团应编写行政违法记录，并提交有权机关作出行政处罚决定。

条 15. 审查记录

1. 审查记录按照本通知附件二、附件三的格式制作。

2. 对审查记录的要求：

a) 必须由审查组在被审查单位现场完成，且应在审查结束后立即制作；

b) 应全面准确地反映审查结果；

c) 清晰列出不符合食品安全要求的项目及要求被审查单位整改的时间期限；

e) 记录被审查单位有权代表人对审查结果的意见和承诺改正错误（如有）；

f) 须有审查组长和被审查单位有权代表人的签名，以及被审查单位的盖章（如有），或者在没有公章的情况下每页签署；

g) 如果被审查单位代表不同意签署审查记录，则审查组必须记录：“被审查单位代表未签署审查记录”，并说明原因。即使如此，只要所有审查组成员都签字，该记录仍然具有法律效力；

h) 制作两份：一份存档于审查机构，另一份存档于被审查单位；必要时可增加副本数量。

条 16. 处理审查结果

在审查机构审查审查记录（如需可在被审查单位进行实地复核）后，在审查结束之日起七个工作日内，审查机构应按以下方式处理：

1. 对于定级审查

a) 确认并通知获得A或B等级的单位审查结果。对于涉及多个行业类别的单位，定期审查频率将根据最低等级类别确定。

b) 向获得C等级的单位通报食品安全违规行为的处理情况，并附带整改要求、整改期限和重新审查安排。

2. 对于定期审查

a) 对降为B等级的单位：通知其降级情况及未来审查频率。

b) 对降为C等级的单位：向其通报食品安全违规行为的处理情况，并附带整改要求、整改期限和重新审查安排。

3. 向符合食品安全条件的食品农林水产品生产、经营单位发放《符合食品安全条件证明》（等级为A或B），依据本通知第17条的规定。

4. 若检验结果显示产品违反食品安全规定，审查机构应建议有权机关依法处理。

5. 对于检验结果违反食品安全规定的单位，审查机构不确认其获得A或B等级。只有在单位调查原因并采取整改措施，且经审查机构复核合格后，才会考虑确认其等级。

6. 审查机构应在大众媒体上公开发布符合食品安全条件和不符合食品安全条件的单位信息。

节

食品农林水产品生产、经营单位符合食品安全条件的证明

1. 颁发安全证明书的机关：是本通则第5条规定的审查机关，按照谁审查食品生产、经营单位的安全保障条件，谁颁发安全证明书的原则。

2. 安全证明书的有效期为三年。安全证明书的格式见本通则附件四。

3. 提出申请安全证明书所需提交的文件包括

a) 按照本通则附件五的格式填写的安全证明书申请表；

b) 按照本通则附件六的格式编制的关于食品安全保障条件说明。

4. 颁发安全证明书的程序和手续

a) 食品生产、经营单位向有权颁发安全证明书的机关提交一份申请安全证明书的文件。文件可以通过以下方式提交：直接递交、传真、电子邮件、网络电子（随后寄送原件）；邮寄；

b) 自收到食品生产、经营单位申请安全证明书的文件之日起三个工作日内，有权颁发安全证明书的机关必须审查文件的完整性，并以书面形式通知食品生产、经营单位如果文件不完整；

c) 自收到完整的文件之日起，有权颁发安全证明书的机关应在七个工作日内完成对文件的审核、评估单位等级并颁发安全证明书（如果该单位已经过审核并被评为A或B级）；或者组织实地审核食品安全保障条件并在十五个工作日内颁发安全证明书（对于未经过审核和评级的情况）。如不颁发安全证明书，则应以书面形式回复并说明理由。

5. 重新颁发安全证明书

a) 在安全证明书有效期届满前六个月，继续从事食品生产、经营活动的单位应当提交重新申请安全证明书的文件。重新颁发安全证明书的程序依照本条第1、2、3和4款的规定执行；

b) 如果安全证明书仍在有效期内但丢失、损坏、遗失，或者安全证明书上的信息发生变化或需要补充，单位应按本通则附件五的格式提交重新申请安全证明书的文件给有权颁发安全证明书的机关进行审核和重新颁发。

自收到单位重新申请安全证明书的文件之日起五个工作日内，有权颁发安全证明书的机关应完成文件审核并重新颁发安全证明书给单位。重新颁发的安全证明书的有效期与之前颁发的安全证明书的有效期相同。如不重新颁发，有权颁发安全证明书的机关应以书面形式通知并说明理由。

6. 收回安全证明书

a) 不符合食品安全法第三十四条第一款规定条件的食品生产、经营单位将被收回食品安全生产条件证明书；

b) 收回安全证明书的权限

有权颁发安全证明书的机关也有权收回安全证明书。

7. 对于具有特殊性质的食品生产、经营单位，如有专门规定其安全证明书的颁发、收回和重新颁发的程序和手续，则适用这些专门规定。

一. 食品安全知识确认书的颁发机关是本通知第5条所列具有相应权限的机关，按照谁颁发食品生产经营条件符合安全要求的证明书，该机关即有权颁发食品安全知识确认书的原则。食品安全知识确认书的颁发机关可以按照法律规定将颁发工作分配或委托给下属单位。

二. 可以获得食品安全知识确认书的对象

（一）食品生产经营者负责人：食品农林水产品生产经营单位的负责人或者被负责人聘用、授权直接管理生产经营活动的人；

（二）直接从事食品生产经营人员：直接参与食品农林水产品生产经营各环节工作的人员。

三. 免于颁发食品安全知识确认书的对象：具有与食品生产经营行业相关的专业资格证书，并且在培训课程中包含食品安全内容的食品农林水产品生产经营者负责人或直接从事食品生产经营人员。这些对象的专业资格证书复印件和培训课程复印件必须由生产经营单位保存并经合法认证。

四. 提出申请食品安全知识确认书的文件、食品安全知识确认程序、食品安全知识确认书的管理规定详见联合通知第13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT号文2014年4月9日卫生部、农业与农村发展部、工业和贸易部关于国家食品安全管理职能分工和协作的指导意见中的第10条、第11条、第12条。

五. 对食品安全知识的评估和考核通过一套包括30个问题的选择题进行，其中20个问题是关于基础知识的内容，10个问题是关于专业知识的内容，答题时间为45分钟。

六. 关于食品安全知识内容的资料和考核食品安全知识的问题集由农产品质量监督局牵头，会同相关总局、专业局共同制定并发布，或提交农业与农村发展部发布。

第三章

组织实施

二. 指导财政局对经费进行审核，报批每年从预算中拨付给审查机构的资金。

二. 指导和指导在分配范围内组织实施本通知。

三. 向农业与农村发展部（通过农产品质量监督局）报告本通知实施结果，按现行报告制度执行。

1. 指导全系统从中央到地方的审定工作，属于被分配管理的领域。

2. 统一指导应用文件、表格、方法对被分配管理的机构进行审定。必要时，提出、制定并提交农业和农村发展部发布详细的审定记录模板，符合机构的特殊性质。

3. 组织培训、演练，为审定团成员提供专业指导。

8. 按现行报告制度向农业和农村发展部（通过农产品和水产品质量管理局）报告本通知执行结果。

1. 根据农业和农村发展部的分级和省级人民政府的指派，对生产、经营单位进行审定和分类。

2. 组织培训、演练，为负责审定任务的干部提供专业指导。

3. 在公共媒体上公开满足和不满足食品安全保障条件的机构名单，范围限于省级人民政府指派的地区。

4. 系统保存与统计、审定、分类生产、经营农林水产品单位相关的档案资料。

5. 按照现行报告制度向省、市农业和农村发展局（通过农产品和水产品质量监督分局或农业和农村发展局指定的单位）报告本通知执行结果。

条 23. 审定团团长及成员

1. 审定团团长

a) 指挥和指导审定团成员按照审定决定的内容正确执行。

b) 确保审定过程中的客观性、准确性和真实性。

c) 签署审定记录，报告审定结果，对审定结果负责，向审定机关负责人和法律负责。

d) 提出审定团关于审定结果的最终结论。

e) 保护被审定机构的生产和经营活动秘密以及未得到审定机关认可和公布结果前的审定结果。

2. 审定团成员

a) 对比机构的食品安全条件与相关法规和技术标准的一致性进行审定和评价。

b) 执行团长分配的任务内容。

c) 遵守审定程序、手续、方法，取样时确保客观性、准确性和真实性。

d) 对所分配的任务结果负责，并向团长报告。

e) 保护被审定机构的生产和经营活动秘密以及未得到审定机关认可和公布结果前的审定结果。

第二十四条 农林水产品生产、经营单位

一、安排具有足够权限的人员代表单位与审查组进行工作。

二、为审查组在现场进行审查和取样提供便利；根据审查组的要求，提供完整的信息、样品、档案和相关资料。

三、在审查记录中指出的所有错误得到充分纠正，并按照审查记录中的规定期限向审查机关提交书面报告。

四、将审查记录公开张贴在单位内。

五、按照现行规定缴纳食品安全认证审查费、定期条件安全审查费以及食品安全知识确认审查费。

六、依照规定回收并处理不符合食品安全标准的产品。

七、在对审查结果有异议的情况下，有权向审查机关提出申诉。

八、在停止生产、经营、解散、变更生产地点或生产条件，或者变更所有权时，应通知审查机关。

第四章 实施细则

实施条款

第二十五条 生效日期

本通知自2019年2月7日起生效。

本通知取代农业和农村发展部于2014年12月3日发布的第45/2014/TT-BNNPTNT号通知，该通知规定了农用物资生产、经营单位的检查程序，以及农林水产品生产、经营单位符合食品安全条件的检查和认证程序。

第二十六条 修改和补充

在执行本通知过程中，如遇困难或障碍，组织和个人应及时向农业和农村发展部报告，以便考虑修改和补充。/。