卫生部第3814号决定修正第13/2009/TT-BYT号通知第三十条的印刷错误，修改关于期限和药品信息、广告程序的各项规定。
Key points
- 药品监督管理局→自接收到受理通知书之日起10个工作日内未收到要求修改或补充的公文，则单位可以按照已登记的内容进行信息和广告活动。
- 药品监督管理局→如果申请材料不完整或不符合规定，在接到申请后的10个工作日内通知单位补充完善材料。
- 自收到修改和补充的信息和广告内容之日起10个工作日内，药品监督管理局未发出要求修改或补充的公文，则单位可以按照修改后的内容进行信息和广告活动。
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- 减轻企业在药品信息和广告注册过程中的负担。
- 增加单位调整和完善材料的时间灵活性。
❓ Frequently asked questions
自受理通知书上记载的日期起多少天后，单位可以按照已登记的内容进行信息和广告活动？
自受理通知书上记载的日期起10个工作日。
如果申请材料不完整或不符合规定，药品监督管理局有多少时间来通知单位？
10个工作日。
在收到修改和补充的信息和广告内容后，如果药品监督管理局没有发出要求修改的公文，单位如何进行信息和广告活动？
自收到修改和补充的信息和广告内容之日起10个工作日内，药品监督管理局未发出要求修改的公文，则单位可以按照修改后的内容进行信息和广告活动。
本决定何时生效？
本决定自2009年10月16日起生效。
Full text
| 国家卫生健康委员会 ------- |
中华人民共和国 独立 自由 幸福 --------- |
| 编号：3814/QĐ-BYT | 河内，2009年10月9日 |
决定
关于修正卫生部2009年9月1日第13/2009/TT-BYT号通知关于药品信息和广告活动的指导的第三十条
卫生部部长
根据2008年6月3日第17/2008/QH12号《立法文件制定法》；
根据2004年3月23日第104/2004/NĐ-CP号政府法令关于《越南社会主义共和国公报》；
根据2007年12月27日第188/2007/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
鉴于药品监督管理局局长的建议；
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 对卫生部2009年9月1日第13/2009/TT-BYT号通知第三十条印刷错误进行修正如下：
第六款，第三十条修改为：“自接收到接收证明之日起十个工作日内，如果药品管理局没有发出要求修改或补充的通知，则该单位有权按照已登记的内容进行信息和广告。”
第七款，第三十条修改为：“如果提交的信息和广告药品注册申请材料不完整或不符合本通知的规定，在十个工作日内，药品管理局应向申请信息和广告的单位发出补充和完善材料的通知。”
第八款，第三十条b项修改为：“……自收到修改和补充后的信息和广告内容之日起十个工作日内，如果药品管理局没有发出要求修改或补充的通知，则该单位可以按照修改后的内容进行信息和广告。”
条 2. 本决定自2009年10月16日起生效。部长办公厅主任、药品管理局局长及有关单位负责人负责执行本决定。
| 部长签署 副部长 （签字） 高明光 |
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