决定第4021/2003/QĐ-BYT号关于发布“食品添加剂卫生安全评价规定”

决定

关于发布“食品添加剂卫生安全评价规定”

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卫生部部长

根据国务院第49号令2003年5月15日发布的《政府职能、职责和机构编制规定》；

根据1995年12月8日政府第86/CP号法令关于国家管理商品质量责任分工的规定；

根据国务院总理第14号令1999年2月14日发布的《关于成立国家卫生健康委员会食品安全监督管理局的通知》；

经卫生部科教司司长、法规司司长和食品安全监管司司长提议，

决定

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布“食品添加剂卫生安全评价规定”。

条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 3. 食品安全监管司司长负责组织、指导、实施并监督本规定的执行。

组织实施 各位：办公厅主任；监察专员，科教司司长，法规司司长，食品安全监管司司长；各省、直辖市卫生健康委员会主任，各直属单位负责人，各行业卫生健康委员会负责人，负责执行本规定。

规定

食品添加剂卫生安全评价规定
（由卫生部2003年第4021号决定2003年7月30日发布）

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第一章 总则

第一条 范围：本规定对在中华人民共和国境内生产、进口和销售的食品添加剂提出强制性卫生安全要求。

第二条 适用对象：本规定适用于在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、进口和销售的组织和个人。

第三条 术语解释：在本规定中，以下术语定义如下：

a. 食品添加剂：指不属于食品或食品成分的物质。食品添加剂没有或几乎没有营养价值，主动添加到食品中以满足生产、加工、处理、包装、运输和储存过程中的技术需求。食品添加剂不包括污染物质或旨在增加食品营养价值的补充物。

名录中的食品添加剂是指根据现行卫生部规定允许使用的食品添加剂名单中的物质；

b. 食品添加剂的卫生安全要求：确保食品添加剂的生产和进口符合本规定的要求，其有害物质含量和主要成分定量不超过允许限度；

c. 检测方法：指用于检测食品添加剂产品中主要成分含量和有害物质含量的方法，以满足本规定的卫生安全要求。

第四条 组织和个人只能生产、进口和销售卫生部现行规定名录内的食品添加剂，并获得符合本规定卫生安全要求的认证，该认证由有权机关颁发。

第二部分 具体规定

1. 对山梨酸的卫生安全评价规定 附录1

2. 对山梨酸钾的卫生安全评价规定 附录2

3. 对山梨酸钙的卫生安全评价规定 附录3

4. 对苯甲酸钠的卫生安全评价规定 附录4

5. 对苯甲酸钾的卫生安全评价规定 附录5

6. 对对羟基苯甲酸乙酯的卫生安全评价规定 附录6

7. 对对羟基苯甲酸丙酯的卫生安全评价规定 附录7

8. 对对羟基苯甲酸甲酯的卫生安全评价规定 附录8

9. 对硝酸钾的卫生安全评价规定 附录9

10. 对叔丁基对苯二酚（TBHQ）的卫生安全评价规定 附录10

11. 对丁基羟基茴香醚（BHA）的卫生安全评价规定 附录11

12. 对丁基羟基甲苯（BHT）的卫生安全评价规定 附录12

13. 对甘露醇的卫生安全评价规定 附录13

14. 对阿斯巴甜的卫生安全评价规定 附录14

15. 对异麦芽糖醇的卫生安全评价规定 附录15

16. 对蔗糖素的卫生安全评价规定 附录16

17. 对红2G的卫生安全评价规定 附录17

18. 对绿S的卫生安全评价规定 附录18

19. 关于 Brilliant black 卫生安全评估的规定 附录19

20. 关于 Brown HT 卫生安全评估的规定 附录20

三、 各种试验方法的一般指导

上述20种食品添加剂（见附录21）的有害物质含量评估所采用的试验方法。

四、处理违法行为

违反本规定的食品添加剂生产者、进口商和经营者，将根据其违规程度受到行政处罚或刑事责任追究；如造成损失，应依法予以赔偿。