令第43/2026/NĐ-CP修正和补充了若干关于自然保护和生物多样性领域的法令的条款

决定

修改和补充若干条例

在自然保护区和生物多样性领域

 根据《政府组织法》第63/2025/QH15号；

根据《生物多样性法》第20/2008/QH12号，经第35/2018/QH14号和第146/2025/QH15号法律修改、补充若干条款； 根据农林与环境部部长的建议；

国务院发布关于修改和补充若干条例在自然保护区和生物多样性领域的决定。

第一章

修改和补充若干条款

关于 政府2010年6月11日第65/2010/NĐ-CP号决定,细化和指导实施《生物多样性法》若干条款已经根据政府2017年5月12日第59/2017/NĐ-CP号决定 

关于管理获取遗传资源和公平分享其利用所产生惠益 条款1.

修改和补充第八条如下：

"第八条 国家级自然保护区的设立

1. 设立原则：

a) 符合总体生物多样性保护规划、林业规划、水生生物资源保护和开发规划以及省一级批准的总体规划的设立项目；

b) 满足《生物多样性法》第十七条第二款、第十八条第二款、第十九条第二款、第二十条第二款规定的国家级自然保护区设立标准及有关专门法律规定的标准。

2. 设立权限：

a) 县级以上人民政府负责编制、审查位于本行政区域内的全部面积的国家级自然保护区设立项目；县以上人民政府主席决定设立位于本行政区域内的全部面积的国家级自然保护区；

b) 农林与环境部负责编制、审查跨两个或更多省级行政区的林业和湿地国家级自然保护区设立项目；农林与环境部长决定设立跨两个或更多省级行政区的林业和湿地国家级自然保护区；

c) 海洋自然保护区设立项目的编制、审查和决定设立按照渔业法律法规的规定执行。

3. 设立国家级自然保护区的项目内容应符合《生物多样性法》第二十一条规定或林业或渔业法律法规的规定。

4. 设立国家级自然保护区的申请材料应符合《生物多样性法》第二十二条第三款规定或林业或渔业法律法规的规定。

5. 审查设立项目和决定设立国家级自然保护区的程序和手续应符合生物多样性法律法规或林业或渔业法律法规的规定。

6. 设立国家级自然保护区的决定内容应符合《生物多样性法》第二十三条第二款的规定。" 条款2.:

修改和补充第九条如下：

"第九条 自然保护区的管理责任

1. 县级以上人民政府负责管理位于本行政区域内的全部面积的自然保护区。

2. 农林与环境部负责管理跨两个或更多省级行政区的国家级自然保护区。"条款3.

替换第十条第二款第d项中的以下用语：

将“森林保护和发展法律”替换为“林业法律”。

第二章修改和补充若干条款政府2010年11月21日第69/2010/NĐ-CP号决定关于转基因生物、遗传材料样本和转基因生物产品的生物安全6已经根据政府2018年9月17日第123/2018/NĐ-CP号决定 修改和补充若干规定, 关于农业领域投资经营条件1条款4.修改和补充第一条如下： "第一条 调整范围本决定规定了转基因生物、基因编辑生物、遗传材料样本和转基因生物产品的生物安全管理。

对用于药品和兽药的转基因生物、遗传材料样本和转基因生物产品进行生物安全管理，依照药品和兽药法律法规的规定执行。" 条款5.

修改和补充第三条第二款如下：

"2. 转基因生物产品是指从含有转基因材料或蛋白质的转基因生物中产生的产品。"

条款6.

增加第四a条 在此之后："第四a条 转基因生物和基因编辑生物的确定和管理

1. 转基因生物和基因编辑生物的确定

a) 所有者负责确定转基因生物和基因编辑生物。如果确定为转基因生物，则按照规定进行风险评估和风险管理；如果确定为基因编辑生物，则按照本决定附件I表格01的规定向农林与环境部提交报告； b) 基因编辑生物的所有者负责保存相关文件十年。2. 转基因生物和基因编辑生物的管理 4 a) 转基因生物的管理包括按照本决定修正后的第69/2010/NĐ-CP号决定第二章、第三章、第四章、第五章、第六章和第七章的规定进行风险评估和风险管理；

b) 基因编辑生物的管理按照本条款第一款和相关专门法律的规定执行。"

条款7.

修改和补充第五条第四款如下：

4. 不对通过传统杂交育种过程从两个或多个已获得生物安全证书或作为食品和饲料使用的转基因生物事件中得到的转基因生物进行再次风险评估。"

条款8.

修改和补充第十二条如下：

"第十二条 转基因生物研究实验室的认可

1. 科学技术部负责认可或撤销转基因生物研究实验室的认可决定。 2. 科学技术部部长规定本条款。"

“4. 对来自传统杂交过程的两个或多个转基因事件已获得生物安全证书或作为食品和饲料使用的转基因生物确认证书的转基因生物，不再进行风险评估。

第八条。 修改，补充第十二条如下：

“第十二条 认定转基因生物研究实验室

1. 科学技术部认定或者撤销转基因生物研究实验室的认定决定。

2. 科学技术部部长规定本条内容。”。

条 9. 修改第13条第2款如下：

“2. 科学技术任务和创新说明中关于生物转基因及其产品的部分必须包含生物安全内容。如果研究项目需要进口转基因生物进行科学研究和技术发展，则在项目说明中必须提供按照本法令附件I表格2规定的信息。”。

条 10. 修改第14条如下：

条 14. 转基因生物试验活动的原则

1. 转基因生物必须在有目的的养殖、种植或释放到环境中之前进行试验。

2. 进行转基因生物试验的基础设施必须符合根据本法令第12条修改后的第69/2010/NĐ-CP号法令第16条规定的要求。

3. 转基因生物试验必须逐步进行，从小规模试验到大规模试验，依据已由有权机关批准的转基因生物试验许可证的规定。

4. 如果发现转基因生物对环境、生物多样性、人类和动物健康构成不可控的风险时，获得转基因生物试验许可证的组织应立即向试验所在地的乡级政府和农业与农村发展部报告，以便及时处理。”。

条 11. 修改第15条如下：

条 15. 转基因生物试验的内容

1. 转基因生物试验是在具体条件下观察和评估转基因生物对环境和生物多样性影响的过程。植物转基因生物试验包括小规模试验和大规模试验：

a) 小规模试验在隔离条件下进行，以确保风险控制和管理。对于短期作物，小规模试验至少持续两个连续生长周期；对于长期作物，至少持续一个生长周期；

b) 大规模试验在生态区域开放条件下进行，目的是评估转基因生物的影响。对于短期作物，大规模试验至少持续一个生长周期；对于长期作物，至少持续一个生长周期。

2. 转基因生物试验包括以下评估内容：

a) 成为有害生物的风险；

b) 对非目标生物产生负面影响的风险；

c) 对周围生态系统产生不利变化的风险。其中，对于植物转基因生物，对周围生态系统产生不利变化的风险包括：评估对土壤生态系统的影响；评估植物转基因栽培措施对环境和生物多样性的影响；

d) 基因漂移的风险；

e) 对人类、动物、环境和生物多样性产生其他不利影响的风险。”。

条 12. 修改第16条如下：

条 16. 转基因生物试验基础设施的要求

1. 具备实施注册试验所需的物质条件、技术和设备。

2. 对于植物转基因生物试验基础设施，还须满足以下要求：

a) 对于小规模试验：具备温室或隔离区，确保防止转基因植物或其遗传材料扩散到外部环境；周围设有围栏，防止未经许可的人或动物进入；试验区域面积取决于每个实验的具体内容，但单个小规模试验不超过500平方米；

b) 对于大规模试验：具备适合试验作物生长发育条件的试验区域；所有大规模试验点总面积不超过每季2公顷。

3. 配备具有相应专业知识和工作经验的人员，以适应注册试验的需要。对于植物转基因生物试验，试验基地还须配备专业人员：

a) 拥有农学、遗传育种、生物技术、植物保护或其他相关领域的大学学位及以上学历；

b) 具有植物转基因生物试验的实际经验，并接受过风险管理培训。

4. 制定环境、生物多样性、人类和动物健康风险管理方案、监督和应急响应计划。”。

条 13. 修改第18条如下：

条 18. 转基因生物试验许可证的颁发、重新颁发和撤销

1. 农业农村部部长负责颁发、重新颁发和撤销转基因生物试验许可证。

2. 可申请注册转基因生物试验的组织和个人包括：

a) 由国家授权机构验收的科研成果产生的转基因生物；

b) 已经出口国颁发许可证允许释放到环境中的转基因生物。

3. 文件可以是纸质文件或电子文件并数字化，包括：

a) 根据本法令附件I表格3规定的转基因生物风险评估试验登记表原件；

b) 根据本法令附件I表格4规定的试验登记说明原件；

c) 对于根据本条第2款a项规定的情况，提供由国家授权机构验收的科研成果所产生的转基因生物的专利证书、科研成果认定决定或证明所有权的文件复印件；

d) 对于根据本条第2款b项规定的情况，提供环境释放许可证复印件；

e) 转基因生物试验基地能力说明原件。

4. 执行程序：

a) 组织和个人将本条第3款规定的文件一套提交给农业农村部，可通过直接到一站式服务窗口、通过邮政服务或在国家公共服务门户网站在线提交；

b) 农业农村部在收到直接提交的完整文件后立即接收；在收到通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的完整文件后，在1个工作日内接收，如文件不合规则书面回复并说明原因；

c) 自收到完整文件之日起5个工作日内，农业农村部部长成立生物安全委员会；

d) 自生物安全委员会成立之日起20个工作日内，该委员会召开会议，必要时进行实地考察，并完成附件I表格5规定的文件审核结果报告，并将其发送给农业农村部指定的专业机构，供部长作出决定。

如生物安全委员会建议组织和个人补充或解释信息，专业机构应在14个工作日内向外国组织和个人发出书面要求，5个工作日内向国内组织和个人发出书面要求。补充或解释信息的时间不计入文件审核时间；

e) 自收到生物安全委员会的审核结果报告和本条第3款规定的文件之日起5个工作日内，农业农村部部长颁发纸质或电子版的转基因生物试验许可证，格式见本法令附件I表格6；如未颁发，书面回复并说明原因。

5. 重新颁发转基因生物试验许可证

a) 在转基因生物试验许可证持有者信息发生变化的情况下，可重新颁发许可证；

b) 文件可以是纸质文件或电子文件并数字化，包括：

根据本法令附件I表格7规定的重新颁发转基因生物试验许可证申请书原件；

证明转基因生物试验许可证持有者信息变更内容的文件复印件；

c) 执行程序：

组织和个人将本款b项规定的重新颁发申请文件一套提交给农业农村部，可通过直接到一站式服务窗口、通过邮政服务或在国家公共服务门户网站在线提交。

农业农村部在收到直接提交的完整文件后立即接收；在收到通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的完整文件后，在1个工作日内接收，如文件不合规则书面回复并说明原因。

自收到完整文件之日起7个工作日内，农业农村部部长作出重新颁发纸质或电子版的转基因生物试验许可证的决定；如未重新颁发，书面回复并说明原因。

6. 撤销转基因生物试验许可证

自确定违反提供虚假转基因生物信息、未遵守已获批准的内容或不符合本法令第12条修改后的第69/2010/NĐ-CP号法令第16条规定的要求之日起5个工作日内，农业农村部部长作出撤销纸质或电子版的转基因生物试验许可证的决定。

7. 农业农村部在官方网站上公开转基因生物试验许可证的颁发、重新颁发和撤销信息。

条十四条。 对第二十条作如下修改：

“第二十条 生物转基因风险的管理

一、在试验过程中生物转基因及其遗传材料的运输、包装和标记

（一）进口用于试验的生物转基因及其遗传材料必须按照规定进行检疫，并确保运输、包装和标记的要求；

（二）在运输过程中，生物转基因及其遗传材料必须单独包装并清晰标记；

（三）如果在运输过程中发生包装破损或破裂的情况，获得生物转基因试验许可证的组织必须回收所有材料并采取适当措施销毁，标记事故发生地点以便跟踪、监督和彻底处理事故，并同时向农业与环境部报告；

（四）获得生物转基因试验许可证的组织必须根据本法令附件I表格8的规定完成运输跟踪表。

二、在试验过程中生物转基因及其遗传材料的保存和保管

（一）生物转基因及其遗传材料必须在安全条件下保存和保管，不受外部因素影响；

（二）保存和保管生物转基因及其遗传材料的区域必须清晰标记；

（三）获得生物转基因试验许可证的组织负责定期检查和清点保存和保管过程。检查和清点的结果必须记录在生物转基因及其遗传材料的保存和保管档案中；

（四）如果发生事故，获得生物转基因试验许可证的组织必须回收所有材料并采取适当措施销毁，标记事故发生地点以便跟踪、监督和彻底处理事故，并同时按照本法令附件I表格9的规定向农业与环境部报告。

三、在试验过程中实施生物转基因及其遗传材料的隔离措施：试验中的生物转基因必须与其附近地区的同种生物隔离繁殖。对于转基因作物，隔离繁殖措施应在试验计划中提出，适用于每种试验植物对象，采用以下一种或多种方法：

（一）空间隔离：转基因作物试验田必须与同一物种或相同生殖系统的其他植物进行空间隔离。隔离距离取决于试验作物的繁殖特性，并在试验计划中提出。获得试验许可证的组织负责检查并在隔离范围内通过适当手段清除试验植物的同种或相同生殖系统植物，并根据本法令附件I表格10的规定完成空间隔离跟踪表；

（二）时间隔离：通过提前或推迟种植试验植物以使其开花授粉时间不与同一物种或相同生殖系统的其他植物重叠来实现转基因植物的时间隔离。获得试验许可证的组织负责检查并在隔离范围内通过适当手段清除试验植物的同种或相同生殖系统植物，如果不能保证时间隔离，并根据本法令附件I表格11的规定完成时间隔离跟踪表。

四、试验结束时的风险管理

（一）试验结束后，除保留用于后续研究外，生物转基因及其遗传材料必须采取适当措施销毁；

（二）如果使用从试验中获得的生物转基因及其遗传材料作为食品或饲料，则必须有符合食品或饲料条件的确认书，并确保处理生物转基因及其遗传材料，使其在自然条件下无法自我繁殖；

（三）对于转基因植物试验，获得生物转基因试验许可证的组织必须根据本法令附件I表格12的规定完成收获跟踪表；

（四）在试验结束后进行监测，以控制试验生物转基因的意外生长；对于转基因植物，获得生物转基因试验许可证的组织必须对试验田进行至少三个月的田间监测，具体时间取决于试验植物的繁殖特性和休眠期；

（五）如果试验田继续用于同一物种的其他试验，收获后的监测时间应从该田最后一次试验结束之日起计算；

（六）获得试验许可证的组织必须根据本法令附件I表格13的规定完成收获后跟踪表。

五、试验过程中的报告

（一）在完成小规模试验后三十个工作日内，获得生物转基因试验许可证的组织必须向农业与环境部提交小规模试验结束报告，按照本法令附件I表格14的规定，在开展大规模试验前；

（二）在完成试验后三十个工作日内，获得生物转基因试验许可证的组织必须向农业与环境部提交大规模试验结束报告，按照本法令附件I表格15的规定；

（三）如果停止生物转基因试验，最迟在停止试验后三十个工作日内，获得生物转基因试验许可证的组织必须向农业与环境部报告停止试验的原因。

六、获得生物转基因试验许可证的组织的责任：

（一）根据已颁发的生物转基因试验许可证负责管理和监督试验过程中的风险，并在发生事故时及时向农业与环境部报告以便及时处理；

（二）如果未按许可内容执行并导致对环境、生物多样性及人类健康造成生物安全风险，须承担法律责任；

（三）根据本法令要求和试验过程中的更新信息，向农业与环境部提供完整、真实的信息并承担责任；

（四）如果在其他国家出现正在试验的转基因作物的风险，获得生物转基因试验许可证的组织必须立即通知试验基地启动风险控制措施，并向农业与环境部报告新出现的风险以及实施这些风险控制措施。”

条 15. 修改、补充第23条如下：

“第23条 生物安全证书的颁发、重新颁发和撤销, 1. 农业农村部部长决定颁发、重新颁发和撤销生物安全证书。

2. 已在中国具体条件下完成试验性释放并获得生物安全证书的转基因生物方可被释放到环境中。

3. 颁发转基因生物生物安全证书

a) 文件或电子文件，包括：

根据本条例附件I第16号表格填写的生物安全证书申请书原件；

根据本条例附件I第17号表格填写的试验结果报告书原件；

根据本条例附件I第18号表格填写的转基因生物环境风险评估报告书原件；

根据本条例附件I第19号表格填写的环境风险评估摘要报告书原件。

b) 办理程序：

申请人应将一份完整的上述文件提交至农业农村部，提交方式可以是直接在一站式服务窗口提交，或者通过邮政服务或国家政务服务平台在线提交。

对于直接提交的情况，农业农村部应在收到完整文件时立即受理；对于通过邮政服务或国家政务服务平台在线提交的情况，农业农村部应在收到完整文件后一个工作日内受理。如文件不符合要求，农业农村部将以书面形式告知，并说明原因。

自文件符合要求之日起五个工作日内，申请人有责任按照现行规定缴纳审查费用。

自申请人完成缴费之日起五个工作日内，由农业农村部指定的专业机构成立专家小组审查生物安全证书申请文件，并在农业农村部官方网站上发布环境风险评估摘要报告书，以征求公众意见，征求意见期限为自发布之日起二十个工作日。专家小组的工作应遵循本条例附件II的规定。

在广泛征求意见期结束后五个工作日内，农业农村部应根据本条例附件I第20号表格的规定汇总意见（如有）。

自成立之日起三十个工作日内，专家小组应完成对文件的评估报告，并通过农业农村部指定的专业机构提交给生物安全委员会。

自收到专家小组的文件评估报告之日起五个工作日内，农业农村部部长应成立生物安全委员会。

自生物安全委员会成立之日起二十五个工作日内，生物安全委员会应召开会议进行审查，并完成审查结果报告书，根据本条例附件I第22号表格的规定，通过农业农村部指定的专业机构提交给农业农村部部长作出决定。

如果生物安全委员会建议申请人补充信息或解释情况，专业机构应向申请人发出书面请求，但对外籍申请人不得超过二十二个工作日，对国内申请人不得超过五个工作日。在补充或解释信息的时间结束后，农业农村部将继续根据现有文件进行审查。补充或解释信息的时间不计入审查时间。

自收到审查结果报告书和上述文件之日起十个工作日内，农业农村部部长应根据本条例附件I第23号表格的规定，以纸质或电子形式决定是否颁发生物安全证书；如不予颁发，应以书面形式回复并说明理由。

自决定颁发生物安全证书之日起五个工作日内，农业农村部应在官方网站上公开生物安全证书的信息。

4. 重新颁发生物安全证书

a) 当生物安全证书持有组织的信息发生变化时，可重新颁发生物安全证书。

b) 文件或电子文件，包括：根据本条例附件I第24号表格填写的重新颁发申请书原件；证明变更内容的文件复印件。

c) 办理程序：

申请人应将一份完整的上述文件提交至农业农村部，提交方式可以是直接在一站式服务窗口提交，或者通过邮政服务或国家政务服务平台在线提交。

对于直接提交的情况，农业农村部应在收到完整文件时立即受理；对于通过邮政服务或国家政务服务平台在线提交的情况，农业农村部应在收到完整文件后一个工作日内受理。如文件不符合要求，农业农村部将以书面形式告知，并说明原因。

自收到完整且符合要求的文件之日起七个工作日内，农业农村部部长应决定是否重新颁发生物安全证书，以纸质或电子形式；如不予重新颁发，应以书面形式回复并说明理由。

5. 撤销生物安全证书

a) 在以下情况下，生物安全证书可能被考虑撤销：

出现新的科学证据表明已获生物安全证书的转基因生物存在风险。

申请人故意提供虚假关键信息以获取生物安全证书。

b) 自确定违反上述规定之日起五个工作日内，农业农村部部长应决定是否以纸质或电子形式撤销生物安全证书，并同时在农业农村部官方网站上公开。

c) 自撤销生物安全证书之日起，申请人不得将已被撤销生物安全证书的转基因生物释放到环境中。”

c) 自作出撤销生物安全证书的决定之日起，组织和个人不得将被撤销生物安全证书的转基因生物释放到环境中。”。

条款16。 修改、补充第32条如下：

“第三十二条 生物转基因用于食品和饲料的条件

一、生物转基因在满足以下条件之一时，可申请获得生物转基因用于食品和饲料的确认证书：

（一）生物转基因经食品安全与饲料转基因安全评审委员会（以下简称食品安全与饲料安全委员会）评审注册申请材料后，结论为该生物转基因对人类健康和动物健康没有不可控的风险；

（二）至少五个发达国家或经济合作与发展组织（OECD）或二十国集团（G20）成员国允许其作为食品和饲料使用，并且这些国家未发生相关风险。

二、已获得生物转基因用于食品的确认证书的生物转基因可以用于饲料。”

条款17。修改、补充第33条如下：

“第三十三条 生物转基因用于食品和饲料的确认证书的颁发、重新颁发和撤销

一、农业和环境部部长负责决定颁发、重新颁发和撤销生物转基因用于食品和饲料的确认证书。

二、颁发生物转基因用于食品和饲料的确认证书

（一）根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（a）项规定的生物转基因对象的注册申请材料可以是纸质文件或电子文件，包括：

按照本法令附件I中附表25规定格式填写的注册申请书原件。

按照本法令附件I中附表26规定格式填写的安全评估报告原件（附电子版）。

按照本法令附件I中附表27规定格式填写的安全评估摘要原件（附电子版）；

（二）根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（b）项规定的生物转基因对象的注册申请材料包括：按照本条款第二款（a）项规定的内容以及由授权机构出具的证明其在至少五个发达国家被允许作为食品和饲料使用的官方确认文件或相应文件的原件或复印件及其翻译件；

（三）程序：

组织和个人应将一份符合本款（a）或（b）项要求的申请材料提交至农业和环境部，提交方式可以是直接到一站式服务窗口、通过邮政服务或在线提交至国家公共服务门户网站。

对于直接提交的情况，农业和环境部应在收到完整材料时立即接受；对于通过邮政服务或在线提交的情况，农业和环境部应在收到完整材料之日起一个工作日内接受。如果材料不符合要求，农业和环境部将以书面形式回复并说明原因。

自材料合格之日起五个工作日内，申请组织和个人有责任缴纳现行规定的注册申请审核费用。

自收到合格材料之日起五个工作日内，农业和环境部部长应成立食品安全与饲料转基因安全评审委员会（以下简称评审委员会）。评审委员会的工作按照本法令附件III的规定执行。

自收到合格材料及组织和个人完成财务义务之日起三个工作日内，农业和环境部应在农业和环境部官方网站上发布安全评估摘要以广泛征求意见。对于根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（a）项规定提交的材料，在信息公布之日起二十个工作日内，农业和环境部应汇总意见（如有），按照本法令附件I中附表28的规定发送给评审委员会；对于根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（b）项规定提交的材料，在信息公布之日起十个工作日内，农业和环境部应汇总意见（如有），按照本法令附件I中附表28的规定发送给评审委员会。
对于根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（b）项规定提交的材料，自评审委员会成立之日起十七个工作日内，评审委员会应召开会议进行审核并完成按照本法令附件I中附表29规定格式的安全评估报告，以评价注册申请材料；对于根据本法令第十六条修改后的第32条第一款（a）项规定提交的材料，自评审委员会成立之日起六十七个工作日内，评审委员会应召开会议进行审核并完成按照本法令附件I中附表29规定格式的安全评估报告，以评价注册申请材料。

如果评审委员会建议组织和个人补充或解释信息，专业部门应在不超过组织和个人为外国实体的情况下二十四个工作日，为国内实体的情况下五个工作日的时间内发出书面要求。补充或解释信息期限结束后，农业和环境部将继续依据现有材料进行审核。补充或解释信息的时间不计入审核时间。

自评审委员会得出审核结果之日起三个工作日内，农业和环境部应向卫生部征求关于生物转基因用于食品的确认证书的意见。卫生部应在收到农业和环境部请求之日起七个工日内作出答复。

自收到卫生部意见之日起五个工作日内，农业和环境部部长应根据本法令附件I中附表30的规定，决定是否颁发生物转基因用于食品的确认证书，形式可以是纸质或电子版；如不予颁发，应以书面形式回复并说明理由。

自收到评审委员会审核结果之日起十个工日内，农业和环境部部长应根据本法令附件I中附表30的规定，决定是否颁发生物转基因用于饲料的确认证书，形式可以是纸质或电子版；如不予颁发，应以书面形式回复并说明理由。

自决定颁发生物转基因用于食品和饲料的确认证书之日起五个工作日内，农业和环境部应在农业和环境部官方网站上公开确认证书的信息。

三、重新颁发生物转基因用于食品和饲料的确认证书

（一）当组织和个人的信息发生变化时，可以重新颁发生物转基因用于食品和饲料的确认证书。

（二）重新颁发申请材料可以是纸质文件或电子文件，包括：按照本法令附件I中附表31规定格式填写的重新颁发申请书原件；证明内容变化的文件复印件；

（三）程序：

组织和个人应将一份符合本款（b）项要求的申请材料提交至农业和环境部，提交方式可以是直接到一站式服务窗口、通过邮政服务或在线提交至国家公共服务门户网站。

对于直接提交的情况，农业和环境部应在收到完整材料时立即接受；对于通过邮政服务或在线提交的情况，农业和环境部应在收到完整材料之日起一个工作日内接受。如果材料不符合要求，农业和环境部将以书面形式回复并说明原因。

自收到完整合格材料之日起七个工日内，农业和环境部部长应决定是否重新颁发生物转基因用于食品和饲料的确认证书，形式可以是纸质或电子版；如不予重新颁发，应以书面形式回复并说明理由。

四、撤销生物转基因用于食品和饲料的确认证书

（一）生物转基因用于食品和饲料的确认证书在以下情况下可能被考虑撤销：

出现新的科学证据表明已经获得确认证书的生物转基因存在不可控的风险。

组织和个人故意提供关键性的错误信息，影响确认证书的颁发。

（二）自确定违反上述（一）项规定之日起五个工作日内，农业和环境部应决定是否撤销生物转基因用于食品和饲料的确认证书，形式可以是纸质或电子版，并同时在农业和环境部官方网站上公开。

（三）自撤销决定之日起，组织和个人不得再使用该生物转基因或其产品作为食品和饲料。”

c) 自作出撤销作为食品和饲料使用的转基因生物确认证书的决定之日起，组织和个人不得将转基因生物及其产品用作食品和饲料。”。

条18. 增加条37a在条37之后，内容如下：

“条37a. 核发、重新核发和撤销符合封闭生产使用条件的转基因生物证书

1. 农业与环境部部长决定核发、重新核发和撤销符合封闭生产使用条件的转基因生物证书。

2. 符合封闭生产使用条件的转基因生物应满足以下要求：

a) 其来源的受体生物和供体生物不得对人类、动物或植物造成疾病，也不得影响环境和生物多样性；

b) 在至少一个经济合作与发展组织（OECD）成员国或二十国集团（G20）成员国中，在封闭生产中有安全使用历史。

3. 封闭生产设施的条件

a) 拥有确保转基因生物不向外部环境扩散的封闭生产系统；

b) 拥有已获环境保护部门许可的废物处理、废气处理和废水处理系统；

c) 按照至少一个经济合作与发展组织（OECD）成员国或二十国集团（G20）成员国的封闭生产技术标准运行工艺流程。

4. 核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书

a) 文件或电子文件包括：

正本《申请核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书申请表》（见附录I中的表格32，随本法令发布）。

正本《申请核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书说明》（见附录I中的表格33，随本法令发布）；

b) 执行程序：

组织和个人应以直接到一站式服务窗口提交或通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的方式之一，提交一份上述第a点规定的文件。

农业与环境部应在收到直接提交的完整文件时立即接受；对于通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的文件，应在收到之日起一个工作日内接受，如文件不符合规定，则书面回复并说明原因。

自收到完整文件之日起五个工作日内，农业与环境部部长应成立生物安全委员会。

自成立之日起五十个工作日内，委员会应召开会议，并根据附录I中的表格34（随本法令发布）的规定完成审查报告，并将其发送给农业与环境部指定的专业机构，以便呈交农业与环境部部长。

如委员会建议组织和个人补充信息或解释，专业机构应在外国组织和个人不超过二十二个工作日、国内组织和个人不超过五个工作日的时间内发出书面要求。补充或解释信息期限届满后，农业与环境部将继续根据现有文件进行审查。补充或解释信息的时间不计入审查文件的时间。

自收到生物安全委员会的审查结果报告和上述第a点规定的文件之日起五个工作日内，农业与环境部部长应根据附录I中的表格35（随本法令发布）的规定，以纸质或电子形式决定核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书；如不予核发，应书面回复并说明原因。

5. 重新核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书

a) 当获得符合封闭生产使用条件的转基因生物证书的组织的信息发生变化时，可重新核发该证书；

b) 文件或电子文件包括：正本《重新核发申请表》（见附录I中的表格36，随本法令发布）；证明变更内容的副本文件；

c) 执行程序：

组织和个人应以直接到一站式服务窗口提交或通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的方式之一，提交一份上述第b点规定的文件。

农业与环境部应在收到直接提交的完整文件时立即接受；对于通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的文件，应在收到之日起一个工作日内接受，如文件不符合规定，则书面回复并说明原因。

自收到完整文件之日起七个工日内，农业与环境部部长应根据纸质或电子形式决定重新核发符合封闭生产使用条件的转基因生物证书；如不予重新核发，应书面回复并说明原因。

6. 撤销符合封闭生产使用条件的转基因生物证书

a) 当有权机关确定存在违反已获许可内容的行为时，符合封闭生产使用条件的转基因生物证书将被撤销；

b) 执行程序：

自确定违反上述第a点规定之日起三个工作日内，农业与环境部部长应决定撤销符合封闭生产使用条件的转基因生物证书。

7. 农业与环境部应在其官方网站上公开核发、重新核发和撤销符合封闭生产使用条件的转基因生物证书的信息。”

条19. 增加条40第4款，内容如下：

“4. 进口至越南用于封闭生产使用的转基因生物必须持有符合封闭生产使用条件的转基因生物证书。”

条20。 修改、补充条42如下：

“条42. 储存、包装、运输转基因生物及其产品

1. 对于已经获得生物安全证书或确认为符合作为食品和饲料条件的转基因生物，以及这些生物的产品，其储存、包装、运输必须遵守法律规定。

2. 对于不属于第1款规定的转基因生物及其产品，储存、包装、运输时必须确保环境安全措施，防止在运输过程中发生事故或丢失。

3. 如发生事故，负责储存、包装、运输的组织和个人有责任采取适当措施收集并销毁，并标记事故发生地点并向农业与农村发展部、省级人民政府及有关行业管理部门报告，以便采取补救措施。

4. 对于通过越南领土过境运输不属于第1款规定的转基因生物及其产品的行为，过境手续应按照对外贸易管理法规的规定执行。”

条21。 更换若干短语在各款、条中的令第69/2010/NĐ-CP

1. 将“环境保护部”替换为“农业与农村发展部”，分别在条8款4、条9款2、条12款7、条45款1和条46中。

2. 将“符合作为饲料条件”替换为“符合作为食品和饲料条件”，在条39中。

3. 将“符合作为食品条件”替换为“符合作为食品和饲料条件”，在条38中。

条22。 废除若干短语在各条中的令第69/2010/NĐ-CP

1. 废除“或者被列入已颁发生物安全证书的转基因生物目录”的短语，在条37中。

2. 废除“或者被列入已颁发作为食品使用确认书的转基因生物目录”的短语，在条38中。

3. 废除“或者被列入已颁发作为饲料使用确认书的转基因生物目录”的短语，在条39中。

第三章

修改、补充若干条的 令第59/2017/NĐ-CP2017年5月12日政府令 关于管理和分享从利用遗传资源中获取的利益 条23。

修改、补充条6如下： “条6. 颁发进入遗传资源许可证

1. 根据生物多样性公约第57条第1款a项、b项规定，经第4条第13款修改的15个领域农业和环境法律。

2. 省级人民委员会主席决定颁发进入遗传资源许可证。

3. 文件可以是纸质版或电子版，包括：

a) 按照本法令附件IV表格01规定填写的进入遗传资源许可证申请表原件；

b) 经授权机关批准的进入遗传资源实施计划、项目、任务、合作记录、科技合同等证明材料复印件；

c) 国家法人资格证明文件复印件，根据相关法律规定；

d) 进入遗传资源和利益共享合同复印件；

đ) 按照本法令附件IV表格02规定提交的评估委员会评估报告；

e) 按照本法令附件IV表格03规定召开的评估委员会会议纪要；

g) 按照本法令附件IV表格04规定由评估委员会成员提交的评估结果评分表；

h) 若有外文文件，需提供翻译成中文的副本。

4. 执行程序：

a) 组织和个人应当将第3款a项、b项、c项、d项和h项规定的文件一套提交给省人民委员会指定的专业机构，可以通过直接到一站式服务窗口、邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交；

b) 对于直接提交的情况，专业机构应在收到完整文件后立即接受；对于通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的情况，应在收到完整文件后的1个工作日内接受，若文件不符合要求，则以书面形式回复并说明原因；

c) 自收到完整有效文件之日起3个工作日内，省人民委员会指定的专业机构应成立评估委员会。评估委员会成员包括省人民委员会下属的专业机构代表、相关专业机构代表、当地乡级人民委员会代表（涉及非自然遗传资源）及相关领域的专家；

d) 自成立之日起10个工作日内，评估委员会应召开会议并完成评估报告，按第3款đ项规定提交给省人民委员会指定的专业机构；

đ) 自收到评估报告之日起2个工作日内，省人民委员会指定的专业机构应将第3款规定的文件提交给省人民委员会主席；

e) 自收到文件之日起3个工作日内，省人民委员会主席应根据本法令附件IV表格05规定的形式，以纸质或电子方式颁发进入遗传资源许可证；若不颁发，则以书面形式回复并说明原因。

5. 进入遗传资源许可证的有效期由有权机关根据申请许可证时提出的进入遗传资源目标和计划确定，但最长不超过5年。”

条24。

修改、补充条7如下： “条7. 补发进入遗传资源许可证

1. 在许可证信息发生变化的情况下，可以补发许可证。

2. 文件可以是纸质版或电子版，包括：按照本法令附件IV表格06规定填写的补发申请表原件；变化内容的证明材料复印件。

3. 执行程序：

a) 组织和个人应当将第2款规定的文件一套提交给省人民委员会指定的专业机构，可以通过直接到一站式服务窗口、邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交；

b) 对于直接提交的情况，专业机构应在收到完整文件后立即接受；对于通过邮政服务或国家公共服务门户网站在线提交的情况，应在收到完整文件后的1个工作日内接受，若文件不符合要求，则以书面形式回复并说明原因；

c) 自收到完整有效文件之日起3个工作日内，省人民委员会主席应根据本法令附件IV表格05规定的形式，以纸质或电子方式补发进入遗传资源许可证；若不补发，则以书面形式回复并说明原因。”

c) 自收到完整有效申请材料之日起三个工作日内，省人民政府主席决定重新颁发纸质或电子形式的获取遗传资源许可证；如不重新颁发，则以书面形式回复并说明理由。”。

条25。 修改、补充条8如下：

“条8. 延长获取遗传资源许可

1. 获取遗传资源的许可在组织和个人有继续获取已获许可的遗传资源的需求且该许可到期后可以延长。

2. 省人民政府主席决定延长获取遗传资源的许可。

3. 文件为纸质或电子形式并数字化，包括：

a) 按照本法令附件四第07号表格规定的申请延长获取遗传资源许可的原件；

b) 提供方同意双方继续进行获取遗传资源活动的原件文本；

c) 按照本法令附件四第08号表格规定提交的关于已经获得获取遗传资源许可的情况报告的原件；

d) 如有外文文件和文本，需提供翻译成越南语的副本。

4. 执行程序：

a) 在获取遗传资源许可到期前30个工作日内，组织和个人应将本条第3款规定的文件一套提交给省人民政府指定的专业机关，可通过直接到一站式服务窗口提交、通过邮政服务提交或在线提交至国家公共服务门户；

b) 对于直接提交的情况，专业机关应在文件齐全时立即接收；对于通过邮政服务或在线提交至国家公共服务门户的情况，专业机关应在文件齐全时1个工作日内接收，并对不符合要求的文件以书面形式回复并说明原因；

c) 自收到完整有效文件之日起7个工作日内，省人民政府指定的专业机关应组织审查并向省人民政府主席提出决定建议；

d) 自收到提交的文件之日起3个工作日内，省人民政府主席应按照本法令附件四第09号表格的规定作出延长获取遗传资源许可的书面或电子决定；如拒绝延长，则以书面形式回复并说明原因。”

条26。 修改、补充条9如下：

“条9. 收回获取遗传资源许可

1. 省人民政府主席决定收回获取遗传资源许可。

2. 当有权机关确定存在违反提供信息规定、与获取遗传资源许可目的不符的使用行为、使用遗传资源危害人类、环境、国家安全和国家利益时，获取遗传资源许可将被收回。

3. 执行程序：

a) 接收违规证据后，省人民政府指定的专业机关应立即向省人民政府主席报告并提出收回获取遗传资源许可的决定；

b) 自收到报告之日起3个工作日内，省人民政府主席应作出收回获取遗传资源许可的书面或电子决定。”

条27。 修改、补充条10如下：

“条10. 非商业用途下将遗传资源输出国外用于学习和研究

1. 根据生物多样性法第57条第1款第c项的规定，除列入濒危物种名录、珍贵稀有物种及附录I、II、III的野生动植物物种名录（CITES）以及需要出口许可的植物品种、动物品种和病原样本外，越南组织和个人如有需求可获取遗传资源用于非商业目的的学习和科学研究。

2. 文件为纸质或电子形式并数字化，包括：

a) 按照本法令附件四第10号表格规定的申请将遗传资源输出国外用于非商业目的学习和研究的原件；

b) 经有权机关批准的研究项目、课题、计划、任务、合作备忘录或科技合同的复印件；

c) 如有外文文件和文本，需提供翻译成越南语的副本。

3. 执行程序：

a) 组织和个人应将本条第2款规定的文件一套提交给省人民政府指定的专业机关，可通过直接到一站式服务窗口提交、通过邮政服务提交或在线提交至国家公共服务门户；

b) 对于直接提交的情况，专业机关应在文件齐全时立即接收；对于通过邮政服务或在线提交至国家公共服务门户的情况，专业机关应在文件齐全时1个工作日内接收，并对不符合要求的文件以书面形式回复并说明原因；

c) 自收到完整有效文件之日起7个工作日内，省人民政府指定的专业机关应审查文件并向省人民政府主席提出决定建议，允许以书面或电子形式将遗传资源输出国外，按照本法令附件四第11号表格的规定执行；如拒绝，则以书面形式回复并说明原因。”

条28。 修改、补充条11如下：

“条11. 获取遗传资源和分享利益合同

1. 获取遗传资源和分享利益合同适用于根据第59/2017/NĐ-CP号法令第6条第1款规定的情形，并根据本法令第23条修改补充。

2. 获取遗传资源和分享利益合同应按照本法令附件四第12号表格的规定执行。”

条29。 修改、补充条24如下：

“条24. 国际遵守证明的发布

1. 自颁发、重新颁发、延长或撤销获取遗传资源许可、允许输出遗传资源的决定之日起2个工作日内，省人民政府指定的专业机关应负责更新至国家生物多样性数据库。

2. 自省人民政府主席颁发、重新颁发、延长或撤销获取遗传资源许可之日起5个工作日内，农业与农村发展部应负责在《生物多样性公约》秘书处国际获取遗传资源和分享利益信息交换门户网站上公布或撤销国际遵守证明及相关问题，按照《名古屋议定书》的规定执行。”

条30。 修改、补充条25如下：

“条25. 关于接触基因资源和分享利益的报告

1. 根据第6条第1款第59/2017/NĐ-CP号议定，经本议定第23条修改、补充的对象，应按照本议定附件IV附表08的规定以书面形式向省人民委员会主席或已颁发许可证的主管机关报告如下：

a) 报告在基因资源接触许可证规定的时间内进行的活动；

b) 每两年一次，报告基因资源使用情况和结果；

c) 当主管机关要求时，提交临时报告。

2. 根据第10条第1款第59/2017/NĐ-CP号议定，经本议定第27条修改、补充的对象，在结束学习研究项目后三个月内，应以书面形式向允许将基因资源带出国外的主管机关报告，按照本议定附件IV附表13的规定。”

条31。 替换第59/2017/NĐ-CP号议定中的术语

将第5条第1款和第26条第1款中的“自然资源与环境部”替换为“农业与农村发展部”。

第四章

修改、补充第66/2019/NĐ-CP号议定的部分条款 2019年7月29日政府关于保护和可持续利用湿地的议定

条32。 修改、补充条13如下：

“条13. 建立国家级湿地保护区

1. 原则：

a) 符合生物多样性总体保护规划和省级规划的建立国家级湿地保护区项目；

b) 满足《生物多样性法》第17条第2款、第18条第2款、第19条第2款和第20条第2款规定的国家级湿地保护区标准。

2. 审批权限：

a) 农业农村部组织编制并审查跨两个及以上省或直辖市的国家级湿地保护区建设项目；农业农村部部长决定跨两个及以上省或直辖市的国家级湿地保护区的建立；

b) 省级人民政府组织编制并审查完全位于其管辖范围内的国家级湿地保护区建设项目；省长决定完全位于其管辖范围内的国家级湿地保护区的建立。

3. 建立湿地保护区项目的具体内容包括：

a) 生物多样性保护目标；满足建立湿地保护区标准的情况；

b) 自然生态系统、人工生态系统、特殊生态系统现状；濒危、珍贵、稀有物种；优先保护物种名录中的物种；其他野生动物种类；自然景观、文化和历史价值、独特自然美景以及湿地生态服务价值；

c) 湿地管理与使用现状评估；拟建保护区区域的经济和社会现状；对湿地的威胁及土地用途转换方案；

d) 地图摘录、地理位置、拟建保护区的湿地面积；

đ) 严格保护区、生态恢复区、服务管理区的位置、面积；各分区边界；从拟建保护区搬迁家庭和个人的安置方案；

e) 保护区管理计划；

g) 保护区管理机构；

h) 拟建保护区缓冲区的位置、面积、边界；

i) 实施建立保护区项目的组织。

4. 文件纸质版或电子版，包括：

a) 按照本议定附件V附表01的规定提出的建立湿地保护区申请书；

b) 按照本议定附件V附表02的规定编制的建立湿地保护区项目；

c) 按照本议定附件V附表03的规定起草的建立湿地保护区决定草案；

d) 按照本议定附件V附表04的规定编制的建立湿地保护区项目审查结果报告。

5. 属于农业农村部部长审批权限的国家级湿地保护区建立程序

a) 负责编制国家级湿地保护区项目的专业机构（专业机构）向农业农村部部长提交审查国家级湿地保护区项目申请材料。材料包括：按照本议定附件V附表05的规定提出的审查国家级湿地保护区项目申请书和其他相关材料，按本条第4款第b项、第c项规定；

b) 自收到完整且符合规定的审查材料之日起5个工作日内，农业农村部部长指定国家主管部门（常设机构）向农业农村部部长提出成立审查委员会的决定。委员会按照本议定附件VI的规定运作；

c) 自成立决定之日起15个工作日内，委员会召开会议并按照本议定附件V附表04的规定提交审查国家级湿地保护区项目的结果报告。审查内容包括：保护区生物多样性保护目的；满足建立保护区标准的程度；保护区位置、边界、面积、功能分区和缓冲区；保护区管理计划；保护区管理机构和相关方的意见；

d) 自收到审查结果报告之日起15个工作日内，专业机构完成国家级湿地保护区项目，并向常设机构提交建立保护区的申请材料，按本条第4款第a项、第b项、第c项规定；

đ) 自收到完善后的材料之日起5个工作日内，常设机构向省级人民政府征询同意意见。自收到省级人民政府意见之日起7个工作日内，省级人民政府回复；

e) 自收到省级人民政府同意意见之日起5个工作日内，常设机构向农业农村部部长提交建立国家级湿地保护区的决定。材料包括：按本条第4款规定提交的建立国家级湿地保护区申请材料和省级人民政府同意意见，按本款第đ项规定；

g) 自收到提交材料之日起5个工作日内，农业农村部部长作出建立国家级湿地保护区的决定，采用纸质或电子形式。

6. 属于省长审批权限的国家级湿地保护区建立程序

a) 负责编制湿地保护区项目的省级专业机构（省级专业机构）向省长提交审查湿地保护区项目申请材料。材料包括：按照本议定附件V附表05的规定提出的审查湿地保护区项目申请书和其他相关材料，按本条第4款第b项、第c项规定；

b) 自收到完整且符合规定的审查材料之日起5个工作日内，省长指定省级主管部门（省级常设机构）向省长提出成立审查委员会的决定。委员会按照本议定附件VI的规定运作；

c) 自成立决定之日起15个工作日内，委员会召开会议并按照本议定附件V附表04的规定提交审查湿地保护区项目的结果报告。审查内容包括：保护区生物多样性保护目的；满足建立保护区标准的程度；保护区位置、边界、面积、功能分区和缓冲区；保护区管理计划；保护区管理机构和相关方的意见；

d) 自收到审查结果报告之日起15个工作日内，省级专业机构完成湿地保护区项目，并向省级常设机构提交建立保护区的申请材料，按本条第4款第a项、第b项、第c项规定；

đ) 自收到完善后的材料之日起5个工作日内，省级常设机构向农业农村部征询同意意见。自收到省级人民政府意见之日起7个工作日内，农业农村部回复；

e) 自收到农业农村部同意意见之日起5个工作日内，省级常设机构向省长提交建立湿地保护区的决定。材料包括：按本条第4款规定提交的建立湿地保护区申请材料和农业农村部同意意见，按本款第đ项规定；

g) 自收到提交材料之日起5个工作日内，省长作出建立湿地保护区的决定，采用纸质或电子形式。

7. 按照本议定附件V附表03的规定作出建立湿地保护区的决定。”

条33。 修改、补充第14条如下：

“第14条。设立省级湿地保护区

1. 原则：

a) 符合生物多样性总体保护规划和省级规划的省级湿地保护区设立项目；

b) 满足省级保护区标准，详见2010年6月11日政府第65/2010/NĐ-CP号法令关于《生物多样性法》若干条款的具体规定和指导实施办法中第7条第2款、第3款和第4款的规定。

2. 省级人民委员会负责并指导专业机构编制项目，报省人民委员会主席批准成立评审委员会，并决定设立省级湿地保护区。

3. 设立省级湿地保护区项目的具体内容按照2019年政府第66/2019/NĐ-CP号法令第13条第3款的规定执行，该规定已在本法令第32条进行了修改和补充。

4. 设立省级湿地保护区的文件按照2019年政府第66/2019/NĐ-CP号法令第13条第4款的规定执行，该规定已在本法令第32条进行了修改和补充。

5. 设立省级湿地保护区的程序按照2019年政府第66/2019/NĐ-CP号法令第13条第6款的规定执行，该规定已在本法令第32条进行了修改和补充。

6. 设立湿地保护区的决定按照本法令附件V中的第03号表格规定。”

条34。 在第17条第4款后增加以下内容：

“5. 湿地保护区管理计划按照本法令附件V中的第06号表格规定执行。”

条35。 在第18条第3款后增加以下内容：

“4. 湿地保护区管理制度按照本法令附件V中的第07号表格规定执行。”

条36。 在第24条第2款后增加以下内容：

“3. 非保护区重要湿地区域管理协调制度按照本法令附件V中的第08号表格规定执行。”

条37。 修改、补充第31条第3款如下：

“3. 财政部负责：

a) 指导管理和使用以及决算用于重要湿地区域管理、保护和可持续利用的资金；

b) 根据现行法律规定，为重要湿地区域管理和发展任务和项目安排公共投资资金。”

条38。 更换若干用语政府第66/2019/NĐ-CP号法令

1. 将“自然资源与环境部”替换为“农业与环境部”，详见第7条第3款、第9条第3款第a点和第b点、第11条第2款、第17条第4款、第18条第3款第a点、第23条第2款和第3款、第31条第1款和第5款及第32条第5款。

2. 将“环境保护”替换为“农业与环境”，详见第24条第1款。

3. 将“资源与环境管理部门”替换为“农业与环境管理部门”，详见第29条第1款第b点。

条39。 废除若干用语政府第66/2019/NĐ-CP号法令

1. 废除第18条第2款第d点和第19条第3款中的“县级”。

2. 废除第31条第1款第c点中的“组织评审委员会审查设立项目；组织管理湿地保护区或非保护区重要湿地区域”。

第五章

实施条款

条40。 生效日期

1. 本法令自发布之日起生效。

2. 下列规定自本法令生效之日起失效：

a) 2010年6月11日政府第65/2010/NĐ-CP号法令关于《生物多样性法》若干条款的具体规定和指导实施办法中的第3条、第4条、第5条、第6条、第7条第5款、第11条、第17条；

b) 2010年6月21日政府第69/2010/NĐ-CP号法令关于转基因生物、遗传材料及其产品生物安全的附件I、II、III、IV、V和VI中的第6条、第7条、第17条、第19条、第21条、第22条、第24条、第25条、第26条、第27条、第28条、第29条、第30条、第31条、第34条、第35条、第36条；

c) 2011年11月30日政府第108/2011/NĐ-CP号法令关于修改2010年6月21日政府第69/2010/NĐ-CP号法令关于转基因生物、遗传材料及其产品生物安全的部分条款；

d) 2013年11月12日政府第160/2013/NĐ-CP号法令关于濒危、珍贵稀有物种名录确定标准和管理措施；

e) 2019年7月16日政府第64/2019/NĐ-CP号法令关于修改2013年11月12日政府第160/2013/NĐ-CP号法令关于濒危、珍贵稀有物种名录确定标准和管理措施的第7条；

f) 2019年7月29日政府第66/2019/NĐ-CP号法令关于湿地保护和可持续利用的第12条、第13条、第14条、第15条、第16条、第17条、第18条、第19条、第20条、第26条第2款和第6款、第27条和附件；

g) 2020年10月2日政府第118/2020/NĐ-CP号法令关于修改2010年6月21日政府第69/2010/NĐ-CP号法令关于转基因生物、遗传材料及其产品生物安全的部分条款的第12条、第31条第2款和第4款；

h) 2025年6月12日政府第136/2025/NĐ-CP号法令关于农业和环境领域权力划分和分级管理的第41条、第42条、第43条、第44条第1款、第2款和第3款、第45条第1款、第46条第1款、第2款、第3款、第4款和第5款及附件VIII；

i) 2025年6月12日政府第131/2025/NĐ-CP号法令关于农业和环境部地方两级政府管理权限划分的第9条。

条41。

过渡条款 1. 对于在本法令生效前已提交的申请确认转基因生物试验基地资格的文件，继续按提交时的法律规定处理。

2. 对于在本法令生效前已提交的申请确认转基因植物作为食品和饲料原料资格的文件，继续按提交时的法律规定处理。

3. 对于在本法令生效前未获得封闭生产条件下使用转基因生物许可而需要继续使用的单位和个人，应按照本法令的规定进行登记。

4. 对于在本法令生效前已提交的申请获取基因资源访问许可证的文件，继续按提交时的法律规定处理。

5. 对于在本法令生效前已提交的申请将基因资源出口用于非商业目的学习和研究的文件，继续按提交时的法律规定处理。

6. 对于在本法令生效前已编制但尚未进行评审的设立湿地保护区项目，其评审和设立决定应按照本法令的规定执行。

7. 对于在本法令生效前已完成评审的设立湿地保护区项目，其设立决定应按照本法令的规定执行。

7. 对于在本法令生效前已完成湿地保护区项目审批的情况，设立湿地保护区的决定按照本法令的规定执行。

条 42. 责任执行1. 各部部长、相当于部级单位的主任、政府直属机构的主任、省人民政府主席以及有关组织和个人负责执行本法令。

2. 农业和农村发展部负责：

a) 指导实施并检查本法令的执行情况；

b) 组织检查基因工程生物风险管理措施的执行情况；

c) 检查基因工程生物和基因编辑生物的标识发布情况；

d) 根据第十八条第四款、第二十三条第三款和第三十七条a第四款的规定，成立生物安全委员会。该委员会成员至少包括来自公安、商务、科技、农业和农村发展、卫生等部门的代表及相关的专家，共11人。生物安全委员会的工作按照本法令附件二的规定进行；

e) 根据本法令的规定，指导基因工程生物试验过程的检查；及时发现并配合处理试验过程中出现的违规或风险问题；

3. 从事科学研究、技术试验开发、生产、经营、进口、出口、运输、保存基因工程生物的组织和个人负责：

a) 根据法律规定采取风险管理措施以确保生物安全；

b) 发生风险时，应迅速采取补救措施，并立即向发生风险地区的省人民政府报告；

c) 对于获得基因工程生物使用许可证并在封闭系统中使用的组织和个人，在生产地点发生变化时，应及时向农业和农村发展部报告，并确保在封闭系统使用时不将基因工程生物扩散到环境中；

4. 不遵守风险管理措施的组织和个人，根据违规程度，将受到行政处罚，被追究刑事责任或承担损害赔偿责任，依照法律规定处理。

中华人民共和国国务院

国务院总理