시정령 제 43/2026/NĐ-CP는 자연 보존 및 생물 다양성 분야에서의 여러 시정령의 일부 조항을 수정하고 보완함

처분령

일부 조항을 개정하고 보완하는 법률 시행령들에 관한 것

자연 보존 및 생물 다양성 분야에서

 정부조직법 제 63/2025/QH15에 근거함;

생물 다양성 법 제20호 2008년 QH12호를 개정하여 일부 조항을 추가한 것과 법률 제35호 2018년 QH14호 및 법률 제146호 2025년 QH15호를 개정하여 일부 조항을 추가한 것에 의거

농업 및 환경부 장관의 건의에 따라

정부는 자연 보존 및 생물 다양성 분야에서 일부 법률 시행령을 개정하고 보완하기 위한 시행령을 발포한다.

장 1

개정, 일부 조항을 추가하는 법률 시행령 제65호 2010년 NĐ-CP 2010년 6월 11일 정부가 세부 규정 및 지침을 제정하고 시행하기 위해 제정한 생물 다양성 법률에 관한 것, 개정 및 보완된 내용은법률 시행령 제59호 2017년 NĐ-CP 2017년 5월 12일 정부가 제정한 유전자 자원 접근 관리 및 이익 공유에 관한 것 에서 참조함 

조 1. 일부 조항을 개정하고 보완한다.

“제8조. 국립 보호구 설치

1. 원칙:

a) 생물 다양성 보호 종합계획, 산림 계획, 수산자원 보호 및 이용 계획, 그리고 지방 정부가 승인한 지방 계획에 부합하는 보호구 설치 프로젝트가 있어야 함;

b) 국립 보호구 설치 기준은 생물 다양성 법률 제17조, 제18조 제2항, 제19조 제2항, 제20조 제2항 및 관련 전문 법률에서 정한 기준을 충족해야 함.

 2. 설치 권한:

a) 지방 정부는 관할 지역 전체 면적에 대한 국립 보호구 설치 프로젝트를 작성하고 검토하며, 지방 정부 주석은 관할 지역 전체 면적에 대한 국립 보호구 설치를 결정함;

b) 농업 및 환경부는 두 개 이상의 지방 정부 관할 지역에 걸친 산림 및 습지에 대한 국립 보호구 설치 프로젝트를 작성하고 검토하며, 농업 및 환경부 장관은 두 개 이상의 지방 정부 관할 지역에 걸친 산림 및 습지에 대한 국립 보호구 설치를 결정함;

c) 해양 보호구 설치에 대한 프로젝트 작성, 검토 및 설치 결정은 수산업 법률 규정에 따라 이루어짐.

3. 보호구 설치 프로젝트 내용은 생물 다양성 법률 제21조 또는 산림 법률 또는 수산업 법률 규정에 따라 이루어짐.

4. 국립 보호구 설치 신청서는 생물 다양성 법률 제22조 제3항 또는 산림 법률 또는 수산업 법률 규정에 따라 이루어짐.

5. 보호구 설치 프로젝트 검토 및 설치 결정 절차는 생물 다양성 법률 또는 산림 법률 또는 수산업 법률 규정에 따라 이루어짐.

6. 국립 보호구 설치 결정 내용은 생물 다양성 법률 제23조 제2항 규정에 따라 이루어짐.”.

조 2. 일부 조항을 개정하고 보완한다.:

“제9조. 보호구 관리 책임

1. 지방 정부는 관할 지역 전체 면적에 대한 보호구를 관리함.

2. 농업 및 환경부는 두 개 이상의 지방 정부 관할 지역에 걸친 국립 보호구를 관리함.”.

조 3.제10조 제2항 제d호의 문구를 다음과 같이 변경한다:

"보호 및 개발 법률"이라는 용어를 "산림 법률"이라는 용어로 변경한다.

장 II

일부 조항을 개정하고 보완하는 법률 시행령 제69호/2010/NĐ-CP 2010년 월6 일2010년 정부가 제정한 유전자 변형 생물, 유전 물질 샘플, 유전자 변형 생물 제품에 대한 생물 안전에 관한 것 법률 시행령 제123호 2018년 NĐ-CP 2018년 9월 17일 정부가 제정한 농업 투자 및 경영 규제 개선에 관한 것,  에서 참조함1 개정 및 보완된 내용은2018년 월 17일년 2018년 정부가 제정한 투자 및 경영 규제 개선에 관한 것

조 4. 일부 조항을 개정하고 보완한다.

“조 1. 적용 범위

본 시행령은 유전자 변형 생물, 유전자 수정 생물, 유전 물질 샘플, 유전자 변형 생물 제품에 대한 생물 안전을 규제한다.

유전자 변형 생물, 유전 물질 샘플, 유전자 변형 생물 제품을 약품 또는 동물용 약품으로 사용하는 경우, 약품 또는 동물용 약품 법률 규정에 따라 관리된다.”

조 5. 제3조 제2항을 개정하고 보완한다. 를 다음과 같이 한다.

“2. 유전자 변형 생물 제품은 유전자 변형 생물로부터 생성되며 유전자 변형 물질 또는 유전자 변형 단백질을 포함하는 제품이다.”.

조 6. 제4a조를 추가한다제4조 다음에 4 다음과 같이 한다:

“제4a조. 유전자 변형 생물 및 유전자 수정 생물의 식별 및 관리

1. 유전자 변형 생물 및 유전자 수정 생물의 식별

a) 소유자는 유전자 변형 생물 및 유전자 수정 생물의 식별을 수행한다. 유전자 변형 생물로 식별되는 경우, 위험 평가 및 관리를 법률 규정에 따라 수행하며, 유전자 수정 생물로 식별되는 경우, 법률 시행령 제1조 부록 I에 따른 모델 01에 따라 농업 및 환경부에 보고서를 제출한다;

b) 유전자 수정 생물 소유자는 공표일로부터 10년간 관련 문서를 보관할 책임이 있다.

2. 유전자 변형 생물 및 유전자 수정 생물의 관리

a) 유전자 변형 생물의 관리는 법률 시행령 제69호 2010년 NĐ-CP에 따라 법률 시행령에 의해 개정되고 보완된 제II장, 제III장, 제IV장, 제V장, 제VI장 및 제VII장에 따라 위험 평가 및 관리를 수행한다;

b) 유전자 수정 생물은 본 조 제1항 및 관련 전문 법률 규정에 따라 관리된다.”.

조 7. 제5조 제4항을 다음과 같이 개정하고 보완한다.

“4. 유전자 변형 생물은 두 개 이상의 유전자 변형 사건으로부터 전통적인 교배 과정을 통해 생성된 결과로서, 이미 생물 안전 인증서 또는 식품 및 사료로서 사용 가능한 유전자 변형 생물 확인서를 받은 경우, 다시 위험 평가를 실시하지 않음.”.

조 8. 수정추가 제12조를 다음과 같이 한다:

“조항 12. 유전자 변형 생물 연구 실험실 인증

1. 과학기술부는 유전자 변형 생물 연구 실험실에 대한 인증 또는 인증 취소 결정을 한다.

2. "본 조항은 과학기술부 장관이 규정한다."

조항 9. 조항 13 제2항을 다음과 같이 개정한다:

"2. 유전자 변형 생물 과학 기술 및 혁신 과제 설명은 생물 안전성 내용을 포함해야 한다. 과학 연구를 위해 유전자 변형 생물을 수입하는 과제의 경우, 과제 설명은 이 시행령 부록 I 모델 02에 따라 정보를 제공해야 한다."

조항 10. 조항 14를 다음과 같이 개정한다:

조항 14. 유전자 변형 생물 시험 재배 원칙

1. 유전자 변형 생물은 의도적으로 환경에 키우거나 심거나 방류하기 전에 시험 재배되어야 한다.

2. 유전자 변형 생물 시험 재배 기관은 이 시행령 제69/2010/NĐ-CP 조항 16에 따른 요구 사항을 충족해야 한다.

3. 유전자 변형 생물 시험 재배는 시험 재배 허가증에 따라 좁은 범위에서 넓은 범위로 단계적으로 이루어져야 한다.

4. 유전자 변형 생물이 환경, 생물 다양성, 인간 및 동물 건강에 위협을 미치는 위험이 발견되고 통제할 수 없는 경우, 시험 재배 허가를 받은 조직은 즉시 해당 시험 재배가 이루어지는 지방 행정 구역 당국과 농업 및 환경부에 통보하여 신속한 조치를 취해야 한다.

조 11. 조항 15를 다음과 같이 개정한다:

조항 15. 유전자 변형 생물 시험 재배 내용

1. 유전자 변형 생물 시험 재배는 유전자 변형 생물이 환경과 생물 다양성에 미치는 영향을 추적하고 평가하는 과정으로, 베트남의 특정 조건에서 이루어진다. 유전자 변형 작물에 대한 시험 재배는 좁은 범위와 넓은 범위로 이루어진다:

가) 좁은 범위 시험 재배는 관리와 위험 관리를 유지하기 위해 격리 조건에서 이루어진다. 짧은 재배 주기 작물은 연속 두 번 이상, 긴 재배 주기 작물은 한 번 이상의 재배 주기 동안 이루어져야 한다.

나) 넓은 범위 시험 재배는 생태 지역에서 이루어져 유전자 변형 생물의 영향을 평가한다. 짧은 재배 주기 작물은 최소 한 번, 긴 재배 주기 작물은 한 번 이상의 재배 주기 동안 이루어져야 한다.

2. 유전자 변형 생물 시험 재배는 다음 내용을 평가한다:

가) 해로운 생물이 되는 위험성

나) 비목적 생물에게 악영향을 미치는 위험성

다) 주변 생태계에 불리하게 변화시키는 위험성. 여기에는 작물 유전자 변형의 경우 주변 생태계에 미치는 영향 평가, 유전자 변형 작물 재배 방법이 환경과 생물 다양성에 미치는 영향 평가가 포함된다.

라) 유전자가 흘러나가는 위험성

마) 인간, 동물, 환경 및 생물 다양성에 대한 다른 악영향.

조항 12. 제16조를 다음과 같이 개정·보완한다.

제16조. 생물 유전자 변형 기반 시험에 대한 요구사항

1. 등록된 시험을 수행하기 위한 물리적 시설, 기술 및 장비를 갖추고 있어야 한다.

2. 식물 유전자 변형 기반 시험에 대한 요구사항은 다음 사항을 충족해야 한다.

가) 좁은 범위 시험: 실물망 또는 온실 또는 격리 구역이 있어야 하며, 유전자 변형 식물을 외부 환경으로부터 방출하는 것을 막아야 함과 동시에, 유전자 변형 식물의 유전체 샘플이 외부 환경으로부터 방출되는 것을 막아야 함; 또한 사람이나 동물의 무단 침입을 막기 위해 둘레를 둘러싸는 울타리를 설치해야 함; 각각의 좁은 범위 시험에 따라 시험 지역의 면적이 달라질 수 있으나, 한 좁은 범위 시험의 경우 최대 500제곱미터를 초과할 수 없다.

나) 넓은 범위 시험: 시험 식물의 생육 및 발달 조건에 적합한 시험 지역이 있어야 함; 농업용 식물의 경우 넓은 범위 시험의 총 면적은 한 시즌당 최대 2헤ект르를 초과할 수 없다.

3. 등록된 시험을 수행하기 위한 유전자 변형 생물 시험에 적합한 전문 교육을 받은 직원이 있어야 한다. 식물 유전자 변형 시험의 경우, 시험 기관은 전문 직원을 보유해야 한다.

가) 식물 재배, 유전학-품종 선택, 생명공학, 병해충 관리 또는 관련 분야 중 하나에서 대학 이상의 학위를 소유하고 있어야 함;

나) 유전자 변형 식물 시험에 대한 실제 경험을 가지고 있어야 하며, 시험 중 위험 관리에 대한 훈련을 받아야 함.

4. 시험 중 환경, 생물 다양성, 인간 및 동물 건강에 대한 위험 관리 계획, 감시 및 사고 대응 계획이 있어야 한다.”

조 13. 조항 18을 다음과 같이 개정·보완한다.

제18조. 유전자 변형 생물 시험 허가의 발급, 재발급 및 회수

1. 농림환경부 장관은 유전자 변형 생물 시험 허가의 발급, 재발급 및 회수를 결정한다.

2. 등록된 유전자 변형 생물 시험을 수행할 수 있는 조직 및 개인은 다음과 같다.

가) 국가 기관의 승인을 받은 과학 연구 결과로부터 생성된 유전자 변형 생물;

나) 해당 국가의 허가를 받은 유전자 변형 생물로 환경에 방출될 수 있도록 허가받은 경우.

3. 서면 신청서 또는 디지털화된 전자 신청서는 다음과 같음.

가) 유전자 변형 생물 위험 평가 시험 신청서 본문(본 법령 부록 I 모델 03 참조);

나) 유전자 변형 생물 시험 신청서 설명서 본문(본 법령 부록 I 모델 04 참조);

다) 과학 연구 결과로부터 생성된 유전자 변형 생물에 대한 지식재산권 증명서 또는 인정 결정서 또는 다른 증빙 자료의 사본(본 조항 제2항 제2호 가목에 따른 경우);

라) 환경에 방출될 수 있도록 허가받은 경우의 허가증 사본(본 조항 제2항 제2호 나목에 따른 경우);

마) 유전자 변형 생물 시험 기관의 능력 설명서 본문.

4. 절차:

가) 조직 및 개인은 본 조항 제3항에 따른 신청서 1부를 직접 농림환경부의 일원 창구에 제출하거나 우편 서비스를 통해 제출하거나 국립 공공 서비스 포털을 통해 제출할 수 있음;

나) 농림환경부는 직접 제출한 경우 신청서가 완전한지 확인하고 즉시 접수하며, 우편 서비스 또는 국립 공공 서비스 포털을 통해 제출한 경우 제출 후 1일 이내에 신청서가 완전한지 확인하고 접수하며, 신청서가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하고 이유를 명시함;

다) 농림환경부 장관은 적법한 신청서를 받은 날로부터 5일 이내에 생명 안전 위원회를 구성함;

라) 생명 안전 위원회가 구성된 날로부터 20일 이내에 회의를 개최하고 현지 검사를 실시(필요한 경우)하며, 모델 05에 따른 부록 I에 규정된 심사 결과 보고서를 작성하여 농림환경부에 지정된 기관을 통해 농림환경부 장관에게 제출함;

생명 안전 위원회가 조직 및 개인에게 정보 보완 또는 해명을 요청한 경우, 해당 기관은 외국인 조직 및 개인의 경우 14일 이내, 국내 조직 및 개인의 경우 5일 이내에 서면으로 요청함. 정보 보완 또는 해명 기간이 만료되면 농림환경부는 현재 제출된 신청서를 바탕으로 심사 계속함. 정보 보완 또는 해명 기간은 신청서 심사 기간에는 포함되지 않음;

마) 생명 안전 위원회로부터의 심사 결과 보고서와 본 조항 제3항에 따른 신청서를 받은 날로부터 5일 이내에 농림환경부 장관은 모델 06에 따른 부록 I에 규정된 서면 또는 전자 형식의 유전자 변형 생물 시험 허가를 발급함; 발급하지 않는 경우 서면으로 답변하고 이유를 명시함.

5. 유전자 변형 생물 시험 허가의 재발급

가) 유전자 변형 생물 시험 허가의 재발급은 허가받은 조직의 정보 변경이 있을 때 이루어짐;

나) 서면 신청서 또는 디지털화된 전자 신청서는 다음과 같음.

유전자 변형 생물 시험 허가 재발급 신청서 본문(본 법령 부록 I 모델 07 참조).

허가받은 조직의 정보 변경 내용을 증명하는 증빙 자료 사본;

다) 절차는 다음과 같음.

조직 및 개인은 본 조항 제3항에 따른 재발급 신청서 1부를 직접 농림환경부의 일원 창구에 제출하거나 우편 서비스를 통해 제출하거나 국립 공공 서비스 포털을 통해 제출할 수 있음.

농림환경부는 직접 제출하는 경우 적격성 요건을 충족하면 즉시 서류를 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출하는 경우 접수 후 1일 이내에 서류의 완전성을 확인하여 접수한다. 서류가 적격하지 않은 경우에는 문서로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

농림환경부 장관은 적격한 서류를 접수한 날로부터 7일 이내에 유전자 변형 생물 시험 허가증을 종이 또는 전자 형태로 재발급 결정한다. 재발급하지 않는 경우에는 문서로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

6. 유전자 변형 생물 시험 허가증 회수

유전자 변형 생물 정보 제공 오류, 허가된 내용 불이행, 또는 69/2010/NĐ-CP 시행령 제16조에서 정한 요구 사항 중 하나를 충족하지 못한 경우 발견한 날로부터 5일 이내에 농림환경부 장관은 유전자 변형 생물 시험 허가증을 종이 또는 전자 형태로 회수 결정한다.

7. 농림환경부는 유전자 변형 생물 시험 허가증의 발급, 재발급 및 회수 정보를 농림환경부 웹사이트에 공개한다.”

조 14. 제20조를 다음과 같이 개정한다:

“제20조. 유전자 변형 생물 시험 리스크 관리

1. 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플의 운송, 포장, 라벨링

a) 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플의 수입 시험을 위해 검역 규정을 준수하고 운송, 포장, 라벨링 요구 사항을 충족해야 한다.

b) 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플의 운송 중에는 각각 별도로 포장하고 명확하게 라벨링해야 한다.

c) 운송 중 포장이 파손되거나 부서진 경우, 유전자 변형 생물 시험 허가를 받은 조직은 모든 물질을 회수하고 적절한 방법으로 소각하고 사고 발생 위치를 표시하여 사고를 철저히 추적, 감독 및 처리하며 동시에 농림환경부에 보고해야 한다.

d) 유전자 변형 생물 시험 허가를 받은 조직은 운송 추적 보고서를 이 시행령 부록 I의 모델 8에 따라 작성해야 한다.

2. 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플의 보관

a) 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플은 외부 요인에 영향받지 않도록 안전하게 보관되어야 한다.

b) 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플을 보관하는 지역은 명확하게 라벨링되어야 한다.

c) 유전자 변형 생물 시험 허가를 받은 조직은 보관 상태를 정기적으로 점검하고 이 결과는 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플 보관 기록에 보관해야 한다.

d) 사고가 발생한 경우, 유전자 변형 생물 시험 허가를 받은 조직은 모든 물질을 회수하고 적절한 방법으로 소각하고 사고 발생 위치를 표시하여 사고를 철저히 추적, 감독 및 처리하며 동시에 이 시행령 부록 I의 모델 9에 따라 농림환경부에 보고해야 한다.

3. 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플의 격리

a) 유전자 변형 생물 시험은 같은 종의 다른 생물과 공간적으로 격리되어야 한다. 유전자 변형 식물의 경우, 시험 계획에 따른 적절한 격리 방법은 다음과 같다: 공간 격리 - 유전자 변형 식물 시험 농지는 같은 종 또는 같은 생식 시스템의 다른 식물과 공간적으로 격리되어야 한다. 격리 거리는 시험 식물 종의 특성에 따라 시험 계획에 제안되며, 유전자 변형 시험 허가를 받은 조직은 격리 범위 내에서 시험 식물과 같은 종 또는 같은 생식 시스템의 식물을 적절한 방법으로 제거하고 이 시행령 부록 I의 모델 10에 따라 공간 격리 추적 보고서를 작성해야 한다.

b) 시간 격리 - 유전자 변형 식물 시험은 같은 종 또는 같은 생식 시스템의 다른 식물보다 일찍 또는 늦게 심어져야 하며, 시험 식물의 꽃 피는 시기와 수분 시기가 다른 식물과 겹치지 않아야 한다. 유전자 변형 시험 허가를 받은 조직은 시간 격리를 충족하지 못한 경우 격리 범위 내에서 시험 식물과 같은 종 또는 같은 생식 시스템의 식물을 적절한 방법으로 제거하고 이 시행령 부록 I의 모델 11에 따라 시간 격리 추적 보고서를 작성해야 한다.

4. 시험 종료 시 리스크 관리

a) 시험 종료 후 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플은 재연구를 위한 경우를 제외하고 적절한 방법으로 소각해야 한다.

b) 시험에서 얻은 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플을 식품 또는 사료로 사용할 경우, 식품 또는 사료로서 적합한 조건을 확인한 증명서가 있어야 하며, 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물 유전자 샘플을 처리하여 자연 환경에서 새로운 개체를 생성할 수 없도록 해야 한다.

c) 식물 유전자 변형체에 대한 시험평가에 있어서, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제12호에 따라 수확 관찰 보고서를 완성한다.

d) 시험평가 종료 후, 유전자 변형 생물체의 예상치 못한 성장을 감독하기 위해 유전자 변형 식물에 대한 경우, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 시험 평가 농장에서 최소 3개월 동안 지속적인 현장 감시를 실시하며, 이는 시험 평가 대상 식물의 번식 특징과 휴면 기간에 따라 다르다.

나) 시험 평가 농장이 같은 종류의 유전자 변형 식물에 대한 다른 시험 평가를 계속 사용하는 경우, 수확 후 감시 기간은 해당 농장에서 마지막으로 종료된 시험 평가 날짜부터 계산된다.

e) 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제13호에 따라 수확 후 관찰 보고서를 완성한다.

5. 시험 평가 중 보고

a) 좁은 범위 시험 평가를 완료한 날로부터 30일 이내에, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제14호에 따라 좁은 범위 시험 평가 종료 보고서를 농림 환경부에 제출하고 넓은 범위 시험 평가를 시작하기 전에 이를 제출해야 한다.

b) 시험 평가를 완료한 날로부터 30일 이내에, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제15호에 따라 넓은 범위 시험 평가 종료 보고서를 농림 환경부에 제출해야 한다.

c) 유전자 변형 생물체 시험평가를 중단하는 경우, 시험 평가를 중단한 날로부터 30일 이내에, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 농림 환경부에 시험 평가 중단 보고서를 제출하고 중단 이유를 명시해야 한다.

6. 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 다음 책임을 진다.

a) 허가된 시험평가 과정에서의 관리와 위험 감독에 대한 책임을 지고, 사고 발생 시 농림 환경부에 보고하여 즉시 처리하도록 한다.

b) 허가된 내용을 준수하지 않아 생물학적 안전성을 해치는 사고가 발생할 경우 법적 책임을 질 것.

c) 이 시행령 및 시험 평가 과정에서 관련 정보를 정확하게 제공하고 이를 농림 환경부에 보고하는 책임을 진다.

d) 유전자 변형 식물 시험 평가 중 다른 국가에서 위험이 발생한 경우, 유전자 변형 생물체 시험평가 허가를 받은 기관은 즉시 시험 평가 기관에 통보하고 위험 관리 조치를 취하며, 새로운 위험과 그에 따른 관리 조치를 농림 환경부에 보고한다.”

조 15. 제23조를 다음과 같이 개정한다.

“제23조(생물학적 안전성 인증서의 발급, 재발급 및 회수), 1. 농림 환경부 장관은 생물학적 안전성 인증서를 발급, 재발급 및 회수한다.

2. 환경에 방출될 수 있는 유전자 변형 생물체는 베트남의 구체적인 조건에서 시험 평가를 완료한 유전자 변형 생물체이다.

3. 유전자 변형 생물체에 대한 생물학적 안전성 인증서 발급

a) 서면 또는 디지털화된 전자 문서로 구성된 원본 신청서는 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제16호에 따라 작성되어야 한다.

b) 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제17호에 따라 작성된 시험 평가 결과 보고서의 원본.

이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제18호에 따라 작성된 유전자 변형 생물체의 환경 및 생물 다양성에 대한 위험 평가 보고서의 원본.

이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제19호에 따라 작성된 위험 평가 요약 보고서의 원본.

제23조 제1항에 따른 원본 신청서를 포함한 1부의 문서를 직접 농림 환경부의 일원 창구 또는 우편 서비스 또는 국가 공공 서비스 포털을 통해 제출해야 한다.

신청서가 적법하다는 사실을 확인한 날로부터 5일 이내에, 신청자는 현재 규정에 따라 생물학적 안전성 인증서 발급 신청 심사 비용을 납부해야 한다.

b) 절차:

신청자가 비용을 납부한 날로부터 5일 이내에, 농림 환경부가 지정한 전문 기관은 전문가 그룹을 구성하여 인증서 발급 신청서를 검토하고, 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제19호에 따른 위험 평가 요약 보고서를 농림 환경부 웹사이트에 게시하여 20일 이내에 의견을 모으도록 한다. 전문가 그룹의 활동은 이 시행령 별표 2에 따라 이루어진다.

농림환경부는 직접 제출하는 경우 적격성 요건을 충족하면 즉시 서류를 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출하는 경우 접수 후 1일 이내에 서류의 완전성을 확인하여 접수한다. 서류가 적격하지 않은 경우에는 문서로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

의견 수렴 기간이 종료된 날로부터 5일 이내에, 농림 환경부는 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제20호에 따라 의견 수렴 결과를 정리한다.

전문가 그룹이 설립된 날로부터 30일 이내에, 전문가 그룹은 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제21호에 따라 신청서 검토 보고서를 작성하고, 농림 환경부가 지정한 전문 기관을 통해 안전성 심의위원회에 제출한다.

전문가 그룹의 신청서 검토 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에, 농림 환경부 장관은 안전성 심의위원회를 구성한다.

30일간의 근무일 기간 내에 조직 전문가가 이 시행령 부속서 I 모델번호 21에 따라 평가 보고서를 작성하고, 해당 보고서를 환경부 장관이 지정한 전문 기관을 통해 생물 안전 위원회에 제출한다.

전문가 평가 보고서를 받은 날로부터 5일간의 근무일 기간 내에 농림축산식품부 장관이 생물 안전 위원회를 구성한다.

회의를 구성한 날로부터 25일 이내에 안전생물학 위원회는 심사하고 심사 결과 보고서를 모델 22 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 제출된 전문 기관을 통해 농림수산부 장관에게 제출하여 안전생물학 인증서 발급 여부를 결정한다.

위원회가 조직 또는 개인에게 정보를 추가하거나 설명을 요구하는 경우, 전문 기관은 외국인 조직 또는 개인에 대해 22일 이내, 국내인 조직 또는 개인에 대해 5일 이내에 서면으로 요청한다. 정보 추가 또는 설명 기간이 끝나면 농림수산부는 현재 있는 서류로 심사를 계속한다. 정보 추가 또는 설명 기간은 심사 기간에서 제외된다.

안전생물학 심사 결과 보고서와 본 조항 a항에 따른 서류를 받은 날로부터 10일 이내에 농림수산부 장관은 모델 23 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 제시된 규정에 따라 종이 또는 전자 형식의 안전생물학 인증서를 발급한다. 발급하지 않는 경우에는 서면으로 답변하며 이유를 명시해야 한다.

안전생물학 인증서를 발급한 날로부터 5일 이내에 농림수산부는 농림수산부 웹사이트에 안전생물학 인증서 정보를 공개한다.

4. 안전생물학 인증서 재발급

a) 안전생물학 인증서는 인증서를 받은 조직의 정보 변경 시 재발급된다.

b) 종이 또는 전자 서류는 디지털화되어 다음과 같이 구성된다: 모델 24 부록 I에 따라 재발급 신청서 원본; 변경 내용을 증명하는 문서 사본.

다) 절차는 다음과 같음.

조직 또는 개인은 해당 조항 b항에 따른 서류 1부를 직접 농림수산부 민원실 또는 우편 서비스 또는 국가 온라인 행정 서비스 포털을 통해 제출한다.

농림수산부는 직접 제출한 경우 서류가 완전하다면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 온라인 행정 서비스 포털을 통해 제출한 경우 1일 이내에 검토하고 접수한다. 서류가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하며 이유를 명시해야 한다.

적법한 서류를 모두 받은 날로부터 7일 이내에 농림수산부 장관은 종이 또는 전자 형식의 안전생물학 인증서를 재발급한다. 재발급하지 않는 경우에는 서면으로 답변하며 이유를 명시해야 한다.

5. 안전생물학 인증서 회수

a) 안전생물학 인증서는 다음 각 호의 사유로 회수될 수 있다.

생물 유전자 변형체가 안전성 인증을 받은 후 새로운 과학적 증거가 발견되어 위험성이 확인되는 경우.

조직 또는 개인이 안전성 인증을 받기 위해 중요한 정보를 의도적으로 잘못 제공하는 경우.

b) 위 각 호의 규정을 위반한 날로부터 5일 이내에 농림수산부 장관은 종이 또는 전자 형식의 안전생물학 인증서를 회수하고, 농림수산부 웹사이트에 공개한다.

c) 안전생물학 인증서 회수 결정 날부터 조직 또는 개인은 회수된 인증서를 가진 생물 유전자 변형체를 환경에 방출할 수 없다.

조 제16조. 제32조를 다음과 같이 개정한다.

"제32조. 식품 및 사료용 유전자 변형체 사용 조건

1. 유전자 변형체는 다음 각 호의 어느 하나를 충족하면 식품 및 사료용 유전자 변형체 사용 적격 인증서를 받을 수 있다.

a) 안전 식품, 사료용 유전자 변형체 심사위원회(이하 "안전 식품, 사료용 유전자 변형체 심사위원회"라 한다)가 유전자 변형체가 인간과 동물의 건강에 대한 통제 불가능한 위험을 초래하지 않는다는 결론을 내릴 때.

b) 유전자 변형체가 경제협력개발기구(OECD) 또는 주요 20개국(G20) 그룹 중 최소 5개의 선진 유전자 변형기술 국가에서 식품 및 사료용으로 허용되고, 해당 국가들에서 위험이 발생하지 않았을 때.

2. 식품용 유전자 변형체 사용 적격 인증을 받은 유전자 변형체는 사료용으로 사용될 수 있다."

조 17. 제33조를 다음과 같이 개정한다.

"제33조. 식품 및 사료용 유전자 변형체 사용 적격 인증의 발급, 재발급 및 회수

1. 농림수산부 장관은 식품 및 사료용 유전자 변형체 사용 적격 인증의 발급, 재발급 및 회수를 결정한다.

2. 식품 및 사료용 유전자 변형체 사용 적격 인증 발급

a) 제32조 제1항 a호에 따른 유전자 변형체에 대한 등록 신청서는 종이 또는 전자 서류로 구성되며, 다음과 같이 구성된다.

모델 25 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 제시된 등록 신청서 원본.

인간과 동물의 건강에 대한 유전자 변형체 위험 평가 보고서(이하 "위험 평가 보고서"라 한다)(전자 파일 포함) 모델 26 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 제시된 규정에 따라 원본.

위험 평가 요약 보고서(전자 파일 포함) 모델 27 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 제시된 규정에 따라 원본;

b) 조항 1 절 32 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 유전자 변형 생물체에 대한 확인증 발급 신청 서류는 다음과 같이 구성되며: 절 2 조 제 1 항 절 32 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP에서 규정하는 서류 구성 요소와 해당 기관의 권한으로부터 허용된 식품 또는 사료로서 사용을 위한 확인 증명서 원본 또는 사본 및 베트남어 번역본 또는 동등한 문서를 포함한다. 이 확인 증명서 또는 문서는 최소 5개의 선진국에서 발급되어야 한다.

다) 절차는 다음과 같음.

조직 또는 개인은 절 1 조 제 2 항 a) 또는 b) 절에서 정한 서류 1부를 농림 환경부에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 온라인으로 제출해야 한다.

농림 환경부는 직접 제출한 경우 서류가 완전하다면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출한 경우 서류가 완전하다면 제출 후 1일 이내에 검토하고 접수한다. 서류가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

서류가 적법한 날로부터 5일 이내에 조직 또는 개인은 현재 적용 중인 규정에 따라 확인증 발급 신청 심사 비용을 납부할 책임이 있다.

서류가 적법한 날로부터 5일 이내에 농림 환경부 장관은 안전 식품 및 사료 유전자 변형 심의위원회(이하 "심의위원회"라 한다)를 구성한다. 심의위원회의 활동은 본 조 제정령 부록 3에 따라 이루어진다.

적법한 서류를 받은 날로부터 3일 이내에 그리고 조직 또는 개인이 재정 의무를 완수한 날로부터 3일 이내에 농림 환경부는 유전자 변형 식품 또는 사료 등록에 관한 절 1 조 제 32 항 절 1 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 서류에 대해 위험 평가 요약 보고서를 농림 환경부 웹사이트에 게시하여 의견을 수렴한다. 절 1 조 제 32 항 절 1 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 서류에 대해서는 정보가 게시된 날로부터 20일 이내, 절 1 조 제 32 항 절 2 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 서류에 대해서는 정보가 게시된 날로부터 10일 이내에 농림 환경부는 부록 1 절 28 모델에 따라 의견을 종합하여 심의위원회에 전송한다.
절 1 조 제 32 항 절 1 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 서류에 대해서는 심의위원회가 구성된 날로부터 17일 이내, 절 1 조 제 32 항 절 2 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP가 본 조 제 16 조에서 개정·보완한 바 있는 서류에 대해서는 심의위원회가 구성된 날로부터 67일 이내에 심의위원회는 부록 1 절 29 모델에 따라 서류 확인 심사보고서를 작성하여 확인증 발급 신청 서류를 평가한다.

심의위원회의 심사 결과를 받은 날로부터 3일 이내에 농림 환경부는 유전자 변형 식품 사용 조건 충족 확인증을 발급받기 위한 서류에 대해 보건부의 의견을 요청한다. 보건부는 농림 환경부가 요청한 날로부터 7일 이내에 답변할 책임이 있다.

위원회가 조직 또는 개인에게 정보를 추가하거나 설명을 요구하는 경우, 전문 기관은 외국인 조직 또는 개인에 대해 22일 이내, 국내인 조직 또는 개인에 대해 5일 이내에 서면으로 요청한다. 정보 추가 또는 설명 기간이 끝나면 농림수산부는 현재 있는 서류로 심사를 계속한다. 정보 추가 또는 설명 기간은 심사 기간에서 제외된다.

보건부의 답변을 받은 날로부터 5일 이내에 농림 환경부 장관은 부록 1 절 30 모델에 따라 유전자 변형 식품 사용 조건 충족 확인증을 종이 또는 전자 형식으로 발급한다. 발급하지 않을 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

심의위원회의 심사 결과를 받은 날로부터 10일 이내에 농림 환경부 장관은 부록 1 절 30 모델에 따라 유전자 변형 사료 사용 조건 충족 확인증을 종이 또는 전자 형식으로 발급한다. 발급하지 않을 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증 발급 결정 날로부터 5일 이내에 농림 환경부는 확인증 정보를 농림 환경부 웹사이트에 공개한다.

3. 유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증 재발급

a) 유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증은 조직 또는 개인의 정보 변경 시 재발급된다.

b) 종이 또는 전자 형식의 서류는 다음과 같이 구성되며: 부록 1 절 31 모델에 따른 재발급 신청서 원본과 변경 내용을 증명하는 문서 사본.

조직 또는 개인은 절 2 조 제 2 항 절 16 조 제정령 제 69/2010/NĐ-CP에서 규정한 서류 1부를 농림 환경부에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 온라인으로 제출해야 한다.

다) 절차는 다음과 같음.

농림 환경부는 직접 제출한 경우 서류가 완전하다면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출한 경우 서류가 완전하다면 제출 후 1일 이내에 검토하고 접수한다. 서류가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

서류가 적법한 날로부터 7일 이내에 농림 환경부 장관은 유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증을 종이 또는 전자 형식으로 재발급한다. 재발급하지 않을 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

4. 유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증 회수

a) 유전자 변형 식품 또는 사료 사용 조건 충족 확인증은 다음의 경우 회수 대상이 된다:

a) 다음 각 경우에 변이 유전자 생물 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 조건을 충족하는 확인서는 회수될 수 있다.

새로운 과학적 증거가 생물 유전자 변형 위험에 대해 제시되어 해당 생물 유전자 변형이 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 조건을 충족한다는 확인서를 받은 경우;

조직 또는 개인이 의도적으로 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 발급하는 데 결정적인 정보를 잘못 제공한 경우;

본 조항의 점 a에서 규정된 위반 사항 중 하나를 발견한 날로부터 5일 이내에 농업 및 환경부 장관은 생물 유전자 변형이 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 확인서를 회수하는 결정을 종이 또는 전자 형식으로 내리고 동시에 농업 및 환경부 웹사이트에 공개한다;

생물 유전자 변형이 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 확인서가 회수된 날부터 조직 또는 개인은 생물 유전자 변형 또는 그 제품을 식품 또는 사료로 사용하지 못한다.";

조 제18조. 제37조 다음에 제37a조를 다음과 같이 추가한다:

"제37a조. 생물 유전자 변형이 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 확인서의 발급, 재발급 및 회수

1. 농업 및 환경부 장관은 생물 유전자 변형이 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 확인서의 발급, 재발급 및 회수를 결정한다.

2. 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형은 다음 요건을 충족해야 한다:

가) 사람, 동물, 식물에게 질병을 일으키지 않으며 환경과 생물 다양성에 영향을 미치지 않는 원래 생물에서 유래되어야 한다;

나) 폐쇄 생산에 사용되는 안전한 사용 기록이 경제협력개발기구(OECD) 또는 주요 20개국(G20) 중 적어도 한 국가의 표준에 따라 있어야 한다.

3. 폐쇄 생산 시설에 대한 조건

가) 외부 환경으로부터 생물 유전자 변형이 퍼져나가는 것을 방지하는 폐쇄 생산 시스템을 갖추어야 한다;

나) 환경 당국의 허가를 받은 폐기물 처리 시스템을 갖추어야 한다;

다) 경제협력개발기구(OECD) 또는 주요 20개국(G20) 중 적어도 한 국가의 폐쇄 생산 표준에 따른 공정 기술 운영 프로세스를 갖추어야 한다.

4. 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서의 발급

b) 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제17호에 따라 작성된 시험 평가 결과 보고서의 원본.

본 논의는 본 부속서 I의 모델 32에 따라 본 부속서 I와 함께 시행령에 첨부된 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 발급하기 위한 등록 신청서 원본이다.

본 논의는 본 부속서 I의 모델 33에 따라 본 부속서 I와 함께 시행령에 첨부된 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 발급하기 위한 등록 신청서 설명서 원본이다;

b) 절차:

신청자가 비용을 납부한 날로부터 5일 이내에, 농림 환경부가 지정한 전문 기관은 전문가 그룹을 구성하여 인증서 발급 신청서를 검토하고, 이 시행령 별표 1에 부속된 서식 제19호에 따른 위험 평가 요약 보고서를 농림 환경부 웹사이트에 게시하여 20일 이내에 의견을 모으도록 한다. 전문가 그룹의 활동은 이 시행령 별표 2에 따라 이루어진다.

농림환경부는 직접 제출하는 경우 적격성 요건을 충족하면 즉시 서류를 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출하는 경우 접수 후 1일 이내에 서류의 완전성을 확인하여 접수한다. 서류가 적격하지 않은 경우에는 문서로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

합법적인 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 농업 및 환경부 장관은 생물 안전성 평가 위원회를 구성한다.

생물 안전성 평가 위원회가 구성된 날로부터 50일 이내에 생물 안전성 평가 위원회는 모델 34에 따라 본 부속서 I와 함께 시행령에 첨부된 심사 결과 보고서를 작성하고 농업 및 환경부에서 지정한 전문 기관에 제출하여 농업 및 환경부 장관에게 보고한다.

위원회가 조직 또는 개인에게 정보를 추가하거나 설명을 요구하는 경우, 전문 기관은 외국인 조직 또는 개인에 대해 22일 이내, 국내인 조직 또는 개인에 대해 5일 이내에 서면으로 요청한다. 정보 추가 또는 설명 기간이 끝나면 농림수산부는 현재 있는 서류로 심사를 계속한다. 정보 추가 또는 설명 기간은 심사 기간에서 제외된다.

생물 안전성 평가 위원회가 제출한 심사 결과 보고서와 본 항 점 a에 따른 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 농업 및 환경부 장관은 모델 35에 따라 본 부속서 I와 함께 시행령에 첨부된 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 종이 또는 전자 형식으로 발급한다; 발급하지 않을 경우 서면으로 답변하며 이유를 명시한다.

5. 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서의 재발급

가) 조직의 정보가 변경된 경우, 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서가 재발급된다;

나) 서류는 종이 또는 전자 문서로 제출되며, 본 부속서 I와 함께 시행령에 첨부된 모델 36에 따른 재발급 신청서 원본과 변경 내용을 증명하는 사본 문서를 포함한다;

다) 절차는 다음과 같음.

농림 환경부는 직접 제출한 경우 서류가 완전하다면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출한 경우 서류가 완전하다면 제출 후 1일 이내에 검토하고 접수한다. 서류가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하여 이유를 명시해야 한다.

농림수산부는 직접 제출한 경우 서류가 완전하다면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 온라인 행정 서비스 포털을 통해 제출한 경우 1일 이내에 검토하고 접수한다. 서류가 적법하지 않은 경우 서면으로 답변하며 이유를 명시해야 한다.

합법적인 서류를 모두 받은 날로부터 7일 이내에 농업 및 환경부 장관은 종이 또는 전자 형식으로 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 재발급한다; 재발급하지 않을 경우 서면으로 답변하며 이유를 명시한다.

6. 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서의 회수

가) 정부 기관이 허가된 내용을 준수하지 않은 것으로 판단되면, 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서가 회수된다;

b) 절차:

본 항 점 a에 따른 위반을 발견한 날로부터 3일 이내에 농업 및 환경부 장관은 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 회수한다.

7. 농업 및 환경부는 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 발급, 재발급 및 회수한 생물 유전자 변형에 대한 정보를 농업 및 환경부 웹사이트에 공개한다.".

조 19. 제40조 제4항을 다음과 같이 추가한다:

"4. 폐쇄 생산에 사용될 수 있는 생물 유전자 변형 확인서가 없는 경우, 베트남으로 수입되는 생물 유전자 변형은 폐쇄 생산에 사용될 수 없다."

조 20. 제42조를 다음과 같이 수정한다:

"제42조. 생물 유전자 변형 및 그 제품의 보관, 포장, 운송

1. 생물 유전자 변형 확인서 또는 식품 또는 사료로서 사용할 수 있는 생물 유전자 변형 확인서를 받은 생물 유전자 변형 및 그 제품의 보관, 포장, 운송은 법률의 규정을 따르어야 한다.

2. 생물 유전자 변형체 및 그 제품의 보관, 포장, 운송은 제1항의 규정 대상이 아닌 경우 환경 안전 조치를 취하고 사고나 손실을 방지해야 하며, 운송 중 발생한 사고에 대해서는 적절한 방법으로 수거하고 파기하며, 사고 발생 지점을 표시하고 해당 사고를 농림 환경부와 해당 지방 인민위원회 및 관련 부처에 통보하여 필요한 조치를 취하도록 한다.

3. 사고가 발생한 경우, 보관, 포장, 운송 주체는 적절한 방법으로 수거하고 파기하며, 사고 발생 지점을 표시하고 해당 사고를 농림 환경부와 해당 지방 인민위원회 및 관련 부처에 통보하여 필요한 조치를 취하도록 한다.

4. 제1항의 규정 대상이 아닌 생물 유전자 변형체 및 그 제품의 경유 운송 시 절차는 외교 무역 관리 법률의 규정에 따라 처리한다.”

조 21. 일부 용어를 각 항, 조에 대한제69/2010/NĐ-CP

1. 제8조 제4항, 제9조 제2항, 제12조 제7항, 제45조 제1항 및 제46조에서 "환경부"를 "농림 환경부"로 변경한다.

2. 제39조에서 "사료용으로 사용할 수 있는 조건을 충족하는"을 "식품 및 사료용으로 사용할 수 있는 조건을 충족하는"으로 변경한다.

3. 제38조에서 "식품용으로 사용할 수 있는 조건을 충족하는"을 "식품 및 사료용으로 사용할 수 있는 조건을 충족하는"으로 변경한다.

제22조. 일부 조항에서 삭제되는 용어제69/2010/NĐ-CP

1. 제37조에서 "생물 유전자 변형체 안전성 확인 증명서를 발급받은 목록에 이름이 등재된"을 삭제한다.

2. 제38조에서 "식품용으로 사용할 수 있는 조건을 확인한 증명서를 발급받은 생물 유전자 변형체 목록에 이름이 등재된"을 삭제한다.

3. 제39조에서 "사료용으로 사용할 수 있는 조건을 확인한 증명서를 발급받은 생물 유전자 변형체 목록에 이름이 등재된"을 삭제한다.

장 III

몇몇 조항을 수정 및 보완함 법률 시행령 제59호 2017년 NĐ-CP 2017년 5월 12일 정부가 제정한 유전자 자원 접근 관리 및 이익 공유에 관한 것2017년 5월 12일 정부 원생물 자원 접근 및 이용 혜택 공유에 관한 법률 개정안

조 23. 제6조를 다음과 같이 수정 및 보완한다.

"제6조. 원생물 자원 접근 허가 발급

1. 제57조 제1항 제a호 및 제b호에 따른 생물 다양성 법 개정 법률 제4조 제13항에 따라 수정된 대상

2. 지방 인민위원회 의장이 원생물 자원 접근 허가를 발급한다.

3. 서면 신청서 또는 디지털화된 전자 신청서는 다음과 같음.

a) 본 조 제3항 제3항에 따른 원생물 자원 접근 허가 신청 양식(본 조 제3항 제a호)의 원본;

b) 원생물 자원 접근이 관련 기관의 승인을 받았음을 증명하는 문서 사본으로, 프로그램, 연구 과제, 프로젝트, 임무, 협력 서면, 과학 기술 계약 등이 포함됨;

c) 해당 조직이 설립된 국가의 법적 자격을 증명하는 문서 사본;

d) 원생물 자원 접근 및 이익 공유 계약 사본;

e) 본 조 제3항 제d호에 따른 심의회 심사 보고서 모델(본 조 제3항 제02호) 사본;

f) 본 조 제3항 제03호에 따른 심의회 회의록 사본;

g) 본 조 제3항 제04호에 따른 심의회 심사 결과 평가표 사본;

h) 외국어로 작성된 모든 서류 및 문서의 한국어 번역본(있을 경우);

4. 절차:

a) 조직 또는 개인은 본 조 제3항 제a호, 제b호, 제c호, 제d호 및 제h호에 따른 1부 신청서를 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 온라인 서비스 포털을 통해 제출한다;

b) 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관은 직접 제출한 경우 신청서가 완전한지 즉시 확인하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 온라인 서비스 포털을 통해 제출한 경우 1일 이내에 신청서가 완전한지 확인하고 접수하며, 신청서가 불합법적인 경우 서면으로 답변하고 이유를 명시한다;

c) 신청서가 완전한 날로부터 3일 이내에 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관은 심의회를 구성한다. 심의회 구성원은 지방 인민위원회 소속 전문 기관 대표, 관련 전문 기관, 자연외 원생물 자원이 있는 지방 인민위원회 소속 대표, 관련 분야 전문가 등이 포함된다;

d) 심의회가 구성된 날로부터 10일 이내에 심의회는 회의를 열고 본 조 제3항 제d호에 따른 심사 보고서를 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관에 제출한다;

e) 심사 보고서를 받은 날로부터 2일 이내에 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관은 본 조 제3항에 따른 신청서를 지방 인민위원회 의장에게 제출한다;

f) 신청서를 받은 날로부터 3일 이내에 지방 인민위원회 의장은 본 조 제3항에 따른 원생물 자원 접근 허가를 종이 또는 전자 형식으로 발급하며, 허가하지 않을 경우 서면으로 답변하고 이유를 명시한다.

5. 원생물 자원 접근 허가의 유효기간은 신청서에 명시된 접근 목적 및 계획에 따라 정부 기관이 결정하며 최대 5년을 초과하지 않음.”

조 24. 제7조를 다음과 같이 수정 및 보완한다.

"제7조. 원생물 자원 접근 허가 재발급

1. 원생물 자원 접근 허가는 허가 정보 변경 시 재발급된다.

2. 재발급 신청서 또는 전자 신청서는 다음 문서로 구성되며, 본 조 제2항에 따른 모델(본 조 제06호)의 원본, 변경 내용을 증명하는 문서 사본;

3. 절차:

a) 조직 또는 개인은 본 조 제2항에 따른 1부 신청서를 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 온라인 서비스 포털을 통해 제출한다;

b) 전문 기관은 지방인민위원회가 분담한 직원이 직접 제출하는 경우 문서가 완전성을 갖추면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출하는 경우 1일 이내에 문서가 완전성을 갖추면 즉시 검토하고 접수하며, 문서가 적법하지 않은 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시한다;

c) 합법적인 문서를 모두 받은 날로부터 3일 이내에 지방인민위원회 주석이 종이 형태 또는 전자 형태로 접근 유전자 허가증을 재발급하도록 결정한다; 재발급하지 않는 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시한다.”

조 25. 일부 조항을 개정하고 보완한다.

조 8. 접근 유전자 허가증 연장

1. 접근 유전자 허가증이 만료된 후에도 유전자 접근을 계속하고자 하는 조직 또는 개인이 해당 허가증을 연장할 수 있다.

2. 지방인민위원회 주석이 접근 유전자 허가증 연장을 결정한다.

3. 서면 신청서 또는 디지털화된 전자 신청서는 다음과 같음.

a) 본인의 접근 유전자 허가증 연장 신청서(본 법령 부록 4의 표 7에 따른 규정에 따라 작성된 원본);

b) 제공자가 양 당사자의 유전자 접근 활동을 계속 수행하는데 동의하는 내용의 본인의 문서(본인의 원본);

c) 이미 허가받은 유전자 접근에 대한 실적 보고서(본 법령 부록 4의 표 8에 따른 규정에 따라 작성된 원본);

d) 외국어로 작성된 모든 종류의 증빙서류와 문서의 베트남어 번역본(있을 경우).

4. 절차:

a) 접근 유전자 허가증이 만료되기 30일 이내에 조직 또는 개인이 본 조항 제3항에 따른 1부 문서를 지방인민위원회가 분담한 전문 기관에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출한다;

b) 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관은 직접 제출한 경우 신청서가 완전한지 즉시 확인하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 온라인 서비스 포털을 통해 제출한 경우 1일 이내에 신청서가 완전한지 확인하고 접수하며, 신청서가 불합법적인 경우 서면으로 답변하고 이유를 명시한다;

c) 합법적인 문서를 모두 받은 날로부터 7일 이내에 지방인민위원회가 분담한 전문 기관이 심사하고 지방인민위원회 주석에게 보고한다;

d) 문서를 받은 날로부터 3일 이내에 지방인민위원회 주석이 종이 형태 또는 전자 형태로 접근 유전자 허가증 연장을 결정한다(본 법령 부록 4의 표 9에 따른 규정에 따라); 거절하는 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시한다.”

조 26. 조 9를 다음과 같이 개정 및 보완한다:

조 9. 접근 유전자 허가증 회수

1. 지방인민위원회 주석이 접근 유전자 허가증 회수를 결정한다.

2. 접근 유전자 허가증이 다음 사유로 회수될 때: 정부 기관이 법령에 따른 정보 제공 규정을 위반하거나 허가된 목적과 다르게 사용하거나 유전자를 이용하여 인류, 환경, 안보, 국방 및 국가 이익에 해를 끼치는 경우;

3. 절차:

a) 위반 증거를 받은 직후 지방인민위원회가 분담한 전문 기관이 지방인민위원회 주석에게 보고하여 접근 유전자 허가증 회수를 결정한다;

b) 보고를 받은 날로부터 3일 이내에 지방인민위원회 주석이 종이 형태 또는 전자 형태로 접근 유전자 허가증 회수를 결정한다.”

조 27. 조 10을 다음과 같이 개정 및 보완한다:

조 10. 교육 및 연구 목적으로 유전자를 해외로 반출

1. 베트남의 조직 또는 개인이 생물 다양성법 제57조 제1항 제c호에서 정한 규정에 따라 교육 및 연구 목적으로 유전자를 접근하고자 하는 경우, 단, 멸종위기 종, 귀중한 종 또는 야생 종(야생 동식물 국제거래협약(CITES) 부록에 포함된 종)이거나 식물 종자, 동물 종자, 질병 샘플 등이 관할 기관의 수출 허가를 받은 경우 제외한다.

2. 종이 문서 또는 전자 문서로 구성된 문서에는 다음이 포함되어야 한다:

a) 교육 및 연구 목적으로 유전자를 해외로 반출하기 위한 신청서(본 법령 부록 4의 표 10에 따른 규정에 따라 작성된 원본);

b) 연구 프로그램, 과제, 사업, 임무, 협력 합의서, 과학기술 계약 등이 관할 기관의 승인을 받았다는 증명서의 사본;

c) 외국어로 작성된 모든 종류의 증빙서류와 문서의 베트남어 번역본(있을 경우).

3. 절차:

a) 조직 또는 개인은 본 조 제2항에 따른 1부 신청서를 지방 인민위원회가 지정한 전문 기관에 직접 방문하거나 우편 서비스 또는 국가 온라인 서비스 포털을 통해 제출한다;

b) 전문 기관은 지방인민위원회가 분담한 직원이 직접 제출하는 경우 문서가 완전성을 갖추면 즉시 검토하고 접수하며, 우편 서비스 또는 국가 공공서비스 포털을 통해 제출하는 경우 1일 이내에 문서가 완전성을 갖추면 즉시 검토하고 접수하며, 문서가 적법하지 않은 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시한다;

c) 합법적인 문서를 모두 받은 날로부터 7일 이내에 지방인민위원회가 분담한 전문 기관이 문서를 심사하고 지방인민위원회 주석에게 보고하여 종이 형태 또는 전자 형태로 유전자 해외 반출 허가를 결정한다(본 법령 부록 4의 표 11에 따른 규정에 따라); 거절하는 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시한다.”

제28조. 조 11을 다음과 같이 개정 및 보완한다:

조 11. 유전자 접근 계약 및 이익 공유

1. 유전자 접근 계약 및 이익 공유는 본 법령 제59/2017/NĐ-CP 조 제6항 제1단항에 따른 규정이 적용되는 경우에 이루어진다.

2. 유전자 접근 계약 및 이익 공유는 본 법령 부록 4의 표 12에 따른 규정에 따라 이루어진다.”

조 제29조. 조 24를 다음과 같이 개정 및 보완한다:

조 24. 국제 접근 유전자 준수 인증서 게재

1. 조 차 관할 지방인민위원회가 분담한 전문 기관은 해당 문서 또는 허가서 발급, 재발급, 연장 또는 회수 후 2일 이내에 생물다양성 국가 데이터베이스에 업데이트할 책임이 있다.

2. 지방인민위원회 주석이 허가서를 발급, 재발급, 연장 또는 회수한 날로부터 5일 이내에 농림환경부는 국제 접근 권한 및 이익 공유 인증을 공표하거나 삭제하고, 국제 접근 권한 및 이익 공유 정보 교환 포털에 관련 사항을 게시할 책임이 있다. 이는 나고야 협약 사무국 규정에 따라 한다.

조 30. 제25조를 다음과 같이 개정한다.

제25조. 접근 권한 및 이익 공유 결과 보고

1. 제6조 제1항에 따른 2017년 제59호 정부령(개정된 내용은 본 정부령 제23조 참조)에 따라 허가를 받은 주체는 본 정부령 부록 4에 첨부된 양식 8을 사용하여 서면으로 보고해야 하며, 허가를 한 지방인민위원회 주석에게 제출한다.

가. 허가서에 기재된 접근 권한 기간 동안의 활동 보고

나. 2년마다, 접근 권한 사용 상황 및 결과 보고

다. 행정기관이 요청한 경우 즉시 보고

2. 제10조 제1항에 따른 2017년 제59호 정부령(개정된 내용은 본 정부령 제27조 참조)에 따라 허가를 받은 주체는 프로그램 종료 후 최대 3개월 이내에 서면으로 보고서를 작성하여 허가를 준 행정기관에 제출해야 한다.

조 31. 2017년 제59호 정부령2017년 제59호 정부령에서 "환경부"를 "농림환경부"로 변경한다. 이는 제5조 제1항과 제26조 제1항에 적용된다.

2019년 7월 29일 총리령 제66호 "습지 보존 및 지속 가능한 이용에 관한 법률 시행령"

장 IV

제13조를 다음과 같이 개정한다. 제13조. 국가 습지 보호구 설치

조 제32조. 가. 국가 습지 보호구 설치 계획이 생물다양성 보존 통합 계획 및 지방 계획과 일치해야 한다.

나. 국가 습지 보호구 설치 기준을 충족해야 한다. 이는 생물다양성 법 제17조, 제18조 제2항, 제19조 제2항 및 제20조 제2항에 명시되어 있다.

1. 원칙:

2. 설치 권한:

가. 농림환경부는 두 개 이상의 지방 또는 중앙 직할 도시에 걸쳐 있는 국가 습지 보호구 설치 계획을 작성하고 검토하며, 농림환경부 장관은 해당 지역을 설치 결정한다.

나. 지방인민위원회는 그 관할 지역 내 전체 면적에 대한 국가 습지 보호구 설치 계획을 작성하고 검토하며, 지방인민위원회 주석은 해당 지역을 설치 결정한다.

3. 설치 계획 내용:

가. 생물다양성 보존 목표와 습지 보호구 설치 기준 충족 여부

나. 자연 및 인공 생태계 현황, 멸종 위기 및 귀중한 종, 보호 대상 종목록에 포함된 종, 기타 야생 종, 환경 경관, 문화 및 역사적 가치, 자연의 독특함 및 습지 생태 서비스 가치

다. 습지 관리 및 이용 현황, 보호 구역 예정 지역의 경제 및 사회 현황, 습지 위협 요인 및 용도 변경 계획

라. 습지 보호구 설치 예정 지역의 지리 위치, 면적, 지도 추출

마. 보호구 내 엄격 보호 구역, 생태 복원 구역, 서비스 및 행정 구역의 지리 위치, 면적, 경계, 주거 안정화 또는 이주 계획

바. 습지 보호구 관리 계획

사. 습지 보호구 관리 조직

아. 습지 보호구 설치 예정 지역의 버퍼 존 지리 위치, 면적, 경계

자. 설치 계획 수행 조직

4. 서류 또는 디지털화된 전자 서류는 다음과 같아야 한다.

가. 습지 보호구 설치 신청서 (본 정부령 부록 5에 첨부된 양식 1 참조)

나. 습지 보호구 설치 계획 (본 정부령 부록 5에 첨부된 양식 2 참조)

다. 습지 보호구 설치 결정 초안 (본 정부령 부록 5에 첨부된 양식 3 참조)

라. 습지 보호구 설치 계획 검토 결과 보고서 (본 정부령 부록 5에 첨부된 양식 4 참조)

5. 농림환경부 장관의 권한으로 설치되는 국가 습지 보호구

가. 설치 계획을 작성하는 전문 기관은 농림환경부 장관에게 검토를 위한 서류를 제출해야 한다. 이 서류에는 본 정부령 부록 5에 첨부된 양식 5를 사용한 습지 보호구 설치 계획 검토 신청서와 제4항 제2호 및 제3호에 명시된 자료가 포함되어야 한다.

나. 검토 서류가 적법하고 완전한 경우, 농림환경부 장관은 전문 기관에 검토 위원회 구성 결정을 요청한다. 이 위원회는 본 정부령 부록 6에 명시된 규정에 따라 운영된다.

a) 국가급 습지 보호구 설립 프로젝트를 설립하기 위해 지정된 전문 기관은 이 시행령 부속서 V 모델번호 05에 따른 국가급 습지 보호구 설립 프로젝트 검토 요청 서류를 농림축산식품부 장관에게 제출한다. 서류에는 이 조 제4항 제2호 및 제3호에 따른 규정에 따라 제출해야 하는 자료도 포함된다.

검토 요청 서류가 규정에 따라 적절하고 완전하게 제출된 날로부터 5일간의 근무일 기간 내에 농림축산식품부 장관은 해당 전문 기관에 국가급 습지 보호구 설립 심사위원회를 구성하도록 지시한다. 심사위원회는 이 시행령 부속서 VI에 따른 규정에 따라 운영된다.

c) 조정일로부터 15일 이내에 회의를 소집하여 국가급 습지 보호구 설립 검토 결과를 모델 04 부록 V에 따라 이 시행령에 첨부된 내용을 보고한다. 검토 내용은 보호구의 생물 다양성 보존 목표, 보호구 설립 기준 충족 정도, 보호구의 지리적 위치, 경계, 면적, 구역 및 보호구 주변 지역, 보호구 관리 계획, 보호구 관리 조직, 관련 당사자 의견 등을 포함한다.

d) 조정일로부터 15일 이내에 전문 기관이 국가급 습지 보호구 설립 계획을 완성하고 해당 계획을 제출한 기관에 반환한다. 제4항 제4조의 a, b, c 호에 따른 절차에 따라 한다.

đ) 보완된 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 상설 기관이 농림환경부에 지방자치단체의 동의를 얻기 위한 문서를 발송한다. 농림환경부가 문서를 받은 날로부터 7일 이내에 지방자치단체가 문서로 답변한다.

e) 지방자치단체의 동의 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 상설 기관이 농림환경부 장관에게 국가급 습지 보호구 설립 결정을 요청한다. 제4항 제4조와 본 호 제d항에 따른 서류와 지방자치단체의 동의 문서를 제출한다.

g) 제출된 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 농림환경부 장관이 종이 또는 전자 형태로 국가급 습지 보호구 설립 결정을 내린다.

6. 국가급 습지 보호구 설립 절차는 지방자치단체 의장의 권한으로 이루어진다.

a) 지방 정부 전문 기관이 국가급 습지 보호구 설립 계획을 작성하고 지방자치단체 의장에게 제출한다. 제출 서류는 모델 05 부록 V에 따른 설립 계획 검토 요청 문서와 제4항 제4조의 b, c 호에 따른 자료를 포함한다.

b) 검토 요청 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 지방자치단체 의장이 지방 정부 전문 기관에 지방자치단체 의장의 승인을 받아 검토 위원회를 구성하도록 지시한다. 검토 위원회는 부록 VI에 따른 규정에 따라 운영된다.

c) 조정일로부터 15일 이내에 검토 위원회가 모델 04 부록 V에 따른 내용을 보고한다. 검토 내용은 보호구의 생물 다양성 보존 목표, 보호구 설립 기준 충족 정도, 보호구의 지리적 위치, 경계, 면적, 구역 및 보호구 주변 지역, 보호구 관리 계획, 보호구 관리 조직, 관련 당사자 의견 등을 포함한다.

d) 검토 보고서를 받은 날로부터 15일 이내에 지방 정부 전문 기관이 보호구 설립 계획을 완성하고 상설 기관에 제출한다. 제4항 제4조의 a, b, c 호에 따른 절차에 따라 한다.

đ) 보완된 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 상설 기관이 지방자치단체에 농림환경부의 동의를 얻기 위한 문서를 발송한다. 농림환경부가 문서를 받은 날로부터 7일 이내에 문서로 답변한다.

e) 농림환경부의 동의 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 상설 기관이 지방자치단체 의장에게 보호구 설립 결정을 요청한다. 제4항 제4조와 본 호 제đ항에 따른 서류와 농림환경부의 동의 문서를 제출한다.

g) 제출된 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 지방자치단체 의장이 종이 또는 전자 형태로 보호구 설립 결정을 내린다.

7. 국가급 습지 보호구 설립 결정은 모델 03 부록 V에 따른 내용이다.”

제33조. 조항 14를 다음과 같이 개정한다:

“제14조. 지방 습지 보호구 설립

1. 원칙:

a) 지방 습지 보호구 설립 계획이 생물 다양성 보존 종합 계획과 지방 계획에 적합해야 한다.

b) 지방 습지 보호구 설립 기준(제7조 제2항, 제3항, 제4항)을 충족해야 한다. 2010년 6월 11일 제65/2010/NĐ-CP 호 정부령에 따른 생물 다양성 보호법 일부 조항의 세부 규정 및 시행 지침.

2. 지방자치단체는 지방 습지 보호구 설립 계획을 작성하고 지방자치단체 의장에게 검토 위원회 설립 및 지방 습지 보호구 설립 결정을 요청한다.

3. 지방 습지 보호구 설립 계획 내용은 2019년 제66/2019/NĐ-CP 호 정부령 제13조 제3항에 따른 규정을 따르되, 본 조 제32조에 따라 수정 및 보완한다.

4. 지방 습지 보호구 설립 서류는 2019년 제66/2019/NĐ-CP 호 정부령 제13조 제4항에 따른 규정을 따르되, 본 조 제32조에 따라 수정 및 보완한다.

5. 지방습지보존구역의 설립 절차는 이 nghị định 제13조 제6항 및 이 조치에서 개정된 규정에 따라 시행한다.

6. "지방습지보존구역의 설립 결정은 이 부록 V 모형 3에 따른 양식에 따라 한다."라고 한다.

조 34. 4항 다음에 다음과 같이 5항을 추가한다.

“5. 습지보존구역 관리계획은 이 부록 V 모형 6에 따른 양식에 따라 시행한다.”

조 35. 3항 다음에 다음과 같이 4항을 추가한다.

“4. 습지보존구역 관리규정은 이 부록 V 모형 7에 따른 양식에 따라 시행한다.”

조 36. 2항 다음에 다음과 같이 3항을 추가한다.

“3. 보존구역 외 중요습지 관리 협력규정은 이 부록 V 모형 8에 따른 양식에 따라 시행한다.”

조 37. 제31조 제3항을 다음과 같이 개정·보완한다.

“3. 재정부는 다음 사항을 담당한다.

가. 중요습지 관리, 보존 및 지속가능한 이용을 위한 경비 사용 및 결산 지침 마련과 관리;

나. 공공투자 자금으로 중요습지를 관리하고 발전시키기 위한 사업 및 프로젝트에 대한 투자 예산 배정(현행 법률 규정에 따라)”.

조 38. 일부 용어를 변경한다.66/2019/NĐ-CP 호 정부령

1. "환경부"를 "농업환경부"로 변경한다. 제7조 제3항, 제9조 제3항 각목 a, b, 제11조 제2항, 제17조 제4항, 제18조 제3항 각목 a, 제23조 제2항, 제31조 제1항, 제5항, 제32조 제5항.

2. "환경보호"를 "농업환경"으로 변경한다. 제24조 제1항.

3. "자원환경 관리기관"을 "농업환경 관리기관"으로 변경한다. 제29조 제1항 각목 b.

조 39. 일부 용어를 폐지한다.66/2019/NĐ-CP 호 정부령

1. 제18조 제2항 각목 d, 제19조 제3항의 "읍면단위," 용어를 폐지한다.

2. 제31조 제1항 각목 c의 "평가위원회 구성; 보존구역 또는 보존구역 외 중요습지 관리" 용어를 폐지한다.

장 V

시행규정

조 40. 효력 발생

1. 본 정부령은 발효일로부터 효력을 발생한다.

2. 본 정부령 발효일부터 효력을 상실하는 규정은 다음과 같다.

가. 제65/2010/NĐ-CP 호 2010년 6월 11일 정부령 "생물다양성법 일부 조항에 대한 세부 규정 및 지침" 제3조, 제4조, 제5조, 제6조, 제7조 제5항, 제11조, 제17조.

나. 제69/2010/NĐ-CP 호 2010년 6월 21일 정부령 "유전자 변형 생물, 유전자 샘플, 유전자 변형 생물 제품 안전성 규제" 제6조, 제7조, 제17조, 제19조, 제21조, 제22조, 제24조, 제25조, 제26조, 제27조, 제28조, 제29조, 제30조, 제31조, 제34조, 제35조, 제36조, 부록 I, II, III, IV, V, VI.

다. 제108/2011/NĐ-CP 호 2011년 11월 30일 정부령 "유전자 변형 생물, 유전자 샘플, 유전자 변형 생물 제품 안전성 규제" 일부 조항 개정.

라. 제160/2013/NĐ-CP 호 2013년 11월 12일 정부령 "우선 보호 대상 멸종 위기, 귀중, 소중 동식물 종 분류 기준 및 관리 방안".

마. 제59/2017/NĐ-CP 호 2017년 5월 12일 정부령 "유전자 원천 접근 및 활용 이익 공유 관리" 제12조, 제13조, 제14조, 제15조, 제16조, 제17조, 제18조, 제19조, 제20조, 제26조 제2항, 제6항, 제27조 및 부록.

바. 제64/2019/NĐ-CP 호 2019년 7월 16일 정부령 "우선 보호 대상 멸종 위기, 귀중, 소중 동식물 종 분류 기준 및 관리 방안" 일부 조항 개정.

사. 제66/2019/NĐ-CP 호 2019년 7월 29일 정부령 "습지 보존 및 지속가능한 이용" 제12조, 제31조 제2항, 제4항.

아. 제118/2020/NĐ-CP 호 2020년 10월 2일 정부령 "유전자 변형 생물, 유전자 샘플, 유전자 변형 생물 제품 안전성 규제" 일부 조항 개정 및 보완.

자. 제136/2025/NĐ-CP 호 2025년 6월 12일 정부령 "농업 및 환경 분야 권한 위임 및 분류" 제41조, 제42조, 제43조, 제44조 제1항, 제2항, 제3항, 제45조 제1항, 제46조 제1항, 제2항, 제3항, 제4항, 제5항 및 부록 VIII.

차. 제131/2025/NĐ-CP 호 2025년 6월 12일 정부령 "농업 및 환경부 국가관리 영역 지방정부 2급 권한 분할" 제9조.

조 41. 전환조항

1. 본 정부령 발효일 전에 접수된 유전자 변형 생물 시험기관 인증 신청서는 접수 당시의 법률 규정에 따라 처리된다.

2. 본 정부령 발효일 전에 접수된 유전자 변형 식물 제품 사용 허가 신청서는 접수 당시의 법률 규정에 따라 처리된다.

3. 본 정부령 규정에 따라 유전자 변형 생물 생산폐쇄 시스템 사용 허가를 받지 않은 경우, 유전자 변형 생물 생산폐쇄 시스템 사용을 계속하고자 하는 개인 또는 단체는 본 정부령 규정에 따라 등록해야 한다.

4. 본 정부령 발효일 전에 접수된 유전자 원천 접근 허가 신청서는 접수 당시의 법률 규정에 따라 처리된다.

5. 이 법령 시행 전에 제출되어 학술적 목적으로 상업적 목적 없이 유전자원을 외국으로 수출하기 위한 서류는 제출 시점의 법률 규정에 따라 계속 처리된다.

6. 이 법령 시행 전에 습지 보존구역 설립 계획을 작성하였으나 아직 심사하지 않은 경우, 해당 계획의 심사와 습지 보존구역 설립 결정은 본 법령의 규정에 따라 이루어진다.

7. 이 법령 시행 전에 습지 보존구역 설립 계획의 심사가 완료된 경우, 습지 보존구역 설립 결정은 본 법령의 규정에 따라 이루어진다.

조 42. 책임이행

1. 각 장관, 정부 기관의 기관장, 지방자치단체의 장 및 관련 조직과 개인은 본 법령의 이행에 대한 책임을 진다.

2. 농림수산식품부는 다음 사항을 담당한다.

가) 본 법령의 이행을 지도하고 이행 여부를 검사한다.

나) 생물학적 변이체 관리 위험 조치의 이행 여부를 검사한다.

다) 생물학적 변이체, 유전자 편집 생물체의 공표 확인 이행 여부를 검사한다.

라) 제18조 제4항, 제23조 제3항 및 제37a조 제4항에서 규정한 바와 같이 제69/2010/NĐ-CP 호 지시가 본 호 지시로 수정된 조항들인 제13조, 제15조 및 제18조에 따라 생물 안전 위원회를 구성한다. 생물 안전 위원회의 구성원은 최소 11명 이상으로 경찰, 상공, 과학기술, 농업수산식품, 보건 등 관련 부처 대표와 관련 분야 전문가로 구성되며, 그 활동은 본 호 지시에 첨부된 부록 II에 따른다.

마) 제33조 제2항에서 규정한 바와 같이 제69/2010/NĐ-CP 호 지시가 본 호 지시로 수정된 제17조에 따라 식품안전 및 사료안전 위원회를 구성한다. 식품안전 및 사료안전 위원회의 구성원은 최소 11명 이상으로 상공, 과학기술, 농업수산식품, 보건 등 관련 부처 대표와 관련 분야 전문가로 구성되며, 그 활동은 본 호 지시에 첨부된 부록 III에 따른다.

나아) 본 법령의 규정에 따라 생물학적 변이체 시험 재배 과정의 감독을 지시하고, 시험 재배 과정에서 발생하는 위험을 신속히 발견하여 관련 부처와 협력하여 처리한다.

3. 연구개발, 시험재배, 생산, 판매, 수입, 수출, 운송, 보관 등 생물학적 변이체 관련 활동을 하는 조직 및 개인은 다음 사항을 담당한다.

가) 법률 규정에 따라 생물학적 안전을 보장하기 위한 위험 관리 조치를 수행한다.

나) 위험이 발생하면 즉시 위험을 해소하기 위한 조치를 취하고, 위험이 발생한 지방자치단체의 장에게 즉시 보고한다.

다) 폐쇄형 생산에서 사용할 수 있는 자격증을 발급받은 조직 및 개인은 생산 장소 변경 시 농림수산식품부에 보고하며, 폐쇄형 사용 중 유전자 변이체의 환경 유출을 방지하도록 한다.

4. 위험 관리 조치를 준수하지 않는 조직 및 개인은 위반 정도에 따라 행정처분을 받거나 형사책임을 물어 처벌하거나 손해 배상을 하게 된다.