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通知2025年第46号/TT-BYT划分卫生部权限，决定专用医疗设备的标准和使用定额

通知2025年第46号/TT-BYT规定划分卫生部权限，决定专用医疗设备的标准和使用定额给卫生部管理范围内的机关、组织和单位。本文件旨在提高各机构专业活动的效率和适应性。

Document No.46/2025/TT-BYT
Document type通知
Issuing authority卫生部
Signed byĐỗ Xuân Tuyên — Thứ trưởng
Updated12/06/2026
Sector劳动荣军与社会
Field劳动工资工钱
Issued date29/12/2025
Effective date15/02/2026
Expiry date—
Status生效中
✦ Smart summary

通知2025年第46号/TT-BYT规定划分卫生部权限，决定专用医疗设备的标准和使用定额给卫生部管理范围内的机关、组织和单位。本文件旨在提高各机构专业活动的效率和适应性。

Scope of application

卫生部管理范围内的机关、组织和单位

Key points

  • 卫生部部长根据政府第15/2025/QĐ-TTg号决定第六条第二款b项的规定，将决定专用医疗设备的标准和使用定额的权限划分为各机关、组织和单位（第二条）。
  • 各机关、组织和单位负责人负责根据本通知和卫生部2019年第8号通知的规定决定专用医疗设备的标准和使用定额（第四条）。
  • 医疗基础设施与设备局负责指导、实施本通知，并检查已分配的任务和权力的执行情况（第四条）。
  • 决定专用医疗设备的标准和使用定额必须在卫生部官方网站上公开（第四条）
  • 在本通知生效前发布的专用医疗设备标准和使用定额将继续执行，直到有替代决定为止（第五条）。

🌐 Social impact of this document

  • 增强专用医疗设备使用的灵活性和适应性，以满足每个单位的需求。
  • 减轻中央级对下属机关、组织和单位的管理负担。
  • 确保医疗卫生领域资源使用的效率。

❓ Frequently asked questions

本通知适用于哪些对象？

适用于卫生部管理范围内的机关、组织和单位。

各机关、组织和单位负责人在执行本通知方面有何责任？

负责根据本通知和卫生部2019年第8号通知的规定决定专用医疗设备的标准和使用定额。

医疗基础设施与设备局在执行本通知方面的作用是什么？

主导并协调相关机构指导、实施本通知，并检查已分配的任务和权力的执行情况。

决定专用医疗设备的标准和使用定额应在何处公布？

必须在卫生部官方网站上公开。

在本通知生效前发布的标准和使用定额是否继续适用？

继续执行，直到有替代决定为止。

Full text

国家卫生健康委员会
-------

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

数：46/2025/TT-BYT

河内，二〇二五年十二月二十九日

通知

分级决定医疗专用设备的使用标准和定额的权限，该权限属于卫生部对卫生部管理范围内的机构、组织和单位

根据《政府组织法》第63/2025/QH15号，2025年2月18日颁布

根据《法规制定条例》第64/2025/QH15号法律及其第87/2025/QH15号法律修正案；

根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据政府2021年11月8日第98/2021/NĐ-CP号法令关于医疗器械管理（经第07/2023/NĐ-CP号、第96/2023/NĐ-CP号和第04/2025/NĐ-CP号法令修正）

根据总理2025年6月14日第15/2025/QĐ-TTg号决定关于机器设备的使用标准和定额的规定

根据医疗卫生基础设施与设备局局长沙龙的建议

卫生部部长发布本通知，分级决定卫生部权限范围内医疗专用设备的使用标准和定额给卫生部管理范围内的机构、组织和单位

第一条 调整范围

本通知规定了分级决定卫生部权限范围内医疗专用设备的使用标准和定额给卫生部管理范围内的机构、组织和单位

第二条 分级决定卫生部权限范围内医疗专用设备的使用标准和定额给卫生部管理范围内的机构、组织和单位

卫生部部长将权限授予卫生部管理范围内的机构、组织和单位，根据总理2025年6月14日第15/2025/QĐ-TTg号决定第六条第二款b项的规定，决定其自身使用的医疗专用设备的使用标准和定额

第三条 实施细则

1. 本通知自2026年2月15日起生效。

2. 如果本通知引用的文件被替换或修改，则按照替换或修改后的文件执行

第四条 责任实施

1. 医疗卫生基础设施与设备局负责：

a) 主持并协调相关机构、组织和单位指导和实施本通知

b) 监督、指导和检查已分配的任务和权限的执行情况

2. 卫生部管理范围内的各机构、组织和单位负责人负责：

a) 根据本通知以及卫生部长2019年5月31日第08/2019/TT-BYT号通知关于医疗卫生领域专用设备的使用标准和定额的规定，决定其自身使用的医疗专用设备的使用标准和定额，确保符合单位的专业活动，并对结果承担全面的法律责任；在卫生部长面前承担责任

b) 在国家卫生健康委员会门户网站上公开决定的医疗专用设备的使用标准和定额

第五条. 在本通知生效前已批准的项目、技术设计概算和任务，应按照批准时现行规定执行，直至获得有权机关批准调整为止。

对于在本通知生效前由有权机关发布的机构、组织和单位的医疗专用设备的使用标准和定额，如果仍然适用，则继续按照已发布的文件执行，直到有新的决定为止

在执行过程中，如遇困难或问题，请向国家卫生健康委员会（医疗卫生基础设施与设备局）反映，以便进行审查和解决。/

发送单位：
- 省市人民代表大会、省市政府；
- 中央办公厅和各中央委员会；
各部、相当于部的机构、政府所属机构；
各省、直辖市人大常委会、人民政府；
中央办公厅及党中央各部门；
- 全国人民代表大会常务委员会办公室；
- 最高人民法院；
- 民族委员会和各专门委员会；
- 国家审计署；
- 最高人民法院；
最高人民检察院；
- 國家審計署；
政策性银行；
发展银行；
各局、总局、下属单位、公报；
各中央群众团体机关；
- 卫生部部长；
- 卫生健康部副部长；
各省、直辖市卫生健康委员会；
公报；政府门户网站；
卫生部各司局、办公室；
- 卫生部所属各单位；
卫生部门户网站；
- 存档：VT，HTTB，PC。

部长签署
副部长
聂文俊
邓春宣

 

 

 

 

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42/2025/NĐ-CP Nghị định số Nghị định 42/2025/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Expired 96/2023/NĐ-CP Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh In effect 98/2021/NĐ-CP Nghị định số 98/2021/NĐ-CP Về quản lý trang thiết bị y tế In effect 87/2025/QH15 Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 87/2025/QH15 In effect 07/2023/NĐ-CP Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. In effect 63/2025/QH15 Luật Tổ chức chính phủ số 63/2025/QH15 In effect 64/2025/QH15 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 In effect 04/2025/NĐ-CP Nghị định số 04/2025/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 07/2023/ NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ In effect
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