通知560/TT-KCM关于实施政府第86/CP号令《关于产品质量管理职责分工的规定》的指导意见

通知

关于执行政府第86/CP号令的指导，该令规定了对商品质量进行国家管理的责任分工 

一九九五年十二月八日，政府发布了第86/CP号令，规定了对商品质量进行国家管理的责任分工。在各专业部委准备针对第四条所列特殊商品的质量管理内容和措施的同时，根据第86/CP号令第十条的规定，科学技术与环境部发布本通知，以指导关于对标准化、质量注册、组织试验和测试特殊商品以及商品质量检查（包括进出口商品）工作的责任分工。市场流通商品质量检查和处理违规行为的规定将在本通知第八节中另行规定。其他具体事项将在科学技术与环境部与其他相关专业部委联合发布的通知中详细说明。

一、属于卫生部管理对象的商品

1.1. 药品和药材：

卫生部负责制定并公布药品和用于治疗人类疾病的药材的规定，形式为《越南药典》，遵循国际惯例。

新的用于治疗人类疾病的药品和药材，在投放市场前必须经过试验、临床评估，并按照卫生部的规定进行生产注册。

进口上述药品和药材须经许可，并接受卫生部规定的检查。

1.2. 化妆品：

卫生部公布直接影响人体健康的化妆品清单，这些化妆品需要进行质量注册；规定卫生和安全要求、试验和测试方法，并指定负责质量注册的机构。

卫生部和科学技术与环境部指定负责进口化妆品质量检查的机构。

1.3. 医疗器械：

卫生部提出国内生产的医疗器械的质量标准清单，由科学技术与环境部公布实施。各省、市标准计量质量局（以下简称“质监局”）负责此类商品的质量注册。

卫生部和科学技术与环境部指定负责进口医疗器械质量检查的机构。

1.4. 食品卫生安全、饮用水、酒类和烟草：

各省、市具有相应权限的卫生机构根据卫生部的规定，对食品生产单位、饮用水、酒类和烟草进行检查并颁发符合卫生要求的证书。质监局负责对获得上述证书的国内加工食品的质量注册。

卫生部提出进口食品需通过卫生安全检查的清单，以及检查的方式、内容和要求，由科学技术与环境部公布实施。

卫生部和科学技术与环境部指定负责进口食品卫生安全检查的机构。

二、属于农业和农村发展部管理对象的商品

2.1. 种子：

农作物种子（不包括水生植物种子）的管理按照政府第07/CP号令执行。

动物种子（不包括水生动物种子）的管理按照农业和农村发展部的规定执行。

2.2. 农药：

农业和农村发展部提出需要进行质量注册的农药清单，由科学技术与环境部公布实施。质监局负责按照上述清单进行质量注册。

在农药投入生产之前，其试验、质量检查、残留量检测和评估工作应按照农业和农村发展部1995年3月10日第150/NN-BVTV/决定执行。

农药的生产、加工、出口、进口、储存运输、使用、标签、包装和广告审查工作应按照农业和农村发展部1995年2月28日第100/NN-BVTV/决定执行。

所有进口农药都必须经过国家质量检查。农业和农村发展部与科学技术与环境部指定负责进口农药质量检查的组织。

2.3. 兽药：

农业和农村发展部负责从生产注册到市场流通的兽药质量管理，依据1993年2月15日《兽医条例》及其1993年11月27日第93/CP号法令的实施细则。

2.4. 肥料：

工业生产的肥料必须在各省、市质监局进行质量注册。

国内生产的肥料在批量生产和投入使用前必须经过试验，按照农业和农村发展部1995年11月17日第32/NN/QLCN/决定执行。

新型肥料和生物制品在进口前必须经过与国内生产的肥料相同的试验。只有那些已经通过试验并获得农业和农村发展部新批准的新型肥料才能进口。农业和农村发展部与科学技术与环境部指定负责进口肥料质量检查的机构。

2.5. 畜牧饲料：

各省、市产品质量监督检验所仅对饲料按质量等级和试验结果以及农业部和农村发展部的生产许可决定发放质量登记。

三、属于渔业部管理的商品对象

3.1. 水产用药：

渔业部规定必须注册质量、必须试验和测试的药品目录，并组织国内生产和进口的水产兽药质量检查。

3.2. 活水产品和水产苗种：

活水产品和水产苗种的检疫和质量（试验、选择、认可和注册、进口管理）由渔业部规定。

3.3. 水产品加工品：

经过工业加工的水产品必须在各省、市产品质量监督检验所进行质量注册。

出口和进口水产品的质量检查目录和标准由科学技术与环境部根据渔业部的建议公布。

渔业部和科学技术与环境部指定组织对进出口水产品的质量进行检查。

3.4. 渔业船舶：

需要管理的渔业船舶目录和质量标准由渔业部规定。各省、市产品质量监督检验所为这些渔业船舶发放质量登记。

渔业部和科学技术与环境部将指定机构对进口渔业船舶的质量进行检查。

四、属于交通部管理的商品对象

4.1. 运输工具。

交通部通过检验活动和颁发行驶许可证来管理内河运输工具的质量。

4.2. 交通基础设施工程。

交通部按照1994年10月20日第177号政府法令《关于颁布投资建设和管理条例》和其他政府规定，组织交通基础设施工程质量管理工作。

4.3. 起重设备、锅炉和压力容器，用于交通运输。

交通部通过安全检验和颁发使用许可证来管理上述设备的质量。

五、属于建设部管理的商品对象

建设部按照1994年10月20日第177号政府法令《关于颁布投资建设和管理条例》和1995年6月10日第20号建设部决定《建设工程质量管理条例》，组织建设工程质量管理工作。

六、属于文化信息部管理的商品对象

文化信息部正式提议逐步制定未来质量管理的目标、计划和措施，以承担对出版物、乐器和其他文化产品的质量管理工作。

七、属于工业部管理的商品对象

工业部规定必须先试验和测试后才能生产的民用爆炸物品目录，并组织民用爆炸物品的试验和测试工作（规定程序、手续、内容和指定试验机构）。

工业部和科学技术与环境部指定组织对进口民用爆炸物品的质量进行检查。

八、市场流通商品质量监管

商贸部负责领导打击市场上假冒伪劣商品和违反质量管理制度的行为；并将涉及特殊商品的情况通报给相关部委的专业监察机构，以便配合进行监督检查和处理违法行为。

对于第四条所述的特殊商品，各专业监察机构直接负责组织质量监督检查和处理违法行为，具体如下：

- 对于人用药品、药材、影响人体健康的化妆品、生鲜食品、手工和工业加工食品、饮用水、酒类、烟草：卫生部专业监察机构。

- 对于植物种子、动物种子（不包括水生动物）、化肥、兽药、农药、饲料、兽医卫生（不包括水生动物）：农业部和农村发展部专业监察机构。

- 对于水产品的质量和兽医卫生：渔业部专业监察机构。

在未来一段时间内，在卫生部、农业部和农村发展部及渔业部公布需要管理的具体商品目录和管理内容后，科学技术与环境部将与商贸部及其他部委共同研究并分配市场流通商品的质量管理职责。

九、科学技术与环境部的责任

9.1. 标准化工作

科学技术与环境部授权标准化计量质量总局成立技术委员会，并在征求有关部委和机构意见后，指导其组织和活动，为技术委员会编制标准提供便利条件。

标准化计量质量总局汇总建设国家标准的需求和各部委行业的建议，规定建立国家标准项目的程序和审查流程，报请科学技术与环境部部长批准发布国家标准。

各主管部门规定在其管理范围内强制采用国家标准的对象。强制采用TCVN的决定应同时抄送科学技术与环境部。标准计量质量总局负责汇总必须强制采用的TCVN目录，通知各质量登记机构、各质量检查机构，并提供给有需求的行业、地方、机关和组织。

9.2. 质量登记。

科学技术与环境部汇总由各主管部门提出的必须进行质量登记的商品目录以及该部门直接管理的商品目录（根据第86号政府法令第六条规定），并在每年九月公布，从次年一月一日开始实施。

标准计量质量总局汇总各部委公布的必须进行质量登记的商品目录、指定的质量登记机关名单和指定的试验、临床试验组织名单，以供有关机关使用。

在各主管部门准备提出必须从1997年1月1日起进行质量登记的商品目录期间，从现在到1996年12月31日，商品质量登记将继续按照国家科学委员会（现为科学技术与环境部）于1992年2月24日发布的第119号决定所附的商品质量登记目录和标准计量质量总局于1994年3月2日发布的第55号决定所规定的商品质量登记规定执行。

各省、市标准计量质量分局对科学技术与环境部公布的商品目录中的商品发放质量登记。

9.3. 质量检查。

科学技术与环境部汇总进出口商品、国内生产商品的检查目录、检查依据和检查机关，这些商品必须经过国家质量检查，依据各主管部门的建议并每年九月公布，从次年一月一日开始实施。

科学技术与环境部将商品目录通知海关总局及相关部委以便协调管理质量。出口、进口企业及国内生产企业根据这些规定组织符合法律规定的企业经营活动。属于必须进行质量检查的进出口商品清单的出口、进口货物批次只有在获得指定的质量检查机关签发的符合规定标准的质量确认书后才能由海关办理通关手续。如果海关口岸怀疑或发现货物批次不符合规定标准或已签发的质量证书，则应通知科学技术与环境部有权管理质量的机关、相关主管部门和海关总局进行处理。

在各主管部门准备提出必须从1997年1月1日起进行质量检查的商品目录期间，从现在到1996年12月31日，进出口商品质量国家检查将继续按照科学技术与环境部于1993年9月27日发布的第514号决定所附的必须进行国家质量检查的进出口商品清单和国家科学委员会（现为科学技术与环境部）于1992年6月10日发布的第397号决定所规定的进出口商品国家质量检查规定执行。

9.4. 管理商品质量检验机构的活动。

商品质量检验机构活动的管理方式将在科学技术与环境部和商务部联合发布的通知中具体规定。

9.5. 组织和协调质量管理。

科学技术与环境部将与各主管部门合作完善现有管理、检查质量的机关；向总理提交关于这些机关职能、任务、权限和运作方式的规定草案。这些机关之间的协调管理机制将在联合通知中详细规定。

9.6. 主管机关：

科学技术与环境部委托标准计量质量总局监督、督促、检查各部委、行业和地方的质量管理工作实施情况。

各省、市科学技术与环境局协助省、市政府监督、督促、检查本地区质量管理工作实施情况，并组织与当地相关机关协调配合。

10. 组织实施：

科学技术与环境部委托标准计量质量总局汇总各主管部门的商品质量状况和商品质量管理工作的进展情况，以便按要求向政府报告。

本通知自签署之日起生效。对于在执行本通知过程中出现的新问题，科学技术与环境部将与各部委共同研究解决。