令第87/2011/ND-CP详细规定并指导实施《医疗卫生法》中的一些条款 87/2011/NĐ-CP

✦ Tóm lược thông minh

令第87/2011/ND-CP详细规定并指导实施《医疗卫生法》关于组织医疗机构、颁发营业许可、执业证书、质量管理体系标准和认证机构的规定。适用于国家和军队的医疗机构以及在这些机构工作的人员。

Đối tượng áp dụng

国家和军队的医疗机构；在这些机构工作的人员。

Các điểm cốt lõi

医疗机构的组织形式包括医院、诊所、助产所、乡镇卫生院等（第三条）
国家的医疗机构需按照2013年至2015年的计划完成营业许可证的颁发（第五条和第六条）
在国家医疗机构工作的人员需按照2013年至2015年的计划完成执业证书的颁发（第七条和第八条）
医疗机构必须符合国家关于基础设施和医疗设备的技术规范，才能获得营业许可证（第九条）
质量认证机构可以是事业单位、企业或外国分支机构，并需满足具体条件（第十三条）

🌐 Tác động xã hội từ văn bản này

积极影响：通过实施质量管理体系标准和质量认证机构确保医疗服务的质量。
消极影响：可能给私人医疗机构在向新模式转换过程中带来困难。
平衡：国家对公立医院的支持程度有助于确保在转换过程中的稳定。

❓ Câu hỏi thường gặp

为什么需要为医疗机构颁发营业许可证？

为了确保质量和安全，遵守国家关于基础设施和医疗设备的技术规范。

国家医疗机构的营业许可证的有效期是多少？

国家医疗机构需按照2013年至2015年的计划完成营业许可证的颁发。

在国家医疗机构工作的人员有多长时间可以获得执业证书？

工作人员需按照2013年至2015年的计划完成执业证书的颁发。

医疗机构需要满足哪些标准才能获得营业许可证？

医疗机构需符合国家关于基础设施和医疗设备的技术规范以及其他法律规定的要求（第四十三条）

质量认证机构可以是什么类型？

质量认证机构可以是事业单位、企业或外国分支机构。

Toàn văn

令

对劳动合同的内容、集体协商会议和影响生育及抚养功能的职业和工作的具体规定和实施指导 检查治疗法

_______________________________

中华人民共和国国务院

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据2009年11月23日《医疗保健法》；

考虑到卫生部部长的建议，

令：

第一章

总则

第一条调整范围

本法令规定实施细则，关于检查治疗法第二十五条第六款、第四十一条、第四十四条第六款和第五十一条第三款的内容：

1. 医疗机构的组织形式；军队医疗机构的组织形式。

2. 国家所有医疗机构的运营许可证发放程序。

3. 国家所有医疗机构从业人员执业证书发放程序。

4. 医疗机构的国家技术标准、质量管理标准及质量认证组织。

第二条适用对象

本法令适用于国内各机关、组织和个人，包括公安和军队所属的医疗机构（以下统称组织和个人），以及在越南境内从事与检查治疗相关活动的外国组织和个人。

第二章

医疗机构的组织形式

第三条医疗机构的组织形式

一、实施检查治疗活动的组织和个人必须按照下列医疗机构的组织形式进行：

a) 包括综合医院、专科医院、中医医院在内的医院；

（二）医学鉴定机构；

（三）门诊部，包括综合门诊部、专科门诊部、家庭医生门诊部、中医诊所和卫生所；

（四）产科医院；

（五）诊断中心，包括影像诊断室和化验室；

（六）医疗服务机构，包括注射（针刺）、换药、数脉搏、测体温、量血压服务场所；家庭健康护理服务机构；急救和国内及国际病人转运支持服务场所；配镜服务场所；假牙制作服务场所；

（七）乡级卫生院；机关、单位、组织卫生所。

二、卫生部部长应详细规定上述各类医疗机构组织形式的运营许可条件。

第四条军队医疗机构的组织形式

一、军队内实施检查治疗活动必须遵循本法令第三条第一款规定的医疗机构组织形式之一。为满足战争条件下检查治疗需求，国防部长可决定成立其他适当的检查治疗组织形式。

二、国防部部长应详细规定上述由其管理权限内的军队医疗机构组织形式的运营许可条件。

第三章

国家所有医疗机构的运营许可证发放程序

第五条卫生部和省级卫生厅有权发放运营许可证的国家所有医疗机构的运营许可证发放程序

在检查治疗法生效时，由卫生部和省级卫生厅有权发放运营许可证且符合检查治疗法第四十三条规定的条件的国家所有医疗机构（以下简称省），按如下程序发放运营许可证：

一、在2013年12月31日前完成对本法令第三条第一款规定组织形式的国家所有医疗机构的运营许可证发放工作。

二、在2014年12月31日前完成对本法令第三条第一款规定b、c、d点组织形式的国家所有医疗机构的运营许可证发放工作。

三、在2015年12月31日前完成对本法令第三条第一款规定đ、e、g点组织形式的国家所有医疗机构的运营许可证发放工作。

条6. 许可开展诊疗活动的医疗机构的时间表，该许可由国防部负责

在《诊疗活动法》生效时正在运营且符合该法第43条规定的条件的由国防部许可开展诊疗活动的医疗机构，应按照以下时间表获得开展活动的许可：

1. 在2014年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的医疗机构开展活动许可的发放工作。

2. 在2015年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的医疗机构开展活动许可的发放工作。

3. 国防部部长具体规定本决定第4条第1款规定的医疗机构组织形式的开展活动许可发放事宜。

第四章实施细则

行业执业证书发放的时间表针对国家诊疗人员

条7. 对于在国家医疗机构中工作的人员，在《诊疗活动法》生效时由卫生部和省卫生厅负责发放执业证书，这些人员应符合该法第18条和第19条的规定，并按照以下时间表获得执业证书：

在《诊疗活动法》生效时在由卫生部和省卫生厅负责发放执业证书的国家医疗机构中工作的人员，如果符合该法第18条和第19条的规定，则应按照以下时间表获得执业证书：

1. 在2013年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的国家医疗机构中工作的人员的执业证书发放工作。

2. 在2014年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的国家医疗机构中工作的人员的执业证书发放工作。

3. 在2015年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的国家医疗机构中工作的人员的执业证书发放工作。

条8. 对于在由国防部管理的医疗机构中工作的人员发放执业证书的时间表

在《诊疗活动法》生效时在由国防部负责发放执业证书的医疗机构中工作的人员，如果符合该法第18条和第19条的规定，则应按照以下时间表获得执业证书：

1. 在2014年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的医疗机构中工作的人员的执业证书发放工作。

2. 在2015年12月31日前完成对本决定第3条第1款规定形式的医疗机构中工作的人员的执业证书发放工作。

3. 国防部部长具体规定对在本决定第4条第1款规定的医疗机构组织形式中工作的人员发放执业证书的事宜。

第五章

国家技术标准、质量管理标准和医疗机构质量认证组织标准

条 9. 国家技术规范关于医疗机构

1. 国家技术规范关于医疗机构是关于医疗机构物质基础和医疗设备的规定，符合不同组织形式的医疗机构。

2. 医疗机构只有在满足以下条件时才能根据《医疗保障法》第44条的规定获得运营许可：

a) 符合本条第1款规定的国家技术规范关于医疗机构的要求；

b) 拥有足够的与专业活动范围相适应的专业人员，符合卫生部的指导；

c) 符合《医疗保障法》第43条规定的其他条件。

3. 卫生部部长根据现行规定发布国家技术规范关于医疗机构。在尚未发布国家技术规范关于医疗机构期间，卫生部部长规定具体条件，包括物质基础和医疗设备，以适应不同组织形式的医疗机构。

条 10. 医疗机构质量管理标准及认可

1. 医疗机构的质量管理标准按照《医疗保障法》第50条第1款的规定执行。

2. 卫生部部长认可一些国际或国外的质量管理标准适用于医疗机构，并在中国实施。

3. 卫生部部长规定其他未被卫生部认可的质量管理标准的认可标准、文件和程序，除本条第2款已认可的标准外。

4. 鼓励已经获得运营许可的医疗机构采用本条第1款规定的质量管理标准，以提高医疗服务的质量。

条 11. 医疗机构质量认证组织

1. 医疗机构质量认证组织包括：

2. 不为商业目的的药物活动包括生产、配方、加工、保存、运输、分发药物和药物原料、检测药物和药物原料、药物生物相当性试验、药物临床试验。

b) 企业；

c) 在中国设立的外国认证组织分支机构。

2. 医疗机构质量认证组织的成立如下进行：

a) 医疗机构质量认证组织是根据政府令第83/2006/NĐ-CP号于2006年8月17日发布的关于行政组织、国家事业组织成立、重组和解散的程序和手续的规定成立的事业单位。

b) 医疗机构质量认证组织是根据《企业法》成立的企业。

c) 医疗机构质量认证组织是在中国设立的外国分支机构，根据《投资法》成立。

条 12. 医疗机构质量认证组织的功能和任务

1. 向医疗机构提供咨询和指导，使其应用质量管理标准，以提高医疗服务的质量。

2. 对达到质量管理标准的医疗机构颁发有限期的质量证书，或者如果医疗机构未能保持已认证的质量标准，则通知不再颁发质量证书。

3. 监督已获颁质量证书的机构，确保其医疗服务持续符合已认证的质量管理标准。

条13. 质量认证机构开展医疗机构质量认证活动的条件

1. 确认成立质量认证机构的文件为以下文件之一：

a) 对于作为国家事业单位的质量认证机构，由有权机关作出的设立决定；

b) 对于作为企业的质量认证机构，由其登记的营业执照；

c) 对于作为外国分支机构的质量认证机构，由其投资许可证。

2. 组织结构应符合质量认证机构的功能和任务，并包括以下部门：

a) 专业技术部门；

b) 信息部门；

c) 数据库管理部门；

d) 其他部门。

3. 人员队伍应满足质量认证机构的功能和任务，并符合其组织结构的要求，具体如下：

a) 总经理或主管专业副总经理必须在医疗机构或直接管理医疗机构的卫生行政机关工作至少3年，并获得由具备医疗质量管理培训职能的机构颁发的医疗质量管理培训证书；

b) 质量认证机构的专业技术部门组织结构必须至少有5名专职评估专家，即大学医生、药剂师、护理学士、工程师或医疗设备技术人员、建筑工程师或建筑师，在医疗机构或直接管理医疗机构的卫生行政机关工作至少3年。

4. 按照法律规定向有权机关申请合格评定活动注册。

条14. 质量认证机构开展医疗机构质量认证活动的原则

1. 只有在满足本法令第13条规定的条件下才能开展活动。

2. 必须遵守法律第51条第1款和第2款的规定。

3. 质量认证必须符合卫生部认可的质量管理标准。

4. 评价和认证质量必须基于与医疗机构签订的服务合同自愿进行。

5. 在开展质量认证活动中收集的信息必须保密。

6. 定期或根据卫生行政机关的要求随时报告，并接受卫生行政机关的检查和审计。

第六章

实施条款

第十五条过渡条款

1. 私人医疗机构已根据私人行医条例的规定取得私人执业资格证书，有效期至2010年12月31日或之后，则可继续开展诊疗活动，直至按照《诊疗法律》的规定取得营业许可，该期限为2012年12月31日前。

2. 已根据私人行医条例的规定取得私人执业资格证书，有效期至2010年12月31日或之后，以担任私人医疗机构负责人的人员，可继续从事诊疗活动，直至按照《诊疗法律》的规定取得诊疗执业资格证书，该期限为2012年12月31日前。

3. 根据私人行医条例的规定正在从事私人诊疗活动的人员，可继续从事诊疗活动，直至按照《诊疗法律》的规定取得诊疗执业资格证书，该期限为2012年12月31日前。

条 16. 生效

1. 本法令自2011年11月15日起生效。

2. 政府2003年第103号法令（2003年9月12日）关于实施私人行医条例若干条款的规定自2011年11月15日起失效。

条17. 执行责任

1. 卫生部部长、国防部部长负责指导执行本法令。

2. 各部部长、相当于部级机构的负责人、政府直属机构的负责人、省、直辖市人民政府主席负责执行本法令。/。

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Bản dịch

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Tiếng Việt Nghị định số 87/2011/NĐ-CP Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh English Decree No. 87/2011/ND-CP detailing and guiding the implementation of certain provisions of the Law on Medical Examination and Treatment. 한국어 법률 제87/2011/시행령-CP는 진료 및 치료에 관한 법률 일부 조항의 세부 규정과 이행 지침을 정하는 것임