시행규칙 제 27/2012/TT-BYT 식품첨가물 관리에 관한 지침

시행규칙

식품첨가물 관리에 관한 지침

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식품안전법(2010년 6월 17일 제정)에 근거함

정부가 2012년 4월 25일 제정한 38/2012/NĐ-CP 호 안전식품법 일부 조항 시행 세부 규정에 근거함

정부 2012년 8월 31일 제 63/2012/NĐ-CP 호 보건부 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 정부 nghị định에 근거함

식품안전국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 식품첨가물 관리에 관한 지침을 다음과 같이 선포함

조 1. 적용범위

본 통지는 다음과 같은 사항을 규정함:

1. 식품 생산, 가공 및 판매를 위해 허용되는 첨가물 목록과 각 첨가물의 식품 제품별 최대 한도

2. 식품 첨가물 관리에 대한 요구사항

조 2. 용어와 약어 해석

본 통지에서 다음 용어와 약어는 다음과 같이 해석됨

1. CAC(Codex Alimentarius Committee): 국제 식품 기준 위원회

2. GMP(Good Manufacturing Practices): 우수 제조 실천

3. ML(최대 한도 - Maximum Level)은 각 식품 또는 식품 그룹에 대해 효능과 안전성이 확인된 첨가물의 최대 함량을 의미하며, mg 첨가물/kg 식품(mg/kg) 단위로 계산됨

4. INS(International Numbering System): 국제 첨가물 번호 시스템으로 CAC가 각 첨가물에 부여하는 번호 체계

5. 식품 그룹 번호(Food Category Number): CAC가 식품 첨가물 관리를 위해 설립한 식품 분류 시스템에 따라 각 식품 종류 또는 그룹에 할당된 번호

6. 식품 첨가물 사용은 다음을 포함함

a) 식품 첨가물의 생산, 가공, 판매, 수입

b) 첨가물을 포함하는 식품 제품의 생산, 가공, 판매 및 사용

조 3. 식품 첨가물 사용 금지 행위

1. 본 통지 부록 1에 명시된 허용 첨가물 목록에 없는 식품 첨가물 사용

2. 본 통지 부록 2에 명시된 허용 범위를 초과하거나 잘못된 식품 대상에 대한 식품 첨가물 사용

3. 본 통지 조 6에 명시된 관리 요구사항을 충족하지 않은 식품 첨가물 사용

4. 원산지나 출처를 알 수 없거나 유효기간이 지난 식품 첨가물 사용

조 4. 식품에 허용되는 첨가물 목록

식품에 허용되는 첨가물 목록은 본 통지 부록 1에 명시됨

조 5. 식품 내 첨가물 최대 한도

식품 내 첨가물 최대 한도는 본 통지 부록 2에 명시됨

조 6. 식품 첨가물 관리 요구사항

1. 식품 첨가물 생산, 판매 기관은 보건부가 2012년 10월 22일 제정한 16/2012/TT-BYT 호 식품 안전 기준에 따른 식품 생산, 판매 기관에 대한 조건을 충족해야 함

2. 식품 첨가물은 생산, 판매, 수입 및 식품 제조, 가공을 위한 첨가물 사용 전에 적합성 공표 또는 안전성 공표를 받아야 함. 적합성 공표 또는 안전성 공표 절차는 보건부가 2012년 11월 9일 제정한 19/2012/TT-BYT 호 안전성 공표 지침에 따름

3. GMP를 식품 제조, 가공 과정에 적용할 때 다음 사항을 준수해야 함

a) 기술적 요구사항을 충족하기 위해 필요한 첨가물 사용량을 최소화

b) 식품 제조, 가공, 보관, 포장 및 운송 과정에서 사용되는 첨가물 양은 식품의 본질을 변경하지 않도록 해야 함

4. 식품 첨가물 라벨링은 현행 법률 규정에 따라 이루어짐

제7조 이행 규정

본 통지 시행 이전에 식품 첨가물 또는 식품 첨가물을 사용한 식품에 대해 제품 표준 인증서를 받은 경우, 해당 인증서에 명시된 유효 기간까지 계속 사용 가능

조 8. 검토, 개정, 보충

관리 필요에 따라 각 시기별로 제품 기준 또는 CAC 지침을 바탕으로 식품안전국은 식품의약품청에 이 시행규칙을 수정 보완하여 국내 생산 발전과 국제 관례에 맞추어 제안하도록 검토하고 제안한다.

조 9. 참조 조항

본 통지에 인용된 법규와 규정이 변경, 보완 또는 대체되는 경우에는 새로운 법규에 따라 적용한다.

조 10. 시행 조항

1. 본 시행규칙은 2013년 2월 1일부터 효력이 발생한다. 부식료 관련 규정(식품에 허용되는 향료를 제외한 모든 부식료)은 다음과 같은 결정에서 부터 본 시행규칙이 효력 발생하는 날부터 폐지된다: 식품에 허용되는 부식료 목록을 규정한 2001년 8월 31일 식품의약품청장이 발표한 제3742/2001/QĐ-BYT 결정과 식품 부식료 생산, 판매, 사용 시 위생 안전 조건을 규정한 2002년 3월 21일 식품의약품청장이 발표한 제928/2002/QĐ-BYT 결정.

2. 식품안전국은 관련 기관들과 협력하여 본 시행규칙의 시행을 주도하고 지시사항을 조직적으로 실행하도록 책임진다./.