法令第95/2022/NĐ-CP规定了卫生部的职能、任务、权限和组织结构

令

关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定

根据2015年6月19日通过的《政府组织法》；2019年11月22日通过的《关于修改、补充若干条政府组织法和地方人民政府组织法》；

依据2016年9月1日国务院令第123号《关于部委职能、任务、权限和组织结构的规定》以及2020年8月28日国务院令第101号《关于修改2016年9月1日国务院令第123号〈关于部委职能、任务、权限和组织结构的规定〉的决定》，制定本规定。

根据卫生部部长的建议；

政府发布关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定的法令。

第一条 位置与职能

国家卫生健康委员会是国务院的一个部门，负责国家卫生管理，包括以下领域：预防医学；门诊、住院治疗及康复；医疗鉴定、法医和精神法医；传统医药和中药；医疗器械；药品和化妆品；食品安全；医疗保险；人口和生殖健康；以及由该部管理范围内的公共服务管理。

第二条 职责和权限

国家卫生健康委员会根据2016年9月1日国务院令第123号《关于部委职能、任务、权限和组织结构的规定》以及2020年8月28日国务院令第101号《关于修改2016年9月1日国务院令第123号〈关于部委职能、任务、权限和组织结构的规定〉的决定》执行具体任务和权限如下：

一、向国务院提交法律草案、全国人民代表大会决议草案、条例草案、全国人大常委会决议草案、政府法令草案，按照年度立法计划，并根据国务院或总理的分工提交项目和方案；向国务院或总理提交关于卫生和人口领域的国家战略、规划、长期、中期和年度发展计划以及重要国家项目草案；

二、向总理提交指示和其他关于该部管理范围内的行业和领域的决定草案和其他文件；

三、发布通知、决定、指示和其他关于该部管理范围内的行业的国家管理文件；

四、指导、组织实施经批准的战略、规划、目标国家项目、重要国家项目和计划；检查、审查、系统化、宣传和普及法律教育，并监督该部管理范围内的法律实施情况；

5. 关于预防医学：

（一）根据职权或提交有审批权的机构制定并发布专业规定、国家标准、技术规范和经济-技术定额，涉及领域包括：传染病、艾滋病、非传染性疾病、职业病、伤害事故的监测和防控；疫苗接种；医疗机构实验室生物安全；边境检疫；环境健康、劳动卫生、学校健康、社区营养；控烟；限酒；饮用水质量；家用和医疗用途化学品和杀虫剂、杀菌剂的管理；

（二）发布、修订和补充法定传染病分类目录、强制使用疫苗和医疗产品的传染病目录，并组织实施对强制性对象的疫苗和医疗产品接种；

（三）牵头与相关部门合作制定、修订和补充职业健康标准、需要长期治疗的疾病清单和享受病假待遇的职业病清单；

（四）组织实施法定传染病、非传染性疾病、原因不明疾病、影响健康的危险因素及其他公共卫生问题的监测；早期发现传染病疫情并组织实施疫情和解除疫情公告；牵头与相关部门合作及时准确提供传染病信息；

（五）提请有审批权的机构决定或根据职权组织实施特别措施以防控疫情；督促和支持单位和地区落实防控措施；制定和组织实施应对公共卫生紧急情况的预案；

（六）指导和组织实施边境口岸卫生检疫活动；及时通报全球危险传染病和公共卫生问题的信息，以便采取预防措施；

（七）管理、指导和组织实施工作场所环境监测活动；指挥高风险工业区和企业集群的工作场所环境监测；评估和控制工作场所有害因素；建立工作场所环境监测数据库；公布符合条件的环境监测机构名单和被暂停运营的环境监测机构名单；

（八）指导工作场所卫生管理、工人健康检查、职业病筛查和工作场所工人健康管理；牵头管理职业健康专业资格证书发放、现场急救培训；

（九）指导和组织实施社区居民初级保健活动；

（十）审核、颁发和收回三级和四级生物安全标准的检验机构认证书，不包括国防部门管辖的检验机构。

l) 发放、重新发放、补充、延长、暂停、撤销化学品、杀虫剂、杀菌剂在家庭和医疗领域流通的登记号、进口许可证、自由流通证明；接收并处理家庭和医疗领域化学品、杀虫剂、杀菌剂检验、试验备案申请；根据法律规定，确认家庭和医疗领域化学品、杀虫剂、杀菌剂广告内容；

m) 组织实施对部属医疗机构和其他部门所属机构进行HIV阳性病例检测资格证书的发放、重新发放、调整、撤销工作；暂停HIV阳性病例检测活动；

n) 指定烟草合规认证组织；根据法律规定，发放、暂停、撤销、重新发放烟草符合性声明接受书；

o) 管理并指导在全国范围内开展戒毒治疗和戒烟治疗活动；

p) 指导、监督、检查全国范围内的疾病预防专业规定、国家技术标准的执行情况；

q) 指导、监督组织实施全国范围内的艾滋病防治活动，并进行检查评估；

六、关于诊疗、康复、医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定：

a) 根据法定权限制定或提交有权限机关发布关于诊疗、输血安全、护理、康复、临床营养、感染控制、美容手术、人体器官移植、医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定的专业规定、国家标准、技术规范、质量标准；

b) 审批专业医疗机构系统规划；详细规定各级医疗机构的技术专业分工；

c) 管理诊疗活动执业证书和许可证的发放、重新发放、撤销；组织首次发放、调整、重新发放、撤销部属医疗机构、其他部门（不包括国防部）所属医疗机构及外籍人员在越南从事诊疗活动的执业证书；首次发放、调整、重新发放和撤销部属医疗机构、私人医院或其他部门（不包括国防部）所属医院的许可证；

d) 审查并批准医疗机构首次应用的新技术和新方法；

根据法律规定，颁发诊疗广告内容确认书；

e) 主持并协调相关部门管理医疗服务价格；

g) 指导、监督、检查、审计诊疗、康复、美容手术、医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定领域的法律法规、专业规定、国家标准、技术规范的执行情况；

7. 关于传统医药：

a) 制定或提交有权限机关发布关于传统医药领域的专业规定、国家标准、技术规范；

b) 制定并提交有权限机关发布继承、保护、发展、现代化传统医药以及结合传统医药与现代医药的机制和政策；

c) 制定并发布珍贵稀有特有药材目录；发展药材种植区域并组织实施保护、合理利用和可持续开发药材资源的措施；

d) 首次发放、调整、重新发放、撤销部属医疗机构、其他部门（不包括国防部）所属医疗机构及外籍人员在越南从事传统医学诊疗活动的执业证书；首次发放、调整、重新发放和撤销部属医疗机构、私人传统医院或其他部门（不包括国防部）所属传统医院的许可证；

e) 根据法律规定发放、续期、变更、补充、撤销传统药材、传统药物流通登记；发放、重新发放、调整内容并撤销：传统药材、传统药物经营许可证明；传统药材良好农业规范（GACP）认证书；

f) 根据法律规定发放、重新发放传统医学诊疗活动广告确认书；传统药物信息和广告内容确认书；调整传统药物信息和广告内容；

g) 指导、监督、检查、审计传统医药、结合传统医药与现代医药的机制、政策、法律法规、专业规定、技术规范的执行情况；

8. 关于医疗设备和设施：

a) 制定并提交有权限机关发布或根据法定权限发布医疗设备的国家标准、技术规范、战略、政策和计划。

b) 制定并发布关于专用机械设备使用标准和定额的实施细则，指导专用医疗设备使用的标准；制定必须进行检验的医疗器械目录及每种医疗器械的检验程序；

c) 新发、暂停、收回医疗器械的流通编号；新发、收回医疗器械自由销售证书；发布并公开医疗器械分类结果的召回文件；颁发进口医疗器械许可证；公开用于生产医疗器械和含有毒品或前体物质的外检材料的信息和备案文件；

d) 公开提供医疗器械技术服务的条件和备案信息；新发、补发、增发、收回在规定管理范围内医疗器械检验活动注册证书；

e) 指导并组织在国家卫生健康委员会官方网站上公开以下信息：企业申报的医疗器械价格；全国公立医疗机构采购医疗器械中标价格；已收回流通编号的医疗器械清单；

f) 主持并协同相关机构指导、监督和检查医疗器械领域的法律法规、国家标准和技术规范的执行情况；

g) 主持并协同相关机构制定并发布医疗器械工程设计标准和专业科室的设计标准；

9. 关于药品和化妆品：

a) 制定并发布或提交有权限部门发布有关药品和化妆品的专业规定和国家标准；发布并更新《中华人民共和国药典》和《中国国家药品标准》；

b) 制定禁止在某些行业领域使用的药品和原料药目录；需特别监管的药品和原料药目录；稀有药品目录；基本药物目录；非处方药目录；国内生产的满足治疗要求、价格合理且供应充足的药品目录；招标药品目录；集中招标药品目录；谈判定价药品目录；

c) 发放、续展、变更、补充和撤销：药品和原料药的流通许可；药品和原料药出口、进口许可证及其直接接触药品的包装材料；根据法律规定向药品经营单位发放药品产品认证书；审批麻醉药品、精神药品、药品前体物质及其原料药的购货订单；

d) 发放、补发、修改内容和撤销：执业药师资格证书；药品生产和经营企业的经营许可；药品出口、进口企业的经营许可；药品仓储服务企业的经营许可；药品检测服务企业的经营许可；临床试验药品服务企业的经营许可；生物等效性试验药品服务企业的经营许可；药品和原料药、直接接触药品的包装材料、药品生产质量管理规范（GMP）、药品检测质量管理规范（GLP）、药品储存质量管理规范（GSP）、临床试验质量管理规范（GCP）的认证证书；公布外国药品和原料药生产企业在中国注册供应药品和原料药的名单；根据法律规定评估外国药品和原料药生产企业在中国注册销售时是否符合生产质量管理规范；

e) 发放、撤销进口化妆品产品备案号；批准变更已在备案表中公布的化妆品产品内容；根据法律规定发放、补发、修改、撤销化妆品良好生产规范（CGMP）认证证书；

f) 管理药品、原料药和化妆品的质量；根据法律规定决定暂停或召回不合格的药品、原料药和化妆品；与相关部门合作打击假冒伪劣药品、原料药和化妆品的生产、流通行为，以及非法进口药品、原料药和化妆品的行为；

g) 组织药品信息和药物警戒系统；根据法律规定发放、补发、修改药品信息确认书和药品广告内容确认书；

h) 主持并协同财政部和其他国务院部门、地方政府实施药品价格管理和公开药品价格；

i) 指导从国家财政预算、医疗保险基金和其他合法收入来源为疾病预防、诊疗工作采购药品的招标工作；组织国家级药品集中采购，并主持药品价格谈判；

j) 指导、组织并检查合理、安全、有效的药品使用；

k) 指导、组织并检查药品和化妆品领域的法律法规执行情况；

10. 关于食品安全：

a) 主持制定并发布国家技术规范，适用于其负责管理领域的食品产品；根据各专业管理部门的建议，发布国家技术规范或安全限值规定，适用于特定产品组；发布可用于食品中的添加剂清单；

b) 制定并提交有权限的部门批准关于确保食品生产、经营场所（功能性食品、天然矿泉水、瓶装饮用水、即食冰块、食品补充剂、食品添加剂、香料、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料）的安全条件的规定；制定并提交有权限的部门批准关于确保集体食堂、酒店餐厅、度假区餐厅、餐厅、食品服务经营场所和街头食品销售场所的安全条件的规定；

c) 主持组织在其管辖范围内开展食品安全信息传播、宣传普及知识和法律教育工作；

d) 主持并与相关部委合作建立食品安全事故预警系统；具体规定食品安全事故报告程序；组织实施食品安全监督、风险分析、预防、调查及联合防控食物中毒和食品安全事故处理工作；

e) 对其负责管理范围内的食品产品（食品添加剂、食品加工助剂、瓶装饮用水、天然矿泉水、即食冰块、食品补充剂、功能性食品及其他法律规定的产品）在生产、加工、储存、运输、出口、进口和销售过程中的食品安全进行管理；对在其负责管理领域内直接接触食品的器具和包装材料在生产、加工和销售过程中的食品安全进行管理；

f) 组织接收并管理申请文件，为保健食品、具有新功能的混合食品添加剂、不在卫生部规定的允许使用的食品添加剂名单中或不符合使用对象的食品添加剂发放注册备案文件；为保健食品发放广告内容确认书；为其负责管理范围内的食品产品发放自由销售证明；根据法律规定的要求，为出口食品产品发放健康证书和其他证书；

g) 向符合食品安全条件的生产、经营场所（具有新功能的混合食品添加剂、不在卫生部规定的允许使用的食品添加剂名单中或不符合使用对象的食品添加剂）发放合格证；根据法律规定，向达到良好生产规范（GMP）要求的保健食品生产、经营场所发放合格证；

h) 指定用于国家管理的食品检验机构，指定用于其负责管理范围内的食品检验验证机构；当不同卫生部门内外的食品检验机构结果不一致时，指定仲裁检验机构并作出最终结论；

i) 指定进口食品安全国家检查机构，对其负责管理范围内的产品；

j) 指导、指导组织执行、检查和审计在其国家管理范围内实施的食品安全法律法规、国家标准和技术规范；

l) 根据监督和汇总各行业管理部门和地区报告的情况，定期和不定期汇总、统计和报告食品安全管理工作；

11. 关于人口和生殖健康：

a) 制定并提交有权限的部门批准有关人口政策，包括：人口规模、人口结构、人口质量；

b) 制定并发布或提交有权限的部门批准有关人口、计划生育、生殖健康和老年人健康的国家标准；制定并发布有关人口、生殖健康和老年人健康指标体系；规定专业标准和技术规范，涉及人口服务、计划生育服务、社区生殖健康服务和老年人健康服务；

c) 根据法律规定，决定允许提供咨询的服务机构，涉及人口、计划生育和社区老年人健康服务；

d) 审核并决定批准医疗机构实施体外受精技术和代孕技术；决定允许医疗机构重新确定性别；

e) 指导、指导组织执行和检查有关人口、计划生育、生殖健康和社区老年人健康领域的法律法规、专业标准、技术规范、政策、计划和项目的实施情况；

12. 关于医疗保险：

a) 制定并发布或提交有权限的部门批准有关医疗保险的法律法规、机制和政策；

b) 主持与相关部门合作，发布医疗保险覆盖药品、化学物质、医疗用品和服务的技术条件和支付比例；

c) 发布由医疗保险基金支付的基本医疗服务包；

d) 发布与医疗保险医疗服务相关的专业技术规定和诊疗流程；

e) 主持与财政部合作，发布全国同等级医院统一的医疗保险医疗服务价格；

f) 制定并提交有权限的部门批准确保医疗保险基金平衡的措施；

g) 指导、指导组织执行和检查医疗卫生机构、组织和个人遵守医疗保险法律法规的情况；

13. 关于医疗卫生活动中的环境保护：

a) 制定并发布关于医疗机构内医疗废物管理、环境保护规定以及因危险传染病死亡的遗体卫生和火化管理的规定；

b) 指导组织执行环境污染物对人体健康影响的控制内容：确定并公布人体内有害物质的安全限值；识别、评估、预警、监测和发现与有害物质直接相关的疾病症状和健康问题的原因；采取措施保护人类免受气候变化、环境污染和其他不利环境因素的影响；管理、统计、分享和公布与污染物相关的疾病信息；评估由疾病和与环境污染相关的健康问题造成的经济损失；制定、指导和组织实施预防和监控由污染物引起的疾病和健康问题的措施；管理、分享、交流和公布对人类健康有影响的污染物信息；

c) 指导组织执行评估环境突发事件对人体健康影响范围、对象和程度的内容；预防和应对由危险传染病引发的环境突发事件；实施减少环境突发事件对人体健康影响的措施；

d) 指导组织执行并检查监督医疗机构内医疗废物及其他废物分类、收集、储存、管理规定，以及因危险传染病死亡的遗体卫生和火化的管理规定；

14. 关于医疗卫生专业人员管理：

制定并发布经与民政部协商一致后的医疗卫生、药学、人口专业人员职务名称标准，并对其进行修改补充；

指导医疗卫生、药学、人口专业人员领导岗位、管理岗位和职务名称岗位设置，以及根据职务名称确定的事业单位编制和人员数量，需经民政部同意；

主持并与相关部门合作制定、修改、补充并发布医疗卫生、药学、人口专业人员职务名称晋升条件的具体规定，以及晋升考试的内容、形式和录取程序，在与民政部达成一致后，按照法律规定组织晋升考试；

主持并与相关部门合作制定并向有权机关提交审议并发布关于医疗卫生、药学、人口专业人员的制度和政策的修改补充意见；

细化医疗卫生、药学、人口专业人员培训内容、课程、形式和时间的规定，并指导和组织实施；

15. 关于医疗卫生人力资源培训：

根据职权或向有权机关提交审议并发布医疗卫生行业人力资源培训战略和计划及特殊机制政策，并指导组织实施；

制定并发布医疗卫生职业能力标准，作为制定和改进培训课程和毕业标准的基础，与教育部、劳动和社会保障部合作制定各专业和各级别的培训课程和毕业标准；

制定并发布特定医学专科培训和持续医学教育的质量保证标准和毕业标准；

管理特定医学专科培训和持续医学教育资源，按照法律规定进行；

按照职权指导、检查医疗卫生人力资源培训法规的执行情况；检查教育机构在健康领域实践教学中的设施是否符合要求；

规定并指导按照法律规定组织执业资格考试；

16. 关于医疗卫生领域的科学技术：

向有权机关提交审议并发布在国家卫生健康委员会管理范围内研究科学、发展技术、创新机制和政策的战略和计划；

管理、指导并组织实施人类生物医学研究；

指导并检查在国家卫生健康委员会管理范围内科学研究和技术任务的执行情况；促进科技成果和技术转移和应用；管理分配给其负责领域的科技资源；

组织实施医疗行业管理范围内的知识产权和创新活动的规定；

管理并发布国家在医疗卫生领域的技术规范，指导、监督国家标准和国家技术规范的推广和应用；

组织实施涉及医疗卫生领域的技术性贸易壁垒协定；

17. 关于信息技术：

制定并发布或向有权机关提交审议并发布医疗卫生领域信息技术应用和发展、信息安全和数字化转型的战略和计划；

b) 制定、发布或者提请有权机关发布关于信息技术应用、发展和数字化转型在医疗卫生领域以及网络医疗信息安全保障的专业规定、技术规程、国家标准和技术规范；

c) 建设、维护、更新并组织实施卫生部电子政务架构，以实现数字政府；建设、管理、维护、更新并确保医疗卫生信息系统和国家医疗卫生数据库、各类医疗卫生信息系统的安全；按照法律规定管理、连接和共享医疗卫生数据；

d) 指导、指导组织执行并检查在全国范围内根据法律规定实施信息技术应用和发展、人工智能应用、医疗卫生领域的数字化转型、网络安全和医疗卫生信息系统安全保障的战略、计划、规定和技术规程的执行情况；

18. 制定计划，并指导、指导组织执行和检查医疗卫生行业宣传、健康教育工作及行业活动信息提供工作的执行情况；

19. 根据法律规定管理本部门职责范围内的公共服务；制定并提请有权机关发布或在其权限内发布关于医疗卫生领域公共服务供应机制和政策的规定；发布适用于由国家管理的医疗卫生事业服务领域的经济和技术标准；规定医疗卫生服务质量标准；建立对医疗卫生事业服务质量的监督、评估和检验机制以及公立医疗卫生事业单位运营效果的评价机制；

20. 主持与相关机构合作预防、救援和治疗自然灾害和灾难中的受害者；

21. 制定并组织实施国家药品、化学品、医疗器械、疾病防控和灾害救援物资储备计划，按照政府决定的国家储备目录和法律规定进行；

22. 根据法律规定管理在本部门职责范围内的非政府组织和协会；

23. 制定并指导实施卫生部行政改革计划，按照政府总体行政改革计划的目标和内容进行；

24. 管理组织机构、公务员编制、专业人员数量、职位设置、公务员职级结构、专业人员结构；决定调动、调任、任命、免职、辞职、撤职、借调、奖励、纪律处分、解雇、退休；实施工资制度和其他福利政策；按照法律规定对由本部门管理的干部、公务员、专业人员和员工进行培训和提升；

职务、辞职、撤职、借调、奖励、纪律处分、解雇、退休；实施工资制度和其他福利政策；按照法律规定对由本部门管理的干部、公务员、专业人员和员工进行培训和提升；

25. 根据法律规定执行本部门职责范围内的国际合作任务；

26. 管理分配给的财政资金和资产，并按照法律规定组织实施预算；根据法律规定管理烟草控制基金；

27. 监督检查本部门职责范围内的法律法规执行情况，处理与此相关的投诉、举报和建议；根据法律规定执行反腐败措施并处理违法行为；

28. 根据法律规定制定并发布医疗卫生行业的统计指标体系和报告制度；组织收集、汇总、分析、管理和存储医疗卫生统计数据；建设国家医疗卫生数据库；

29. 执行其他由政府、总理根据法律规定赋予的任务和权力；

第三章 组织结构

1. 医疗保险司。

2. 妇幼保健司。

3. 干部人事司。

4. 计划财务司；

5. 法制司。

6. 国际合作司；

7. 部办公厅。

8. 部监察局。

9. 科技教育局。

10. 预防医学局。

11. 防治艾滋病局。

12. 医疗环境管理局。

13. 诊疗管理局。

14. 中医药管理局。

15. 药品管理局。

16. 食品安全局。

17. 医疗基础设施和设备局。

18. 人口管理局。

19. 卫生战略与政策研究院。

20. 国家医疗卫生信息中心。

21. 卫生生活报。

从本条第1款到第18款规定的组织是协助部长履行国家管理职能的组织，从本条第19款到第21款规定的组织是直接隶属于卫生部的服务单位，服务于卫生部的国家管理职能；

计划财务司设有五个科室。

卫生部部长向总理提交批准卫生部其他直属服务单位名单的决定；

卫生部部长规定所属组织的功能、任务、权力和组织结构；

条 4. 生效日期

本法令自2022年11月15日起生效；

本法令取代2017年6月20日政府发布的第75/2017/NĐ-CP号法令，该法令规定了卫生部的功能、任务、权力和组织结构；

人口总局、医疗设备和工程司、信息技术局、医药学杂志继续按照现行规定执行其功能、任务、权力和组织结构，直到卫生部部长决定规定人口管理局、医疗基础设施和设备管理局、国家医疗卫生信息中心的职能、任务、权力和组织结构；

条 5. 责任执行

各部部长、相当于部级的机构首长、政府下属机构首长、省、直辖市人民委员会主席负责执行本法令。