시정령 제15호 2018년 제15/2018/NĐ-CP 호는 식품안전법 일부 조항의 세부사항을 시행하기 위해 규정함.

 

처분령

식품안전법 일부 조항의 세부 시행에 관한 규정

정부조직법 2015년 6월 19일 법률에 근거하여;

식품안전법(2010년 6월 17일)을 근거로

보건복지부장관의 건의에 따라;

정부는 식품안전법 일부 조항의 세부 시행에 관한 시행령을 제정한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

이 시행령은 식품안전법에서 다음과 같은 사항의 세부 시행에 관한 규정을 한다.

1. 제품 자진공표 절차

2. 제품 공표 등록 절차

3. 유전자 변형 식품의 안전성 확보

4. 식품위생업소 적격증 발급

5. 수입 및 수출 식품 안전점검

6. 식품 표시

7. 식품 광고

8. 보건식품 생산 시 안전성 확보 조건

9. 식품첨가물 생산, 판매 및 사용 시 안전성 확보 조건

10. 식품 추적

11. 식품안전 관리 국가 책임 분담

조 2. 적용대상

본 시행령은 국내 기관, 단체, 개인 및 베트남 내 외국 기관, 단체, 개인(식품 생산, 판매에 참여하거나 베트남 내 식품 안전 관련 활동을 하는 경우를 포함하며, 이하 "단체, 개인"이라 함)에게 적용된다.

조 3. 용어 해석

이 시행령에서 사용되는 용어들은 다음과 같이 해석된다.

1. 보건식품(Health Supplement, Dietary Supplement)은 일상적인 식사에 추가하여 섭취하여 인간의 신체 기능을 유지하고 강화하며 질병 위험을 줄이는 목적으로 제조된 제품으로, 다음의 하나 이상의 성분 또는 혼합물을 포함한다.

가) 비타민, 미네랄, 아미노산, 지방산, 효소, 프로바이오틱스 및 기타 생물학적 활성을 가진 물질;

b) 자연 유래 물질, 동물, 광물 및 식물 형태의 추출물, 분리, 증류 및 변환

c) a 및 b 점에서 언급된 성분의 합성 원천

보건식품은 캡슐, 타블렛, 파우더, 액체 등의 형태로 제조되며, 소비 단위별로 분량이 정해져 있다.

2. 의학용 특수식품(Food for Special Medical Purposes, Medical Food)은 구강 또는 튜브를 통해 섭취할 수 있는 식품으로, 환자의 식사를 조절하기 위해 의사나 간호사의 감독 아래 사용되는 것을 말한다.

3. 특수식사용 식품(Food for Special Dietary Uses)은 국제식품기준위원회(CODEX) 규정에 따라 특정 체질이나 질병 상태에 따른 특수한 식사 요구를 충족시키기 위해 특별히 제조되거나 혼합된 식품으로, 일반 식품과 명확하게 구분되는 성분을 가지고 있어야 한다.

4. 과학적 증거는 연구기관이 검토 승인하거나 국내외 학술지에 발표된 과학 연구 정보, 전통의학, 약초, 약재에 대한 학술지에 게재된 자료를 말한다.

5. 수출입자 또는 제품 공표/자진공표 신고서에 기재된 제품에 대한 책임을 지는 조직 또는 개인, 또는 수입 또는 수출 제품에 대한 수입 또는 수출을 위임받은 조직 또는 개인을 말한다.

6. 수출입 품목은 동일 종류, 동일 이름, 동일 라벨, 동일 제조업체, 동일 포장 재료의 식품을 말한다.

7. 수출입 품목은 수입 또는 수출 항차에 실린 동일 운송장 번호를 가진 모든 식품을 말하며, 한 품목 또는 여러 품목을 포함할 수 있다.

8. 소규모 원산지 생산시설은 가정 규모 또는 개인 규모로 식품 원료를 재배, 사육, 채집, 어획, 채굴하는 시설로서 사업자등록증을 가지고 있거나 없는 가정 또는 개인을 말한다.

9. 소규모 원료 가공시설은 가정 규모 또는 개인 규모로 식품을 가공하는 시설로서 사업자등록증을 가지고 있거나 없는 가정 또는 개인을 말한다.

10. 소규모 식품판매시설은 개인 또는 개인 그룹, 가정이 사업자등록을 한 시설로서 사업자등록증 또는 사업자등록증명서 또는 투자증명서를 받지 않은 시설을 말한다.

장 II
제품 자진공표 절차

조 4. 제품 자공표

1. 식품 생산 및 판매 조직 및 개인은 제조 가공 후 포장된 식품, 식품 첨가물, 식품 제조 지원 물질, 식품 용기 및 식품과 직접 접촉하는 포장 재료(이하 "제품"이라 함)에 대해 자공표를 실시하되, 본 조 제2항 및 본 nghị định 제6조에서 규정한 제품을 제외한다.

2. 제품 또는 원재료가 수출용 제조 또는 가공용으로만 사용되거나 조직 및 개인 내부 생산용으로만 사용되고 국내 시장에 유통되지 않는 경우 제품 자공표 절차를 면제받는다.

조 5. 제품 자공표 서류 및 절차

1. 제품 자공표 서류는 다음과 같이 구성된다:

a) 본 nghị định 부록 I에 부속하여 공포된 모델 번호 01에 따른 제품 자공표 양식

b) 제품의 안전성 검사 결과 보고서로서, 제품 제출일로부터 12개월 이내에 지정된 실험실 또는 ISO 17025 인증 실험실에서 발급된 것으로, 보건부가 위험 관리 원칙에 따라 국제 규정 또는 해당 기준 및 표준에 따른 안전성 지표를 포함하며, 보건부 규정이 없는 경우에는 조직 및 개인이 공표한 안전성 지표를 포함하며, 원본 또는 공증 사본

2. 제품 자공표는 다음 절차로 이루어진다:

a) 조직 및 개인은 제품을 대중 매체나 자체 웹사이트 또는 조직 및 개인의 사무소에 공개적으로 게시하고, 우편 또는 직접 해당 지방 정부가 지정한 관할 행정기관에 1부를 제출한다.

b) 제품을 자공표한 직후부터 조직 및 개인은 해당 제품의 생산 및 판매를 시작할 수 있으며, 제품의 안전성에 대한 전적인 책임을 진다.

c) 관할 행정기관은 조직 및 개인의 자공표 양식을 수령하여 파일에 저장하고, 해당 웹사이트에 조직 및 개인 이름과 자공표된 제품 이름을 게시한다.

제품을 제조하는 조직 및 개인이 두 개 이상의 생산 시설을 가지고 있고 같은 제품을 생산하는 경우, 조직 및 개인은 선택한 지방 관할 행정기관에만 서류를 제출한다. 이미 관할 행정기관을 선택한 경우, 이후의 자공표는 이전에 선택한 행정기관에 제출해야 한다.

제품 자공표 서류는 베트남어로 작성되어야 하며, 외국어로 작성된 경우 베트남어로 번역되어야 하며 공증을 받아야 한다. 서류는 자공표 시점에서 유효해야 한다.

제품 이름, 출처, 구성 성분 등이 변경되는 경우, 조직 및 개인은 제품을 다시 자공표해야 한다. 다른 변경 사항은 조직 및 개인이 관할 행정기관에 변경 내용을 문서로 통보하면, 통보 후 즉시 제품을 생산 및 판매할 수 있다.

장 III
제품 공표 양식 등록 절차

조 6. 제품 공표 등록

식품을 생산 또는 판매하는 단체 및 개인은 다음 각 항의 제품에 대해 제품 공표 등록을 해야 한다.

1. 건강 보호 식품, 의학 영양 식품, 특별 식사 제도를 위한 식품.

2. 만 36개월 이하의 어린이를 위한 영양제품.

3. 새로운 기능을 가진 혼합 식품 첨가물, 식품 첨가물로서 식품 첨가물 허용 목록에 없는 것 또는 보건부가 정한 사용 대상과 다른 식품 첨가물.

조 7. 제품 공표 등록 신청 서류

1. 수입 제품에 대한 제품 공표 등록 신청 서류는 다음과 같다:

a) 이 법안 부록 I에 따라 시행령이 부착된 모델 번호 02의 제품 공표서;

b) 수출국 또는 수출국의 관할 기관에서 발급한 자유 판매 인증서(Certificate of Free Sale) 또는 수출 인증서(Certificate of Exportation) 또는 건강 인증서(Health Certificate)로서 사용자에게 안전을 보장하거나 수출국 또는 수출국 시장에서 자유롭게 판매될 수 있는 내용을 포함하며, 외교인증이 필요하다;

c) 제품 검사 결과 안전성 보고서로서 제품 검사실이 지정되거나 ISO 17025에 적합하도록 인정받은 검사실에서 발급한 것으로서 신청일로부터 12개월 이내에 발급된 것으로서 보건부가 위험 관리 원칙에 따라 국제 규정에 맞추어 설정한 안전성 지표 또는 보건부 규정이 없는 경우 해당 단체 또는 개인이 공표한 규격, 표준에 따른 안전성 지표를 포함하며, 원본 또는 공증된 사본;

d) 제품의 기능 또는 제품 기능을 생성하는 성분에 대한 과학적 증거로서 공표된 내용을 증명하는 문서로서 원본 또는 공증된 사본으로서 해당 단체 또는 개인이 확인한 것. 제품의 성분 기능에 대한 과학적 증거를 제품 기능으로 사용하는 경우, 제품의 일일 섭취량은 해당 성분의 일일 섭취량보다 최소 15% 이상이어야 한다.

e) 2019년 7월 1일부터 적용되는 수입 건강 보호 식품의 경우, 제품 공표 등록 신청일로부터 12개월 이내에 발급된 제품 생산 우수 실천(GMP) 요구사항을 충족하는 안전 식품 기반 인증서로서 해당 단체 또는 개인이 확인한 것.

2. 국내 생산 제품에 대한 제품 공표 등록 신청 서류는 다음과 같다:

a) 이 법안 부록 I에 따라 시행령이 부착된 모델 번호 02의 제품 공표서;

b) 제품 검사 결과 안전성 보고서로서 제품 검사실이 지정되거나 ISO 17025에 적합하도록 인정받은 검사실에서 발급한 것으로서 신청일로부터 12개월 이내에 발급된 것으로서 보건부가 위험 관리 원칙에 따라 국제 규정에 맞추어 설정한 안전성 지표 또는 보건부 규정이 없는 경우 해당 단체 또는 개인이 공표한 규격, 표준에 따른 안전성 지표를 포함하며, 원본 또는 공증된 사본;

c) 제품의 기능 또는 제품 기능을 생성하는 성분에 대한 과학적 증거로서 공표된 내용을 증명하는 문서로서 원본 또는 공증된 사본으로서 해당 단체 또는 개인이 확인한 것. 제품의 성분 기능에 대한 과학적 증거를 제품 기능으로 사용하는 경우, 제품의 일일 섭취량은 해당 성분의 일일 섭취량보다 최소 15% 이상이어야 한다.

d) 해당 기관이 안전 식품 기반 인증서를 발급해야 하는 경우, 해당 단체 또는 개인이 확인한 공증된 사본;

e) 2019년 7월 1일부터 적용되는 국내 생산 건강 보호 식품의 경우, 해당 단체 또는 개인이 확인한 제품 생산 우수 실천(GMP) 요구사항을 충족하는 안전 식품 기반 인증서로서 공증된 사본.

3. 제품 공표 등록 신청 서류에 포함된 모든 문서는 한국어로 작성되어야 하며, 외국어로 작성된 문서는 한국어로 번역되어야 하며, 공증되어야 한다. 제품 공표 등록 신청 서류 제출 시점에서 유효한 문서여야 한다.

조 8. 제품 공표 등록 절차

1. 식품을 생산 또는 판매하는 기관 및 개인은 다음 규정에 따라 제품 공표 등록 신청서를 온라인 행정 서비스 시스템을 통해 제출하거나 우편으로 제출하거나 직접 접수기관에 제출한다.

가) 건강보조식품, 새로운 효능을 가진 혼합식품첨가물 또는 식품첨가물 허용목록에 없는 식품첨가물에 대해서는 보건복지부에 제출한다.

나) 특별한 식사제한을 위한 식품, 의학적 영양식품, 만 36개월 이하 아동을 위한 영양제에 대해서는 해당 지방자치단체가 지정한 관리기관에 제출한다.

다) 기관 또는 개인이 보건복지부와 지방자치단체가 지정한 관리기관 모두의 권한 하에 있는 여러 종류의 식품을 생산하는 경우, 기관 또는 개인은 보건복지부 또는 해당 관리기관 중 하나로 신청서를 제출할 수 있다. 신청서를 제출하는 관리기관은 해당 기관의 권한 내에서만 신청서를 받는다.

기관 또는 개인이 두 개 이상의 생산시설에서 동일한 제품을 생산하는 경우, 그 기관 또는 개인은 선택한 지방관리기관에 제품 공표 등록 절차를 수행해야 한다(보건복지부에 등록한 제품은 제외한다). 등록한 관리기관은 그 후의 모든 등록에서 동일한 관리기관을 사용해야 한다.

2. 혼합식품첨가물에 대한 새로운 효능, 식품첨가물 허용목록에 없는 첨가물 또는 보건복지부장관이 정한 식품첨가물 사용 대상과 다른 첨가물, 의학적 영양식품, 특별한 식사제한을 위한 식품, 만 36개월 이하 아동을 위한 영양제에 대한 등록 신청서는 접수기관이 접수한 날로부터 7일 이내에 심사하고 제품 공표 등록 접수증을 발급한다(Mẫu số 03 Phụ lục I). 보건기능식품에 대한 등록 신청서는 접수기관이 접수한 날로부터 21일 이내에 심사하고 제품 공표 등록 접수증을 발급한다.

접수기관은 온라인 행정 서비스 시스템을 통해 접수된 신청서나 우편 또는 직접 제출된 신청서의 접수날짜부터 심사기간을 계산한다.

3. 접수기관은 기관 또는 개인의 제품 공표 신청서를 승인하지 않거나 수정을 요구하는 경우, 법적 근거와 이유를 명시한 서면을 제공해야 한다. 접수기관은 신청서를 한 번만 수정하도록 요구할 수 있다.

접수기관은 수정된 신청서를 접수한 날로부터 7일 이내에 심사하고 답변서를 제공한다. 수정요구 공문을 받은 날로부터 90일 이내에 수정되지 않은 신청서는 유효하지 않다.

4. 제품명, 원산지, 구성성분이 변경된 경우, 기관 또는 개인은 다시 제품을 공표해야 한다. 다른 변경사항이 있는 경우, 기관 또는 개인은 변경사항을 접수기관에 서면으로 통보하고 즉시 제품을 생산 및 판매할 수 있다.

5. 제품 공표 등록 신청서를 접수하는 기관은 해당 기관의 웹사이트와 식품안전 데이터베이스에 기관 또는 개인의 제품명과 제품 정보를 공개해야 한다.

6. 제품을 생산 또는 판매하는 기관 또는 개인은 제품 공표 등록 신청서 심사 비용을 법령에서 정한 요금 및 수수료 규정에 따라 납부해야 한다.

장 IV
유전자 변형 식품 안전 보장

조 9. 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물의 제품에 대한 안전 보장

유전자 변형 생물 사용을 위한 확인증 발급 조건, 발급 절차 및 방법, 확인증 회수, 사용을 위한 유전자 변형 생물 목록은 정부가 2010년 6월 21일에 제정한 유전자 변형 생물, 유전자 변형 생물의 유래물 및 유전자 변형 생물의 제품에 대한 생물학적 안전성에 관한 시행령(제69/2010/ND-CP 호)과 정부가 2011년 11월 30일에 제정한 정부가 2010년 6월 21일에 제정한 유전자 변형 생물, 유전자 변형 생물의 유래물 및 유전자 변형 생물의 제품에 대한 생물학적 안전성에 관한 시행령(제69/2010/ND-CP 호) 일부 개정에 관한 시행령(제108/2011/ND-CP 호)에 따라 이루어진다.

조 10. 유전자 변형 생물 또는 유전자 변형 생물의 제품을 포함하는 상품의 라벨링

1. 유전자 변형 생물 또는 유전자 변형 생물의 제품을 포함하고 원료 중 유전자 변형 원료가 전체 원료의 5% 이상을 차지하는 식품을 생산하거나 판매하는 조직 또는 개인은 법에서 정한 상품 라벨링 규정 외에도 상품 라벨에 유전자 변형 생물 관련 정보를 표시해야 하며, 이 조항의 제2항에서 규정한 경우를 제외한다.

2. 유전자 변형 생물 또는 유전자 변형 생물의 제품을 포함하는 식품에 대한 라벨링 면제 사유는 다음과 같다.

가) 유전자 변형 식품 포장 제품으로서 유전자 변형 원료를 포함하나 식품 내에서 유전자 변형 유전자 또는 유전자 변형 유전자 제품을 검출할 수 없는 경우

나) 신선 유전자 변형 식품, 포장되지 않은 유전자 변형 식품 가공 제품을 직접 소비자에게 판매하는 경우

다) 유전자 변형 식품을 사용하여 재해 또는 질병을 해결하기 위한 긴급 상황에서 사용하는 경우

장 V
안전 식품 기준 충족 확인증 발급

 안전 식품 기준 충족

조 11. 안전 식품 기준 충족 확인증 발급

1. 식품을 생산하거나 판매하는 기관은 운영 시 안전 식품 기준 충족 확인증을 가져야 하며, 이 시행령 제12조 제1항에서 규정한 경우를 제외한다.

2. 안전 식품 기준 충족 확인증 발급 조건은 안전 식품 법률 제34조 제1항에서 규정한 내용에 따라 이루어지고, 건강 보호 식품을 생산하는 기관은 이 시행령 제28조에서 규정한 요구사항을 준수해야 한다.

조 12. 안전 식품 기준 충족 확인증 발급 대상이 아닌 기관

1. 다음 기관들은 안전 식품 기준 충족 확인증 발급 대상이 아니다.

a) 소규모 원시 생산

별) 고정된 장소 없이 식품을 생산하거나 판매하는 경우

다) 소규모 식품 가공

라) 소규모 식품 판매

마) 포장 식품 판매

바) 식품 용기, 포장재 생산 및 판매

사) 호텔 내 식당

아) 식품 판매 사업 등록 없이 집단 식당 운영

자) 거리 음식 판매

차) 이미 효과적인 상태로 발급받은 다음 확인증 중 하나를 소지한 기관: 우수 제조 관행 인증(GMP), 위험 분석 및 중요 관리점 체계(HACCP), 식품 안전 관리 시스템 ISO 22000, 국제 식품 표준(IFS), 전 세계 식품 안전 표준(BRC), 식품 안전 시스템 인증(FSSC 22000) 또는 동등한 인증

2. 이 조항 제1항에서 규정한 기관들은 해당 기관에 적합한 식품 안전 보장 조건을 준수해야 한다.

장 6
국가검사

수입 및 수출 식품 안전 관련 사항

조 13. 안전 식품 수입에 대한 국가 안전 검사 면제 사유(안전 식품 경고 사유를 제외함)

1. 제품 등록 공표 신청 접수증을 받은 제품.

3. 외교적 특권과 면제 혜택을 받는 주체가 개인용으로 수입하는 제품.

4. 통과, 이동, 중계, 임시 수입, 재수출, 외국 관세구역 창고에 보관된 제품.

5. 시험 또는 연구 목적으로 적절한 양으로 수입되는 제품(시험 또는 연구 목적이 확인된 조직 또는 개인에 의해).

6. 박람회나 전시회에서 사용되는 제품.

7. 내수 시장에서 판매되지 않고 수출용 제품 생산 또는 내부 생산을 위한 원재료로만 사용되는 제품.

8. 면세점에서 판매하기 위해 임시 수입되는 제품.

9. 정부 또는 총리의 지시에 따라 긴급 상황을 해결하기 위해 수입되는 제품.

조 14. 육류 제품, 수산물 제품, 식물성 식품 제품의 수입에 대한 요구사항

1. 육류 제품, 수산물 제품, 식물성 식품 제품의 수입(가공된 제품, 포장된 제품, 국내에서 수출되어 반송된 제품을 제외하며 조 13에 명시된 사항을 제외하고)은 다음과 같은 요구사항을 충족해야 함:

가) 베트남의 규정을 준수하는 안전 식품 관리 시스템을 갖춘 국가 또는 지역에서 수입되며, 베트남의 관련 기관이 동물성, 식물성, 수산물 제품의 수출을 허용하는 국가 또는 지역 목록에 포함되어야 함.

나) 육류 제품 및 수산물 제품은 베트남의 관련 기관이 안전 식품 보장을 충족하도록 인증한 생산 또는 판매 기관에서 생산되어야 함.

다) 동물성 또는 수산물 제품의 각 수입 래치에는 수출 국가의 관련 기관이 발행한 안전 식품 규정 준수를 증명하는 인증서가 첨부되어야 함(해외 어선에서 직접 어획 및 가공된 수산물은 제외).

2. 조 1항에 명시된 국가 또는 지역 및 생산 또는 판매 기관의 수출 등록 절차는 본 법령의 조 22항에 따라 이루어져야 함.

3. 농업 및 농촌 개발부는 수출 가능한 제품을 베트남으로 수입할 수 있는 국가 또는 지역 및 조직 또는 개인의 목록을 세관 기관에 제공해야 함.

조 15. 수입 식품에 대한 국가 검사 기관

1. 수입 식품에 대한 국가 검사 기관은 보건부, 농업 및 농촌 개발부 또는 산업 무역부에 위임 또는 지정된 기관임.

여러 부처의 관리 권한을 가지고 있는 수입 래치에 대해 하나의 국가 검사 기관은 농업 및 농촌 개발부에 위임 또는 지정된 기관임.

2. 국가 검사 기관은 다음 권한과 책임을 가지며:

가) 일반 검사 방식에서 감소 검사 방식으로 전환하거나 3회 이상의 엄격한 검사를 통과한 경우 일반 검사 방식을 다시 적용할 수 있음.

나) 본 법령에서 규정된 방식과 절차에 따라 식품 검사를 수행함.

다) 법률에서 규정된 샘플링 및 보관 절차를 준수함.

라) 검사 및 분석 비용을 법률에서 규정된 요금 및 수수료에 따라 징수함.

마) 수입 래치 및 제품에 대한 안전 식품 검사 및 확인 과정에서 전문 지식, 정확성, 진실성 및 객관성을 보장함.

바) 보건부, 농업 및 농촌 개발부, 산업 무역부의 지시, 감독 및 업무 지침을 따름.

사) 화주로부터의 불만을 접수하고 처리하며, 화주에게 손해를 끼친 경우 검사 및 분석 비용을 환불하고 법률에서 규정된 손해 배상을 해야 함.

아) 법률에서 규정된 절차에 따라 검사 기록을 보관하고 관련 기관의 요청에 따라 기록을 제출함.

자) 6개월마다 해당 전문 관리 부서에 보고서를 제출하거나(본 법령 부록 I에 따른 모델 06 참조), 보건부, 농업 및 농촌 개발부, 산업 무역부의 경고 또는 외국 관련 기관, 제조업체의 경고 또는 수입 식품의 요구사항 미달 처리 결과에 대한 보고서를 즉시 제출함.

조 16. 검사 방법

수입 식품 안전에 대한 검사는 다음 중 하나의 방법으로 실시된다.

1. 감소 검사 방법은 관세청이 무작위로 선정한 수입 품목의 최대 5%에 대해 1년 동안 서류 검사를 실시한다.

2. 일반 검사 방법은 수입 품목의 서류만을 검사한다.

3. 강화 검사 방법은 서류 검사와 함께 샘플링 검사를 실시한다.

조 17. 검사 방법 적용

1. 감소 검사 방법은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 품목에 적용된다.

가) 국제 조약을 체결하여 상호 인정하는 국가의 관련 기관 또는 단체가 수입 품목 또는 품목이 식품 안전 기준을 충족함을 확인하였으며, 수출국 기관의 수입 품목 또는 품목에 대한 검사 결과가 법률에 따른 경우

나) 일반 검사 방법으로 연속 12개월 동안 3회 이상 수입 기준을 충족한 경우

다) GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 또는 그에 상응하는 시스템을 적용하는 제조 시설에서 생산된 경우

2. 일반 검사 방법은 모든 수입 품목에 적용되지만, 본 조 제1항 및 제3항에서 규정한 경우를 제외한다.

3. 강화 검사 방법은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 수입 품목 또는 품목에 적용된다.

가) 이전 검사에서 수입 기준을 충족하지 못한 경우

나) 감리 또는 검사에서 수입 기준을 충족하지 못한 경우(있을 경우)

다) 보건부, 농림수산식품부, 산업통상자원부, 지방인민위원회 또는 외국 정부 기관 또는 제조업체로부터 경고를 받은 경우

4. 강화 검사 방법에서 일반 검사 방법으로 전환하는 경우는 다음과 같다.

가) 본 조 제3항 각 호 가, 나에 해당하는 경우, 강화 검사 방법을 연속 3회 적용하여 수입 기준을 충족한 경우

나) 본 조 제3항 각 호 다에 해당하는 경우, 보건부, 농림수산식품부 또는 산업통상자원부가 강화 검사 중단을 통보한 경우

조 18. 검사 신청 서류

1. 감소 검사 방법의 검사 신청 서류는 다음과 같이 구성된다.

가) 제품 자진공표서

나) 일반 검사 방법으로 연속 3회 이상 수입 기준을 충족한 결과 통지서 또는 GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 또는 그에 상응하는 인증서의 공증 사본 또는 공인 사본(유효기간 내)

다) 수산물 또는 육류 제품(가공 및 포장 완료된 제품 제외)의 경우, 수출국 기관이 발급한 안전성 기준 충족 인증서(원본)가 필요하다.

2. 일반 검사 방법과 강화 검사 방법의 검사 신청 서류는 다음과 같이 구성된다.

가) 식품 수입 검사 신청서(본 법령 부록 I의 표 04 참조)

나) 제품 자진공표서

다) 강화 검사 방법으로 전환된 품목에 대해 연속 3회 이상 수입 기준을 충족한 결과 통지서(원본)

라) 화물 목록(포장 명세서) 사본

마) 본 법령 제14조에 따라 규제되는 제품의 경우, 수출국 기관이 발급한 안전성 기준 충족 인증서(원본)가 필요하며, 외국 어선에서 직접 잡아 처리한 수산물은 제외한다.

조 19. 수입 식품 검사 절차

1. 감소 검사 절차에 대한 절차:

가) 관세청 절차를 처리할 때, 화주가 제18조 제1항 이 nghị định에서 규정한 서류를 제출하는 책임이 있습니다;

나) 관세청은 1년 동안 수입된 감소 검사 대상 수입 품목 중 최대 5%를 무작위로 선택하여 해당 규정에 따라 서류 검사를 수행해야 합니다.

서류를 접수한 날로부터 3(삼)일 이내에, 관세청은 서류를 검사하고 물품을 통관해야 합니다. 서류 보완을 요구하는 경우, 그 이유와 법적 근거를 명확히 해야 합니다.

2. 일반 검사 절차에 대한 절차:

가) 물품이 관세소에 도착하기 전 또는 도착하면서, 화주는 제18조 제2항 이 nghị정에서 규정한 등록 검사 신청서를 국가 일원화 통신 포털 국세청, 농림부, 산업통상자원부(이미 적용된 경우)에 제출해야 합니다;

나) 서류를 접수한 날로부터 3(삼)일 이내에, 국가 검사 기관은 서류를 검사하고 식품이 수입 요건을 충족했는지 여부를 통보해야 합니다. 모형 부록 I에 따른 모형 05에 따라 식품이 수입 요건을 충족하지 못했다면, 그 이유와 법적 근거를 명확히 해야 합니다;

다) 화주는 식품이 수입 요건을 충족했다는 결과 확인 통지를 관세청에 제출하여 물품을 통관해야 합니다.

3. 엄격 검사 절차 및 절차:

가) 제2항 제2호 가) 항의 규정을 준수합니다;

나) 서류를 접수한 날로부터 7(칠)일 이내에, 국가 검사 기관은 서류를 검사하고, 안전 식품 지표를 요구하여 샘플링하고 검사하며, 식품이 수입 요건을 충족했는지 여부를 통보해야 합니다. 모형 부록 I에 따른 모형 05에 따라 식품이 수입 요건을 충족하지 못했다면, 그 이유와 법적 근거를 명확히 해야 합니다;

다) 화주는 식품이 수입 요건을 충족했다는 결과 확인 통지를 관세청에 제출하여 물품을 통관해야 합니다.

다) 제2항 제2호 나) 항, 제3항 제2호 나) 항에 따라 식품이 수입 요건을 충족하지 못했다는 결과 확인 통보를 발행한 경우, 국가 검사 기관은 제55조 제3항 이 안전 식품 법률에서 규정한 처벌 방식을 결정하고, 수입 요건을 충족하지 못한 식품 처리 결과를 해당 전문 부처에 보고해야 합니다.

조 20. 수입 요건을 충족하지 못한 식품 처리

1. 국가 검사 기관의 결정에 따라 수입 요건을 충족하지 못한 식품 처리를 완료한 후, 화주는 국가 검사 기관과 서류 접수 기관에 다음 중 하나의 증빙서류를 제출해야 합니다:

가) 재수출에 대한 증빙서류;

나) 권한 있는 기관의 확인이 첨부된 파기 보고서;

다) 화주와 구매자 또는 양도받는 자 사이의 목적 변경 계약. 수입 요건을 충족하지 못한 물품을 식품으로 사용하지 않아야 합니다.

2. 제품 결함이나 라벨 표기 오류를 수정한 후, 다시 베트남에 수입하려는 경우, 화주는 이 nghị정 제19조에서 규정한 등록 검사 절차를 수행해야 합니다.

제품 결함이나 라벨 표기 오류를 수정하였으나, 수입 요건을 충족하지 못한 경우, 제55조 제3항 이 안전 식품 법률에서 규정한 처벌 방식 중 하나를 적용해야 합니다.

조 21. 주체의 권리와 의무

주체는 다음 각 호의 권리와 의무를 가집니다.

1. 제17조 제1항에서 정한 경우에 해당하는 수입 물품 또는 수입 품목에 대해 감소 검사 방식을 적용할 수 있는 권리를 가집니다.

2. 국가 검사 기관에 검사 결과 재검토를 요청하거나 제품 공표를 받는 기관에 검사를 실시한 시험기관을 재지정하여 다시 검사하도록 요청할 수 있습니다. 재검사 결과가 처음 검사 결과와 일치하는 경우에는 주체는 재검사 비용을 부담해야 하며, 재검사 결과가 수입 식품 요구 사항을 충족하는 경우에는 이미 납부한 재검사 비용을 환급받습니다.

3. 수입 식품 요구 사항을 충족하지 못한 물품 또는 품목에 대해 제55조 제3항에서 정한 처리 방법을 제안할 수 있습니다.

4. 국가 검사 기관이 샘플링을 진행할 수 있도록 물품 또는 품목의 원래 상태를 유지합니다.

5. 물품 또는 품목이 수입 식품 요구 사항을 충족하지 못한 경우 국가 검사 기관의 권한 있는 결정을 이행합니다.

조 22. 국가, 지역 및 생산·판매 기관의 등록 절차 및 식품 수출에 대한 안전성 국가 검사

1. 베트남 정부의 권한 있는 관리 기관은 수출국의 식품 안전 관리 시스템과 베트남으로 수출되는 식품 생산 및 판매 기관에 대한 검사를 수행하기 위한 계획을 작성하고 통보하며, 수출국의 권한 있는 기관과 협력하여 다음 절차를 따릅니다.

a) 수출국의 권한 있는 기관은 베트남 농업 및 농촌 발전부에 1부 등록 서류를 제출하며, 이는 국가 또는 지역의 관리 시스템 정보(법률, 표준, 식품 안전 관리 조직 시스템 포함)와 수출국의 권한 있는 기관의 식품 안전 관리 능력을 포함하며, 수출국에서 베트남으로 수출되는 동물 및 수산물 기반 식품 생산 및 판매 기관 목록과 이들 기관의 식품 안전 보장 조건을 포함하며, 이는 본 시행령 부록 I에 첨부된 양식 8, 양식 7, 양식 9에 따라 제출됩니다.

b) 수출국의 권한 있는 기관으로부터 제출된 생산 및 판매 기관 목록 등록 서류를 완전히 받은 날로부터 30일 이내에, 베트남 관리 부처의 권한 있는 기관은 서류를 검토하고, 필요하다면 수출국에 대한 검사 계획을 수립하며, 수출국의 권한 있는 기관에게 검토 결과와 검사 계획을 통보합니다.

c) 수출국 내 검사 내용은 다음과 같습니다: 식품 관리 및 감독 법률 시스템; 수출국의 식품 안전 관리 기관의 능력; 베트남으로 수출되는 등록 생산 및 판매 기관의 식품 안전 보장 조건.

2. 검사 결과 처리 및 베트남으로 수출 가능한 국가, 지역 및 생산 및 판매 기관 목록 통보는 다음과 같이 규정됩니다.

a) 수출국에 대한 실제 검사가 필요하지 않은 경우, 농업 및 농촌 발전부는 수출 허가 국가, 지역 이름을 공표하며, 육상 동물 제품 및 수산물 제품의 경우, 수출 허가 생산 및 판매 기관 목록을 함께 공표해야 합니다.

b) 수출국에 대한 검사가 필요한 경우, 수출국 내 검사가 종료된 날로부터 30일 이내에, 농업 및 농촌 발전부는 검사 결과를 처리하고 공표합니다.

검사 결과가 규정된 요구 사항을 충족하지 못한 경우, 농업 및 농촌 발전부는 수출 허가되지 않은 식품 수입 사례에 대해 통보하고 구체적인 이유를 명시합니다.

c) 육상 동물 제품 및 수산물 제품을 베트남으로 수출하는 생산 및 판매 기관 목록을 추가하려는 경우, 수출국의 권한 있는 기관은 제1항 제1호에서 정한 양식 7 및 양식 8에 따른 기관 목록 및 정보를 농업 및 농촌 발전부에 제출하여 서류 검토 또는 수출국 내 현지 검사를 통해 추가 여부를 검토하고 결정합니다.

조 23. 수출식품에 대한 국가검사

1. 보건복지부 장관, 농림축산식품부 장관, 산업통상자원부 장관은 각각 그 부서가 관리하는 영역에 대한 수출식품의 안전성에 관한 국가검사 권한을 제62조, 제63조 및 제64조의 식품안전법에서 요구하는 경우 수입국의 요청에 따라 정한다.

2. 농림축산식품부는 두 개 이상의 부서가 관리하는 수출식품의 여러 품목에 대한 검사를 책임진다.

장 7
식품표시

조 24. 표시 의무사항

1. 베트남 내에서 제품을 생산하거나 판매하는 조직 또는 개인은 상품 표시에 관한 법률 규정 외에도 다음 사항을 준수해야 한다.

가) 의학영양식품은 "의학영양식품"과 "의료인의 감독 하에 환자에게 사용"이라는 문구를 표시해야 한다.

나) 특별식이용도로 사용되는 식품은 "특정 대상용 영양제품"이라는 문구를 라벨의 주 표면에 표시하여 일반 식품과 구분해야 한다.

2. 수입 제품의 경우, 라벨에 표시되어야 하는 조직 또는 개인의 이름은 해당 제품을 생산한 조직 또는 개인의 이름과 주소와 함께, 제품을 공표하거나 등록한 조직 또는 개인의 이름과 주소를 포함해야 한다.

조 25. 표시 의무사항 면제

1. 개인 소비나 선물용으로 입국할 때 세금 면제된 한도 내에서 수입되는 제품, 혜택을 받거나 외교 면제를 받는 대상이 수입한 제품, 통과, 전환, 중계, 임시 수입 후 재수출, 외관 창고에 보관된 제품, 시험용 또는 연구용 제품, 박람회나 전시회에 전시된 제품, 국내 시장에서 판매되지 않고 수출용 제품이나 내부 생산용 원재료로만 사용되는 제품에 대해서는 부착 표시를 면제한다.

2. 양념과 허브를 제외하고 작은 포장 제품, 가장 큰 표면 면적이 10cm보다 작은 제품에 대해서는 성분, 유효기간, 보관 방법, 사용 방법을 표시하지 않아도 되며, 이 내용이 부착 표시나 외부 포장에 이미 포함되어 있다면 그러하다.²조성 성분, 유효 기간, 보관 방법, 사용 방법을 라벨 또는 외부 포장에 이미 충분히 표기한 경우 해당 내용을 표기하지 않을 수 있다.

조 25. 3. 식품 용기나 식품과 직접 접촉하는 포장재에는 제조일자를 표시하지 않을 수 있다.

장 VIII
식품 광고

조 26. 광고 전에 등록해야 하는 식품

1. 건강 보호 식품, 의학 영양 식품, 특별 식사 제도를 위한 식품.

2. 만 36개월 미만의 아동을 위한 영양제품은 광고 금지 조항(광고법 제7조)에 해당하지 않는 경우이다.

조 27. 식품 광고 등록

식품 광고 등록은 광고에 관한 법률 규정 외에도 다음 사항을 준수해야 한다.

1. 광고 전에 제품을 광고하는 조직 또는 개인은 제품 등록을 받아본 기관에 광고 내용을 등록해야 한다.

2. 광고 내용은 제품 등록서에 공표된 제품의 기능과 효과와 일치해야 한다. 의사, 약사, 의료인, 환자로부터 받은 감사편지, 의사, 약사, 의료인의 글 등을 이용하여 식품을 광고해서는 안 된다.

3. 건강보조식품에 대해:

가) "이 제품은 약이 아니며 질병 치료를 대체할 수 없다"라는 경고 문구를 표시해야 하며, 글씨는 배경색과 대조되도록 해야 한다.

나) 방송 광고에서는 이 조항의 가항에 따른 경고 문구를 명확하게 읽어야 한다.

다) 방송 광고 시간이 15초 미만인 경우에는 "이 제품은 약이 아니며 질병 치료를 대체할 수 없다"라는 문구를 읽지 않아도 되지만, 광고 내용에 경고 문구를 포함해야 한다.

4. 광고 내용 확인 등록 신청 서류는 다음과 같다.

가) 모델 번호 10의 부록 I에 따른 광고 내용 확인 등록 신청서

나) 제품 등록을 받아본 기관의 수신확인서와 제품 등록서(조직 또는 개인의 확인 사본)

다) 제품 라벨 샘플(조직 또는 개인의 확인 사본)

라) 방송 광고의 경우 예정된 광고 스크립트와 예정된 광고 내용(디스크에 녹음된 내용); 다른 매체의 광고의 경우 예정된 광고 내용 모델(조직 또는 개인의 확인 사본)

마) 제품 등록서에 기재된 기능과 특성 외의 광고 내용은 과학적 증거 자료가 있어야 한다(조직 또는 개인의 확인 사본)

광고 내용 확인 등록 신청 서류는 베트남어로 작성되며, 외국어로 작성된 자료는 베트남어로 번역되고 공증되어야 한다.

5. 광고 내용 확인 등록 발급 절차

가) 제품을 광고하는 조직 또는 개인은 제품 등록을 받아본 기관에 광고 내용 확인 등록 신청서를 제출한다.

나) 신청서를 제출한 날로부터 10일 이내에, 기관은 신청서를 검토하고 부록 I의 모델 번호 11에 따른 결과를 제공해야 한다. 우편으로 제출한 경우 우편 도장 날짜부터, 온라인 서비스를 통해 제출한 경우 제출 완료 날짜부터 시작하여 기간을 계산한다.

기관이 신청자의 광고 내용에 동의하지 않거나 수정을 요구할 경우, 기관은 이유와 법적 근거를 명시한 문서를 제공해야 한다. 기관은 한번만 수정을 요구할 수 있다.

수정된 신청서를 제출한 날로부터 10일 이내에 기관은 신청서를 검토하고 답변을 제공해야 한다. 수정 요청 공문 날짜로부터 90일 이내에 신청자가 수정하지 않으면 신청서는 무효가 된다.

c) 기관은 접수한 광고 내용 확인 신청에 대한 서류를 공개적으로 해당 조직 또는 개인의 이름과 제품을 그 기관의 인터넷 웹사이트와 안전 식품 데이터베이스에 공시할 책임이 있다.

d) 광고 내용 확인 신청을 하는 조직 또는 개인은 신청서 접수기관에 검토 비용을 납부할 책임이 있다.

6. 광고 제품을 소유하는 조직 또는 개인, 광고를 배포하는 조직 또는 개인은 광고 내용 확인 증명서를 받은 제품만 광고할 수 있으며, 확인된 내용에 맞는 광고만 할 수 있다.

장 IX
조건 보장 식품 안전성

건강 보호 식품 생산

제28조. 건강 보호 식품 생산 시 식품 안전성 보장 조건

1. 건강 보호 식품 생산 기관은 식품 안전법 제19조 제1항, 제20조 제1항, 제21조 제1항에서 정한 일반적인 식품 안전성 보장 조건과 다음 조건을 충족해야 한다.

a) 생산 과정 및 유통 분배를 관리하기 위한 품질 관리 시스템을 설정하고 유지하여 모든 생산 제품이 공표된 기준에 부합하고 사용자가 만료일까지 안전하게 사용할 수 있도록 해야 한다.

b) 각 직위에 적합한 전문 지식을 갖춘 직원들이 있어야 하며, GMP, 식품 안전성, 관련 전문 지식 교육을 받아야 한다. 생산 부서 및 품질 관리 부서의 책임자는 해당 기관에 정식으로 고용되어 전일제로 근무하며 독립적이어야 한다. 기관의 전문 책임자는 의학, 약학, 영양학, 식품 안전성, 식품 공학 중 하나의 전공을 가진 대학 이상 학력이 있어야 하며, 관련 전문 분야에서 최소 3년 이상 경력을 가져야 한다.

c) 공장, 설비 및 보조 시설은 목적에 맞게 설계, 건설, 설치되어 일방향 원칙에 따라 청결하게 유지하고 오염, 혼동, 먼지 축적 등을 방지하며, 일상적인 청결 활동을 수행하도록 해야 한다.

d) 생산, 품질 관리, 유통 분배에 관한 모든 문서를 완전히 작성하고 보관하여 모든 제품 루트의 역사와 다른 활동의 기록을 추적할 수 있도록 해야 한다.

đ) 모든 생산 작업은 절차 및 지침에 따라 수행되어야 하며, 생산 과정에서 혼동, 오염, 교차 오염을 방지하기 위한 감사 및 모니터링 방법을 적용해야 한다. 작업 결과 또는 생산 단계가 완료된 후 즉시 기록해야 한다.

e) 품질 관리 부서가 제품이 설정된 조건과 절차에 따라 생산되며, 필요한 실험을 수행하고, 승인되지 않은 원자재는 사용하지 않으며, 품질 기준을 충족하지 않은 제품은 판매되지 않도록 보장해야 한다. 제품의 안정성을 모니터링해야 한다.

g) 검사 또는 계약 생산의 경우, 계약을 수락한 측은 계약을 제공한 측의 요구사항을 충족하고 식품 검사 또는 건강 보호 식품 생산 조건에 대한 관리 기관의 규정을 준수하는 공장, 장비 및 인력을 보유해야 한다.

h) 불만 처리, 제품 회수, 자체 검사 활동에 대한 절차를 규정하고, 이러한 활동에 대한 문서화 및 보관을 완료해야 한다.

2. 보건복지부는 건강 보호 식품 생산을 위한 우수 제조 기준(GMP)을 지침으로 제시하여 건강 보호 식품 생산 기관이 이를 적용하도록 한다.

3. 2019년 7월 1일부터 건강 보호 식품 생산 기관은 보건복지부의 지침에 따라 건강 보호 식품 생산을 위한 우수 제조 기준(GMP)을 적용해야 한다.

조 29. 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 인증서 발급 절차, 재발급 절차 및 권한

1. 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급을 위한 서류는 다음과 같습니다:

가) 모형 12 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 공포된 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 인증서 발급을 요청하는 신청서;

나) 생산 구역 및 생산 라인 도면(기관 또는 개인의 확인이 포함됨);

다) 기관에서 사용되는 주요 장비 목록(기관 또는 개인의 확인이 포함됨).

2. 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급 절차

가) 기관은 본 조항 제1항에 따른 규정에 따라 서류를 작성하고 온라인 정부 서비스 시스템을 통해 제출하거나 우편으로 제출하거나 직접 보건복지부에 제출합니다.

나) 적격 서류를 모두 받은 날로부터 15일 이내에, 서류 접수 기관은 심사단을 구성하고 기관에서 현장 평가를 실시하며, 모형 13 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 공포된 심사 결과 보고서를 작성합니다.

심사단은 최소 5명 이상으로 구성되며 그 중 최소 2명은 GMP 관련 경험이 있는 자와 1명은 검사 전문가가 포함되어야 합니다.

다) 심사 결과가 요구 사항을 충족할 경우, 서류 접수 기관은 모형 14 부록 I에 따라 이 시행령과 함께 공포된 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서를 발급합니다. 인증서 발급 기간은 서류 접수 기관이 적격 서류를 모두 받은 날로부터 30일 이내입니다.

라) 심사 결과가 기관의 요구 사항을 충족하지 않을 경우, 심사단은 심사 결과 보고서에 미충족 사항을 명시하여 기관이 이를 개선하도록 합니다. 개선 후, 기관은 개선 결과를 문서로 심사단에 통보합니다. 심사단은 개선 결과 통보를 받은 날로부터 7일 이내에 개선 결과를 검토하여 보건복지부에 인증서 발급을 요청합니다. 심사 종료 후 3개월 이내에 기관이 요구 사항에 따라 개선을 완료하고 개선 결과를 심사단에 통보하지 않으면, 인증서 발급을 위한 서류는 유효하지 않습니다.

3. 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서는 발급일로부터 3년 동안 유효합니다. 만료일 6개월 전에 기관은 인증서 재발급을 위한 서류를 제출해야 합니다. 재발급 절차는 본 조항 제1항 및 제2항에 따라 이루어집니다.

4. 보건식품 GMP 요구 사항을 충족하는 안전한 식품 조건을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급을 요청하는 기관 또는 개인은 서류 접수 기관에 심사 비용을 납부해야 합니다.

장 10
조건 보장 식품 안전성에 관한 규정

식품 첨가물의 생산, 판매 및 사용 시

조 제30조 식품 첨가물에 대한 안전성 보장 조건에 관한 규정

식품 첨가물을 생산하거나 판매하는 기관은 다음의 식품 안전성 보장 조건을 충족해야 합니다:

1. 식품 안전법 제19조 제1항, 제20조 제1항, 제21조 제1항에서 정한 일반적인 안전성 보장 조건을 준수해야 합니다.

2. 식품 첨가물이 보건복지부가 허용하는 식품 첨가물 목록에 포함되어 있고 혼합된 최종 제품이 사람의 건강에 해를 끼치지 않는 경우에만 첨가물을 혼합할 수 있으며, 새로운 제품을 만드는 경우에는 그 효능, 사용 대상, 최대 사용량을 증명해야 합니다.

3. 식품 첨가물을 분배, 배분, 분리하는 작업은 안전성이 보장된 기관에서 이루어져야 하며 현행 규정에 따라 라벨링을 해야 합니다.

조 제31조 단일 첨가물에 대한 규정

1. 보건복지부가 허용하는 식품 첨가물 목록에 포함된 단일 첨가물은 자진 공표 대상입니다.

2. 단일 첨가물의 자진 공표 절차는 본 시행령 제5조의 규정에 따라 이루어집니다.

조 제32조 새로운 효능을 가진 혼합 첨가물에 대한 규정

1. 새로운 효능을 가진 혼합 첨가물은 보건복지부에 제품 공표 등록을 해야 합니다.

2. 새로운 효능을 가진 혼합 첨가물은 구성 성분 중 각 첨가물의 정량을 명시해야 합니다.

3. 새로운 효능을 가진 혼합 첨가물의 제품 공표 등록 절차는 본 시행령 제7조, 제8조의 규정에 따라 이루어집니다.

조 제33조 식품 첨가물 사용에 관한 규정

식품 첨가물을 생산하거나 판매하는 조직 또는 개인은 다음과 같은 책임을 지고 있습니다:

1. 식품 첨가물은 보건복지부가 허용하는 식품 첨가물 목록에 포함되어 있어야 하며, 해당 첨가물이 허용 목록에 없거나 잘못된 사용 대상을 지정한 경우, 해당 조직 또는 개인은 본 시행령 제7조, 제8조의 규정에 따라 보건복지부에 제품 공표 등록을 해야 합니다.

2. 첨가물 사용은 허용 최대 사용량을 초과하지 않아야 하며, 적절한 식품 종류에 사용되어야 하며, 출처가 명확하고 유효 기간 내에 있어야 하며, 첨가물 관리 및 기술 요구 사항을 충족해야 합니다.

장 11
식품 출처 추적

조 제34조 안전성이 보장되지 않은 제품에 대한 출처 추적

자신이 생산하거나 판매한 식품 제품이 안전성이 보장되지 않음을 발견하거나 정부 기관이 요청한 경우, 해당 조직 또는 개인은 식품 안전법 제54조 제1항 및 제2항의 규정에 따라 출처 추적을 수행해야 합니다.

조 제35조 안전성이 보장되지 않은 제품에 대한 출처 추적 수행

1. 제품을 생산하거나 판매하는 조직 또는 개인은 고객이 해당 제품을 구입한 경우, 계약서, 기록부 또는 다른 방법을 통해 생산자, 공급자 및 고객 정보를 저장하여 출처 추적을 지원해야 합니다. 출처 추적을 위한 정보는 다음과 같습니다:

a) 구입 또는 판매한 제품의 이름 및 종류;

b) 구입 또는 판매한 제품의 날짜, 수량, 무게, 로트 번호, 배치 번호(있을 경우).

2. 보건복지부장관, 농림축산식품부장관, 산업통상자원부장관은 각각 관리하는 영역의 제품에 대해 출처 추적 방법을 구체적으로 규정합니다.

장 XII
1. 품질 제품 또는 상품에 관한 정책, 계획 및 계획을 작성하여 권한 있는 기관에 제출하거나 권한 내에서 발포하고 이를 실행한다.

식품 안전성에 관한 규정

조 36. 식품안전 관리에 대한 국가 관리 책임 분담 원칙

1. 식품안전법 및 관련 법률 문서와 일치하도록 하는 기초 위에.

2. 식품안전 국가 통합 관리를 기초로 한다.

3. 식품 생산, 판매 전 과정 관리를 보장한다.

4. 부처 간 긴밀한 협력이 이루어진다.

5. 하나의 창구, 하나의 제품, 하나의 생산 또는 판매 기관은 하나의 국가 관리 기관만을 관리 받는 원칙을 보장한다.

6. 합리성, 완전성 및 실행 가능성을 보장한다.

7. 중앙 정부와 지방 정부 간 식품안전 관리 국가 책임 분담을 실시한다.

8. 여러 종류의 식품 제품을 생산하는 기관이 두 개 이상의 전문 관리 기관의 관리 권한 아래에 있다면 가장 큰 생산량을 가진 제품의 관리 기관이 해당 기관이다.

9. 생산 단계를 수행하지 않지만 여러 종류의 식품 제품을 판매하는 기관이 두 개 이상의 전문 관리 기관의 관리 권한 아래에 있는 경우, 공업상무부가 관리하는 경우를 제외하고는 시장 중간 거래소나 농산물 경매를 제외한다.

10. 여러 종류의 제품을 생산하고 판매하는 기관이 두 개 이상의 전문 관리 기관의 관리 권한 아래에 있는 경우, 해당 기관은 식품안전 전문 관리 기관을 선택하여 행정 절차를 진행할 수 있다.

조 37. 보건부의 식품안전 관리 국가 책임

1. 식품안전법 제62조 제1항에서 규정된 식품안전 관리 국가 책임 일반 규정을 준수한다.

2. 각 전문 관리 부처와 지방인민위원회의 감독 및 보고서를 바탕으로 정부에 식품안전 관리 업무에 대한 정기적 및 비상 보고를 한다.

3. 식품안전법 제62조와 본 시행령 부록 2에 명시된 보건부의 관리 권한 범위 내의 제품에 대한 국가 기술 규범을 제정하며, 각 전문 관리 부처의 요청에 따라 그룹 제품에 대한 국가 기술 규범 또는 안전 한도 규정을 제정한다.

4. 본 시행령 부록 2에 명시된 제품에 대한 생산, 가공, 보관, 운송, 수출입, 판매 및 생산, 판매 기관에 대한 식품안전 관리를 전 과정에 걸쳐 실시한다.

5. 건강보조식품, 새로운 효능을 가진 혼합식품 첨가물, 보건부가 허용한 사용 목록에 없는 첨가물 또는 적절한 사용 대상이 아닌 첨가물을 포함한 제품 등에 대한 등록 신청서 접수 및 관리, 제품 등록 확인증, 안전한 식품 생산 조건 충족 확인증, 건강보조식품 광고 내용 확인증, 보건부의 관리 권한 범위 내의 제품에 대한 자유 무역 확인증, 보건 확인증을 발급한다.

6. 식품 검사 기관 지정을 통해 국가 관리에 필요한 식품 검사를 수행하며, 보건부 관리 범위 내의 검사 인증 기관 지정; 식품 검사 기관 간 검사 결과 차이가 있을 때 최종 결론을 내리는 식품 검사 중재 기관 지정.

7. 보건부의 관리 권한 범위 내의 제품에 대한 수입 식품 안전 국가 검사 기관 지정.

조 38. 농림수산식품부의 식품안전에 관한 국가 관리 책임

1. 제63조 안전한 식품 법률 및 이 시행령 부록 제III에 따른 분야별 관리 권한을 가진 제품에 대한 국가 기술 규준을 제정한다.

2. 이 시행령 부록 제III에 따른 제품 그룹에 대한 안전 한계 수준 규정을 작성하여 보건복지부에 제출하여 발포한다.

3. 농림수산물 생산 초기 단계의 식품 안전 관리와 분류를 담당하며, 이는 농작물 재배, 축산, 수확, 어로, 수산물 채취, 소금 생산을 포함한다.

4. 이 시행령 부록 제III에 따른 제품과 생산, 판매 기관에 대한 생산, 수집, 도살, 가공, 조리, 보관, 운송, 수출, 수입, 판매 전 과정의 식품 안전 관리와 분류를 담당한다.

5. 관할 분야 내에서 제품에 대한 자유 무역 인증서 발급을 조직한다.

6. 관할 분야 내에서 제3항, 제4항에 따른 제품 생산, 판매 기관에 대한 적합한 식품 안전 조건 인증서 발급을 조직하고 분류한다.

7. 농산물 중개 시장, 경매장의 식품 안전 관리를 담당한다.

8. 관할 분야 내에서 식품 검사 기관 지정, 검사 확인 기관 지정; 검사 결과가 다른 검사 기관 간에 차이가 있을 경우 최종 결론을 내린다.

9. 관할 분야 내에서 수입 제품에 대한 국가 검사 기관 지정을 한다.

10. 관할 분야 내에서 수출 허용 국가, 지역 목록 및 생산, 판매 기관 목록을 공표한다.

조 39. 공업무역부의 식품안전에 관한 국가 관리 책임

1. 제64조 안전한 식품 법률 및 이 시행령 부록 제IV에 따른 분야별 관리 권한을 가진 제품에 대한 국가 기술 규준을 제정한다.

2. 이 시행령 부록 제IV에 따른 제품 그룹에 대한 안전 한계 수준 규정을 작성하여 보건복지부에 제출하여 발포한다.

3. 이 시행령 부록 제IV에 따른 제품과 생산, 판매 기관에 대한 생산, 가공, 보관, 운송, 수출, 수입, 판매 전 과정의 식품 안전 관리와 분류를 담당한다.

4. 슈퍼마켓, 상점, 편의점, 보관 시스템 내 기관, 기타 판매 형태의 식품 안전 관리를 담당한다.

5. 관할 분야 내에서 제품에 대한 자유 무역 인증서 발급을 조직한다.

6. 관할 분야 내에서 제품 생산, 판매 기관에 대한 적합한 식품 안전 조건 인증서 발급을 조직하고 분류한다.

7. 모든 종류의 식품, 식품 첨가물, 식품 제조 지원 물질, 식품 포장 및 보관 용기의 시장 거짓 식품, 상행위 부정 행위 검사를 수행한다.

8. 관할 분야 내에서 식품 검사 기관 지정, 검사 확인 기관 지정; 검사 결과가 다른 검사 기관 간에 차이가 있을 경우 최종 결론을 내린다.

9. 관할 분야 내에서 수입 제품에 대한 국가 검사 기관 지정을 한다.

조 40. 지방인민위원회의 식품안전 관리 국가 책임

1. 지방 범위 내에서 식품안전 국가 관리를 수행하고, 지방의 식품안전에 대한 정부에 대한 책임을 부담한다. 지방인민위원회 주석은 직접 지방 및 중앙 직할 시 도의 식품위생안전 종합지도반의 장을 맡아, 적극적으로 지방 내 식품안전을 보장하기 위한 감사, 검사, 감독 조직을 실시하며, 지방 내 법규를 준수하는 것을 지도하고 지속적으로 독려하며 점검한다. 분야별로 배정받은 관리 업무에서 책임감 없이 관리를 소홀히 한 공무원을 처리하고, 지방 내 법규 위반에 대한 민원과 고발을 처리하며, 법규 위반을 처리하는데 있어 법규에 따라 진행하며, 지방 내 법규 위반 발생 시 정부와 법률 앞에서 책임을 진다.

2. 정부와 각 부처, 산업별로 지방 범위 내에서 식품안전 관련 규정을 시행하도록 조직한다.

3. 지방 및 중앙 직할 시 도의 식품위생안전 종합지도반을 운영하고 지휘한다.

4. 지방 범위 내에서 식품안전 보장을 위한 법규 준수를 촉구하고 홍보 활동을 조직한다.

5. 전문 기관을 위해 식품안전 국가 관리를 위한 자원을 배치한다.

6. 지방 범위 내에서 식품안전을 관리하고, 소규모 식품 제조 및 판매업체, 거리 음식점, 식당 및 서비스 업소, 지방 내 시장의 식품안전 조건을 관리한다.

7. 지방 특산 식품에 대한 지방 기술 규범을 작성하고 발포한다.

8. 영양학적 의료용 식품, 특수 식사용 식품, 36개월 이하 아동용 영양제 제품에 대한 제품 등록 신청서 접수 및 관리, 제품 등록 확인서, 광고 내용 확인서 발급을 조직한다.

9. 제품 등록 신청서 접수 및 안전한 식품 조건 충족 기관 인증을 조직한다.

조 41. 식품안전 보장 활동 협력

1. 각 부처는 관리 권한 범위 내에서 식품안전 국가 관리를 보장하기 위해 보건부와 협력하여 효과적인 국가 관리를 위해 필요한 활동을 수행해야 한다.

2. 보건부는 식품안전 교육 홍보 프로그램을 주도적으로 작성하며, 농림수산부, 산업통상자원부 등 다른 부처는 그들의 역할에 따라 보건부와 협력하여 해당 프로그램을 수행한다.

3. 보건부, 농림수산부, 산업통상자원부는 그들이 관리하는 분야의 제품에 대한 감사, 검사를 포함한 활동 계획을 작성하고 실행하며, 다른 부처는 협력한다.

4. 식중독 사태가 발생하면 보건부는 즉시 식중독 피해자를 구조하고 치료하며, 해당 부처는 식중독 원인 물질의 출처에 대한 모든 문서와 정보를 제공하고, 보건부와 함께 원인 조사에 협력하며, 그들이 관리하는 분야의 식중독 원인 물질 추적 및 처리를 주도한다.

5. 다른 부처가 관리하는 분야의 식품 제품이 위반되고, 소비자의 건강에 심각한 영향을 미칠 가능성이 있는 경우, 보건부는 다른 부처와 협력하여 감사, 검사 및 결론을 내린다.

장十三条
시행규정

조 42. 전환 조항

1. 이 nghị định 시행일 이전에 합격 인증 수령서와 안전 식품 규정에 따른 공표 확인서를 받은 제품은 그 제품의 유효기간과 인증서에 명시된 기간까지 계속 사용될 수 있다.

2. 각 부처는 자신의 권한 범위 내에서 이 nghị định과 충돌하는 규정을 검토하고 효력을 상실하게 공표한다.

조 43. 효력 발생

1. 이 nghị định은 2018년 2월 2일부터 효력을 가진다.

2. 2012년 4월 25일에 제정된 38/2012/NĐ-CP호 정부의 식품안전 법률의 세부사항을 규정하는 정부 nghị định을 대체하며, 2014년 4월 9일에 제정된 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT호 보건부, 농림수산부, 산업통상자원부의 식품안전 국가 관리 분야에서의 분담 및 협력에 관한 통합지침의 제2장은 폐기된다.

조 44. 이행 책임

각 장관, 정부 직속 기관의 책임자, 정부 소속 기관의 책임자, 중앙 직할 시 도의 지방인민위원회 주석 및 관련 기관, 개인은 이 nghị định의 시행에 대해 책임을 진다./.

 

부록 I

(정부의 2018년 2월 2일 제정 15/2018/NĐ-CP호 정부 nghị định에 첨부됨)

 

협력 요청에 대한 모델 문서

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제품 자공표

번호: .../기업명/공표년도

I. 제품 자공표 기관 및 개인 정보

주체 이름: …

주소: ...

전화: …팩스: …

이메일: …

사업자등록번호: …

안전진단서 발급 기관의 기준 적합성 인증 번호: … 발급일/발급기관: … (기준 적합성 인증을 받아야 하는 기관에 한함)

II. 제품 정보

1. 제품 이름: …

2. 성분: …

3\. 제품 사용 기간: …

4\. 포장 규격 및 용기 재질: …

5\. 제품 제조 기관의 이름 및 주소 (제조를 위탁한 경우): …

.............................................................................................................................................

III. 제품 라벨 샘플 (라벨 샘플 또는 예상 라벨 샘플 첨부)

IV\. 식품 안전 요구 사항

식품 생산 및 판매 조직 또는 개인은 다음 중 하나에 따라 식품 안전 요구 사항을 충족해야 합니다:

- 국가 기술 규범 제…호; 또는

- 각 부처의 시행규칙; 또는

- 지역 기술 규범; 또는

- 국가 표준 (국가 기술 규범이 없는 경우, 각 부처의 시행규칙, 지방 기술 규범);

또는

- 국제 식품 표준화 위원회(Codex) 표준, 지역 표준, 외국 표준 (국가 기술 규범이 없는 경우, 각 부처의 시행규칙, 지방 기술 규범, 국가 표준);

또는

 

 

기업 및 개인 목록 제공에 대한 모델 문서

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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- 제조사가 첨부한 표준 (국가 기술 규범, 각 부처의 시행규칙, 지방 기술 규범, 국가 표준, 국제 식품 표준화 위원회(Codex) 표준, 지역 표준, 외국 표준이 없는 경우).

번호:…

I. 제품 공표 주체 정보

주체 이름: …

주소: ...

전화: …팩스: …

우리는 법령에서 정한 식품 안전 규정을 준수하고 공표된 제품의 질과 안전성을 책임지는 것을 약속합니다./.

기관 식별번호(있을 경우):

제품 공표서

.............................................................................................................................................

이메일 …

II. 제품 정보

1. 제품 이름: …

2. 성분: …

안전진단서 발급 기관의 기준 적합성 인증 번호: … 발급일/발급기관: …

4. 유효기간: …

5. 포장 규격 및 용기 재질: …

6. 제조업체 이름 및 주소: …

III. 제품 라벨 샘플 (라벨 샘플 또는 예상 라벨 샘플 첨부)

IV\. 식품 안전 요구 사항

(기준 적합성 인증을 받아야 하는 기관에 한함)

- 국가 기술 규범 제…호; 또는

- 각 부처의 시행규칙; 또는

- 지역 기술 규범; 또는

- 국가 표준 (국가 기술 규범이 없는 경우, 각 부처의 시행규칙, 지방 기술 규범);

또는

- 국제 식품 표준화 위원회(Codex) 표준, 지역 표준, 외국 표준 (국가 기술 규범이 없는 경우, 각 부처의 시행규칙, 지방 기술 규범, 국가 표준);

3\. 제품의 주요 품질 지표 (건강 보호 식품의 경우):  

 

 

양식 번호 03

 

우리는 법령에서 정한 식품 안전 규정을 준수하고 공표된 제품의 질과 안전성을 책임하며 제품을 생산 및 판매하기 전에 제품 공표 등록 수리 확인서를 받는 것을 약속합니다./.

…, 날짜 …월 …일 …년 …

제품 공표 등록 수리 확인서

번호:                   /년/공표

 

 

양식 번호 04

 

- 보관.

제품 소유자 이름

식품 수입 검사 신청서

번호 …/20…/수입신고

.............................................................................................................................................

1\. 제품 소유자의 이름 및 주소 및 전화번호: …

2\. 제품의 품질을 책임지는 상인의 이름 및 주소 및 전화번호: …

3\. 수출 상인의 이름 및 주소 및 전화번호: …

4\. 수입 예정 시간: …

5\. 입국 관문: …

6\. 출국 관문: …

7\. 검사 일정: …

8\. 검사 장소: …

제조업체 이름 및 주소

 

 

양식 번호 05

 

THÔNG BÁO KẾT QUẢ XÁC NHẬN THỰC PHẨM ĐẠT/
KHÔNG ĐẠT YÊU CẦU NHẬP KHẨU

Số ……/20…../TBNK

식품 수입 검사 신청서

번호 …/20…/수입신고

.............................................................................................................................................

1\. 제품 소유자의 이름 및 주소 및 전화번호: …

4\. 통관 신고서 번호: …

3\. 수출 상인의 이름 및 주소 및 전화번호: …

4\. 수입 예정 시간: …

5\. 입국 관문: …

6\. 출국 관문: …

9\. 제품 정보 세부 사항:

 

 

양식 번호 06

 

보고서

수입 식품에 대한 국가 검사 실시에 관한 사항

…년 …월 …일부터 …년 …월 …일까지

검사 기관 이름: …

주소: ...

전화번호: … 팩스번호: …

보고서 작성자 이름: …

I\. 내용:

A\. 일반 정보:

B\. 비적합 수입 제품 목록

II\. 건의 사항:

 

 

(부, 성급 이상 리더용)

수출용 식품 생산 및 판매 기관 목록

 

 

모형 08

수출국 식품 안전 관리 기관의 관리 시스템 및 감독 능력 정보

1\. 조직 및 관리 시스템:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

2\. 직원 (인원 수, 자격, 교육 과정 등):

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

3\. 표준, 절차 및 안전 식품 인증 관련 법률 문서:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

4\. 제조 및 판매 기관에 대한 잔류물 및 병원성 미생물 검사 시스템:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

5\. 안전 식품 검사 프로그램:

 

 

모형 09

제품 생산 및 판매 기관의 안전 조건 요약

1\. 제품 생산 및 판매 기관 이름: …

교사 전문기준 보고서

3\. 제품: …

4\. 제조 과정 설명: …

5\. 적용되는 품질 관리 시스템: …

 

 

모형 10

 

신청서

광고 내용 확인

敬启者: ² ………………………………………………….

1\. 확인 신청 기관 이름: …

2\. 본사 주소:³ ..............................................................................................................

............................................................................................................................................

전화: …팩스: …

다음 광고 내용 확인을 요청합니다:

광고 매체: …

제출 서류: …

저는 위 정보와 서류가 사실임을 확인하며, 확인된 내용대로 식품 광고를 진행할 것을 약속합니다.

귀 기관의 승인을 요청합니다./.

 

_________________

¹ 지역명

² 접수 기관: 이 조치령 제37조 및 제40조에 따라 권한을 가진 기관

³ 사업자등록증 주소에 기재된 주소로 기재

 

부속서 11

 

1. 광고 매체:

주체 이름: …

주소: ...

전화: …팩스: …

광고 매체:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

광고 내용 (부속) 현재 규정에 따라 승인 받음

광고 주체는 승인된 내용대로 광고를 진행하도록 요구함

 

________________

¹ 확인 기관의 약자

 

부속서 12

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
-------------

신청서

위생 안전 기준을 충족하는 식품 보건 제품 생산 기관에 대한 GMP 인증서 발급

사업자등록증 번호: … 발급 기관: … 발급일: …월 …일

주체 이름: …

주소: ...

기관 식별번호(있을 경우):

생산 기관 명칭 및 주소: …

위생 안전 기준을 충족하는 식품 보건 제품 생산 기관에 대한 GMP 인증서 발급을 요청합니다./.

 

 

양식 13

 

4. 검사단 구성(성명, 직위, 근무 기관):...

식품 보건 제품 생산 기관에 대한 GMP 실천 생산 기준에 따른 위생 안전 기준

결정 번호, 날짜…월… 년…의 …에 의거하여 시행함

오늘, 날짜…월…. 년….., 심사단은 다음과 같이 구성됨:

1. 단장 (성명, 직위, 기관/단체): …

2. 비서 (성명, 직위, 기관/단체): …

3. 위원 (성명, 직위, 기관/단체): …

식품 보건 제품 생산 기관에 대한 GMP 실천 생산 기준 적용 현황을 심사함

조직 또는 개인 대표

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

일반 정보

1. 인증서 발급을 요청하는 기관 정보:

- 생산 기관 명칭 및 주소: …

- 사업자등록번호: …

- 법적 대표자: …

2. 심사 정보:

- 심사 일시: …

- 최근 심사 일시: …

- 심사 방식: 보고서 청취, 실제 상황 검토 및 문서 검토를 통해 GMP 원칙 및 규정 준수 여부를 평가

- 심사 범위: (기관 명칭)의 제출한 신청서에 따른 (기관 명칭) 날짜 ……/…../……

심사 결과

I. 실제 상황 기록

1. 시설 및 장비: …

2. 위생 조건 및 위생 상태 관리: …

3. 원료 및 식품 첨가물: …

4. 원료, 반제품, 제成品品

5. 서류 및 문서: …

6. GMP 우수 제조 실천 지침에 규정된 다른 사항: …

.............................................................................................................................................

II. 존재 및 존재 분류

III. 결론

IV. 검토 대상 기관의 의견

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

본 기록은 모든 당사자들에 의해 합의되어 작성되며 동일한 세 부본으로 작성되며, 검토 대상 기관이 한 부본을 보유하고, 검토팀이 한 부본을 보유하며, 관할 기관이 한 부본을 보유한다.

 

1. 팀장:

2. 비서:

3. 팀원:

 

표식 번호 14

 

체육활동 영업 허가증
식품 안전 조건 충족 기관

기관 명칭
주소

GMP 요구 사항 충족
건강 보호 식품

다음 제품 형태에 대해:
…………………………………………………………………………………….

 

이 인증서는 서명 날짜로부터 3년 동안 유효하다.

 

 

부록 II

식품/제품군; 보건부 관리 권한 내의 상품 목록
(정부의 2018년 2월 2일 제정 15/2018/NĐ-CP호 정부 nghị định에 첨부됨)

 

부록 III

식품/제품군; 농림축산식품부 관리 권한 내의 상품 목록
(정부의 2018년 2월 2일 제정 15/2018/NĐ-CP호 정부 nghị định에 첨부됨)

 

…년도 예정 출장 계획

상업부가 관리하는 식품 제품 목록
(정부의 2018년 2월 2일 제정 15/2018/NĐ-CP호 정부 nghị định에 첨부됨)