通知2015年第21号关于植物保护药品管理

通知

关于植物保护药管理负责人

____________ 

根据二零一三年十一月二十六日国务院令第199号《农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定》；

根据《植物保护和检疫法》（第41/2013/QH13号）二零一三年十一月二十五日颁布；

根据《化学品法》第6/2007/QH12号，二零零七年十一月二十一日颁布；

根据《产品质量法》第6/2007/QH12号，二零零七年十一月二十一日颁布；

根据《标准化与技术规范法》第68/2006/QH11号，二零零六年六月二十九日颁布；

根据国务院令第14/2015/NĐ-CP号，二零一五年二月十三日发布，关于详细规定和指导实施《铁路法》若干条款；

根据2009年11月9日国务院令第104号《危险货物目录及公路机动交通工具危险货物运输规定》；

根据国务院令第26/2011/NĐ-CP号，二零一一年四月八日发布，对国务院令第108/2008/NĐ-CP号，二零零八年十月七日发布，关于详细规定和指导实施《化学品法》若干条款进行修改和补充；

根据国务院令第181/2013/NĐ-CP号，二零一三年十一月十四日发布，关于详细规定实施《广告法》若干条款；

鉴于植物保护局局长的提议；

农业农村部部长发布关于植物保护药管理的通知。

第一章

 总 则

第一条 调整范围

本通知规定植物保护药的管理包括：注册；试验；生产、销售；出口、进口；质量检查；符合标准认证和公布；储存、运输；使用；标签；包装；宣传；回收、销毁在越南境内的植物保护药。

第二条 适用对象

本通知适用于在国内或国外从事与植物保护药相关活动的组织和个人。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 生物活性试验 是确定防止或控制有害生物或调节作物生长的有效性（包括对作物的安全性）。

2. 隔离期试验 是确定从最后一次使用植物保护药到收获产品之间的时间（以天为单位），使用者必须遵守以确保食品安全。

3. 植物保护药质量检验 是确定有效成分含量、剂型、可能对作物或人造成毒害或污染环境的杂质含量（如有）、增强产品安全性的人或作物添加剂含量（如有）、与生物活性和安全性相关的化学物理性质。

4. 进口植物保护药批次 是指同一进口文件中数量确定、名称、用途、商标、类型和技术特性相同，并在同一时间进口的同一种类植物保护药的集合。

5. 生物源植物保护药 是指其有效成分是活微生物或来自微生物、植物或动物的物质的植物保护药。

6. 化学源植物保护药 是指其有效成分为无机或有机合成化学物质的植物保护药。

第四条 费用和收费

从事植物保护药相关活动的组织和个人应按照法律规定支付费用和收费。

第二章：

植物保护药注册

节 1

注册植物保护药的一般规定

第五条 植物保护药注册的一般原则

1. 所有用于防治植物有害生物、调节作物生长、保存植物、仓库消毒、建筑和堤坝防虫、非耕地上除草以及提高使用安全性和效果（具有独立商品名）的植物保护药必须登记进入允许在越南使用的植物保护药目录（以下简称目录）。

2. 在国内或国外（设有代表处、公司或经许可在越南经营植物保护药业务的分公司）生产植物保护药有效成分（以下简称有效成分）、技术级植物保护药（以下简称技术级药）或成品植物保护药（以下简称成品药）的组织和个人可以直接以其名义登记自己生产的植物保护药。

3. 生产有效成分、技术级药或成品药但不直接登记的组织和个人只能授权给符合《植物检疫和植物保护法》第五十条第三款规定的唯一一个组织或个人以其名义登记每种植物保护药。

4. 每个被授权登记的组织或个人只能接受一个生产商的有效成分、技术级药或成品药的唯一授权。

5. 登记的组织或个人：

a) 对于每种有效成分、技术级药或成品药，可以为其登记一个商品名，用于防治有害生物或调节作物生长。如果这些有效成分、技术级药或成品药还用于仓库消毒、植物保存、建筑和堤坝防虫、种子处理，则需额外登记一个商品名；

b) 对于每种成品植物保护药，只能登记一个有效成分含量；

c) 可以转让商品名，转让须符合本条第二、三、四款及第五款a、b项的规定；

d) 不得更改目录中的植物保护药商品名，除非国家知识产权主管部门或法院出具书面结论认定该商品名侵犯了目录中的商标权；

e) 可以在生产商停止供应产品或生产商与被授权组织或个人书面同意终止授权的情况下，变更植物保护药注册证书上的生产商信息。

6. 自首次获得含有未列入目录的有效成分的植物保护药正式注册证书之日起五年后，其他组织或个人方可提交补充申请，为该有效成分的新商品名进行注册。

7. 含有化学和生物混合成分的植物保护药按化学源植物保护药进行管理。

条 6. 不得在越南注册的植物保护产品种类

1. 列入越南禁止使用的植物保护产品目录（以下简称禁用目录）中的植物保护产品。

2. 具有毒性类别I、II级别的成品或成品中的活性成分，根据全球统一制度（GHS）分类和标签制度，但生物源植物保护产品、熏蒸消毒植物保护产品、灭鼠剂；建筑物、堤坝害虫防治植物保护产品；不作为食品和药材使用的林产品防腐植物保护产品除外。

3. 对人类健康、动物、生态系统、环境有高度风险影响的植物保护产品，包括：

a) 联合国粮农组织（FAO）、联合国环境规划署（UNEP）、世界卫生组织（WHO）警告的植物保护产品；列入《鹿特丹公约》附件III的植物保护产品；

b) 由不同功能（除杀虫、除草、杀菌、调节生长外）的化学植物保护产品混合而成的产品（种子处理剂除外）；

c) 含有人类病原微生物的植物保护产品；

d) 可导致人类基因突变、癌症、生殖毒性的植物保护产品；

đ) 在越南用于防治水果、茶树、蔬菜作物上的有害生物或收获后农产品调节生长的化学植物保护产品，其活性成分或成品毒性级别属于GHS的III、IV级；属于有机氯类；在越南的隔离期超过7天。

4. 商标与活性成分名称或另一植物保护产品的商标相同的植物保护产品。

5. 含溴甲烷的植物保护产品。

6. 注册用于防治非植物有害生物的植物保护产品。

7. 在国外发明但尚未在国外批准使用的植物保护产品。

条 7. 从目录中移除的植物保护产品

1. 符合下列情形之一的植物保护产品将从目录中移除：

a) 符合第四十九条第二款规定的情形之一；第五十四条第一款b、c项规定的植物保护产品；

b) 列入《鹿特丹公约》附件III，被联合国粮农组织（FAO）、联合国环境规划署（UNEP）、世界卫生组织（WHO）警告的植物保护产品。

2. 移除植物保护产品目录的程序

a) 符合本条第一款b项规定的情形，植物保护局以书面形式向农业和农村发展部部长报告并建议移除植物保护产品；

b) 符合第四十九条第二款a、b项；第五十四条第一款b、c项规定的植物保护产品，植物保护局汇总信息，成立科学委员会审议并咨询移除植物保护产品事宜，向农业和农村发展部报告并建议移除植物保护产品。农业和农村发展部部长决定移除植物保护产品；

c) 符合第四十九条第二款c项；第五十四条第一款b、c项规定的植物保护产品，植物保护局呈报农业和农村发展部部长移出目录。

3. 符合本条第一款b项；第四十九条第二款a、b项规定的植物保护产品，自农业和农村发展部决定移除植物保护产品之日起，最多生产、进口一年，销售、使用期限不超过两年。

条 8. 登记形式

1. 正式登记，包括：

a) 含有未列入目录的活性成分或含有新的活性成分比例和组成的植物保护产品，由国外组织或个人发明并在国外已注册使用的；

b) 含有未列入目录的活性成分或含有新的活性成分比例和组成的植物保护产品，由国内组织或个人发明，并经植物保护局成立的科学委员会推荐，植物保护局确认为一种植物保护产品的。

2. 补充登记，包括：

a) 已列入目录但补充使用范围、改变使用剂量、使用方法、成品形态或改变活性成分含量的植物保护产品；

b) 含有已列入目录的活性成分但以不同商品名注册的植物保护产品。

节

 发放、重新发放植物保护产品试验许可证

条 9. 发放植物保护产品试验许可证的一般原则

1. 注册进入目录的植物保护产品必须由植物保护局根据本通知第10条和第11条的规定发放植物保护产品试验许可证（以下简称试验许可证），并按照本通知第三章的规定进行试验。

2. 发放生物植物保护产品试验许可证。

a) 生物植物保护产品仅需进行广泛的生物效力试验，无需进行隔离期确定试验，除非本条款b项另有规定；

b) 含有吡雷素、罗特诺、阿维菌素组活性成分的生物植物保护产品，正式注册或补充商品名时，需要进行狭义和广义的生物效力试验。如果首次在果树、茶树、蔬菜上使用或用于收获后农产品保存，则必须在中国进行隔离期确定试验。

3. 发放化学植物保护产品试验许可证。

a) 化学植物保护产品正式注册或补充商品名时，需要进行狭义和广义的生物效力试验；

b) 化学植物保护产品补充使用范围、改变使用剂量、使用方法、成品形态或改变活性成分含量时，需要进行广义的生物效力试验；

c) 首次在果树、茶树、蔬菜上使用或用于收获后农产品保存的化学植物保护产品，必须在中国进行隔离期确定试验（除多年生果树除草剂、昆虫引诱剂、种植前土壤处理剂、幼苗病害防治剂、种子处理剂、插枝处理剂外）。

4. 试验许可证上应同时记载有害生物的中文名称和学名。

1. 提交申请材料

a) 组织或个人直接提交申请材料，或通过邮政寄送，或在线提交至植物保护局；

b) 在收到申请材料之日起两个工作日内检查其合法性。如符合规定则接受申请材料，如不符合则退还申请材料并要求补充完善；

c) 申请材料数量：一份纸质版和一份PDF电子版。

二、所需文件

a) 按照本通知附件I规定的格式提交的申请试验许可证的申请表；

b) 证明组织或个人有权在中国注册植物保护产品的文件：

由所在国主管机关颁发的生产者确认文件原件或复印件（对于外国生产者）；

外国生产者首次注册时的公司成立许可证书、分公司或代表处设立许可证书的复印件（带原件核对）（对于外国生产者首次注册）；

生产者授权给组织或个人的授权书原件（如果是授权人名义注册）。外国生产者的授权书须根据中国法律规定办理领事认证，除非根据中国加入的国际条约免于认证；

 获得国内组织或个人首次授权注册的农药经营资格证书复印件（对于国内组织或个人首次授权注册）；

c) 符合本通知附件III规定的植物保护产品技术资料。

3. 审查申请材料并发放试验许可证

a) 植物保护局自收到完整申请材料之日起十个工作日内审查申请材料。涉及超过三种作物或三种有害生物的申请，审查期限不超过十五个工作日；

如申请材料符合本通知规定的要求，植物保护局将申请材料报送农业和农村发展部部长；

如申请材料不符合本通知规定的要求，植物保护局书面通知组织或个人需要补充完善的事项；

b) 农业和农村发展部（科学技术与环境司）自收到植物保护局提交的申请材料之日起五个工作日内审核申请材料；

c) 自收到部长批准意见之日起两个工作日内，植物保护局按本通知附件IV规定的格式发放试验许可证；

d) 如不发放试验许可证，植物保护局将以书面形式通知组织或个人，并说明理由。

条11. 申请补充登记试验许可的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

按照本通知第10条第1款的规定执行；

二、所需文件

a) 按照本通知附件I规定的格式提交的申请试验许可证的申请表；

b) 已获发的植物保护产品注册证书复印件（在扩大使用范围、改变成品形式、改变活性成分含量、使用剂量或使用方法的情况下）；

c) 按照本通知附件三规定的产品技术资料（在改变成品形式、改变活性成分含量的情况下）；

d) 按照本通知第10条第2款b项规定的要求（在增加商品名称的情况下）；

3. 审查申请材料并发放试验许可证

按照本通知第10条第3款的规定执行。

条12. 重新颁发试验许可证的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

按照本通知第10条第1款a项和b项的规定执行。文件数量：一份纸质版。

二、所需文件

a) 按照本通知附件一规定的格式提交重新颁发植物保护产品试验许可证的申请书；

b) 已获发的试验许可证原件（除非丢失）；

3. 审查文件并重新颁发试验许可证

农业植物保护局应在收到完整文件之日起五个工作日内审查文件：

a) 文件符合要求的情况下，农业植物保护局按照本通知附件四的规定重新颁发植物保护产品试验许可证。新试验许可证的有效期保持原许可证的有效期不变；

b) 文件不符合要求的情况下，农业植物保护局应告知组织和个人需要补充和完善的内容；

c) 不重新颁发试验许可证的情况下，农业植物保护局应以书面形式告知组织和个人，并说明理由。

节 3

 颁发、重新颁发、延长植物保护产品注册证书

条13. 申请植物保护产品注册证书的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

a) 按照本通知第10条第1款a项和b项的规定执行；

b) 文件数量：一份纸质版和一份电子版（适用于标签样本），格式为word、excel或power point；

二、所需文件

a) 按照本通知附件二规定的格式提交申请植物保护产品注册证书的申请书；

b) 已获发的试验许可证复印件；

c) 按照本通知第十章第1、2、3节规定的产品标签样本；

d) 活性效果试验结果、隔离期确定试验结果及试验结果综合报告的原件，按照本通知附件六、七和十一的规定格式；

3. 审查文件并颁发植物保护产品注册证书

自收到完整且合格的文件之日起六个月内，农业植物保护局应组织审查，将植物保护产品列入目录，并按照本通知附件五的规定格式颁发植物保护产品注册证书。如不颁发，农业植物保护局应以书面形式回复组织和个人，并说明理由。

条14. 申请延长农药登记证书的文件、程序和手续

1. 在农药登记证书有效期届满前3个月，需要延长证书期限的组织和个人必须提交延长申请文件。

2. 提交申请材料

按照本通知第10条第1项a、b的规定执行。文件数量：一份纸质版。

3. 文件

a) 按照本通知附件二规定的格式填写的延长农药登记证书申请书；

b) 已颁发的农药登记证书原件。

4. 审查文件并延长农药登记证书

农业植物保护局自收到符合本条第3款规定的完整有效文件之日起10个工作日内审查文件：

a) 文件符合规定且满足本通知要求的情况下，农业植物保护局按照本通知附件五规定的格式颁发农药登记证书；

b) 文件不符合规定或未满足本通知要求的情况下，农业植物保护局通知组织和个人补充和完善文件内容；

c) 不延长农药登记证书的情况下，农业植物保护局以书面形式通知组织和个人，并说明理由。

条15. 对于丢失、错误或损坏情况重新颁发农药登记证书的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

按照本通知第10条第1项a、b的规定执行。文件数量：一份纸质版。

二、所需文件

a) 按照本通知附件二规定的格式填写的重新颁发农药登记证书申请书；

b) 已颁发的农药登记证书原件，除非证书已丢失。

3. 重新颁发农药登记证书的程序和手续。

按照本通知第14条第4款的规定执行。重新颁发的农药登记证书的有效期保持原证书的有效期不变。

条16. 对于更改商品名称或与注册组织和个人有关的信息重新颁发农药登记证书的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

按照本通知第10条第1项a、b的规定执行。文件数量：一份纸质版。

二、所需文件

a) 按照本通知附件二规定的格式填写的商品名称变更或与注册组织和个人有关信息变更申请书；

b) 已颁发的农药登记证书原件；

c) 经公证的副本或复印件（携带原件核对）由有权国家机关出具的关于知识产权或法院关于侵犯商品商标的判决书（如更改商品名称）；

d) 经公证的副本或复印件（携带原件核对）新的企业登记证书（如注册组织或个人名称变更）；

e) 如转让商品名称：转让农药合同或协议的原件或经公证的副本；制造商授权受让组织或个人为注册人的授权书原件（如授权代理注册）。

3. 审查文件并重新颁发农药登记证书。

a) 农业植物保护局自收到符合本条第2款规定的完整文件之日起10个工作日内审查文件：

文件符合规定的情况下，农业植物保护局将按本通知第13条第3款的规定向部长提交列入目录；

文件不符合规定或未满足本通知要求的情况下，农业植物保护局通知组织和个人补充和完善文件内容；

b) 不重新颁发农药登记证书的情况下，农业植物保护局以书面形式通知组织和个人，并说明理由；

c) 重新颁发的农药登记证书的有效期保持原证书的有效期不变。

第17条 重新颁发植物保护产品注册证书的文件、程序和手续，适用于变更生产者的情况

1. 提交申请材料

按照本通知第10条第1款的规定执行。

二、所需文件

a) 按照本通知附件二规定的格式填写的重新颁发农药登记证书申请书；

b) 生产者与被授权登记的组织或个人之间终止授权协议的原件或经公证的复印件（该生产者已在植物保护产品注册证书中记录）；

c) 新生产者作为植物保护产品生产者的证明文件的原件或经公证的复印件（对于外国生产者，由所在国主管机构签发）；

d) 新生产者向登记的组织或个人授予登记授权书的原件（在授权登记的情况下）。外国生产者的授权书必须根据越南法律进行领事认证，除非根据越南是缔约方的国际条约获得豁免；

e) 根据本通知附件III规定的植物保护技术资料；

f) 已颁发的植物保护产品注册证书的原件；

3. 审查文件并重新颁发植物保护产品注册证书

a) 按照本通知第14条第4款的规定执行；

b) 重新颁发的植物保护产品注册证书的有效期保持原证书的有效期不变。

第三章

植物保护产品的试验

第18条 植物保护产品试验的一般原则

1. 植物保护产品的试验只能在获得试验许可证后进行。

2. 植物保护产品的试验旨在注册进入目录，包括生物效力试验和确定隔离期的试验（针对本通知第9条第2款b项和第3款c项规定的情况）。

3. 植物保护产品试验的依据是国家技术标准（QCVN）、国家标准（TCVN）以及植物保护局制定的基础标准（TC）。

4. 注册进入目录的植物保护产品试验必须由符合本通知第20条规定条件的组织进行。

5. 窄范围试验必须在宽范围试验之前进行。

第19条 实施试验

针对一种作物上的一个生物害虫对象，为注册目的进行植物保护产品试验如下：

1. 对于生物植物保护产品（不包括本条第2款规定的情况）；化学植物保护产品补充使用范围、改变使用剂量、使用方式、成品形式、改变活性成分含量的注册，需进行4次宽范围试验，具体如下：

在两个生产区域（北方和南方），每个区域在两个地点（每个地点在一个省）或两个县/省（如果生物害虫仅存在于一个省的生产区域内）进行试验。

如果生物害虫仅存在于一个生产区域或一个省，则在该区域的四个地点（每个地点在一个省）或该省的四个地点（至少在该省的两个县）进行试验。

2. 对于化学植物保护产品；含有pyrethrins、rotenone、avermectin组分的生物植物保护产品正式注册、补充商品名称，需进行8次窄范围试验和2次宽范围试验。如果生物害虫仅存在于一个生产区域，试验次数为6次窄范围试验和2次宽范围试验，具体如下：

审查并颁发消毒执业许可

在两个生产区域（北方和南方），每个区域在四个地点（每个地点在一个省）进行试验。如果每个区域不足四个省份，则在每个区域的四个地点（每个地点在一个县）进行试验。

如果生物害虫仅存在于一个生产区域，则在该区域的六个地点（每个地点在一个省或该区域的一个县）进行试验。

如果生物害虫仅存在于一个生产省份，则在该省的至少三个县的六个地点进行试验。

对于稻田除草剂，必须在两个不同季节进行试验。

a) 自行消毒物体：

在两个生产区域（北方和南方），每个区域在一处地点进行试验。

如果生物害虫仅存在于一个生产区域，则在该区域的两处地点（每处地点在一个省）或该省的两处地点（如果生物害虫仅存在于一个省，则每处地点在一个县）进行试验。

3. 对于一种活性成分在一种作物上确定隔离期的试验，需进行4次宽范围试验，具体如下：

对于一年内有多个季节的作物，在两个生产区域（北方和南方），每个区域在两处地点（每处地点在一个省，每个省一个季节或每处地点在一个县，每个县一个季节）进行试验。

对于一年内有多个季节的作物，在一个生产区域进行试验，每季在两处地点（每处地点在一个省或该区域的一个县）进行试验。

对于一年内只有一个季节的作物，在两个生产区域（北方和南方），每个区域在两处地点（每处地点在一个省或该区域的一个县）进行试验。

对于一年内只有一个季节且仅存在于一个生产区域的作物，则在该区域的四处地点（每处地点在一个省）或该省的四处地点（至少在该省的两个县）进行试验。

条 20. 指导实施植物保护药剂试验的组织条件

1. 具有法人资格，已登记从事植物保护药剂试验活动；

2. 组织负责人具有本科及以上学历，专业为植物保护、农学、作物栽培、生物学或化学，并持有由植物保护局颁发的植物保护药剂试验培训证书。

3. 至少有5名编制内或长期合同人员具有本科及以上学历，专业符合本条第2款规定，并持有植物保护局颁发的植物保护药剂试验培训证书。

4. 具备保障植物保护药剂试验工作的物质技术条件：

a) 按照本通知附件X的规定，配备足够的试验设备和工具；

b) 根据本通知第19条的规定，自行或与其他组织合作完成规定的试验数量，以确保一种药剂具备在中国注册使用的条件；

 合作进行试验的组织应具有法人资格，拥有合格的人力资源，并按本条第2款及第4款a项的规定配备试验所需的设备和工具。

c) 对于确定植物保护药剂隔离期的试验组织，需具备农业部和农村发展部指定的残留分析实验室及其相应的测试权限。

5. 不直接以自己的名义或授权他人以自己的名义在中国注册植物保护药剂。

1. 提交申请材料

a) 组织可直接提交、通过邮政寄送或在线提交申请材料至植物保护局；

b) 申请材料份数：一份；

c) 收到直接提交的申请材料后立即审核其合法性，对于通过邮政寄送的申请材料，在收到之日起两个工作日内审核。如申请材料合法，植物保护局将接受申请材料；如不合法，则要求组织补充和完善申请材料。

二、所需文件

a) 按照本通知附件IX的规定格式提交的申请认定组织具备实施植物保护药剂试验资格的申请书；

c) 经公证或复印件（携带原件核对）的本科及以上学历证明及相关领域的毕业证书以及组织负责人和参与人员的植物保护药剂试验培训证书；

d) 按照本通知附件X的规定格式提交的说明组织具备实施植物保护药剂试验条件的说明文件和合作单位的说明文件；

3. 审查和评估申请材料并公布具备实施植物保护药剂试验资格的组织

a) 植物保护局接收并审查申请材料。在审查结果出来后，植物保护局将完善申请材料并向农业部和农村发展部部长提交申请认定组织具备实施植物保护药剂试验资格的报告。处理时间不超过十五个工作日；

b) 农业部和农村发展部（科学技术与环境司）在接到植物保护局提交的申请材料之日起十个工作日内按照规定进行审查；

c) 自收到部长批准意见之日起三个工作日内，植物保护局发布决定认定组织具备实施植物保护药剂试验资格的决定；

d) 如组织不具备认定资格，植物保护局将以书面形式通知该组织和个人，并说明原因。

条22. 培训农药试验

1. 培训内容

a) 现行法律法规关于农药试验的规定；

b) 农药储存和使用的安全；

c) 生物效力试验和隔离期试验的程序；

d) 数据处理、数据保存及试验结果报告。

2. 注册与组织培训

需要进行农药试验培训的单位和个人可以直接或通过邮政或在线方式向植物保护局提交参加人员名单。

3 ||| 植物保护局根据本条第1款规定的内容组织农药试验培训，培训时间为四天。

根据培训后的考核结果，植物保护局将按照本通知附件十三规定的格式颁发农药试验培训证书。

条23. 农药试验实施机构的权利和义务

1. 按照《植物保护和检疫法》第60条规定执行，并按本通知附件六和附件七规定的格式报告农药试验结果。

2. 按照本通知附件十一规定的格式汇总并报告农药试验结果。

3. 按照本通知附件十二规定的格式每年定期报告机构的农药试验活动结果，或者应植物保护局要求随时报告。年度报告应在报告年份的12月25日前提交。

条24. 进行农药试验的单位和个人的责任

1. 向符合条件的试验实施机构提供试验许可证、农药信息申报表（按照本通知附件八规定的格式）以及用于试验的样品农药（品种、有效成分含量和剂型与试验许可证上记载的一致；数量足够进行试验和留样；包装在密封容器中，由申请试验的单位或个人封口）。

2. 按现行规定签订合同并支付试验费用。

3. 如果试验用农药对作物、人或环境造成不良影响，则进行农药试验的单位或个人必须依照法律规定承担赔偿责任。

第四章 实施细则

农药生产与销售

节 1

 发放农药生产条件合格证

条25. 适用范围

农药生产企业必须符合《植物保护法》第61条的规定（不包括仅生产生物农药的企业，其活性成分为有益微生物），并接受本通知第二十六条至第二十九条的详细指导。自获得本通知第三十条规定的生产条件合格证之日起，企业可开展农药生产活动。

对于仅生产生物农药的企业，其活性成分为有益微生物，无需取得生产条件合格证，但仍需遵守环境保护法律法规。

条 26. 详细厂房条件

1. 地点

a) 厂房位于工业园区内，必须遵守工业园区的规定；

b) 生产农药的厂房如不在工业园区内，则应设置在符合以下要求的位置：

厂房位置须距离学校、医院和市场至少500米；必须确保供电、供水、排水、环境污染防治和交通的要求。

厂房四周设有围墙与外界隔离。内部交通系统布局需保证运输安全及防火灭火的安全。

2. 平面布置、结构和建筑布局

a) 生产车间和仓库必须分开；

b) 厂房平面布置应合理安排各项目工程，并明确功能；

c) 厂房

厂房的设计和建设应符合《越南国家标准TCVN 4604/2012：工业企业、生产厂设计标准》和《越南国家标准TCVN 2622/1995：房屋和建筑物防火设计要求》的规定；

d) 厂房建筑材料应为不易燃或难燃材料，墙体可用砖、混凝土或钢材建造。地面应使用不渗漏液体、平整、防滑且无裂缝的材料铺设，并设有围边或边缘；

e) 厂房必须设有明显的逃生通道，并用标志牌、示意图清晰标识，以便在紧急情况下快速疏散。

条 27. 详细设备条件

1. 生产设备

a) 配备适合产品种类并确保产品质量的生产线和技术；

b) 设备安装和布置应符合每个生产阶段的安全要求，并符合《越南国家标准TCVN 2290-1978：生产设备通用安全要求》的规定；

c) 设备应有操作指南，技术参数应定期检查和校准，进行维护保养，并制定工业清洁程序；

d) 照明和其他电气设备应安装在适当位置，不得临时安装。所有电气设备都必须配备漏电保护装置和过载保护装置。

2. 运输和装卸设备必须符合现行危险货物运输技术标准，并设计防止泄漏或扩散农药到环境中的措施。运输工具上应有警告标志和危险信号。

3. 安全设备

a) 在进入生产农药的车间时，必须佩戴劳动保护用品；

b) 应备有急救药品和急救设备；

c) 必须配备足够的应急设备和工具，消防设施应安装在合适位置并定期检查以保持良好状态。

4. 废物处理系统

a) 厂房应有废气处理系统。废气排放应符合《国家技术规范QCVN 19:2009/BTNMT：工业粉尘及其他无机物质排放国家技术规范》和《国家技术规范QCVN 20:2009/BTNMT：某些有机物质工业排放国家技术规范》的要求；

b) 厂房应有废水处理系统。处理后的废水应符合《国家技术规范QCVN 07:2009/BTNMT：有害废物排放阈值国家技术规范》和《国家技术规范QCVN 40:2011/BTNMT：工业废水排放国家技术规范》的要求；

c) 固体废物处理应遵循《政府令第59/2007/NĐ-CP号2007年4月9日关于固体废物管理的规定》。应设有遮盖严密的固体废物收集点，并配有收集和运输固体废物的工具。

条 28. 质量管理体系

1. 对于新设立的生产单位，必须建立并实施符合ISO 9001:2008或等同标准的质量管理体系。

对于已运营两年以上的单位，必须具备经认可符合ISO 9001:2008或等同标准的质量管理体系。

2. 必须有详细的农药生产流程记录，包括商品名称、流程代码、目的、生产定额（原料、添加剂、定量、预期成品量、限制）、地点、设备、操作步骤、质量检查、入库、保管、包装、标签以及注意事项。

3. 必须有经认可符合ISO 17025:2005或等同标准的产品质量检测实验室，用于对每批出厂产品进行质量检测。

4. 若无第3条所述的实验室，则必须与经认可符合ISO 17025:2005或等同标准的实验室签订合同，以对每批出厂产品进行质量检测。

5. 对于已运营的单位，必须保存每批出厂产品的质量检测结果档案，并按照产品质量法和标准化法的规定公布合格声明。

必须保存每批出厂产品的质量检测样品至少三个月。

条 29. 关于人员条件的详细规定

1. 直接管理生产的人员必须具有化学、植物保护或生物学相关专业的大学及以上学历。

2. 直接管理人员、直接生产人员及仓库管理员必须接受有关农药知识和技术安全培训。

条 30. 生产农药许可证申请的文件、程序和手续

1. 提交申请材料

a) 生产单位可直接提交或通过邮寄或在线方式向植物保护局提交申请材料；

b) 申请材料数量：一份纸质版和一份PDF电子版；

c) 在收到申请材料后两个工作日内完成审核。若材料符合规定则接收材料，若不符合则退回材料并书面要求补充完善。

二、所需文件

a) 按照本通知附件十四规定的格式提交生产农药许可证申请表；

b) 提交符合本通知附件十五规定的农药生产条件说明；

c) 提交符合本通知附件二十一规定的化学品事故预防和应对计划；提供由有权机关颁发的证明生产单位符合环境保护规定的文件复印件；

d) 若有实验室，则提交实验室认证书或相关质量管理认证文件的复印件；

e) 若无实验室，则提交与符合ISO 17025:2005或等同标准的实验室签订的合同复印件；

f) 对于已运营两年以上的单位，还需提交符合ISO 9001:2008或等同标准的质量管理体系认证书或相关文件的复印件（携带原件核对）。

3. 审核申请材料并发放生产农药许可证。

a) 植物保护局在收到完整且合规的申请材料后五个工作日内完成审核。若材料符合要求，局长将决定成立评估小组。评估小组由三至五名具备专业能力和行业管理经验的成员组成；

评估小组应在评估前七个工作日书面通知生产单位。通知应明确评估小组成员、范围、内容和时间，现场评估时间不超过一个工作日。

b) 评估内容

生产单位是否符合本章第一节规定的条件及其维持这些条件的能力。

c) 评估方法

实地检查生产单位的布局、环境条件、设备状况及其他条件；

直接访谈负责人员和员工，了解相关信息；

查阅生产单位的存档文件及相关资料。

d) 评估结果

在评估过程中发现不符合本章第一节规定的条件，应记录在农药生产条件评估报告中，该报告按本通知附件十七的规定格式编写；

评估报告应详细记录所有内容，并由生产单位代表和评估组长签字确认；

如果生产单位代表不同意评估结果，可以在报告末尾注明自己的意见后再签字盖章。即使生产单位代表未在报告上签字，报告仍具法律效力。

发放生产农药许可证

植物保护局根据审核结果和评估结果发放生产农药许可证：

若申请材料合规，评估结果达标，在十五个工作日内发放生产农药许可证（按本通知附件十九的规定格式）；

若申请材料不合规或评估结果未达标，植物保护局将以书面形式告知生产单位未达标的条件和整改期限。在收到生产单位整改报告或必要时的复查结果后的五个工作日内，若整改后合规，植物保护局将发放生产农药许可证（按本通知附件十九的规定格式）。

||| 对于不符合要求的申请或评估结果未达到标准的情况，植物保护局将不颁发农药生产条件合格证书，并以书面形式回复并说明具体原因。

||| 第三十一条 再次颁发农药生产条件合格证书

||| 一、在农药生产条件合格证书有效期届满前三个月，如组织或个人需要继续生产农药，应提交再次申请证书的材料。再次申请的程序和手续按照本通知第三十条的规定执行。

||| 二、在运营期间，如果生产企业被农业和农村发展部根据关于农业生产资料和农林水产品生产企业的检查和评级规定评为A类，并且没有扩大活性成分、技术药剂和成品药剂的生产范围，则应按照本通知第三十条第一款和第二款的规定执行。植物保护局应在收到有效申请材料后五个工作日内颁发农药生产条件合格证书，无需实地检查。

节

||| 颁发农药经营条件合格证书

||| 第三十二条 人员条件细则

||| 经营主体负责人（有限责任公司、股份有限公司、私营企业、合伙公司的合伙人；分支机构负责人的上级或分支机构负责人；在企业代理店或提供植物保护服务的合作社会销售农药的商店中管理农药销售的人员之一；直接管理固定地点销售农药商店的人员）及直接销售农药的人员必须具备中等及以上学历，专业为植物保护、种植、生物学或化学，或者持有农药专业知识培训证书。

||| 第三十三条 场所条件细则

||| 一、农药销售商店的地址必须明确稳定，属于经营主体所有或合法租赁至少一年。

||| 二、面积需与经营规模相适应，最小为10平方米。必须是坚固的房屋，位于地势较高、通风的地方。

||| 三、不得将农药与其他商品如粮食、食品、饮料、饲料、医药、兽药混合销售。

||| 四、农药销售商店不得设在餐饮娱乐区、学校或医院附近。

||| 五、商店距离水源（河流、湖泊、渠道、沟渠、井）至少20米；地面要干燥、防潮、不积水；墙体和屋顶必须用防火材料建造。

||| 六、商店内存放农药的场所须符合本通知第六十一条的规定。

||| 如果经营主体没有设立商店，则需进行企业登记；有固定的合法交易地点，地址明确；有记录购买、销售和进出农药的账簿，并符合本通知第三十二条的规定。

条34. 细则条件设备

1. 具有展示柜、柜台、货架或存放植物保护药剂的架子。

2. 确保足够的照明以识别药品。照明设备必须符合防火防爆的安全要求。

3. 配备消防内规和灭火工具，按照消防机构的要求放置在方便使用的位置，必要时随时可用。

4. 提供个人防护装备，如手套、口罩、清洁水、肥皂。

5. 准备处理突发事件所需的材料和工具，按照环境管理机构的要求。

条35. 文件、程序和流程颁发植物保护药剂销售资格证书

1. 提交申请材料

a) 销售单位直接提交或通过邮政寄送或在线提交申请至植保站或种植业与植保站；

b) 申请材料份数：一份；

c) 在收到申请后两个工作日内检查文件的有效性。如果文件符合规定，则接受文件；如果不符，则退还给组织或个人，并要求补充和完善文件。

二、所需文件

a) 按照本通知附件十四规定的格式提交植物保护药剂销售资格证书申请表；

c) 按照本通知附件十六的规定说明销售条件。

3. 审查条件并颁发植物保护药剂销售资格证书

a) 植保站或省、市种植业与植保站在收到完整文件之日起三个工作日内进行审查。

b) 成立评估小组

自收到完整文件之日起五个工作日内，由植保站站长或省、市种植业与植保站决定成立评估小组并进行实地评估。评估小组由三到五名具备专业知识和行业管理技能的成员组成。

评估小组应在评估前至少五个工作日书面通知被评估单位评估计划。通知应明确列出小组成员、范围、内容和在被评估单位进行评估的时间不超过一个工作日。

c) 评估内容

单位是否符合本章第二节规定的条件。

d) 评估方法

直接访谈负责人员和员工，了解相关信息；

查阅存档文件和相关资料；

实地观察布局、环境条件、设备状况和其他便利设施。

đ) 评估结果

在评估过程中发现不符合本章第二节规定的条件，应记录在植物保护药剂销售条件评估报告中，按照本通知附件十八规定的格式。

评估报告应详细记录所有内容，并由生产单位代表和评估组长签字确认；

如果被评估单位代表不同意评估结果，可以在签字确认前在报告末尾记录其意见。即使被评估单位代表未签署报告，该报告仍具有法律效力。

e) 颁发植物保护药剂销售资格证书

植保站或省、市种植业与植保站根据审查文件的结果和评估结果颁发植物保护药剂销售资格证书：

若文件有效且评估结果达标，在评估结束之日起五个工作日内，植保站或省、市种植业与植保站将按照本通知附件二十规定的格式向单位颁发植物保护药剂销售资格证书；

若不具备条件，植保站或省、市种植业与植保站将以书面形式通知单位未达标的条件、整改要求和期限，为六十天。自收到单位整改报告或重新检查结果（如有必要）之日起三个工作日内，若符合条件，植保站或省、市种植业与植保站将按照本通知附件二十规定的格式向单位颁发植物保护药剂销售资格证书；

若不颁发植物保护药剂销售资格证书，植保站或省、市种植业与植保站将以书面形式回复并说明理由。

条36. 再发药品经营条件合格证书

1. 在药品经营条件合格证书有效期届满前3个月，需要继续经营农药的组织和个人必须提交申请再发证书的文件。文件、程序和手续按照本通知第35条的规定执行。

在运营期间，如果该机构根据农业和农村发展部部长关于农业物资和农林水产品生产销售机构检查评估的规定被评为A类，则应按照本通知第35条第1款、第2款的规定办理申请再发农药经营条件合格证书的手续。植物保护站或种植业和植物保护站应在收到有效文件之日起5个工作日内发放农药经营条件合格证书，无需在销售机构进行实地检查。

节 3

专业培训和农药化学品安全培训

条37. 农药专业知识培训和化学品安全培训的内容与计划

1. 培训内容包括：

a) 农药管理规定，农药生产和经营条件，农药生产和经营者权利和义务；

b) 违反农药管理规定的行政处罚规定；

c) 农药概论；

d) 农药危害分类，农药特性；

đ) 农药生产、经营、运输、储存和使用中的安全措施；

e) 农药事故预防和处理措施；

g) 阅读农药标签的方法；

h) 安全有效使用农药的指导；

i) 植物害虫概论，常见害虫及其防治方法；

k) 与消防有关的法律法规知识；

l) 实践操作和实地考察。

2. 培训计划

a) 对于农药销售机构负责人、直接管理销售机构人员以及直接销售人员（未达到中等及以上植物保护、种植、生物学、化学专业水平）的专业培训计划为3个月，涵盖本条第1款规定的所有内容，并获得按照本通知附件XXII部分I格式颁发的农药专业知识培训证书。

b) 对于直接管理相关生产部门、直接生产人员和仓库管理人员的化学品安全培训计划为3天，内容包括本条第1款a、b、đ、e项，并获得按照本通知附件XXII部分II格式颁发的化学品安全培训证书；

3. 组织培训和颁发农药专业知识培训证书、化学品安全培训证书的责任。

a) 植物保护局负责制定农药知识培训和化学品安全技术培训的内容和计划；

b) 植物保护站或种植业和植物保护站负责按照本条第1款、第2款规定的内容和计划组织培训并颁发农药专业知识培训证书、化学品安全培训证书。

条38. 专业培训和化学安全培训

1. 需要进行专业培训和化学安全培训的组织和个人可以直接或通过邮政或在线方式向植物保护站或种植业与植物保护站登记参加人员名单。

2. 植物保护站或种植业与植物保护站应按照本通知第37条第1款、第2款规定的具体内容和计划，组织农药专业知识培训和植物保护化学品安全培训。

在考核合格后，植物保护站或种植业与植物保护站应根据本通知附录XXII的规定颁发证书。

第五章

 进口、出口农药

条39. 基本原则

1. 进口、出口农药应遵守《植物保护和检疫法》第67条以及农业和农村发展部2015年2月12日发布的第04/2015/TT-BNNPTNT号通知关于实施政府2013年11月20日发布的第187/2013/NĐ-CP号法令中有关国际贸易活动和涉外农林水产品代理、采购、加工和过境运输业务的具体规定的通知（以下简称第04/2015/TT-BNNPTNT号通知）。

2. 如果是委托进口，则受托方必须向海关机构出示委托方出具的授权书。

3. 列入目录的进口农药必须符合以下要求：

a) 技术药剂的活性成分含量不得低于目录中的技术药剂的活性成分含量，并且必须从具有明确来源和产地的制造商处进口；

b) 成品药剂的活性成分含量、剂型和成品药剂制造商必须与越南农药注册证书一致，并且自到达越南之日起至少剩余标签上标明的有效期的三分之二；

c) 成品药剂必须满足物理化学性质，如悬浮率和乳化稳定性等相应剂型的要求。

d) 技术药剂和成品药剂必须符合国家技术规范（QCVN）、国家标准（GB/T）和植物保护局基础标准（TC）对有害杂质的规定。

条40. 进口用于出口目的的农药生产许可证的申请材料、程序和手续

1. 文件

a) 根据第04/2015/TT-BNNPTNT号通知附表01/BVTV格式提交进口农药生产许可证申请表。

b) 经公证的副本或复印件（携带原件核对）企业营业执照或投资许可证（仅需首次提交）。

c) 进口合同、出口合同或与外国合作伙伴签订的加工合同的原件或经公证的副本，在暂时进口再出口或进口用于出口目的生产的情况下。

2. 进口用于出口目的的农药生产许可证的申请程序和手续应按照第04/2015/TT-BNNPTNT号通知第24条规定执行。

出口、进口植物保护化学药品的组织和个人必须按照本通知附件XXIII规定的格式书面报告植物保护化学药品的出口和进口情况，报送植物检疫局。上半年报告应在当年7月15日前提交，全年报告应在次年1月15日前提交。

第六章

 植物保护化学药品质量检查

条||| 第四十二条 检查依据

在生产及流通过程中，植物保护化学药品的质量检查依据是国家技术规范（QCVN）、国家标准（TCVN）或由植物检疫局制定的基础标准（TC）。

条||| 第四十三条 进口植物保护化学药品国家质量检查

一、进口植物保护化学药品必须进行国家质量检查，包括技术药品和成品药品进口，但以下情况除外：样品植物保护化学药品；展会植物保护化学药品；暂时进口再出口、加工后出口的植物保护化学药品；过境转运的植物保护化学药品；保税仓库中的植物保护化学药品；用于研究、试验、测试的植物保护化学药品；根据进口许可证为外资项目进口的植物保护化学药品和其他非商业目的进口的化学药品。

二、进口植物保护化学药品国家质量检查机构为植物检疫局或由植物检疫局授权的合格评定机构。

三、进口植物保护化学药品的质量检测由农业部或植物检疫局指定的合格评定机构执行，并在植物检疫局网站上公布。

四、进口植物保护化学药品批次只有在收到本条第二款规定的机构关于进口植物保护化学药品国家质量检查结果的通知，且符合本通知附件XXVI规定格式的情况下才能通关。

五、允许在获得进口植物保护化学药品质量检查结果前，根据本通知第三十八条的规定将植物保护化学药品存入仓库，该规定由财政部于2015年3月25日发布的第38/2015/TT-BTC号通知中有关进出口货物海关手续、海关监管、出口税、进口税和管理的规定。

条||| 第四十四条 进口植物保护化学药品国家质量检查的档案和程序

1. 提交申请材料

（一）组织和个人可直接提交或通过邮政或在线方式向本通知第四十三条第二款规定的进口植物保护化学药品国家质量检查机构提交档案；

（二）档案数量：一份纸质版或电子版；

（三）在一天内审核登记检查档案的有效性；

如果档案齐全且有效，则接受质量检查登记档案，并在进口植物保护化学药品国家质量检查登记表上确认；

如果档案不齐全，则退还给进口组织和个人，并要求补充完整档案。

二、进口植物保护化学药品质量检查登记档案包括：

（一）按照本通知附件XXIV规定的格式填写的进口植物保护化学药品国家质量检查登记表，数量为两份；

（二）以下文件的复印件：

购销合同；

进口许可证（对于本植物保护和检疫法第六十七条第二款规定的植物保护化学药品）；

随附货物清单（装箱单）：详细列出每批货物的数量和代码（批号）；

货物发票；

运输单据（适用于空运、海运或铁路运输的情况）；

对于熏蒸消毒进口的植物保护化学药品，需提供质量证明书。

三、实施检查

（一）取样和检查

自进口组织和个人提交进口货物报关单并告知取样地点和时间之日起，在两个工作日内：

如果植物保护化学药品批次保持原状并与已登记的国家质量检查档案和进口货物报关单一致，合格评定机构应取样并记录取样检查过程，按照本通知附件XXV规定的格式制作进口植物保护化学药品取样检查记录，并保存货物档案。熏蒸消毒进口的植物保护化学药品仅需检查档案和现状。

如果植物保护化学药品批次不再保持原状且与已登记的国家质量检查档案不符，合格评定机构不应取样检查，并按照本通知附件XXVIII规定的格式制作违反国家质量检查规定的记录。

（二）通报检查结果

自取样检查之日起三个工作日内，合格评定机构应按照本通知附件XXVI规定的格式通报进口植物保护化学药品国家质量检查结果。如果需要延长检查时间，合格评定机构应及时通知进口组织和个人以达成一致处理方案。

如果进口植物保护化学药品批次未达到质量标准，合格评定机构应立即通知进口组织和个人，并向植物检疫局报告以便作出处理决定。

如果进口植物保护化学药品批次必须重新出口，进口组织和个人应在植物检疫局处理决定规定的期限内重新出口，并将海关机关确认文件（复印件）提交给检查机构存档。

（三）存档

进口植物保护化学药品国家质量检查档案须自发布检查结果通知之日起保存三年。

条45. 解决申诉和处理在进口植物保护药品国家质量检查中的违规行为

1. 申诉与处理申诉

a) 进口植物保护药品的组织和个人有权对检查结果提出申诉或要求合格评定机构重新审查检查结果；

b) 检查机关应按照《申诉法》和《举报法》的规定接受并处理进口植物保护药品的组织和个人的申诉和举报。

2. 重新检查的规定

a) 自收到货物不符合进口质量的通知之日起七个工作日内，进口植物保护药品的组织和个人有权请求已进行该批货物质量检验的合格评定机构重新审查检查结果或重新检查，条件是该批货物仍保持原状；

b) 如果重新检查的结果与最初结果不符，则进口组织和个人无需支付重新检查费用；如果符合最初的检查结果，则进口组织和个人必须支付重新检查费用；

c) 若因合格评定机构在进口货物质量检查中的错误给进口组织和个人造成损失，合格评定机构必须退还全部检查费用，并根据法律规定赔偿进口组织和个人的损失。

3. 违法行为处理

违反本通知和其他相关文件规定的进口植物保护药品的组织和个人将依照有关计量和产品质量违规处理规定以及有关动植物保护和检疫违规处罚的规定受到处罚。

条46. 合格评定机构的责任

1. 只能对指定的测试进行评估。

2. 接收、审核进口组织和个人提交的质量检查登记材料，并在规定时间内通报结果。

3. 对进口植物保护药品的质量检查结果负责。

4. 每半年和每年向植物保护局报告进口植物保护药品的质量检查情况和结果，按本通知附件XXVII的规定格式。报告应在每年6月25日和12月25日前提交。

5. 接受植物保护局的监督和检查。

6. 根据规定收取植物保护药品质量检验费。

7. 在接收样品之日起六个月内保存质量检查样品。

8. 在发布结果之日起三年内保存植物保护药品质量检查结果。

条47. 进口植物保护药品的组织和个人的责任

1. 登记并执行进口植物保护药品质量检查的规定。

2. 负责提供进口植物保护药品所需资料，为合格评定机构进入存放、保管和运输地点进行取样检查创造便利条件。

3. 如进口植物保护药品批次未达到质量要求或违反本通知规定，须执行植物保护局的处理决定。

4. 对进口植物保护药品质量检查结果有申诉权，并可举报质量检查活动中违反法律法规的行为。

5. 如获准在取得检查结果前将药品存入仓库保管，进口组织和个人必须保持药品原状，不得用于销售或使用，直至检查结果达标。

条48. 国家对流通于市场的植物保护药质量进行检查

1. 国家对流通于市场的植物保护药质量的检查按照产品质量法和科学技术部令第26号2012年12月12日发布的《关于对市场上流通的商品质量进行国家检查的规定》执行。

2. 国家对流通于市场的植物保护药质量的检查在由农业和农村发展部或植物保护局指定并具备条件的组织中进行。

3. 指定测试机构的事项根据农业和农村发展部部长现行规定关于农业和农村发展行业实验室的评估、指定和管理的规定执行。

第七章

 符合标准认证与公布符合标准的植物保护药

条49. 公布符合标准的要求

植物保护药属于农业和农村发展部令第50号2010年8月30日发布的《关于修改和补充产品、货物类别2目录的通知》所附名单中的货物类别2，必须在投放市场前进行符合标准的公布。

条50. 符合标准认证和公布符合标准的程序、手续及依据

1. 植物保护药的符合标准认证和公布符合标准按照农业和农村发展部令第55号2012年10月31日发布的《关于指定符合标准认证和公布符合标准的组织的程序的通知》执行。

2. 符合标准认证和公布符合标准的依据是国家标准（GB）和技术规范（TS）；植物保护局每年公布的植物保护局基础标准（TB）。

第八章

 植物保护药的运输和储存

节 1

 植物保护药的运输

1. 植物保护药的运输必须遵守政府令第104号2009年11月9日发布的《危险货物目录和公路机动车辆运输危险货物的规定》；政府令第14号2015年2月13日发布的《铁路法若干条款的实施细则和指导办法》；内河航运、航空、海运危险货物运输法规的规定；其他相关法律法规以及越南作为成员国的国际条约。

2. 植物保护药（不包括微生物制剂植物保护药）的运输必须根据政府令第104号2009年11月9日发布的《危险货物目录和公路机动车辆运输危险货物的规定》第四条第一款；政府令第14号2015年2月13日发布的《铁路法若干条款的实施细则和指导办法》第二十二条第一款的规定获得许可。

3. 植物保护药的运输必须按照承运人和货主之间关于植物保护药运输的合同或其他相关文件中规定的行程进行。

4. 植物保护药的运输必须确保人员、动物和环境的安全。不得在人群密集的地方、学校、医院、市场和饮用水源附近停车。

5. 植物保护药只有在包装、贴标签并由有权机关根据本通知条54的规定颁发植物保护药运输许可证后才能运输。

6. 可能相互反应的植物保护药不得在同一运输工具上共同运输。

7. 不得将植物保护药与乘客、动物、粮食、食品、易燃易爆物品和其他货物（肥料除外）在同一运输工具上运输。

1. 运输农药的人

a) 方便车驾驶员和押运人员必须了解农药的危险性质，如毒性、易燃性、易爆性、腐蚀性，并且在运输过程中发生事故时能够进行初步处理，并按照有关危险货物运输的法律规定执行；

b) 使用机动车辆运输农药的驾驶员除持有现行国家规定的驾驶资格证书外，还必须持有农药运输和储存安全培训合格证；

c) 押运农药的人员必须接受农药运输和储存的安全培训。

2. 包装、容器或装载农药的集装箱在运输过程中的要求

a) 必须使用坚韧、耐久、不易渗水的材料制作；

b) 必须粘贴骷髅头交叉骨黑色图案在白色背景上的方形警告标志，以及与所运输农药性质相应的其他警告标志，具体样式见本通知附件XXXIII。每个农药包装箱上的警告标志尺寸为100x100毫米，集装箱上的尺寸为250x250毫米；

c) 必须有长方形的橙色危险标识，中间注明联合国编号（UN），具体样式见本通知附件XXXII，位置位于警告标志下方。对于包装和容器，危险标识的尺寸应根据比例适当减小，但必须确保清晰可见。

3. 运输农药的交通工具

a) 经有权机关批准可以用于运输货物的一般运输工具可以用于运输农药；

b) 运输农药的交通工具必须满足以下技术条件：

配备适合运输农药的消防设备；

车厢顶部必须覆盖严密，确保运输过程中不渗水；

不得使用平板挂车运输农药。

c) 运输农药的交通工具应在每趟渡轮的最后一辆，如果渡口没有专门用于危险品的渡轮。

运输农药容器的交通工具必须粘贴正在运输的货物组别的警告标志。粘贴在交通工具上的警告标志尺寸为500x500毫米。粘贴位置在车辆两侧和后部。

在运输过程中发生泄漏或扩散农药事故的情况下，驾驶员、货主和车主有责任采取必要措施限制后果，修复事故，并同时向事故发生地的乡人民政府报告以继续监控并采取预警和预防措施。违规者必须承担所有修复费用。

1. 植物保护站或种植业和植物保护站对以下情况发放运输农药许可证：

a) 组织或个人使用机动车辆运输单次超过1000千克（kg）的农药；

b) 租用人员使用铁路运输单次超过1000千克（kg）的农药。

2. 农药运输许可证在全国范围内有效。

3. 农药运输许可证的有效期为每次运输（对于公路运输）、每批货物（对于铁路运输）或一定时期，但不超过12个月，自签发之日起算。

4. 农药运输许可证样本见本通知附件XXX。

1. 提交申请材料

组织或个人申请运输农药许可证，应直接提交或通过邮政寄送或在线提交一份完整的申请材料给有权机关，按照本通知第54条第1款的规定。

二、所需文件

a) 按照本通知附件XXIX规定的格式提交运输农药许可证申请表；

b) 提交驾驶员或押运员的安全培训证书复印件（对于公路运输），并携带原件以供核对；

c) 提交以下文件之一的复印件：供应合同；运输农药合同；关于农药进出口的财务发票；公司出具的货物运输清单（经确认并盖章）；

d) 货物运输路线、货主地址及电话（经公司确认并盖章）。

3. 审查申请材料并发放运输农药许可证

自收到完整申请材料之日起3个工作日内，有权机关审查申请材料。如申请材料符合规定，有权机关将发放运输农药许可证。

如申请材料不符合规定，在收到完整申请材料后1个工作日内，有权机关将书面通知组织或个人补充或完善申请材料。

如不发放运输农药许可证，在1个工作日内，有权机关将以书面形式通知组织或个人，并说明理由。

节

 农药保管

条 56. 农药仓库的一般规定

1. 农药仓库必须符合GB 5507-2002《危险化学品安全管理规定》中的生产、经营、使用、储存和运输安全要求。

2. 必须有足够的容量来存放任何时间点上的全部农药量。

3. 生物农药专用仓库不必遵守本节规定，但必须确保不会造成环境污染。

条57. 关于农药仓储的详细规定

1. 农药生产企业农药仓库

a) 仓库管理员

仓库管理员必须接受农药储存安全培训，参加农药和化学品安全技术培训，遵守本章第3节的规定，并持有安全生产和消防安全证明或证书。

b) 地点

位于工业园区内的仓库必须遵守工业园区的规定。

位于工业园区外的仓库应设置在符合地方规划条件的位置，并需获得乡级以上人民政府的书面批准；

仓库必须距离学校、医院、市场和水源至少200米；应设在确保供电、供水、排水、环境处理和交通便利的地方；必须有围墙与外界隔离。

c) 仓库规格

仓库应整洁有序地布置和分类存放，按火灾、爆炸风险分类，并确保不同可能相互化学反应的农药分开存放。

农药应放置在货架上，离地面至少10厘米，离墙至少20厘米。主要通道宽度不少于1.5米，便于消防检查和监控活动。

仓库建筑材料应为不易燃材料；房屋框架由砖、混凝土或钢材建造。地板应防渗漏、平整不滑、无裂缝，并在门口设有防溢出挡板。门应配备坚固的安全锁。

仓库应设有明显的逃生路线标志（通过标牌、图示），并在紧急情况下易于开启。

仓库应设有废物处理系统；须遵守《国务院关于加强固体废物管理的通知》（国发〔2007〕59号）的规定；应设有通风系统；应备有收集和运输固体废物的工具。

仓库应设有化学品安全规章制度，张贴与农药危险程度相匹配的警示标志；对于具有多种危险特性的化学品，警示标志应全面反映这些特性。

仓库应设有劳动安全规章制度，配备并使用劳动保护设备（如手套、口罩、护目镜、防护服）接触农药时使用；应设有急救箱和急救工具。

应设有专门区域供工人更换衣物和淋浴，以防止农药污染。

农药仓库必须满足防火防爆的所有要求，按照《中华人民共和国消防法》执行。

仓库外部应设有“禁止烟火”、“禁止吸烟”的大红色标识；消防规章制度和灭火指令应放在显眼位置。

必须配备齐全的应急救援设备，在适当位置安装火灾报警和灭火系统，并定期检查以确保其处于良好状态。

仓库操作必须确保安全，预防可能发生的风险，如火灾、泄漏和溢出。仓库管理员必须遵循所有存储农药的安全数据表中的指导，以及有关安全、卫生和事故处理的指南。

2. 农药销售企业农药仓库

a) 距离水源（河流、湖泊、渠道、沟渠）至少20米，并加固河岸以防溢流。必须保持干燥、通风、防水、防漏，确保防火防爆；

b) 储存场所的墙壁和屋顶应采用非易燃材料建造。墙壁和地面应平整、防水、易于清洁、不积水；

c) 必须有足够的照明以便识别货物。照明设备应符合防火防爆安全标准；

d) 货物应放置在货架上，离地面至少10厘米，离墙至少20厘米；必须密封包装，限制气味扩散；

e) 货物堆放应避免倒塌、泄漏，确保人员通行的最小通道宽度，并按种类分开堆放；

f) 应设有消防和灭火规章制度及设备，放置在方便使用的位置，随时准备使用；

g) 应提供个人防护装备，如手套、口罩、清洁水、肥皂；

h) 应备有及时处理事故的材料和工具。

节 3

农药运输和储存中的劳动安全培训

1. 运输工具驾驶员、押运人员应接受以下内容的培训：

a) 植物保护药剂运输和储存的劳动安全；

b) 危险化学品运输和储存的法律规定；

c) 植物保护药剂的特点；

d) 货物危险警告标志图示；

đ) 在运输植物保护药剂时确保安全的措施，包括急救、道路安全、使用防护设备的基本知识以及针对每种植物保护药剂的预防和处理事故的方法；

g) 在储存和运输植物保护药剂过程中的安全操作实践。

2. 植物保护局负责制定押运人员和运输植物保护药剂车辆驾驶员的培训内容和计划。

3. 植物保护站或种植业与植物保护站组织或与培训机构、职业学校、企业合作，对涉及运输药剂、原料药剂、运输工具驾驶员、押运人员及植物保护药剂的相关组织和个人进行培训，按照本条第1款规定的培训内容和计划进行。

1. 需要参加劳动安全培训以运输和储存植物保护药剂的组织和个人，可以通过直接报名、邮寄或在线方式向植物保护站或种植业与植物保护站提交参与人员名单。

2. 植物保护站或种植业与植物保护站根据本通知第58条第1款的规定，对参加劳动安全培训的人员进行培训。培训时间为3天。

3. 根据培训后的考核结果，植物保护站或种植业与植物保护站将根据本通知附件XXXI的规定，向参加培训的人员颁发劳动安全培训证书。

第九章

 植物保护药剂广告

条60. 植物保护药剂广告的内容

1. 植物保护药剂广告必须包含以下内容，除非本条第2款另有规定：

a) 商标名称、活性成分名称；

b) 使用和储存注意事项及其功效；

c) 注册和分销单位的名称和地址；

d) 使用指南；

đ) 关于危险程度、毒性以及预防植物保护药剂危害的警告信息；

2. 在板报、海报、展示架、货架、其他物品、空中物体、水下物体、移动物体、电子设备、终端设备和其他通信设备、交通工具上发布的植物保护药剂广告，不一定需要包含所有强制性内容。

3. 植物保护药剂研讨会必须提供关于安全有效使用植物保护药剂的指导，依据基础标准TCCS 20:2010/BVTV《安全有效使用植物保护药剂指南》。

4. 第一类和第二类急性毒性植物保护药剂（按GHS分类）只能用于宣传安全使用的研讨会。

5. 植物保护药剂广告内容须经本通知第61条规定的有权机关确认。

条 61. 审批农药广告内容确认书的权限

1. 农业农村部植物保护总站负责审批中央和全国发行的报纸、电子网站、电子设备、终端设备和其他通信设备，印刷品、录音、录像和其他技术产品等媒体上的农药广告内容。

2. 植物保护站或种植业与植物保护站负责审批以下情况下的农药广告内容：

a) 地方报纸、电子网站、电子设备、终端设备和其他通信设备，印刷品、录音、录像和其他技术产品等媒体；

b) 广告牌、横幅、标志、灯箱、专门用于广告的屏幕；

c) 交通工具；

d) 展览会、研讨会、会议、活动组织、展览、文化体育项目；

e) 广告产品的运输者或广告物体的运输者；

f) 法律规定的其他广告媒介。

条 62. 农药广告内容确认书的申请材料、程序和手续

1. 提交申请材料

a) 组织和个人根据本通知第61条的规定，直接提交或通过邮政或在线方式向有权机关提交申请材料；

b) 申请材料数量：一份纸质版或电子版。

二、所需文件

a) 根据本通知附件XXXIV规定的格式提交的农药广告内容确认申请表；

b) 农药登记证书复印件；

c) 广告产品（以图像、声音、语言、文字、符号、颜色、灯光等形式展示的广告内容和形式）；

d) 对于展览会、研讨会、会议、活动组织、展览、文化体育项目的情况，需提供报告员名单，包括报告员的专业资格或科学职称信息；

3. 审核申请材料并颁发农药广告内容确认书

自收到完整且有效的申请材料之日起10个工作日内，有权机关应根据本通知附件XXXV规定的格式颁发农药广告内容确认书。如不颁发，有权机关须书面回复并说明理由。

第十章

 农药标签

节 1

农药标签的一般原则

条 63. 农药标签标注的原则

1. 在国内流通、出口或进口的农药必须符合《国务院关于商品标签管理的规定》（国务院令第89号，2006年8月30日发布）、全球化学品统一分类和标签制度（GHS）以及本通知中有关标签的规定。

2. 农药的危害程度应在农药标签和安全数据单上体现。农药危害分类依据GHS的技术规则和指导进行，基于物质本身的危害性；对人体健康和环境的影响程度。具体农药危害分类详见本通知附件XXXVI。

条 64. 农药标签的位置和尺寸

1. 农药标签必须印制或牢固粘贴在农药包装上，位置明显，内容完整，无需拆分包装即可识别。

2. 农药标签的尺寸由组织和个人自行确定，但必须确保按照本章第二节的规定记录所有强制性内容。

条 65. 农药标签上的颜色、文字、符号和图像的展示方式

1. 颜色

a) 标签上的文字、数字、图形、图像、标志、符号等必须清晰可见；

b) 文字和数字的颜色必须与标签背景形成对比（例如：黑-白，黑-淡黄，深棕-白，深紫-白）；

c) 标签背景颜色不得与农药毒性标识颜色相同。

2. 展示方式

a) 标签最小字体为8号，使用Times New Roman字体（或类似字体）；

b) 不得竖排、斜排或弯曲排列文字；

c) 如果在标签上印制生物害虫或作物的图像，则只能印制已注册的对象；

d) 不得在强制性记录内容下印制凹凸图案；

e) 活性成分名称仅可在“成分”部分标注。

条 66. 农药标签上的语言

1. 标签上的文字应为中文；

2. 下列内容可以用拉丁字母为基础的语言书写：

a) 活性成分的通用名称；

b) 成分或定量成分的通用名称或学名，在无法翻译成中文或翻译后无意义的情况下；

c) 注册和生产农药的外国组织或个人的名称和地址。

条 67. 标签上应记录的内容

1. 标签上的内容必须真实、明确、准确，反映农药的本质（包括使用说明书），符合本章第二节的规定和农药登记证书的要求；

2. 更改标签上的内容须经植物保护局批准。

节

 农药标签上必须记录的内容

条 68. 农药成品标签上必须记录的内容

1. 商品名称；

2. 药物类型；

3. 成品形式；

4. 名称、成分、活性成分含量；

5. 定量；

6. 登记编号；

7. 生产日期；

8. 批次号；

9. 有效期；

10. 出口国；

11. 生产农药成品的组织或个人的信息；

12. 注册和分销的组织或个人的信息；

13. 使用说明、保存方法；

14. 危险信息；

15. 安全使用农药的方法指导；

16. 成品中溶剂和改变急性毒性的添加剂的名称和含量（如有）。

条 69. 农药成品的副标签

1. 当标签尺寸不足以记录本通知第七十条规定的全部强制性内容时，应在主标签上至少记录第68条第1、5、7、9、10、12、14款规定的内容，并附加副标签。

2. 副标签必须牢固地附在每件农药包装上，以防止在流通和使用过程中脱落。

3. 主标签上必须注明“请阅读副标签后再使用”。

4. 副标签上记录的内容必须包含标签上所有强制性记录的内容。

第七十条 技术农药标签必须载明的内容

一 活性成分名称；

二 成分及活性成分含量；

三 实体积或净重；

四 进口单位名称和地址；

五 原产地；

六 生产日期和有效期；

七 危险信息；

八 安全使用农药的指导措施。

节 3

|||

第七十一条 农药标签上必须载明内容的标注方法

一 商品名称

商品名称不得误导农药的本质和用途；不得违反越南的传统风俗习惯；不得与越南或外国的领袖、民族英雄、名人的姓名，食品、饮料、药品的名称相同或相似。

二 药物类型：按照药物用途分类，包括杀虫剂、杀菌剂及其他在目录中列出的种类。生物农药应在药物类型后加注“生物”字样（例如：生物杀虫剂）。

三 产品形态：按照国际作物生命协会（Croplife International）关于技术农药和成品的代码（Croplife International Codes for Technical and Formulated Pesticides）进行标注，该代码详见本通知附件四十一。

四 名称、成分及活性成分含量

（一）应标注成品中所有活性成分的名称。活性成分名称应按通用名称（common name）标注，如无通用名称，则按国际纯粹化学和应用化学联合会（IUPAC）命名法标注；

（二）应标注成品中每种活性成分的含量

对于固体、粘稠液体、悬浮气雾或易挥发液体，单位为克/千克（三位数），或质量百分比（两位数）；对于其他液体，单位为克/升（三位数），或质量百分比（两位数）；对于微生物药物，单位为国际单位/毫克（IU/mg 或 UI/mg）、菌落形成单位/克（CFU/g）或菌落形成单位/毫升（CFU/ml）。

五 定量

（一）以度量衡定量的农药，应按照越南计量法规的规定标注；

（二）以数量定量的农药，应按自然数标注；

（三）液态、粘稠液态农药应标注实际体积，单位为升（L）或毫升（ml）；粉状、颗粒状、粘稠液态、悬浮气雾或易挥发液体应标注净重，单位为千克（kg）或克（g）；片剂应标注片数和每片重量，单位为千克（kg）或克（g）。

（四）如果一个商品包装内包含多个独立包装，应分别标注每个独立包装的数量和总包装数量。

（五）预包装农药应按照科学技术部2014年第21号通知（2014年7月15日发布）关于预包装商品计量的规定执行。

六 登记号是植物保护局颁发的农药登记证书编号。

七 生产日期和有效期

（一）标签上的生产日期和有效期应完整标注或用大写字母“NSX”简写，按照公历日期顺序标注，即日、月、年。每个数字均用两位数表示，年份可以用四位数表示。同一时间点的日、月、年应标注在同一行；

（二）若无法将“NSX”与日期数字一同标注，则应在标签上明确说明。例如，包装底部标注生产时间为“020406”，则标签上应标注“见包装底部的NSX”。

八 批次号，标注如下：批次号：XXXX；或生产批次号：XXXX。批次号结构由生产企业自行规定。

九 原产地

（一）标注“生产于”或“原产地”以及生产该农药的国家或地区名称；

（二）对于在中国境内生产的仅供国内流通的农药，已标注生产地地址的，无需强制标注农药原产地。

十 农药登记、分销和生产组织或个人的信息

（一）登记组织或个人信息：标注获得农药登记证书的组织或个人的名称、地址和电话号码；

（二）分销组织或个人信息：标注负责在中国境内分销农药的组织或个人的名称、地址和电话号码；

（三）生产组织或个人信息：标注生产成品农药的组织或个人的名称和地址。

十一 使用和储存指南

（一）用途和防治对象（有害生物、作物）；

（二）剂量、浓度、次数、时间和处理方法；

（三）配制、混合、喷洒比例和用药量；

（四）隔离期；

（五）与其他农药的兼容性（如有）；

（六）抗药性的预防和管理信息（如有）；

（七）对于高毒对蜜蜂有危害的果树用农药，应标注警告：“开花期勿喷药”；

（八）对于高毒对鱼类有危害的水稻用农药，应标注警告：“有毒害鱼类，禁止在水产养殖区使用”；

（九）防止错误或不适当使用的必要信息；

（十）使用前后剩余农药和包装的处理方法；

（十一）必须在标签上清楚标明保存农药所需的条件。例如：存放在阴凉干燥处，温度不超过30℃。

十二 危险信息

（一）标签上应有根据本通知附件三十七规定的危险图形、警告文字和颜色条带，符合农药危险分类；

（二）警告文字应使用普通字体、粗体或大写字体，字高不低于2毫米。警告文字应遵循GHS规定，包括“危险”用于更严重的风险，“警告”用于较低的风险；

（三）警告颜色条带的高度不应低于标签高度的10%。

十三 安全使用农药的指导措施。

a) 包括解释、指引和安全指导标志，描述减少或防止在接触、运输或储存农药时产生的不良影响的措施和要求。农药标签上的安全说明的具体格式规定在本通知附件XXXVIII中；

b) 中毒症状信息、急救指南和医疗处理信息。解毒药信息（如有）。

第四节

 农药化学品安全数据表

第七十二条 一般原则

一、生产、进口农药的组织和个人必须按照《化学品法》第二十九条规定为农药建立化学品安全数据表。

二、生产、销售、进口、运输农药的组织和个人必须保存其所有现有农药的化学品安全数据表，并在需要时出示，确保所有与农药有关的人员能够获取该农药化学品安全数据表中的信息。

第七十三条 农药化学品安全数据表的形式和内容

一、农药化学品安全数据表必须用越南文表示。对于进口农药，必须附上制造商提供的原始语言版本或英文版本的打印件。

二、如果农药化学品安全数据表有多页，则各页必须连续编号从第一页到最后一页。每页上的编号包括该页的顺序号和整个农药化学品安全数据表的总页数，并加盖制造商的骑缝章。

三、农药化学品安全数据表的内容按照本通知附件XXXIX规定的模板进行。

编十一 第十一编

农药包装

第七十四条 农药包装的要求

农药包装的要求适用于所有类型的农药包装，包括再利用或重复使用的包装类型。

一、包装必须满足以下条件：

a) 质量良好，足以承受运输过程中正常碰撞和震动的影响，在不同运输工具之间货物转移以及手工或机械装卸到仓库时不会损坏；

b) 必须密封，以确保在准备运输或运输过程中不会因振动、温度升高、湿度增加和压力变化而造成化学物质泄漏；

c) 包装外部必须保持清洁，不得沾染任何危险化学品。

二、与农药直接接触的包装部分必须满足以下条件：

a) 不受内部包装化学品影响而导致质量下降；

b) 不会对农药产生有害反应或催化作用；

c) 使用适当的惰性衬里层作为保护隔离层，将包装与内部包装的农药隔开。

三、当农药采用双层包装时，内层包装必须确保在正常运输条件下不会破裂、穿孔或使被包装的物质渗漏到外层包装。

四、易碎或穿孔的内层包装类型，如玻璃、陶瓷或某些塑料类型，必须使用适当的填充材料和减震材料固定在外层包装上。

5. Các thuốc bảo vệ thực vật không được bao gói cùng nhau trong cùng một lớp bao gói ngoài hoặc trong một khoang vận chuyển lớn, khi các hóa chất này có thể phản ứng cùng với nhau và gây ra: bốc cháy hoặc phát nhiệt lớn; phát nhiệt hoặc bốc cháy tạo hơi ngạt, ô xy hóa hay khí độc; tạo ra chất có tính ăn mòn mạnh; tạo ra các chất không bền.

6. Bao gói thuốc bảo vệ thực vật ở dạng lỏng

a) Phải có sức chịu đựng thích hợp với áp suất từ phía bên trong sinh ra trong quá trình vận chuyển;

b) Phải có khoảng không cần thiết để đảm bảo bao gói không bị rò rỉ hay biến dạng xảy ra vì sự tăng thể tích của các chất lỏng được bao gói khi nhiệt độ tăng trong quá trình vận chuyển;

c) Phải thử độ rò rỉ trước khi sử dụng.

7. Bao gói của thuốc bảo vệ thực vật dễ bay hơi phải đủ độ kín để đảm bảo trong quá trình vận chuyển mức chất lỏng không xuống thấp dưới mức giới hạn.

8. Bao gói thuốc bảo vệ thực vật ở dạng hạt hay bột cần phải đủ kín để tránh rơi lọt hoặc cần có các lớp đệm lót kín.

9. Bao gói thuốc bảo vệ thực vật đã sử dụng được quản lý như bao gói đang chứa thuốc bảo vệ thực vật.

10. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc bảo vệ thực vật phải xây dựng tiêu chuẩn cho bao gói thuốc bảo vệ thực vật theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 71 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật.

Chương XII

 SỬ DỤNG THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT

Điều 75. Quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân sử dụng thuốc bảo vệ thực vật

Quyền và nghĩa vụ của tổ chức cá nhân sử dụng thuốc bảo vệ thực vật được quy định tại khoản 2 Điều 72 Luật Bảo vệ và Kiểm dịch thực vật.

Điều 76. Nội dung tập huấn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật

1. Hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả;

2. Cách đọc nhãn thuốc bảo vệ thực vật;

3. Tác hại của thuốc bảo vệ thực vật với người sử dụng và cách phòng ngừa;

4. Bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm;

5. Quyền và nghĩa vụ của người sử dụng thuốc.

Điều 77. Trách nhiệm tổ chức tập huấn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật

1. Cục Bảo vệ thực vật chịu trách nhiệm xây dựng nội dung, chương trình tập huấn về hướng dẫn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật.

2. Chi cục Bảo vệ thực vật hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật chủ trì hoặc phối hợp với các cơ sở đào tạo, dạy nghề, các doanh nghiệp tổ chức tập huấn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật theo đúng nội dung chương trình quy định tại Điều 76 của Thông tư này.

3. Các cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật chủ động tổ chức tập huấn, hướng dẫn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật, phòng ngừa sự cố do thuốc bảo vệ thực vật gây ra khi sử dụng.

Chương XIII

THU HỒI, TIÊU HỦY THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT

Điều 78. Quy trình thu hồi bắt buộc thuốc bảo vệ thực vật

Khi phát hiện thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi theo quy định tại khoản 1 Điều 73 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật, cơ quan có thẩm quyền về bảo vệ và kiểm dịch thực vật quy định tại Điều 79 của Thông tư này thực hiện theo trình tự sau:

1. Ra quyết định bắt buộc thu hồi.

2. Gửi Quyết định đến tổ chức, cá nhân có thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi: Yêu cầu tổ chức cá nhân đó ngừng kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi, xác định và gửi thông báo thu hồi thuốc bảo vệ thực vật đến những nơi thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi được phân phối để thực hiện thu hồi theo chứng từ đã xuất.

3. Gửi thông báo thu hồi thuốc bảo vệ thực vật đến cơ quan quản lý có liên quan.

4. Niêm phong thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi.

5. Tổ chức, cá nhân có thuốc bảo vệ thực vật thu hồi lập phương án xử lý thuốc bảo vệ thực vật thu hồi trình cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 79 của Thông tư này xem xét.

6. Quyết định biện pháp xử lý và giám sát việc xử lý thuốc bảo vệ thực vật

a) Biện pháp tái xuất áp dụng đối với trường hợp thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu;

b) Trường hợp áp dụng biện pháp tái chế phải do Cục Bảo vệ thực vật quyết định; việc thực hiện tái chế phải được giám sát bởi cơ quan ra quyết định bắt buộc thu hồi;

c) Biện pháp khắc phục lỗi ghi nhãn bao gói áp dụng đối với thuốc bảo vệ thực vật có nhãn, bao gói sai sót hoặc không đúng quy định;

d) Biện pháp tiêu huỷ áp dụng đối với trường hợp tổ chức, cá nhân có thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi đề nghị tiêu huỷ hoặc không khắc phụ được bằng các biện pháp xử lý khác theo quy định.

7. Việc tiêu huỷ thuốc bảo vệ thực vật thực hiện theo quy định tại Điều 74 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật.

Điều 79. Thẩm quyền ra quyết định bắt buộc thu hồi thuốc bảo vệ thực vật

1. Cục Bảo vệ thực vật có thẩm quyền ra quyết định bắt buộc thu hồi đối với thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi; quyết định biện pháp và thời hạn xử lý thuốc bảo vệ thực vật bị thu hồi; kiểm tra việc thu hồi và xử lý thuốc của cơ sở sản xuất; xử lý vi phạm về thu hồi thuốc bảo vệ thực vật của cơ sở buôn bán khi việc thu hồi thuốc xảy ra trên địa bàn nhiều tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

2. Chi cục Bảo vệ thực vật hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật có thẩm quyền ra quyết định bắt buộc thu hồi đối với thuốc bảo vệ thực vật phải thu hồi; quyết định biện pháp và thời hạn xử lý thuốc bảo vệ thực vật bị thu hồi; kiểm tra việc thu hồi và xử lý thuốc của cơ sở buôn bán trên địa bàn; xử lý vi phạm về thu hồi thuốc bảo vệ thực vật của cơ sở buôn bán trên địa bàn theo quy định.

Chương XIV

TỔ CHỨC THỰC HIỆN

Điều 80. Trách nhiệm của Cục Bảo vệ thực vật

1. Về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

a) Tiếp nhận, thẩm định, lưu giữ và bảo mật hồ sơ đăng ký. Thời gian lưu trữ hồ sơ tối thiểu là 05 năm đối với bản giấy, 10 năm đối với các bản điện tử. Khi hết thời gian lưu trữ, hồ sơ được tiêu hủy theo quy định hiện hành;

b) Cấp, cấp lại và thu hồi Giấy phép khảo nghiệm; cấp, gia hạn, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;

c) Tổ chức các kỳ họp Hội đồng tư vấn để xét duyệt các thuốc đăng ký và lập hồ sơ trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành Thông tư Danh mục, Danh mục cấm sau khi đã được Hội đồng tư vấn xem xét và đề nghị cho đăng ký vào Danh mục;

d) Thu phí, lệ phí cấp và cấp lại Giấy phép khảo nghiệm, giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật; gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật.

2. Về khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật

a) Quản lý, tổ chức các hoạt động về khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật đảm bảo khách quan, chính xác;

b) Thẩm định hồ sơ đề nghị công nhận tổ chức đủ điều kiện khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật;

c) Tập huấn và cấp giấy chứng nhận tập huấn khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật cho người làm công tác khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật;

d) Tổ chức kiểm tra, đánh giá kết quả khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật;

đ) Sử dụng các kết quả khảo nghiệm để tổ chức đánh giá phục vụ việc đăng ký thuốc;

e) Xây dựng, trình ban hành các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), Tiêu chuẩn cơ sở (TC) về khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật.

3. Về sản xuất thuốc bảo vệ thực vật

a) Giám sát và yêu cầu cơ sở khắc phục những thiếu sót về điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật;

b) Yêu cầu cơ sở cung cấp hồ sơ, tài liệu và tạo điều kiện thuận lợi cho công tác đánh giá việc chấp hành các quy định của Thông tư này và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan về sản xuất thuốc bảo vệ thực vật;

c) Cục Bảo vệ thực vật thực hiện cấp, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất theo đúng các quy định của Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật và hướng dẫn của Thông tư này;

d) Kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

đ) Xử lý vi phạm, giải quyết các khiếu nại tố cáo theo quy định của pháp luật;

e) Xây dựng nội dung, chương trình bồi dưỡng, tập huấn kiến thức thuốc bảo vệ thực vật.

4. Về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc bảo vệ thực vật

a) Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ nhập khẩu các thuốc bảo vệ thực vật quy định tại khoản 2 Điều 67 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật;

b) Cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc bảo vệ thực vật.

5. Kiểm tra chất lượng thuốc bảo vệ thực vật

a) Quản lý các hoạt động về kiểm tra chất lượng thuốc bảo vệ thực vật;

b) Hướng dẫn nghiệp vụ, quản lý hoạt động của các tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định kiểm định chất lượng thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu;

c) Xử lý, giải quyết khiếu nại, tố cáo của tổ chức, cá nhân các trường hợp thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu không đáp ứng yêu cầu chất lượng;

d) Tập huấn cán bộ làm công tác kiểm định chất lượng thuốc bảo vệ thực vật;

đ) Xây dựng, trình ban hành các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), Tiêu chuẩn cơ sở (TC) về kiểm định chất lượng thuốc bảo vệ thực vật.

6. Chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy thuốc bảo vệ thực vật

a) Chỉ định các Tổ chức chứng nhận hợp quy, Phòng thử nghiệm về thuốc bảo vệ thực vật theo quy định hiện hành của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn;

b) Thông báo danh sách các tổ chức chứng nhận hợp quy, phòng thử nghiệm, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), Tiêu chuẩn cơ sở (TC) trên website của Cục Bảo vệ thực vật.

8. Xây dựng nội dung, chương trình tập huấn về hướng dẫn sử dụng thuốc bảo vệ thực vật.

9. Về quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật

a) Tiếp nhận và thẩm định nội dung quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật thuộc thẩm quyền quy định tại khoản 1 Điều 61 của Thông tư này;

b) Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

10. Quyết định bắt buộc thu hồi thuốc bảo vệ thực vật thuộc thẩm quyền theo quy định tại khoản 1 Điều 79 của Thông tư này.

Điều 81. Trách nhiệm của Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn

1. Tiếp nhận hồ sơ đăng ký, ra thông báo tiếp nhận công bố hợp quy, lập sổ theo dõi và quản lý hồ sơ công bố hợp quy thuốc bảo vệ thực vật.

2. Phối hợp với Cục Bảo vệ thực vật hướng dẫn thực hiện việc chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy thuốc bảo vệ thực vật.

3. Gửi báo cáo để Cục Bảo vệ thực vật tổng hợp trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về hoạt động công bố hợp quy thuốc bảo vệ thực vật khi có yêu cầu.

4. Chỉ đạo, hướng dẫn và kiểm tra Chi cục Bảo vệ thực vật hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật trong việc thực hiện các nhiệm vụ được giao tại Thông tư này.

Điều 82. Trách nhiệm của Chi cục Bảo vệ thực vật hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật

1. Về buôn bán thuốc bảo vệ thực vật

a) Giám sát và yêu cầu cơ sở khắc phục những thiếu sót về điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật;

b) Yêu cầu cơ sở cung cấp hồ sơ, tài liệu và tạo điều kiện thuận lợi cho công tác đánh giá việc chấp hành các quy định của Thông tư này và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan về buôn bán thuốc bảo vệ thực vật;

c) Chi cục Bảo vệ thực vật hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật thực hiện cấp, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật tại địa phương quản lý theo đúng các quy định của Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật và hướng dẫn của Thông tư này;

d) Kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

đ) Xử lý vi phạm, giải quyết các khiếu nại tố cáo theo quy định của pháp luật;

e) Tổ chức bồi dưỡng, tập huấn kiến thức thuốc bảo vệ thực vật, kỹ thuật an toàn hóa chất.

a) Tiếp nhận và thẩm định hồ sơ cấp Giấy phép vận chuyển thuốc bảo vệ thực vật;

b) Cấp Giấy phép vận chuyển thuốc bảo vệ thực vật;

c) Tổ chức huấn luyện và cấp Giấy chứng nhận huấn luyện về an toàn lao động trong vận chuyển, bảo quản thuốc bảo vệ thực vật.

3. Sử dụng thuốc bảo vệ thực vật

a) Tổ chức bồi dưỡng, tập huấn về sử dụng thuốc bảo vệ thực vật;

b) Tổ chức tuyên truyền, phổ biến, giáo dục nhằm nâng cao ý thức chấp hành pháp luật về bảo vệ và kiểm dịch thực vật, ý thức, trách nhiệm của người sử dụng thuốc bảo vệ thực vật đối với cộng đồng, môi trường;

c) Phối hợp với các ngành chức năng tổ chức kiểm tra việc sử dụng thuốc bảo vệ thực vật ở các khu vực sản xuất, đặc biệt ở các khu vực chuyên sản xuất rau, chè, cây ăn quả;

d) Phát hiện và xử lý các trường hợp cố tình vi phạm quy định về sử dụng thuốc bảo vệ thực vật.

4. Quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật

a) Tiếp nhận và thẩm định nội dung quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật thuộc thẩm quyền quy định tại khoản 2 Điều 61 của Thông tư này;

b) Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

5. Thu hồi thuốc bảo vệ thực vật

Quyết định bắt buộc thu hồi thuốc bảo vệ thực vật thuộc thẩm quyền quy định tại khoản 2 Điều 79 của Thông tư này.

Chương XV

 ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 83. Quy định chuyển tiếp

1. Thuốc bảo vệ thực vật đã có trong Danh mục nhưng không đáp ứng quy định tại điểm b khoản 5 Điều 5 Thông tư này được phép lưu hành tối đa sau 05 năm kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

2. Trước 01 năm đến ngày thực hiện quy định tại khoản 1 Điều này, tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật không đáp ứng quy định tại điểm b khoản 5 Điều 5 Thông tư này phải đăng ký 01 hàm lượng với Cục Bảo vệ thực vật để trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đưa vào Danh mục theo quy định.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật có nhiều hàm lượng không thực hiện đăng ký 01 hàm lượng, Cục Bảo vệ thực vật lựa chọn 01 hàm lượng cao nhất trong số các hàm lượng mà thuốc đó đã được đăng ký để trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đưa vào Danh mục.

3. Thuốc bảo vệ thực vật không đáp ứng quy định tại điểm b khoản 5 Điều 5; khoản 2 Điều 6; điểm b, điểm c, điểm d khoản 3 Điều 6; khoản 6 Điều 6 của Thông tư này:

a) Đã được cấp Giấy phép khảo nghiệm nhưng chưa thực hiện khảo nghiệm: phải hủy bỏ những đối tượng không đúng quy định của Thông tư này trong giấy phép kể từ ngày Thông tư có hiệu lực;

b) Đối với thuốc đang thực hiện khảo nghiệm hoặc đã khảo nghiệm xong nhưng chưa hoàn thành thủ tục đăng ký thì được tiếp tục khảo nghiệm và đăng ký vào Danh mục. Nếu được đăng ký vào Danh mục thì chỉ được lưu hành tối đa 05 năm kể từ ngày Thông tư có hiệu lực;

c) Đối với thuốc bảo vệ thực vật không đáp ứng quy định tại khoản 2 Điều 6; điểm b, điểm c, điểm d khoản 3 Điều 6; khoản 6 Điều 6 của Thông tư này đã đăng ký vào Danh mục trước khi Thông tư này có hiệu lực, khi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật hết hạn: chỉ được gia hạn cho đủ 02 năm kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

4. Thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm quy định tại điểm đ khoản 3 Điều 6 của Thông tư này có độ độc cấp tính loại III, loại IV theo phân loại GHS, chỉ được nhập khẩu, sản xuất tối đa là 01 năm; chỉ được buôn bán, sử dụng tối đa 02 năm kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

5. Thuốc bảo vệ thực vật hóa học, thuốc bảo vệ thực vật sinh học chứa hoạt chất pyrethrins, rotenone, nhóm avermectin đăng ký trên cây rau, cây ăn quả và cây chè đã được cấp Giấy phép khảo nghiệm mà không quy định khảo nghiệm thời gian cách ly trước thời điểm Thông tư này có hiệu lực thì phải khảo nghiệm thời gian cách ly.

6. Nhãn thuốc bảo vệ thực vật có nội dung theo quy định tại Thông tư số 03/2013/TT-BNNPTNT ngày 11 tháng 01 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc bảo vệ thực vật được tiếp tục sử dụng tối đa 05 năm kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

7. Giấy chứng nhận huấn luyện chuyên môn về thuốc bảo vệ thực vật đã được cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực được coi là tương đương với Giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn về thuốc bảo vệ thực vật theo quy định của Thông tư này.

8. Các khảo nghiệm đã ký hợp đồng với tổ chức đủ điều kiện khảo nghiệm trước khi Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục thực hiện theo quy định của Thông tư số 03/2013/TT-BNNPTNT ngày 11 tháng 01 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Điều 84. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 8 năm 2015.

Thông tư này thay thế: Thông tư số 03/2013/TT-BNNPTNT ngày 11 tháng 01 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc bảo vệ thực vật;

Thông tư số 14/2013/TT-BNNPTNT ngày 25 tháng 02 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật;

Thông tư số 77/2009/TT-BNNPTNT ngày 10 tháng 12 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về kiểm tra nhà nước chất lượng thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu;

Điều 2. Thông tư số 18/2011/TT-BNNPTNT ngày 06 tháng 4 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về thủ tục hành chính trong lĩnh vực bảo vệ và kiểm dịch thực vật theo Nghị quyết số 57/NQ-CP ngày 15 tháng 12 năm 2010;

Quyết định số 97/2008/QĐ-BNN ngày 06 tháng 10 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về việc cấp chứng chỉ hành nghề sản xuất, gia công, sang chai, đóng gói, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật;

Điều 2. Thông tư số 85 /2011/TT-BNNPTNT ngày 14 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 89/2007/QĐ-BNN ngày 01 tháng 11 năm 2007 quy định quản lý nhà nước về hoạt động xông hơi khử trùng vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật và Quyết định số 97/2008/QĐ-BNN ngày 6/10/2008 Quy định về việc cấp chứng chỉ hành nghề sản xuất, gia công, sang chai, đóng gói, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Trong quá trình thực hiện Thông tư, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (qua Cục Bảo vệ thực vật) để xem xét, sửa đổi, bổ sung./.