시설 제35/2016/시행령-중央 규정 동물의학 법률 일부 조항 세부사항

처분령

동물위생법 일부 조항에 대한 세부 규정

정부조직법 2015년 6월 19일

동물위생법(2015년 6월 19일)을 근거로

투자법(2014년 11월 26일 법률 제133호)을 근거로 함

농업 및 농촌 발전부 장관의 제안에 따라

정부는 동물위생법 일부 조항에 대한 세부 규정과 이행 지침을 제정한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 명령은 동물위생법 일부 조항에 대한 세부 규정과 이행 지침을 다음과 같이 제정한다.

1. 동물위생 전문 관리 기관 시스템 및 읍·면·동 동물위생 직원에 대한 제도와 정책

2. 동물 질병 예방 및 대응 비용

3. 동물 및 동물 제품 수출입 중지 또는 금지

4. 동물의약품 생산, 판매, 수입, 검사, 시험 조건; 동물의약품 GMP 우수 제조 실천(Good Manufacturing Practice) 규정

5. 동물위생업 종사 조건

조 2. 적용대상

본 명령은 국내 기관, 단체, 개인 및 베트남 내 동물위생 활동과 관련된 외국 기관, 개인에게 적용된다.

조 3. 용어 해석

본 명령에서 다음 용어는 다음과 같이 해석된다;

1. 우수 제조 실천(GMP: Good Manufacturing Practice)은 동물의약품의 품질 기준을 충족시키기 위한 제조 조건에 관한 원칙, 규정, 지침을 말한다.

2. GMP-WHO는 세계보건기구(WHO)가 제정한 우수 제조 실천(Good Manufacturing Practice - GMP), 우수 실험실 실천(Good Laboratory Practice - GLP), 우수 보관 실천(Good Store Practice - GSP)을 포함한다.

3. GMP-ASEAN은 동남아시아국가연합(ASEAN)이 제정한 우수 제조 실천이다.

장 II
구체적인 규정

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차
동물위생 전문 관리 기관 시스템 및 읍·면·동 동물위생 직원에 대한 제도와 정책

조 4. 동물위생 전문 관리 기관 시스템

1. 중앙:

농림발전부 소속 동물위생국은 농림발전부 장관의 지원을 받아 동물 질병 예방 및 치료, 동물 질병 대응, 동물 및 동물 제품 검역, 동물 살처분 감독, 동물 및 동물 제품 가공 감독, 동물위생 위생 점검, 동물의약품 관리, 동물위생업 종사 전국 규제 및 법 집행을 담당한다.

2. 지방:

a) 농림발전부 소속 동물위생국은 각 지방 농림발전청 산하에 있으며(이하 지방 동물위생 전문 관리 기관이라 함), 지방 농림발전청장의 지원을 받아 지방인민위원회에 동물 질병 예방 및 치료, 동물 질병 대응, 동물 및 동물 제품 검역, 동물 살처분 감독, 동물 및 동물 제품 가공 감독, 동물위생 위생 점검, 동물의약품 관리, 동물위생업 종사 지방 규제 및 법 집행을 지원하며, 동물위생국의 전문 업무 지도를 받는다;

b) 동물위생국 소속 기관은 각 지방 농림발전청 산하에 있으며(이하 지방 동물위생 전문 관리 기관이라 함), 지방 행정 구역에서 부여받은 임무를 수행하며, 지방 농림발전청 또는 경제청과 협력하여 지방인민위원회에 동물 질병 예방 및 치료, 동물 질병 대응, 동물 및 동물 제품 검역, 동물 살처분 감독, 동물 및 동물 제품 가공 감독, 동물위생 위생 점검, 동물의약품 관리, 동물위생업 종사 지방 규제 및 법 집행을 지원한다.

조 5. 동물위생업무원에 대한 제도 및 정책

1. 지방의 동물위생업무 요구사항과 지방의 재원균형능력을 고려하여 지방인민위원회는 같은 등급의 인민대표회의에 동물위생업무원(이하 "읍면동 동물위생업무원"이라 한다) 배치를 제6조 제2항에서 규정한 동물위생법에 따라 검토하고 결정하도록 요청한다.

2. 읍면동 동물위생업무원은 정부가 2013년 4월 8일에 제정한 제29호 2013년도 시행령에 따라 2009년 10월 22일에 제정된 제92호 2009년도 시행령의 일부 조항을 수정 보완한 내용 중 제1조 제3항에서 정한 규정에 따라 보수와 의료보험 혜택을 받으며, 2014년 사회보장법에 따른 보험제도를 적용받는다.

3. 읍면동 동물위생업무원은 정부가 2009년 10월 22일에 제정한 제92호 2009년도 시행령에 따라 제15조 제1항에서 정한 규정에 따라 교육 및 훈련을 받는다.

절 2

동물질병 예방 및 대응 비용

목 3
수출입 중지, 수출입 금지; 동물 및 동물제품의 수출입 금지

조 6. 동물질병 예방 및 대응 비용

1. 동물질병 예방 및 대응 비용의 출처는 동물위생법 제23조 제2항에서 규정한 내용에 따라 이루어진다.

2. 동물질병 예방 및 대응 비용 사용:

가) 국가예산:

중앙예산은 중앙부처에 대한 동물질병 예방 및 대응 비용을 국가예산법에 따른 규정에 따라 배정한다.

지방예산은 지방의 동물질병 예방 및 대응 비용을 배정한다. 지방 예산으로 동물질병 예방 및 대응 비용을 충당할 수 없는 경우 지방인민위원회는 서면보고서를 작성하여 농림수산업부와 재정부에 제출하고, 총리에게 제출하여 동물위생법 제27조 제3항 단서 d에 따른 규정에 따라 검토하고 결정하도록 요청한다.

b) 사육주체, 축산시설 주체, 양식시설 주체의 비용

정부 지원금이나 국가예산 외의 비용, 국내외 기관 및 개인의 후원금을 제외한 방역비용.

c) 국내외 기관 및 개인의 기여금 및 후원금은 국가예산법, 국가예산법 관련 지침 및 관련 법규에 따라 이루어진다.

3. 국가예산에서 지출되는 항목:

a) 동물질병 예방 및 대응 홍보, 교육, 실습, 조직화;

b) 동물위생 장비, 약품(백신, 소독제) 구매 및 동물질병 예방 및 대응에 참여하는 사람들의 비용;

c) 감시, 샘플링, 검사; 양돈환경 모니터링, 동물질병 위험평가;

d) 동물질병 예측 및 경보; 동물질병 조사 및 연구;

e) 동물질병 안전지역 구축 지원;

f) 동물질병으로 인한 손실 또는 관계 당국의 요구에 따라 강제 조치를 취해야 하는 경우의 손실 지원 및 처리 비용;

g) 축산 및 양식환경 복구 지원;

4. 국가예산 지원 수준:

a) 동물질병으로 인한 손실 지원 및 관계 당국의 요구에 따라 동물에 대한 강제 조치를 취해야 하는 경우의 손실 지원은 현재 적용되고 있는 규정에 따르며,

지원 수준에 대한 규정이 없는 경우 재정부는 농림수산업부와 협력하여 동물위생법 제27조 제2항 단서 b 및 제30조 제3항에서 규정한 내용에 따라 총리에게 제출하여 결정하도록 요청하며, 지방인민위원회는 같은 등급의 인민대표회의에 적절한 지원 수준을 결정하도록 제안한다.

b) 축산 및 양식환경 복구 지원 수준

예산균형능력, 농림수산업부의 지침 및 지역의 실제 요구사항을 고려하여 지방인민위원회는 같은 등급의 인민대표회의에 적절한 지원 수준을 결정하도록 제안한다.

조 7. 일시 수출 금지 및 수입 금지 동물, 동물 제품

1. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 동물, 동물 제품의 일시 수출 금지를 할 수 있다.

가. 수입국의 검역 대상 동물, 동물 제품 또는 위생검사 대상 동물, 동물 제품을 운반할 가능성이 있으며, 아직 철저한 동물위생검역 조치를 취하지 않은 동물, 동물 제품;

나. 수입국의 규정을 위반하여 수입국으로부터 경고를 받았으나, 위반 원인을 철저히 개선하지 못하고, 이를 통해 베트남의 수출시장을 잃을 가능성이 있는 동물, 동물 제품.

2. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 동물, 동물 제품의 일시 수입 금지를 할 수 있다.

가. 베트남의 전염병 공표 목록에 명시된 동물 전염병이 발생 중인 국가 또는 지역에서 출발한 동물, 동물 제품; 또는 사람과 동물 간 전염병 또는 새로운 감염원을 전파할 가능성이 있는 동물, 동물 제품;

나. 베트남의 검역 대상 동물, 동물 제품 또는 위생검사 대상 동물, 동물 제품을 운반할 가능성이 있는 국가 또는 지역에서 출발한 동물, 동물 제품이 동물위생검역국의 경고에도 불구하고 베트남의 규정을 준수하지 않은 경우;

다. 베트남의 검역 대상 동물, 동물 제품 또는 위생검사 대상 동물, 동물 제품을 운반할 가능성이 높은 국가 또는 지역에서 출발한 동물, 동물 제품이 아직 철저한 조치를 취하지 않은 경우.

조 8. 동물, 동물 제품의 계속 수출 및 수입 조건

1. 동물, 동물 제품의 계속 수출 조건:

가. 수입국의 요구 사항을 충족시키기 위해 철저한 동물위생검역 조치를 취하였으며, 수입국의 요구 사항을 충족시키는 동물, 동물 제품;

나. 수입국의 요구 사항을 충족시키기 위해 철저한 조치를 취하였으며, 그 결과가 확인된 동물, 동물 제품.

2. 동물, 동물 제품의 계속 수입 조건:

가. 제7조 제2항 가호에서 정한 동물, 동물 제품은 수출국의 관리 기관이 전염병 또는 새로운 감염원을 통제하였음을 확인하고, 베트남의 요구 사항을 충족시키는 조치를 취하였다면 베트남으로 수입될 수 있다;

나. 제7조 제2항 나호에서 정한 동물, 동물 제품은 수출국의 관리 기관이 감염원을 확인하고 철저한 조치를 취하였다면 베트남으로 수입될 수 있다;

다. 제7조 제2항 다호에서 정한 동물, 동물 제품은 수출국의 관리 기관이 철저한 조치를 취하였으며, 고위험성을 해소하였다면 베트남으로 수입될 수 있다.

조 9. 동물, 동물 제품의 수출 금지 및 수입 금지

1. 검역 대상 동물, 동물 제품 또는 위생검사 대상 동물, 동물 제품을 운반할 가능성이 있으며, 이를 처리하지 않거나 처리하더라도 수입국의 요구 사항을 충족시키지 않는 동물, 동물 제품의 수출을 금지한다.

2. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 동물, 동물 제품의 수입을 금지한다.

가. 베트남의 전염병 공표 목록에 명시된 동물 전염병 또는 사람과 동물 간 전염병 또는 새로운 감염원을 전파할 가능성이 있는 동물, 동물 제품이 출발한 국가 또는 지역에서; 이를 통해 국내 사육 동물에게 전염병을 전파하거나 인류 건강에 영향을 미칠 가능성이 있는 경우;

나. 일시 수입 금지 조치를 받았으나, 여전히 철저한 조치를 취하지 않았거나, 이미 취한 조치가 여전히 베트남의 요구 사항을 충족시키지 않는 동물, 동물 제품.

조항 10. 검역 대상 동물 및 동물 제품의 수출입 중지 또는 금지에 관한 규정

1. 이 시행령 제7조 및 제9조의 규정에 따라 가축방역국은 수출입을 중지하거나 금지해야 하는 동물 및 동물 제품의 종류와 그 이유를 특정 국가 또는 지역에 대해 결정하고, 농림수산부 장관에게 보고한다.

2. 농림수산부 장관은 가축방역국의 보고를 근거로 수출입을 중지하거나 금지하는 결정을 내리기 전에 검토한다.

3. 동물 및 동물 제품의 수출입 중지 또는 금지 결정은 다음 사항을 구체적으로 기재해야 한다:

가) 동물 및 동물 제품의 명칭(학명 포함)

나) 해당 동물 및 동물 제품이 수출되는 국가 또는 지역 또는 수입되는 국가 또는 지역의 명칭

다) 수출입을 중지하거나 금지하는 이유(법적 근거와 과학적 근거 포함)

4. 동물 및 동물 제품의 수출입 중지 또는 금지는 결정 효력 발생일로부터 시작되며, 대중 매체를 통해 즉시 공표하고, 관련 한국 기관과 수출 국가 또는 지역의 관할 기관에 통보해야 한다.

조항 11. 동물 및 동물 제품의 수출입 재개에 관한 규정

1. 이 시행령 제8조의 규정에 따라 가축방역국은 예방 조치의 효과를 점검하고 감독하며, 이를 농림수산부 장관에게 보고한다.

2. 농림수산부 장관은 가축방역국의 보고를 근거로 동물 및 동물 제품의 수출입 재개를 허가하는 결정을 내리고, 이를 대중 매체를 통해 즉시 공표하며, 관련 한국 기관과 수출입 국가 또는 지역의 관할 기관에 통보해야 한다.

절 4
약물용동물 생산, 판매, 수입,

시험, 연구 조건

조항 12. 약물용동물 생산 일반 조건

약물용동물을 생산하는 단체나 개인은 동물방역법 제90조의 규정, 화재예방 및 진화 법률, 환경보호 법률, 안전 및 위생 작업 법률을 준수하고, 다음 조건을 충족해야 한다:

1. 장소:

가) 주거지, 공공시설, 병원, 동물병원, 동물질병 진단 시설, 기타 오염원과 분리되어 있어야 하며;

나) 외부 환경으로부터 오염되지 않아야 하며;

다) 주변 환경에 영향을 미치지 않아야 한다.

2. 공장:

가) 생산 규모와 약물 종류에 맞는 설계를 하고, 침수, 습기 침투, 곤충 및 다른 동물의 침입을 방지하며, 외부 감염원과 격리를 해야 하며;

나) 안전한 작업과 생산을 보장하는 견고하고 적합한 재료로 건축되어야 하며;

다) 바닥이 고이고, 마루가 매끄럽고, 균열이 없으며, 미끄러짐이 없고, 물이 침투하거나 고이는 것이 없으며, 청소와 소독이 쉬워야 하며;

라) 벽과 천장은 청소하기 쉬운 견고한 재료로 만들어져야 하며;

마) 적절한 조명 시스템을 갖추어야 하며;

나) 생산을 위한 깨끗한 물 공급 및 처리 시스템과, 위생 동물법 요구사항과 환경보호 법률 규정에 부합하는 폐수 및 폐기물 처리 시스템을 갖추어야 하며;

다) 화재 경보 및 진화 시스템과 사람들의 탈출 경로를 법률에서 정한 대로 설치해야 한다.

3. 원자재, 부자재, 완제품 약물 저장 창고는 생산 규모에 맞게 면적이 확보되고, 다음 조건을 충족해야 한다:

가) 원자재, 부자재, 완제품 약물을 보관하기 위한 별도 창고를 가져야 하며;

나) 용매와 폭발 위험이 있는 원자재를 보관하기 위한 외부 별도 창고를 가져야 하며;

다) 침수, 습기 침투, 곤충 및 다른 동물의 침입을 방지해야 하며;

라) 바닥이 고이고, 물이 침투하거나 고이는 것이 없어야 하며;

마) 적절한 조명 시스템을 갖추어야 하며;

마) 화재 경보 및 진화 시스템과 사람들의 탈출 경로를 화재예방 및 진화 법률에서 정한 대로 설치해야 하며;

다) 원자재, 부자재, 포장재, 완제품 약물을 보관하기 위한 선반과 보관을 위한 장비 및 수단을 가져야 한다.

4. 장비 및 도구는 생산 규모와 약물 종류에 맞게 배치 및 설치되어야 하며, 운용 지침이 있어야 하며, 유지 보수 계획이 있어야 하며, 청소 및 위생을 위한 절차가 있어야 하며, 제품 간의 오염을 방지해야 한다.

5. 약물용동물의 품질 검사:

가) 품질 검사 구역은 생산 구역과 분리되어 있어야 하며, 오염을 방지하도록 적절히 배치되어야 하며, 생물학적 및 미생물학적 실험을 수행하는 구역이 있어야 한다;

나) 표준 샘플은 적절한 보관 조건을 만족시키는 별도 구역에 보관되어야 한다;

다) 적절한 장비가 있어야 한다.

조 제13조. 동물용 의약품 형태 약제, 백신 제조 시설에 대한 조건

이 법 시행령 제12조에서 정한 조건 외에 동물용 의약품 형태 약제, 백신 제조 시설은 동남아시아국가연합(GMP-ASEAN) 또는 세계보건기구(GMP-WHO)의 우수 제조 관행 또는 그에 상응하고 더 높은 수준의 GMP-ASEAN을 적용해야 한다.

조 제14조. 동물용 의약품 GMP 우수 제조 관행 인증서 발급 절차 및 절차

1. 동물용 의약품 GMP 우수 제조 관행 인증서(이하 "GMP 인증서"라 한다)를 발급하기 위한 신청서류는 다음 각 호와 같다.

h) 환경관리 기관의 승인을 받은 환경영향평가 보고서

GMP 검사 신청서류는 목차와 함께 제출되며, 목차 순으로 정리되어 있어야 하며 각 부분 사이에는 구분이 있어야 한다.

2. 처리 기간:

b) 적격한 서류를 모두 접수한 날로부터 30일 이내에 가축방역국은 GMP 검사팀을 구성하고, 해당 시설에 검사 일정을 통보하며 검사를 실시한다.

c) 검사 종료 후 10일 이내에 시설이 요구사항을 충족하면 가축방역국은 GMP 인증서를 발급하며, 그렇지 않으면 서면으로 답변하여 미충족 사유를 명시해야 한다.

3. 검사 과정:

a) GMP 검사 시, 시설은 활동 상황과 GMP 적용 현황을 간략한 도표와 데이터로 보고해야 한다.

b) GMP 검사 중에는 모든 활동이 진행 중이어야 한다.

c) GMP에 따른 동물용 의약품 제조 시설의 모든 활동, 시설의 신청서류, 그리고 관련 전문 규정을 검사한다.

4. 검사 결과 처리:

a) 검사 기록을 바탕으로 검사팀장은 GMP 조건을 충족하는 시설에 대해 가축방역국장에게 GMP 인증서 발급을 제안한다.

b) GMP 조건을 충족하나 일부 개선이 필요한 시설은 검사팀이 개선을 요구한다. 검사일로부터 2개월 이내에 시설은 개선 내용을 서면으로 가축방역국에 제출해야 하며, 검사팀장은 개선 여부를 검토하고 가축방역국장에게 GMP 인증서 발급을 제안한다.

c) GMP 조건을 충족하지 못한 시설은 문제점을 해결하고 개선해야 한다. 자체 검사 후 GMP 조건을 충족하면 다시 신청서류를 제출해야 한다.

5. GMP 인증서의 유효기간은 5년이며, 만료일 3개월 전까지 계속 동물용 의약품 제조를 원하는 단체 또는 개인은 인증서 연장 신청서를 제출해야 한다. 이미 GMP 인증서를 받은 시설은 동물용 의약품 제조 조건 충족 인증서 발급 절차를 거치지 않아도 된다.

조 15. GMP 인증서 연장 절차 및 절차

가) GMP 재검사 신청서;

나) GMP를 시행한 5년 동안의 활동 보고서 및 변경사항 보고서;

다) 이전 검사에서 발견된 문제점 개선 보고서;

라) 기관의 교육 및 훈련 보고서;

마) 기관이 보유하고 있는 장비 목록;

바) 현재 생산 중인 제품 목록;

사) 표준 작업 절차 목록;

h) 환경관리 기관의 승인을 받은 환경영향평가 보고서

아) 최근 3개월 이내에 수행된 자체 감사 및 평가 기록(최근 자체 감사 기간 동안 GMP의 시행 상황에 대한);

2. 처리 기간, 검사 과정, 검사 결과 처리, GMP 인증서의 효력은 본 조치령 제14조 제2항부터 제5항까지의 규정에 따른다.

조 16. GMP 인증서 재발급 및 회수 절차

가) GMP 인증서 재발급을 위한 서류는 다음과 같습니다: 재발급 신청서; 등록 조직과 관련된 정보 변경 내용을 증명하는 자료(정보 변경이 있을 경우); 인증서 발급 내역(분실된 경우 제외);

나) 조직 또는 개인은 GMP 인증서 재발급을 위해 축산청에 서류를 제출하며, 축산청은 유효한 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에 GMP 인증서를 재발급하며, 재발급하지 않을 경우에는 이유를 명시한 답변서를 제공해야 한다.

2. 축산청은 다음 사항이 발생할 경우 GMP 인증서를 회수합니다:

가) GMP 인증서가 수정되거나 내용이 삭제되었음;

나) 동일한 행위로 1년 동안 3회 이상 행정처분을 받거나 연속적으로 3회 이상 행정처분을 받았음;

다) 약물 생산 활동이 중단됨;

라) 법령에 따라 GMP 인증서 회수가 필요한 다른 위반 행위가 있음.

농림축산식품부 장관은 GMP 인증서 연장, 회수, 변경, 보완에 필요한 서류 지침을 마련한다.

조 17. 약물 판매 조건

조직 또는 개인이 약물을 판매하려면 동물약물법 제92조와 본 조치령 제17조의 규정을 준수하고 다음 조건을 충족해야 합니다:

1. 고정된 영업장소와 간판이 있어야 함;

2. 약물을 적절히 보관할 수 있는 선반과 창고가 있어야 함;

3. 약물 보관 조건을 만족시키는 장비가 있어야 함;

4. 입출고 기록을 관리하기 위한 장부와 세금계산서가 있어야 함;

5. 백신이나 생물학적 제제를 판매하는 기관은 제품 라벨에 명시된 보관 조건을 유지할 수 있도록 냉장고, 냉동고 또는 냉동창고를 보유해야 하며, 보관 상태를 확인하기 위한 온도계를 보유해야 한다. 백신 운송 시 비상 전원 공급 장치, 운송 도구를 갖추어야 한다.

조 18. 약물 수입 조건

조직 또는 개인이 약물을 수입하려면 동물약물법 제94조와 본 조치령 제17조의 규정을 준수하고 다음 조건을 충족해야 합니다:

1. 본 조치령 제12조 제3항에 따른 보관 조건을 만족시키는 창고를 보유해야 함;

2. 환기 팬, 공기 조절 시스템, 온도계, 습도계 등 약물 보관 조건을 만족시키는 장비를 보유해야 함;

3. 약물 보관, 관리, 입출고 기록을 관리하기 위한 장부와 표준 작업 절차를 보유해야 함;

4. 백신이나 생물학적 제제를 수입하는 기관은 제품 라벨에 명시된 보관 조건을 유지할 수 있도록 별도의 창고를 보유하고, 비상 전원 공급 장치와 운송 도구를 갖추어야 한다.

조 19. 약물 동물의 검사 기관에 대한 요건

약물 동물의 검사 기관은 동물보호법 제101조 제3항의 규정에 따라야 하며 다음의 요건을 충족해야 한다.

1. 주거지와 공공시설과 분리된 장소를 갖추어야 한다.

2. 생물 안전성을 보장하고 미생물을 검사할 수 있는 시설을 갖추어야 하며 물리화학적 지표를 분석하기 위한 청정실을 갖추어야 한다.

3. 샘플 채취, 분석, 보정 및 데이터 처리를 정확하게 수행할 수 있도록 장비와 도구를 갖추어야 한다. 분석 장비는 검사 방법에 맞게 보장되어야 하며 현행 기준과 규격에 따른 품질 검사를 수행할 수 있어야 한다.

4. 실험 동물을 보유하는 장소를 갖추어야 하며 백신과 미생물을 시험하기 위한 별도의 독성 시험 구역을 갖추어야 한다. 고독성이 높은 질병 유발 원인을 가진 백신을 검사하려면 생물 안전성을 보장한 동물 보유 시설을 갖추어야 한다.

5. 동물 보호 위생과 환경 위생을 보장하는 폐기물 및 오수 처리 시스템을 갖추어야 하며 실험용 동물을 검사한 후 처리하는 별도의 구역을 갖추어야 한다.

6. 미생물 종자를 보존하기 위한 전문 장비를 갖추어야 한다.

조 20. 약물 동물의 시험 기관에 대한 요건

약물 동물의 시험 기관은 동물보호법 제88조의 규정에 따라야 하며 다음의 요건을 충족해야 한다.

1. 사육 및 양식 시설은 다음의 요건을 충족해야 한다.

a) 지역의 토지 이용 계획에 적합하거나 관할 기관의 허가를 받은 장소여야 한다.

b) 외부 인원과 동물이 시설 내로 들어오지 못하도록 보호하는 울타리나 벽을 갖추어야 한다.

c) 깨끗한 물을 공급받아야 한다.

d) 시험 결과를 보장하기 위해 동물들을 배치할 수 있는 충분한 사육 공간을 갖추어야 한다.

đ) 시험을 수행하기 위해 다양한 종류의 동물과 그 수량을 보유하며 실험용 동물을 보유하는 별도의 구역과 동물 보호 위생과 환경 위생을 보장하는 폐기물 및 오수 처리 시스템을 갖추어야 한다.

e) 사료 생산, 제조 및 보관 시설은 해로운 화학 물질이 보관되는 시설과 분리되어 있으며 곤충 및 해로운 동물로부터 보호하는 방책을 갖추어야 한다.

g) 사육 시설은 사료 보관 시설과 분리되어 있으며 보관 요구사항을 충족하도록 설계되어야 한다.

2. 약물 동물의 검사 기관 또는 검사 기관을 임대하는 계약을 갖추어야 하며 검사 기관은 이 시행령 제19조의 규정에 따른 요건을 충족해야 한다.

절 5
직업 동물 보호 조건

조 21. 동물 보호 직업 조건

동물 보호 직업을 수행하는 조직 및 개인은 동물보호법 제108조의 규정에 따라 충분한 조건을 갖추어야 하며 전문적인 요구사항을 충족해야 한다.

1. 동물 진단, 치료, 수술, 동물 보호 관련 활동에 대한 자문을 제공하는 사람에게는 최소 중등 전문 동물 보호 학위 또는 중등 동물 사육 학위 또는 중등 수산물 사육 학위 또는 수산물 병리학 학위가 필요하며 동물 백신 접종을 수행하는 사람은 해당 지방 정부 관리 기관으로부터 발급받은 교육 과정 수료 증명서를 가져야 한다.

2. 동물 수술, 진찰, 진단, 검사 기관의 기술 책임자는 최소 대학 이상 동물 보호 전문 학위 또는 동물 사육 전문 학위 또는 수산물 사육 전문 학위 또는 수산물 병리학 전문 학위를 가져야 한다.

3. 동물 약물 판매자는 최소 중등 이상 동물 보호 전문 학위 또는 동물 사육 전문 학위 또는 중등 수산물 사육 학위 또는 수산물 병리학 전문 학위를 가져야 한다.

4. 약물 동물의 시험, 수출, 수입 기관의 기술 책임자는 다음과 같이 규정된다.

a) 육상 동물용 약물 동물의 시험, 수출, 수입 기관은 최소 대학 이상 동물 보호 전문 학위 또는 동물 사육 전문 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위 또는 화학 학위 또는 생물학 학위를 가져야 한다.

b) 수산물 동물용 약물 동물의 시험, 수출, 수입 기관은 최소 대학 이상 수산물 사육 전문 학위 또는 수산물 병리학 전문 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위 또는 화학 학위 또는 생물학 학위를 가져야 한다.

5. 약물 동물의 제조, 검사 기관의 기술 책임자는 다음과 같이 규정된다.

a) 육상 동물용 약물 동물의 제조, 검사 기관은 최소 대학 이상 동물 보호 전문 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위를 가져야 하며 수산물 동물용 약물 동물의 제조, 검사 기관은 최소 대학 이상 수산물 사육 전문 학위 또는 수산물 병리학 전문 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위를 가져야 한다.

b) 육상 동물용 백신, 생물학적 제제, 미생물, 화학물질의 제조, 검사 기관은 최소 대학 이상 동물 보호 전문 학위 또는 동물 사육 전문 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위 또는 화학 학위 또는 생물학 학위를 가져야 하며 수산물 동물용 백신, 생물학적 제제, 미생물, 화학물질의 제조, 검사 기관은 최소 대학 이상 수산물 사육 전문 학위 또는 수산물 병리학 전문 학위 또는 생물학 학위 또는 약사 학위 또는 화학제제 학위 또는 화학 학위를 가져야 한다.

조 22. 동물의학 실무 자격증

1. 동물의학 실무 자격증은 동물의학법 제108조 및 본 시행령 제21조에서 정한 실무 조건을 충족하는 단체 또는 개인에게 발급되며, 동물의학법 제109조 제2항 및 제5항에서 정한 서류를 제출해야 함.

2. 동물의학 실무 자격증의 내용은 다음과 같습니다:

가) 성명 및 생년월일;

나) 주소;

다) 전문 학위;

라) 실무 종류;

마) 장소.

본 시행령에 부속되어 있는 동물의학 실무 자격증 표준 양식과 동물의학 실무 자격증 신청서가 함께 공포됩니다.

3. 동물의학 실무 자격증의 사용은 다음과 같이 규정됩니다:

가) 동물 예방 접종, 진단, 치료, 수술, 동물의학 관련 활동에 대한 조언 등에 관한 동물의학 실무 자격증은 전국 범위에서 사용되며, 실무 자격증 발급 기관은 실무 장소를 기재하지 않습니다.

나) 동물 수술 시설, 동물 진료 시설, 동물 질병 검사 시설, 동물 약품 판매 시설의 기술 책임자로서의 동물의학 실무 자격증은 중앙 정부 직할 시, 도 범위에서 사용됩니다.

다) 동물 약품 생산, 검사, 시험, 수출, 수입 시설의 기술 책임자로서의 동물의학 실무 자격증은 전국 범위에서 사용됩니다.

장 III
시행규정

1. 본 통지는 2025년 7월 1일부터 효력을 갖는다.

1. 본 시행령은 2016년 7월 1일부터 효력이 발생합니다.

2. 본 시행령은 2005년 3월 15일에 제정된 정부령 제33/2005/NĐ-CP(동물의학법 일부 조항에 대한 세부 시행규정), 2008년 11월 28일에 제정된 정부령 제119/2008/NĐ-CP(정부령 제33/2005/NĐ-CP 일부 조항 개정 및 보완), 2011년 10월 26일에 제정된 정부령 제98/2011/NĐ-CP(농업 관련 정부령 일부 조항 개정 및 보완)을 대체합니다.

조 24. 시행 책임

각 부처 장관, 정부 직속 기관 총장, 중앙 정부 직할 시, 도 총장 및 관련 기관은 본 시행령의 집행에 대해 책임을 지게 됩니다./.

부록 I

동물의학 실무 자격증 양식
(정부령 제35/2016/NĐ-CP 2016년 5월 15일 제정에 따라 첨부)

부록 II

동물의학 실무 자격증 양식
(정부령 제35/2016/NĐ-CP 2016년 5월 15일 제정에 따라 첨부)

부록 III

동물의학 실무 자격증 신청서 양식
(정부령 제35/2016/NĐ-CP 2016년 5월 15일 제정에 따라 첨부)

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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신청서
동물의학 실무 자격증 발급

위탁, 분할 제조 기관

제 이름은: …

생년월일: …

주민등록 주소: …

전문 학위: …

발급 날짜: …

이제 귀 기관에 동물의학 실무 자격증 발급을 요청합니다.

□ 육상 동물용 동물의학 약품 제조

□ 수생 동물용 동물의학 약품 제조

□ 육상 동물용 동물의학 약품 수출, 수입

□ 수생 동물용 동물의학 약품 수출, 수입

□ 육상 동물용 동물의학 약품 시험

□ 수생 동물용 동물의학 약품 시험

□ 육상 동물용 동물의학 약품 검사

□ 수생 동물용 동물의학 약품 검사

회사: …

……………………………………………………………………………………………………

실무 장소: …

……………………………………………………………………………………………………

저는 법령 및 동물의학 업계 규정을 엄격히 준수하겠습니다.

(참고: 개인이 제조 및 수출, 수입 실무 자격증을 신청하는 경우, 제조와 수출, 수입 모두에 체크하고 4x6 사진 2장을 제출해야 합니다.

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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신청서
동물의학 실무 자격증 갱신

위탁, 분할 제조 기관

제 이름은: …

생년월일: …

주민등록 주소: …

동물의학국으로부터 동물의학 실무 자격증을 받았습니다:

□ 육상 동물용 동물의학 약품 제조

□ 수생 동물용 동물의학 약품 제조

□ 육상 동물용 동물의학 약품 수출, 수입

□ 수생 동물용 동물의학 약품 수출, 수입

□ 육상 동물용 동물의학 약품 시험

□ 수생 동물용 동물의학 약품 시험

□ 육상 동물용 동물의학 약품 검사

□ 수생 동물용 동물의학 약품 검사

회사: …

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

실무 자격증 번호: …

발급 날짜: …

이제 귀 기관에 본 실무 자격증 갱신을 요청합니다.

만료된 실무 자격증과 4x6 사진 2장을 함께 제출합니다.

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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신청서
동물의학 실무 자격증 발급

존경하는 …지국에 보내드립니다.

제 이름은: …

생년월일: …

주민등록 주소: …

전문 학위: …

발급 날짜: …

이제 귀 기관에 동물의학 실무 자격증 발급을 요청합니다.

□ 동물 예방 접종, 치료, 소수술(중성화, 꼬리 절단), 동물의학 관련 활동 조언

□ 동물 진료, 진단, 수술, 동물 질병 검사

□ 육상 동물용 동물의학 약품 판매

□ 수생 동물용 동물의학 약품 판매

장소: …

……………………………………………………………………………………………………

실무 장소: …

……………………………………………………………………………………………………

저는 법령 및 동물의학 업계 규정을 엄격히 준수하겠습니다.

(주석: 4x6 사진 2장을 제출합니다)

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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신청서
동물의학 실무 자격증 갱신

존경하는 동물의학국 지국에 보내드립니다.

제 이름은: …

생년월일: …

주민등록 주소: …

전문 학위: …

…지국으로부터 동물의학 실무 자격증을 받았습니다:

□ 동물 예방 접종, 치료, 소수술(중성화, 꼬리 절단), 동물의학 관련 활동 조언

□ 동물 진료, 진단, 수술, 동물 질병 검사

□ 육상 동물용 동물의학 약품 판매

□ 수생 동물용 동물의학 약품 판매

장소:…

실무 자격증 번호: …

발급 날짜: …

이제 귀 지국에 본 실무 자격증 갱신을 요청합니다.

만료된 실무 자격증과 4x6 사진 2장을 함께 제출합니다.