令第42/2025/NĐ-CP规定了卫生部的职能、任务、权限和组织结构。本文件适用于卫生部及其下属单位,明确了国家在医疗卫生领域的管理范围,从预防到医疗保险,人力资源培训和信息技术应用。
Đối tượng áp dụng
卫生部及其下属单位如医疗保险司、药品监督管理局、食品安全监督管理局等。
Các điểm cốt lõi
- 卫生部负责多个医疗卫生领域的国家管理,包括预防、诊疗、医疗保险、药品和化妆品、食品安全、人力资源培训、信息技术应用等。
- 卫生部各机构的具体职能包括制定战略、发布法规文件、组织实施项目计划,并进行检查监督。
- 卫生部部长有权根据法律规定决定下属单位的组织结构。
- 本令自2025年3月1日起生效,取代第95/2022/NĐ-CP号令。
- 各相关部门和地区负责执行本令。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 积极影响:加强国家对医疗卫生的管理,提高医疗服务的质量,保护公众健康。
- 消极影响:可能给下属单位带来财政负担,因为需要投资新的基础设施和资源。
❓ Câu hỏi thường gặp
卫生部有哪些职能?
卫生部负责多个医疗卫生领域的国家管理,包括预防、诊疗、医疗保险、药品和化妆品、食品安全、人力资源培训、信息技术应用等。
卫生部各机构有哪些职能?
如医疗保险司负责制定战略、发布法规文件、组织实施项目计划,并进行检查监督。
本令何时生效?
本令自2025年3月1日起生效。
卫生部部长有权决定哪些关于组织结构的问题?
卫生部部长有权根据法律规定决定下属单位的组织结构。
本令取代哪个令?
本令取代第95/2022/NĐ-CP号令
Toàn văn
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中华人民共和国国务院 |
中华人民共和国 |
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数:42/2025/NĐ-CP |
河内,二零二五年二月二十七日 |
令
关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定
根据二〇二五年二月二十四日第28号《政府法令》,关于外交部的职能、任务、权限和组织结构的规定;
根据卫生部部长的建议;
政府发布关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定的法令。
第一条 位置与职能
卫生部是政府的一个机构,负责管理国家在以下领域的事务:预防医学;疾病诊断与治疗、康复功能;医疗鉴定、法医、精神法医;母亲和儿童;人口;社会不良现象防治(不包括戒毒和戒毒后管理的任务);社会福利;传统医药;药品、化妆品;食品安全;医疗器械;医疗保险以及在卫生部管理范围内的公共服务管理。
第二条 职责和权限
卫生部根据《政府组织法》的规定和政府关于部委、相当于部委机构的职能、任务、权限和组织结构的规定执行任务和权限,并具体执行以下任务和权限:
一、向政府提交法律草案、国会决议草案、条例草案、常设委员会决议草案、法令草案、政府决议草案,按照卫生部年度立法计划已经批准的项目、方案和计划,以及政府总理分配的任务;向政府、总理提交战略、规划、长期、中期和年度发展计划以及重要国家项目的审批;向政府、总理提交卫生部管理范围内的重要国家项目的审批。
二、向总理提交关于卫生部管理范围内的领域或按分配任务提交的决定草案、指示和其他文件。
三、发布关于卫生部管理范围内的国家事务的通则、决定、指示和其他文件。
四、指导、监督、组织实施经批准的法律法规、战略、规划、计划、全国目标项目、重要国家项目;检查、审查、系统化、合并、法典化法规体系;宣传、普及、教育法律;并监督卫生部管理范围内的法律实施情况。
5. 关于预防医学:
(一)制定、发布或提交有权限的机关发布专业规定、国家标准、技术规范、经济-技术定额:对传染病、艾滋病、非传染性疾病、职业病、意外伤害的监测和防控;疫苗接种;医疗机构实验室生物安全;边境检疫;环境卫生、劳动卫生、机关学校健康环境;社区营养;控烟;限酒;饮用水质量;家用和医疗用途化学品、杀虫剂、杀菌剂的管理;
(二)发布、修改、补充传染病分类目录、强制使用疫苗和医疗产品的传染病目录;管理疫苗接种活动,组织实施法定对象的疫苗和医疗产品接种;
(三)主持并与相关部委合作制定、修改、补充职业健康标准、需要长期治疗享受病假待遇的疾病目录、享受社会保险待遇的职业病目录;
(四)制定、发布医疗卫生废物管理规定,在医疗机构院区内环境保护和危险传染病死亡者的殡葬卫生、火化卫生规定;
(五)组织实施传染病、非传染性疾病、原因不明疾病、影响健康的因素及其他公共卫生问题的监控;早期发现传染病疫情并组织实施疫情公布和解除疫情的程序;主持并配合有关机构及时准确提供传染病信息;
(六)提交有权机关决定或在其权限范围内决定组织实施特别措施以防止和控制疫情;检查、督促、支持各单位、地方组织实施防控行动;制定并组织实施应对公共卫生紧急情况的计划;
(七)指导、组织实施边境口岸卫生检疫活动;及时通报世界传染病危险情况和其他公共卫生问题的信息,以便主动防范;
(八)管理、指导、组织实施工作场所环境监测活动;指挥高风险职业病的工作场所环境监测;评估、控制、管理工作场所有害因素;建立工作场所环境监测活动数据库;依法公布符合条件的工作场所环境监测组织和被暂停活动的工作场所环境监测组织;
(九)指导实施职业卫生管理、劳动者体检、职业病筛查、工作场所劳动者健康管理;主持依法实施职业卫生专业资格证书发放、工作场所急救培训和证书发放工作;
(十)指导组织实施环境污染物对人体健康影响的控制内容。
l) 指导、指导组织执行评估环境事故对人类健康的影响范围、对象和程度;预防和应对由危险传染病引起的环境事故;采取措施预防和限制环境事故对人类健康的负面影响;
m) 指导、指导、组织实施关于医疗废物分类、收集、储存、管理的规定,保护医疗机构内的环境卫生,在危险传染病死亡情况下实施丧葬卫生和火化工作;
n) 指导、指导组织实施在社区为民众提供初级医疗服务活动;
o) 审核、颁发、重新颁发和收回三级和四级生物安全标准的检测机构认证书,但不包括国防部门管理的检测机构;
p) 颁发、重新颁发、补充、延长、收回化学品、灭虫剂、杀菌剂的流通注册号、进口许可证、自由流通证书,并暂停其流通,这些产品用于家用和医疗领域;
q) 新建、重新颁发、调整、收回HIV阳性确认检测机构认证书,暂停HIV阳性确认检测活动,指定、调整、收回指定参考HIV阳性确认检测机构的决定,并暂停其参考检测活动;
指定符合规定的烟草认证机构;根据法律规定,颁发、暂停、收回并重新颁发烟草合规接收证明;
管理、指导、组织实施艾滋病防治活动;提供HIV咨询和检测服务;治疗成瘾物质和烟草成瘾;
指导、指导、组织实施全国范围内公共卫生领域的专业规定和技术国家标准;
六、关于诊疗、康复、医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定:
制定并发布或提交有权限的机关制定并发布关于诊疗技术、国家标准、技术国家标准、经济-技术定额、质量标准的规定:诊疗、治疗、院外急救、输血安全、护理、康复、临床药学、临床营养、感染控制;整形手术;人体器官、组织移植;医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定;
制定并提交有权限的机关审批医疗机构系统规划;制定医疗机构专业技术等级详细规定;
管理、组织实施新发、重新发放、延期、调整诊疗执业许可,暂停和吊销诊疗执业许可;新发、重新发放、调整、暂停和吊销医疗机构执业许可;在全国范围内暂停其他医疗机构的运营;
审核并批准医疗机构采用新技术、新方法;
根据法律规定,颁发诊疗广告内容确认书;
主持并协调相关部门组织实施中央干部保健的专业医疗活动;
指导、指导、组织实施诊疗、康复、整形手术、医学鉴定、法医鉴定、精神法医鉴定领域的法规、专业规定、国家标准和技术国家标准;
7. 关于妇女和儿童:
制定并发布或提交有权限的机关制定并发布关于妇女儿童的法律法规、战略、政策、计划、目标;
制定并发布或提交有权限的机关制定并发布关于妇女儿童的目标体系、指标;关于生殖健康服务、儿童保护服务的专业规定和技术国家标准;
指导、组织实施妇女儿童生殖健康咨询服务;妇女儿童营养、健康咨询服务;产前产后筛查、诊断、治疗咨询服务;
协调儿童权利的实施;主持并协调相关机构确保儿童权利的实现;保护儿童并让儿童参与儿童事务;
指导、组织实施关于儿童的法律法规、战略、政策、计划、目标以及儿童月行动;预防和制止儿童意外伤害;照顾和抚养特殊状况下的儿童;
审核并决定批准实施慈善代孕技术和性别重置手术的医疗机构;
管理使用儿童基金会资金;
管理全国儿童保护热线电话;
8. 关于人口:
制定并发布或提交有权限的机关制定并发布人口法律法规、战略、政策、计划;
制定并发布或提交有权限的机关制定并发布人口目标体系、指标;关于人口领域服务的专业规定和技术国家标准;
指导、组织实施人口领域的法律法规、战略、政策、计划、专业规定和技术国家标准。
9. 关于社会福利和预防社会不良现象:
a) 制定、发布或者提请有权限的机关发布有关社会救助、社会养老保险、社会工作、老年人事务、残疾人事务及其他社会救助的法规、政策、计划和方案;
b) 制定、发布或者提请有权限的机关发布有关预防和打击卖淫嫖娼及帮助被贩卖人员、正在确认为被贩卖人员的法规、政策、计划和方案;
c) 发布或者提请有权限的机关发布并组织实施关于在自然灾害、灾难、疫情或其他不可抗力情况下提供紧急社会救助的法规;
d) 指导、指导并组织实施有关社会救助、社会养老保险、丧葬费用支持、老年人和残疾人的养护和照料的法规和政策;
đ) 指导、指导并组织实施有关社会救助机构、残疾人护理机构成立条件、登记程序和经营许可的规定;
e) 指导并组织实施有关社会工作、老年人事务、残疾人事务、发挥老年人作用、老年人健康照顾、残疾人康复服务的法规、政策、计划和方案;
g) 指导、指导并组织实施有关预防和打击卖淫嫖娼的法律规定;
h) 指导筛选可能被贩卖的劳工迹象;指导并组织实施对被贩卖人员、正在确认为被贩卖人员的支持医疗和心理援助措施,并帮助被贩卖人员融入社区;
i) 指导将防止和打击人口贩卖的内容纳入社会不良现象预防、儿童保护、妇女进步和发展经济与社会的其他项目中;
10. 关于传统医药:
a) 制定、发布或提请有权限的机关发布有关传统医药的专业规定、国家标准和技术规范;
b) 制定并提请有权限的机关发布继承、保护、发展和现代化传统医药的机制和政策;发展药用植物种植区域,结合传统医药与现代医学;
c) 制定、发布需要特别监管的传统药材种类目录;组织实施保护、合理和可持续利用传统药材的措施;
d) 根据管理权限新发、换发、续展、调整和收回中医诊疗执业许可证;根据管理权限新发、换发、调整和收回中医诊疗机构的经营许可证;
đ) 根据法律规定发放、续展、变更、补充和收回传统药物和草药的流通注册证;发放、换发、调整内容并收回:符合药品经营条件的证明文件;符合良好农业规范(GACP)的草药认证文件;
e) 根据法律规定发放、换发中医诊疗活动广告内容确认书;发放、换发传统药物广告内容确认书并调整传统药物广告内容;
g) 指导、指导并组织实施传统医药的机制、政策、法规、专业规定和技术规范,结合传统医药与现代医药;
11. 关于药品和化妆品:
a) 制定、发布或提请有权限的机关发布有关药品、化妆品的专业规定和技术规范;发布和更新《越南药典》和《国家药品手册》;
b) 制定、发布或提请有权限的机关发布需要特别监管的药品和原料清单;稀有药品清单;基本药品清单;招标药品清单;集中招标药品清单;谈判定价药品清单;公布非处方药品清单;
c) 根据法律规定发放、续展、变更、调整、补充和收回:药品和原料的流通注册证;药品产品证书;药品和原料进出口许可证;直接接触药品的包装材料进口许可证;
d) 根据法律规定发放、续展、调整、变更、补充和收回:通过考试获得的药师执业证书;符合药品经营条件的证明文件;药品生产、经营企业的良好生产规范认证;公布药品和原料生产、经营企业名单;外国药品和原料供应企业的仓储服务企业名单;评估外国药品和原料生产企业在越南注册时是否符合良好生产规范;
đ) 根据法律规定发放、收回进口化妆品产品备案号;批准变更已公布的化妆品产品备案内容;发放、换发、调整、收回符合良好制造规范(CGMP)的化妆品生产场所认证文件。
e) 管理药品、药用原料和化妆品的质量;根据法律规定决定暂停流通、召回药品、药用原料和化妆品;与相关机构合作,防止生产、流通假冒伪劣、来源不明的药品、药用原料和化妆品的行为,并根据法律规定防止非法进口药品、药用原料和化妆品;
g) 组织药品信息和药物警戒系统;根据法律规定管理、实施药品信息和广告;
h) 指导使用国家财政资金、医疗保险基金和其他合法收入在医疗机构中采购药品的招标工作;组织全国范围内的集中采购药品并主持药品价格谈判,按照法律规定执行;
i) 指导、制定和组织实施药品、化妆品领域的法律法规规定以及合理、安全、有效的用药规定;
12. 关于医疗器械和医疗卫生设施:
a) 制定、发布或提交有权限部门发布关于医疗器械的国家标准、技术规范、战略和政策计划;
b) 根据法律规定发布关于专用设备使用标准和定额的规定;发布必须进行检验的医疗器械目录及相应的检验程序;
c) 新增、暂停、召回医疗器械的流通编号;新增、召回医疗器械自由销售证明;发布召回和公开召回结果分类医疗器械的文件;颁发医疗器械进口许可证;公开用于制造医疗器械和含有毒品前体物质的原材料的信息和备案文件;公布已被召回流通编号的医疗器械名单;
d) 根据法律规定,在分配的管理范围内颁发新的、重新颁发、补充颁发和召回医疗器械检验活动注册证书;公开符合提供医疗器械技术服务条件的信息和备案文件;
đ) 主持并与相关部门配合指导、制定和组织实施医疗器械领域的法规、国家标准和技术规范;
e) 主持并与相关部门配合制定和发布关于医疗卫生设施使用的具体技术规范和标准,按照法律规定和授予的权限执行;
13. 关于食品安全:
a) 主持制定和发布食品及其被分配管理的产品的国家标准技术规范;根据专业管理部门的要求发布食品及其被分配管理的产品的国家标准技术规范或安全限量规定;发布可用于食品中的添加剂和加工助剂清单;
b) 制定并向有权部门提交关于食品生产和经营单位、被分配管理的食品及其产品、餐饮服务和街头食品销售单位的安全保障条件的规定;
c) 主持开展食品安全信息传播、知识普及和法律教育工作,属于卫生部管理范围;
d) 主持并与相关部门配合建立食品安全事故预警系统;具体规定食品安全事故报告制度;组织实施食品安全监督、风险分析、预防、调查和联合防控食物中毒、处理食品安全事故的工作,属于卫生部管理范围;
đ) 对被分配管理的食品和产品在其整个生产、初步加工、加工、储存、运输、出口、进口和销售过程中进行安全管理;
e) 接收、管理备案文件,为被分配管理的食品和产品颁发和收回登记备案文件;为被分配管理的食品产品颁发确认内容广告和自由销售证明;为出口食品产品颁发健康证明和其他证明文件,当组织和个人提出要求时,按照法律规定执行;
g) 为被分配管理的食品生产和经营单位颁发和收回符合食品安全条件的证明;为符合良好生产规范(GMP)的保健食品生产单位颁发和收回符合食品安全条件的证明,按照法律规定执行;
h) 指定、重新指定、暂停、收回对用于国家管理的食品检验机构的指定决定;指定、重新指定、暂停、收回对分配管理范围内的食品检验验证机构的指定决定;
i) 指定/分配任务、暂停、收回对进口食品安全监管机构的指定/分配任务决定,对于属于卫生部管理范围的产品;
k) 指导、制定和组织实施卫生部管理范围内的食品安全法规、国家标准和技术规范;
l) 根据监督和汇总各行业管理部门和地区报告的情况,定期和不定期汇总、统计和报告食品安全管理工作;
14. 关于医疗保险:
a) 制定、发布或提交有权部门发布关于医疗保险的政策和法律;制定和发布医疗保险总体发展战略和计划;
b) 主持并与相关部委合作制定和发布药品、医疗器械、医疗服务项目的目录及其享受范围内的原则和标准;制定和发布药品、化学制品、医疗器械、医疗服务项目在享受范围内支付比例、额度及条件的标准;
c) 制定或发布医疗保险领域的数据共享规定,以及各医疗保险定点医疗机构之间临床检查结果的互联互通使用规定,符合专业要求;
d) 根据职权或提交有权限的部门制定并发布确保医疗保险基金平衡的各项措施;
指导并指导医疗卫生机构、组织和个人执行有关医疗保险的法律规定;
15. 关于卫生、药学、人口和社会工作领域的职员管理:
制定、修改、补充并发布具体规定关于卫生、药学、人口和社会工作领域专业职员的职业代码、职业资格标准和工资等级;
指导卫生、药学、人口和社会工作领域专业职员领导和管理职位的工作岗位设置,以及根据职业资格设置事业单位职员结构和人员编制;
制定并发布卫生、药学、人口和社会工作领域专业职员职业资格晋升至二级、一级的具体标准和程序,并按法律规定组织进行职业资格晋升;
主持并配合相关部门制定并提交有权限的部门发布、修改和补充卫生系统职员的制度和政策;
规定详细内容、培训计划、形式、时间等卫生、药学、人口和社会工作领域专业职员的继续教育;
16. 关于健康行业人力资源培训:
制定并发布或提交有权限的部门发布健康行业人力资源培训的战略、计划和特殊机制政策,并指导组织实施;
制定并发布职业能力标准作为制定和改进健康行业各级别人力资源培训课程和毕业标准的基础,并与教育部共同实施制定每个培训专业的课程和毕业标准;
制定并发布特殊专科培训和持续人力资源培训的质量保证标准和毕业标准;
管理特殊专科培训和持续人力资源培训,按照法律规定执行;
按照职权指导、检查和评估健康行业人力资源培训中法律法规的执行情况,检查和审查实践教学基地的教学设施是否满足要求;
规定、指导并组织实施对健康行业人力资源的执业许可检查和评估,按照法律规定执行;
17. 关于医疗行业的科学技术创新:
制定并提交有权限的部门发布医疗行业科学技术创新的机制、政策、战略和计划;
管理、指导并组织实施人类生物医学研究、新方法、新技术、新产品开发等任务,属于医疗行业管理范围;
指导并检查医疗行业管理范围内的科研任务执行情况,技术转让和科研成果应用推广情况,管理分配负责领域的科技资源;
组织实施医疗行业管理范围内的知识产权和创新活动的规定;
管理并制定发布国家标准和技术规范,属于医疗行业管理范围,指导、监督国家标准和技术规范的应用推广,属于医疗行业管理范围;
组织实施贸易技术壁垒协定(TBT)中的规定,属于医疗行业管理范围;
18. 关于信息技术应用和医疗行业数字化转型:
制定并发布或提交有权限的部门发布医疗行业信息技术应用、电子交易、信息安全和数字化转型的战略和计划;
制定并发布或提交有权限的部门发布医疗行业管理范围内的信息技术应用、电子交易、数字化转型的专业规定、技术流程和国家标准、技术规范,并保障网络环境下的医疗信息安全;
建立并维护更新卫生部电子政务架构,向数字政府迈进;建立、管理和维护国家医疗信息系统和数据库,保障其安全;管理、连接和分享医疗数据,按照法律规定执行。
d) 指导、指导、组织实施战略、计划、规定、技术流程在应用、发展信息技术、人工智能应用、数字化转型、电子交易在卫生部管理范围内的领域,确保网络安全,全国范围内卫生信息系统安全按照法律规定。
19. 制定计划和指导、指导、组织实施并检查卫生宣传、健康教育工作以及提供卫生行业活动信息的工作。
20. 根据法律规定管理卫生部管理范围内的公共服务;制定、发布或提交有权限的机关批准关于提供卫生部管理范围内的公共服务机制和政策;发布适用于国家管理的公共服务领域的经济和技术标准;规定公共服务质量标准;监督、评估、检验公共服务质量和公立事业单位运行效果的机制;在卫生部管理范围内。
21. 指导、组织实施法律规定的价格管理和产品货物管理规定在卫生部管理范围内的领域。
22. 主持与相关机构合作预防、救援和治疗自然灾害和灾难中的受害者。
23. 制定并组织实施国家战略储备药品、化学品、医疗设备、防灾防疫物资的计划,根据政府决定的国家战略储备目录和法律规定进行。
24. 根据法律规定管理在卫生部管理范围内的非政府组织和协会。
25. 制定并组织实施卫生部行政改革计划,符合政府总体行政改革计划的目标和内容。
26. 根据法律规定执行国际交流合作和卫生部管理范围内的国际合作;组织谈判、签署国际条约,根据法律规定和授权机关的授权;主持并配合签署以卫生部名义的国际协议;参与政府分配的国际组织。
27. 管理组织结构、公务员编制、工作人员数量、职位设置、公务员职级结构、专业人员结构;决定调动、任命、免职、辞职、撤职、派遣、奖励、纪律处分、解雇、退休;实施工资制度和其他激励政策;对卫生部管理权限内的干部、公务员、专业人员和员工进行培训和提升。
28. 管理分配的资金和资产,并根据法律规定执行预算;管理烟草控制基金,根据法律规定。
29. 监督检查职能、任务、权力和政策、法律法规的执行情况;对卫生部管理权限内的机关、组织和个人执行行政监察任务;根据法律规定,在卫生部管理范围内执行专业监察任务。组织预防腐败、打击消极行为;节约反对浪费;接待公民,处理申诉、控告、建议涉及卫生部管理权限的领域;处理违法行为或报告有权机关处理卫生部管理范围内的违法行为。
30. 根据法律规定建立和发布卫生行业的统计指标和报告制度;组织收集、汇总、分析、管理和存储卫生统计数据;建立全国卫生数据库。
31. 执行政府、总理授予的其他职责和法律规定。
第三章 组织结构
1. 医疗保险司。
2.组织人事司。
3.计划财务司。
4. 法制司。
5.国际合作司。
6. 部办公厅。
7. 部监察局。
8. 医疗服务管理局。
9. 中医药管理局。
10. 药品管理局。
11. 食品安全局。
12. 医疗基础设施和设备局。
13. 科技教育局。
14. 人口局。
15. 疾病预防局。
16. 妇幼保健局。
17. 社会福利局。
18. 卫生战略与政策研究院。
19. 国家卫生信息中心。
20. 健康生活报。
第一款至第十七款规定的组织是协助部长履行国家管理职能的组织;第十八款至第二十款规定的组织是为卫生部国家管理职能服务的公立事业单位。
计划财务司设有五个科室。
卫生部部长向总理提交批准卫生部其他直属公立事业单位名单。
卫生部部长发布决定规定卫生部所属组织和单位的职能、任务、权力和组织结构。
条 4. 生效日期
本法令自2025年3月1日起生效。
政府于2022年11月15日发布的第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部的职能、任务、权力和组织结构自本法令生效之日起失效。
条 5. 责任执行
各部部长、各直属机构首长、政府各部门首长、各省、自治区直辖市人民政府主席负责执行本条例。
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