令第163/2004/ND-CP详细规定了食品安全卫生,适用于在越南从事食品生产、经营的组织和个人。本令集中于保障食品安全卫生条件、检查和监督程序、国家管理责任以及预防食物中毒和食源性疾病。
Đối tượng áp dụng
国家机关、经济组织、政治社会团体、社会组织、职业团体、人民武装单位、家庭户和个人以及外国组织和个人,在越南从事食品生产、经营、使用。
Các điểm cốt lõi
- 组织、家庭户和个人从事食品生产、经营必须具备符合规定的场所、设备、用具和人员条件。
- 消费者有权使用、选择安全食品,并获得食品安全卫生信息,当使用不符合食品安全卫生标准的食品时有权获得赔偿。
- 进口食品必须满足产品标准公告要求及达到食品安全卫生标准的检验要求。
- 高风险食品生产和经营场所需要取得符合食品安全卫生条件的许可证。
- 生产、经营者必须按规定公告产品标准并保存样品。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 通过确保食品安全卫生来降低食物中毒和食源性疾病的危险。
- 增加企业对检验、监督和产品标准公告的成本。
- 提高消费者对食品安全卫生的认识。
❓ Câu hỏi thường gặp
消费者购买食品时有哪些权利?
消费者有权使用、选择安全食品和提供安全食品的服务;有权获得食品安全卫生信息;当使用不符合食品安全卫生标准的食品时有权获得赔偿。
高风险食品生产和经营者需要做什么?
高风险食品生产和经营者必须向有权限的国家机关提交申请,以获取符合食品安全卫生条件的许可证。
进口食品需要满足哪些要求?
进口食品必须满足已获得产品标准公告证书的要求,并且需持有由越南有权限的国家机关颁发的符合食品安全卫生标准的检验确认书。
公告产品标准需要做些什么?
生产、经营者必须按照规定公告产品标准,并提交包括以下内容的公告文件:一份产品标准公告、质量检测结果表、贴有标签的样品或标签草案。
哪个机构发放符合食品安全卫生条件的许可证?
卫生部负责发放保健食品、营养强化食品、补充食品、食品添加剂和天然矿泉水生产、经营场所的许可证。卫生部授权的地方卫生部门负责发放其他高风险食品生产、经营场所的许可证。
Toàn văn
令
本规定详细实施儿童保护、照顾和教育法的若干条款
食品卫生安全管理令
___________________
中华人民共和国国务院
根据《政府组织法》第32/2001/QH10号,2001年12月25日;
根据2003年7月26日第12/2003/PL-UBTVQH11号《食品安全法》;
根据卫生部部长的建议,
令:
第一章
总则
第一条 调整范围
本法令详细规定了食品卫生安全管理令中关于食品生产和经营的若干条款;各部、行业、各级人民委员会在食品卫生安全方面的国家管理责任;预防和处理食物中毒及食源性疾病的责任;以及食品卫生安全检查和监督的相关规定。
第二条 适用对象
本法令适用于从事食品生产、经营和使用的国家机关、经济组织、政治社会团体、社会组织、职业社会团体、人民武装单位、家庭和个人以及外国组织和个人;但若越南社会主义共和国缔结或加入的国际条约有不同规定,则按该国际条约执行。
第三条 消费者的权利和义务
一、消费者享有以下权利:
(一)使用和选择安全卫生的食品和服务;
(二)获得有关食品卫生安全的信息,以及如何安全使用食品的信息;
(三)当因食用不安全卫生的食品而遭受损失时,有权根据法律规定获得赔偿;
(四)在被要求时,参与制定和实施食品卫生安全政策和法律法规的意见征询。
二、消费者的义务包括:
(一)在消费食品和服务时自我保护;
(二)正确遵循安全使用食品的指导;
(三)不使用对自身和社区健康有害的食品和服务;
(四)在发生食物中毒或食源性疾病时,主动向最近的卫生机构报告;
(五)发现并举报违反食品卫生安全管理法律法规的行为。
第二章
食品生产、经营中的卫生安全管理
节一
卫生安全条件的规定
第四条 确保食品卫生安全的条件
在生产、经营食品过程中,组织、家庭和个人(包括外国组织和个人)必须确保符合以下规定的卫生安全条件:
一、场所条件包括:
(一)地点和环境;
(二)厂房设计和布局要求;
(三)厂房结构;
(四)供水系统;
(五)制冰系统;
(六)蒸汽供应系统;
(七)压缩空气;
(八)废物处理系统;
(九)更衣室;
(十)厕所。
二、设备和工具条件包括:
(一)洗手和消毒设施;
(二)消毒水;
(三)防虫害设备;
(四)质量监控设备和工具;
(五)加工、包装、储存和运输设备和工具。
三、人员条件包括:
(一)食品生产、经营者的身体健康状况;
(二)食品生产、经营者的食品安全知识和实践。
第五条 规定确保食品卫生安全条件的责任
一、卫生部负责根据本法令第四条规定发布食品卫生安全条件的一般要求。
二、各专业管理部门在其职能、任务和权限范围内负责国家管理食品卫生安全事务,应根据卫生部的规定和其他相关法律法规制定具体的食品卫生安全条件规定。
节二
进出口食品卫生安全检查的程序和审批权限
条 6. 进口食品安全条件
进入越南的食品必须符合以下条件:
1. 已获得根据本法令第19条规定的公布产品标准证书。
2. 拥有由有权国家机关签发的卫生安全检查合格证明。对于食品原料和食品添加剂,其保质期至少还应超过标签上标注的使用期限的三分之二,从货物进口到越南之日起算。
3. 动物和植物来源未经加工的食品必须由有权国家机关颁发检疫证明,依照法律规定或越南社会主义共和国已签署或加入的国际条约中的其他规定。
条 7. 进口食品安全检查原则
1. 所有用于食品加工的原材料、化学品、直接接触食品的包装材料、进口食品添加剂和进口食品都必须进行食品安全检查。
2. 下列食品不属于需要进行食品安全检查的对象:
a) 根据法律规定,个人携带入境供个人使用的食品,外交邮袋,领事邮袋;
b) 暂时进口再出口的食品;
c) 转运食品;
d) 存储在保税仓库的食品。
3. 已经由与越南互认质量认证和质量管理体系认证活动的缔约国认可组织确认符合食品安全要求的进口食品,在发现违反越南食品安全法律法规的情况下可以被检查。
4. 经认证符合标准的食品,以及生产者、经营者已经认证具有符合越南标准或国外标准、国际标准(允许在越南应用)的质量管理体系的食品,可以减少食品安全检查次数。
5. 对于同种类、同产地的后续批次货物,如果之前连续五次检查均符合食品安全要求,则仅需审查文件,并且有权国家机关可以根据第11条第2款和第3款的规定减少检查频率或内容,仅对这些批次进行随机抽样检查。
6. 在检查过程中,如果发现文件中有违规迹象或随机样品检查结果不符合食品安全要求,有权国家机关将按照第11条第1款、第2款和第3款的规定实施常规检查制度。
条 8. 进口食品安全检查登记文件
进口食品安全检查登记文件包括:
1. 检查登记表(按有权国家机关规定的格式);
2. 进口食品的组织、家庭户、个人的基本标准公告书;
3. 合法副本提单(Bill of Lading);
4. 合法副本商业发票(Invoice);
5. 合法副本原产地证书(Certificate of Origin);
6. 合法副本装箱单(Packing List);
7. 合法副本外贸合同;
8. 由认可实验室或制造商提供的未公布标准产品的分析测试证书(Certificate of Analysis);
9. 高风险未公布标准食品的自由销售证书(Certificate of Free Sale),由生产国主管机构出具。
条9. 进口食品的责任
进口食品的组织、家庭户和个人(以下简称货主)对确保进口食品安全负有法律责任,并须履行以下要求:
1. 在货物到达口岸之前,货主必须向负责食品安全检查的机构(以下简称检查机构)登记申请食品安全检查;
2. 自食品通关之日起,在规定的时间内,货主必须提交原状食品及已办理海关手续的报关单据和其他按规定要求提供的文件资料,以便检查机构在货主已向检查机构登记的地点进行食品安全检查;
3. 进口食品只有在获得食品安全检查登记证明后才能通关,并且只有在获得符合进口食品安全要求的通知后才能流通。
条10. 进口食品安全检查机构的责任
1. 在收到货主提交的有效检查申请材料后,检查机构应在最迟三个工作日内发放食品安全检查登记证明,货主可据此办理通关手续并将货物运至具备保管条件的集散地。随后,检查机构将按照法律规定的时间期限对每种食品进行检查;
2. 立即将检查结果通知货主;
3. 对于不符合进口食品安全规定的食品,可能被回收、再加工、改变用途、销毁或重新出口,由有权国家机关作出决定;检查机构根据法律规定作出处理决定。
条11. 进口食品安全检查方法
1. 文件检查:适用于所有申请食品安全检查的批次;
2. 感官检查:依据已公布的商品标准和越南国家标准及相关行业标准;
3. 实验室分析方法:按照卫生部及相关部委的规定,针对不同种类食品制定取样分析计划。当怀疑存在食品安全问题时,检查机构可以超出已确定的取样范围,采取相应分析方法;
4. 根据有权国家机关的要求,对理化指标和微生物指标进行随机检查。
条12. 进口食品安全检查权限
1. 卫生部牵头,与相关主管部门合作,指定进口食品安全检查机构或认可的实验室执行相关测试。
2. 根据本条第1款规定指定的食品安全检查机构负责进口食品安全检查。
条 13. 出口食品安全检查
1. 出口食品必须符合进口国规定的食品安全标准。
2. 各主管专业部门在其职能和任务范围内,负责指导出口食品安全检查的详细文件、程序和权限。
节 三
程序和颁发符合食品安全条件证明书的权限 针对高风险食品生产、经营单位
条 14. 高风险食品目录包括以下类别:
1. 肉类及其制品;
2. 奶类及其制品;
3. 蛋类及其加工制品;
4. 新鲜水产品及加工水产品;
5. 冰淇淋、冰块;天然矿泉水;
6. 功能性食品、营养强化食品、补充食品、食品添加剂;.
7. 即食加工食品;
8. 冷冻食品;
9. 大豆奶及其加工制品;
10. 新鲜即食蔬菜、水果。
条 15. 对高风险食品生产、经营单位颁发符合食品安全条件证明书的程序
1. 生产、经营高风险食品的组织、家庭和个人必须向有权限的国家机关提交申请,请求颁发高风险食品生产、经营单位的符合食品安全条件证明书(以下简称证明书)。
2. 申请证明书所需材料包括:
a) 申请证明书的申请表;
b) 经营许可证副本(如有合法副本);
c) 符合国家有权管理机关规定的食品安全条件的设施、设备、工具说明;
d) 关于原料和成品食品安全保障的承诺书;
đ) 符合卫生部规定的负责人和直接从事食品生产和经营人员的健康证明;
e) 符合国家有权管理机关规定的负责人和直接从事食品生产和经营人员的食品安全知识培训证书。
3. 在收到完整且有效的申请材料后,有权限的国家机关应在15天内进行审核、实地检查并颁发证明书。如不颁发,应明确说明原因。
条 16. 颁发证明书的权限
1. 卫生部为生产、经营功能性食品、营养强化食品、补充食品、食品添加剂、天然矿泉水的单位颁发证明书。
2. 卫生部授权各省、自治区、直辖市(卫生局)、区、县、市(人民政府)为除第1款规定外的其他高风险食品生产、经营单位颁发证明书。
3. 有权限的国家机关将对生产、经营单位的食品安全条件进行检查和监督。如果单位不符合食品安全条件的规定,将依法处理。
节 四
公布针对产品的食品安全标准
条17. 公布食品安全标准(以下简称公布产品标准)
1. 生产、经营食品并已登记的企业和个人,以及外国公司的代表机构在将食品投入越南市场流通销售时,必须公布产品标准。产品标准的认证证书自国家主管部门颁发之日起有效期为三年。
2. 已登记生产、经营食品的企业和个人应当负责公布食品安全标准:
a) 确保其生产的食品符合已公布的食品安全标准;
b) 在其场所执行食品安全规定,并对由其生产、经营且未达到食品安全标准的食品负责回收、再利用、改变用途、销毁或重新出口。
条18. 公布文件
1. 对于国内生产的食品,公布文件包括:
a) 一份按照卫生部规定的标准公布文件,附带企业发布的两份基础标准副本(加盖企业印章),内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、重金属指标、食品添加剂、保质期、使用说明和包装、储存方式、生产流程,按照卫生部规定的模板;
b) 食品质量主要指标和安全卫生指标检测结果报告,该报告须由认可的实验室或国家主管部门指定的机构出具;天然矿泉水还需提供水源检测结果报告;
c) 标签样品及标签内容草案(加盖企业印章);
d) 证明企业合法使用正在受保护的工业产权对象的文件(如有或当接收文件的机关发现有侵权迹象时必须提供);
2. 对于进口食品,公布文件包括:
a) 按照本条第1款第a项的规定;
b) 生产商提供的良好生产规范认证或原产国授权检验机构出具的质量主要成分和安全卫生指标检测结果报告;如无上述报告,则需提供由国家主管部门指定的检验机构或认可实验室出具的检测结果报告;
c) 产品标签及标签内容草案(加盖进口企业印章);
d) 原产国主管机关出具的自由销售证书或健康证书(针对食品添加剂和加工助剂);
3. 对于保健食品、营养强化食品、含有新生物活性物质的补充食品,在公布文件中,除产品标准外,还应包括自由销售证书或健康证书;关于产品作用和安全性研究、临床试验或已发表的科学文献;由认可实验室或经卫生部指定的国内有权检验机构,或生产商提供的良好生产规范认证或危害分析与关键控制点认证的检测结果。如果这些机构无法进行检测,则可以使用有权检验机构或原产国或第三方认可实验室的检测结果。
条19. 接受申报材料的程序
国家卫生健康委员会及其被国家卫生健康委员会授权的机构(省级卫生健康委员会)接受申报材料,并按照法律规定进行审查。自收到申报材料之日起十五日内,这些机构有责任审查,如果企业的标准申报符合现行法律规定,则在产品标准申报证书上确认并退还企业一份原始申报材料(加盖国家卫生健康委员会或有权机构的印章)。
如果发现申报内容不符合食品安全法律法规的规定,应通知并指导企业完善申报材料。
条20. 确认产品标准的责任
1. 国家卫生健康委员会对以下产品的企业标准(生产、进口、外国企业代表)进行确认:瓶装矿泉水、卷烟、保健食品、营养强化食品、补充食品和作为食品添加剂、加工助剂、原料或经过高温处理的进口产品。
2. 省级卫生健康委员会对在其辖区内设有生产场所的企业的产品标准进行确认,但不包括本条第1款规定的产品。
第三章
食品安全与预防、控制食物中毒和食源性疾病的责任
节一
国家管理责任
关于食品安全
条21. 国家卫生健康委员会
1. 制定并根据职权发布或提交国务院发布的有关食品安全的法规、战略和政策;与相关部委合作制定、发布和认证符合国内消费食品安全标准的食品;
2. 主导并与相关部委合作,对市场上流通的食品和进口食品实施国家食品安全管理;组织对食品中的微生物污染和化学残留物进行监控(包括食品添加剂);
3. 主导并与相关部委合作,开展食品安全检查和监督工作;
4. 主导并与相关部委合作,在食品安全领域开展科学研究、培训、国际交流;组织食品安全信息宣传、知识普及和法律法规教育工作。
条22. 农业农村部
1. 对从养殖、捕捞、采集、生产、加工、屠宰、储存到运输直至国内市场流通和出口的食品全过程实施国家食品安全管理;对进口动物源性食品实施兽医卫生管理;
2. 主导并与国家卫生健康委员会合作,制定并发布关于本条第1款规定的食品安全管理工作指南。
条23. 农业部渔业局
1. 负责对国内消费的水产品从养殖、捕捞、加工、储存、运输到市场流通全过程的食品安全管理;
2. 对出口和暂时进口再出口的水产品食品进行食品安全管理;
3. 主持并配合卫生部制定和发布实施食品安全管理工作的指导性文件,按照本条第1项和第2项的规定。
条24. 工业部
1. 负责对在其职能范围内管理的企业生产的食品从生产到国内市场流通和出口全过程的食品安全管理;
2. 主持并配合卫生部和其他相关部门制定和发布实施食品安全管理工作的指导性文件,按照本条第1项的规定。
条25. 商务部
1. 配合卫生部和其他相关部门根据其职能和任务分工,负责对市场上流通的食品进行国家管理;
2. 配合相关部门对市场上流通的食品和进口食品进行卫生安全检查和监督;
3. 主持并配合相关部门制定和发布关于餐饮服务、生鲜销售和加工条件的法律法规;组织检查上述法律法规的执行情况。
条26. 科学技术部
1. 主持并配合卫生部和其他相关部门制定关于食品的国家标准,以及食品生产和经营单位达到质量标准的认可和认证程序;
2. 主持并配合卫生部和其他相关部门制定国家对食品质量的监督检查程序。
条27. 文化信息部
配合卫生部和其他相关部门宣传普及食品安全知识和法律法规;规定食品广告活动的相关规定。
条28. 财政部
1. 主持并配合卫生部指导食品安全费用的收取和缴纳;
2. 配合卫生部和其他专业管理部门根据海关法规和本法令的规定,对进口食品进行检查。
条29. 各级人民政府
1. 负责与第二十一条至第二十八条规定的有权限部门合作,对辖区内食品从种植、采集、捕捞、收获、屠宰、加工、储存、运输到消费者手中的全过程进行食品安全管理;对街头食品、市场、旅游区、节日食品的安全进行管理。
2. 指导宣传教育,实施食品安全法律法规的执行;组织检查和监督辖区内食品安全法律法规的执行情况。
3. 指导地方各局、委员会和部门建设安全农产品和食品生产基地;建立社区参与食品安全管理和监督的模式。
节二
食物中毒预防、处理及 通过食物传播疾病的职责
条 30. 各级人民政府
1. 各级人民政府负责管理并指导本行政区域内食品流通的食品安全保障活动;
2. 发生食物中毒或食源性疾病时,应当及时组织调查、处理和解决后果。超出自身能力范围的情况,各级人民政府有责任向上一级人民政府和具有食品安全管理权限的国家机关报告,以便协调解决和彻底消除由食物中毒或食源性疾病在本行政区域内造成的后果。
条 31. 农业农村部、渔业部
1. 农业农村部、渔业部负责管理并指导农产品、水产品在上市前的良好生产实践,以确保其卫生安全;
2. 发生食物中毒时,应与各级人民政府、卫生健康委员会及相关部委合作,处理和解决后果。
条 32. 工业部
1. 工业部及其相关行业负责管理并指导工厂和企业在生产加工食品过程中确保产品的卫生安全;
2. 发生食物中毒时,应与各级人民政府、卫生健康委员会及相关部委合作,处理和解决后果。
条 33. 卫生健康委员会
1. 卫生健康委员会负责制定行业标准和食品安全规定;检查和监督这些标准和规定的执行情况,并组织调查确定食物中毒的原因、餐次原因、食物原因及根本原因,同时组织食物中毒的急救治疗;
2. 发生食物中毒时,应与相关部委和各级人民政府合作,处理和解决后果。
条 34. 生产经营食品的组织、家庭和个人
生产经营食品的组织、家庭和个人有责任遵守食品安全规定,按规定保存样品。发生因自己生产经营的食品引起的食物中毒或食源性疾病时,必须立即向医疗卫生机构和地方人民政府报告,以便及时采取措施。根据违规程度,将受到行政处罚或追究刑事责任,如造成损失,须依法赔偿。
条 35. 其他相关机构和组织
相关部委、新闻媒体、政治社会团体、社会组织、职业社团有责任配合开展食品安全宣传教育,提高公众意识和良好实践,主动预防食物中毒和食源性疾病,并在发生食物中毒时与卫生健康部门合作处理后果。
第三十六条 处理食物中毒事件
一、发生食物中毒事件时,应立即向最近的医疗机构和地方人民政府报告。如果是大规模食物中毒事件,涉及多人或有死亡情况,或者发生在两个或以上中央直辖市,则发现者无论个人或组织都必须立即向卫生局报告,以便及时采取措施处理并消除后果,并同时向国家卫生健康委员会报告。
二、国家卫生健康委员会规定有关食物中毒和通过食物传播疾病的报告制度。
第四章 实施细则
食品安全监督检查
节一
食品安全检查
第三十七条 检查权限
根据本法令第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十八条和第二十九条的规定,在其职能、任务和权限范围内,负责食品安全管理的国家机关应当定期或不定期地检查食品安全法律法规的执行情况。
第三十八条 检查内容
根据本法令第二章第一节的规定,检查食品安全条件,食品安全标准,食品标签和广告的法律规定。
第三十九条 被检查单位的责任
一、指派有权人员与检查组合作;
二、根据被指派进行检查任务的人的要求,提供完整的信息、资料和报告,并对所提供信息、资料和报告承担法律责任;
三、严格遵守检查组的要求、建议、决定和结论。
第四十条 检查记录
一、检查结束后,检查机构必须制作检查记录。记录应制作两份:一份存档在检查机构,另一份存档在被检查单位;
二、检查记录必须有检查组代表和被检查单位代表的签名;
a) 如果被检查单位不同意检查组的结论,则可以在记录中保留意见,并在记录中明确说明未同意结论的原因;
b) 如果被检查单位不签署检查记录,则检查组应在记录中注明:“被检查单位代表拒绝签署检查记录”。只要所有检查组成员的签名齐全,该记录即为有效;
三、如果在检查过程中发现违法行为,检查机构应制作违法记录并转交有权限的机构依法处理。
节二
食品安全监督
第四十一 条 专业食品安全监督的组织和活动
卫生监督机构负责全国范围内的食品安全专业监督。专业食品安全监督的组织和活动按照《食品安全条例》第四十六条、第四十七条、第四十八条、第四十九条的规定,以及国家审计署关于卫生的规定和其他相关法律的规定执行。
第四十二条 实施食品安全监督的责任
一、国家卫生健康委员会牵头,会同商务部、财政部及其他相关部门对市场流通食品和进口食品进行食品安全监督。渔业部、农业和农村发展部、工业部负责在其职责范围内,与国家卫生健康委员会及其他相关部门合作,对生产过程中的食品进行食品安全监督。当发现组织、家庭户或个人有违反食品安全规定的迹象时,国家卫生健康委员会牵头并与相关部门合作,对食品生产过程中的各个阶段进行监督。
二、各级人民政府在其职责和权限范围内,在辖区内实施食品安全监督。
第五章
实施条款
条43. 生效日期
本法令自公布之日起十五日后生效。此前与此法令相抵触的规定均予废止。
第四十四条 责任指导实施
委托卫生部负责,会同有关部委指导详细实施本法令。
第四十五条 责任执行
各部部长、各部级机构首长、政府直属机构首长、各省、直辖市人民政府主席负责执行本法令。
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