根据第188/2007/法令-CP,卫生部负责管理国家在多个医疗卫生领域的人民健康事务,从预防医学到医疗保险、医疗人力资源培训和科学技术。本法令自发布之日起十五日后生效,并取代以前的相关法令。
Đối tượng áp dụng
卫生部
Các điểm cốt lõi
- 卫生部负责管理国家在多个医疗卫生领域中的人民健康事务,如预防医学、诊疗、药品、化妆品以及食品安全。
- 卫生部负责向政府提交有关其管理范围内的法律草案、条例草案、决议草案、法令草案和总理决定草案。
- 卫生部制定医疗机构设立、合并、重组和解散的条件和标准。
- 卫生部制定并提交有权机关公布食品安全国家标准;制定食品安全目录和条件。
- 卫生部牵头与相关机构合作,对医疗器械进行国家管理,包括制定国家标准、发放进口医疗器械许可证、暂停或撤销进口许可。
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- 积极影响:加强医疗服务管理和提高服务质量,保护公众健康。
- 消极影响:可能给经营药品、化妆品和医疗器械的企业执行相关规定带来困难。
❓ Câu hỏi thường gặp
卫生部在医疗保险方面负有何种责任?
卫生部牵头与相关部门合作,向政府提交医疗保险法律法规、机制和政策草案;制定专业规定、技术规范和国家标准。
卫生部在医疗器械管理方面有何权限?
卫生部制定并提交有权机关公布医疗器械国家标准;制定医疗器械目录供各单位使用;发放、暂停或撤销进口医疗器械许可证。
卫生部如何管理药品和化妆品?
卫生部制定药品和化妆品的专业规定和技术规范;发放、暂停或撤销外资个人从事药品行业的执业证书。
卫生部在食品安全管理方面有何职能?
卫生部制定并提交有权机关公布食品安全国家标准;制定各类食品的食品安全目录和条件。
卫生部在人口和计划生育管理方面负有何种责任?
卫生部牵头与相关机构合作,向政府提交人口政策草案;制定人口和计划生育及生殖健康的标准;审核批准提供人口和计划生育咨询服务的机构。
Toàn văn
令
规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构
__________________________
中华人民共和国国务院
根据2001年12月25日《政府组织法》;
根据2007年12月3日国务院令第178号《规定部委级机构的职能、任务、权限和组织结构》
经卫生部部长和民政部部长提议,
令:
第一条. 地位与职能
卫生部是国务院的一个部门,负责国家对人民健康保健和保护的管理职能,包括预防医学;疾病诊断与治疗;康复;医疗鉴定、法医和精神法医;传统医药;药品;化妆品;食品安全;医疗器械;医疗保险;人口与计划生育;生殖健康;以及在卫生部管理范围内的公共服务管理。
条 2. 任务和权限
卫生部负责执行国务院令第178号2007年12月3日《规定部委级机构的职能、任务、权限和组织结构》中规定的任务和权限,以及以下具体任务和权限:
一、根据已批准的卫生部法律制定计划,向政府提交有关卫生部管理范围内的法律草案、条例草案、政府决议草案和政府法令草案;并根据政府分工提交其他项目草案。
二、向总理提交关于卫生部管理范围内长期战略、规划、五年计划、年度计划、国家目标计划、重要工程和项目的建议,并提交总理决策草案和指示草案。
三、牵头并与财政部合作,向总理提交国家储备目录的决策建议,并按照法律规定组织实施药品、化学品、医疗器械、防灾减灾设备等的国家储备。
四、在其职权范围内发布决定、指示和通知。
五、指导、监督和实施经批准的法律法规、战略、规划、国家目标计划;组织宣传普及和教育卫生部管理范围内的法律法规及健康相关问题。
六、关于预防医学
(一)向有审批权的机关提出或在其职权范围内作出决定,组织实施特别措施以防止和控制疾病;
(二)建立国家标准,提交有审批权的机关公布,并制定技术分层规定、专业制度和国家标准,涉及传染病防控、艾滋病、性病、非传染性疾病、职业病、意外伤害;环境健康、学校健康、劳动卫生;社区营养;边境检疫;家用和医疗用途的化学物质和杀虫剂、杀菌剂;
(三)牵头并与人力资源和社会保障部合作,发布严格要求劳动安全和卫生的职业危害物质清单和职业病清单;
(四)根据法律规定,颁发、暂停和撤销家用和医疗用途的化学物质和杀虫剂、杀菌剂的流通许可证;
(五)审查家用和医疗用途的化学物质和杀虫剂、杀菌剂广告内容的专业性;
(六)指导、监督和评估全国范围内预防医学领域专业规定和国家标准的执行情况;
(七)作为国家防治艾滋病委员会的常设代表,负责防治艾滋病、毒品和卖淫活动的管理工作,指导、管理和组织实施全国范围内的艾滋病防治工作,并进行检查和评估。
七、关于疾病诊断与治疗和康复
(一)制定医疗机构设立、合并、重组和解散的规定;
(二)建立国家标准,提交有审批权的机关公布,并制定疾病诊断与治疗、护理、康复、医疗鉴定、法医和精神法医领域的技术分层规定、专业制度和国家标准;
(三)根据法律规定,审查并决定医疗机构使用新医疗技术;
(四)根据法律规定,颁发、暂停和撤销私人医生执业证书和私人医疗机构执业资格证书;
(五)指导、监督和评估医疗机构、康复中心、医疗鉴定、法医和精神法医领域专业规定和国家标准的执行情况。
八、关于传统医药
(一)制定并提交有审批权的机关批准,实施传统医药继承、保护和发展、现代化和与现代医药结合的机制和政策;
(二)制定传统医药领域的专业制度和国家标准;
(三)指导、监督传统医药政策和法规的执行,促进传统医药与现代医药的结合;
(四)根据法律规定,颁发、暂停和撤销私人中医医院和外资私人中医诊所的执业证书和执业资格证书。
九、关于药品和化妆品
(一)制定药品和化妆品的专业制度和国家标准;颁布《中华人民共和国药典》和《国家药品目录》;
b) 核发、暂停、吊销:药品经营许可证给申请从事药品经营活动的个人,该个人有外资背景;对药品生产单位、药品仓储服务单位和药品检验服务单位颁发符合药品经营条件的证明;药品流通许可;药品进出口许可;药品良好生产规范(GMP)、良好实验室规范(GLP)、良好储存规范(GSP)、临床试验良好规范、药材种植和采集良好规范证书;外国向越南供应药品的企业在越南开展药品活动的许可,依照法律规定;
c) 管理药品和化妆品质量;指导并检查执行有关公布化妆品质量规定的法律法规情况;防止生产和流通假药、劣质药品及化妆品,并防止走私药品和化妆品;
d) 审核药品信息和广告内容的专业性;
đ) 主持并与财政部和其他相关部门合作管理国家药品价格,采取稳定市场价格的措施;组织实施和决定药品流通储备的使用;
e) 指导并组织合理、安全、有效使用药品;
g) 指导并组织执行药品和化妆品领域的法律法规规定,检查和评估其执行情况;
10. 关于食品安全
a) 制定并提交有权机关发布食品安全国家标准;制定并发布由本部管理范围内的食品安全国家标准技术规范;
指导、组织并实施食品安全国家标准和技术规范;
b) 制定并发布高风险食品、辐照保存食品及其照射剂量限制、基因工程食品、食品添加剂、食品加工助剂以及直接影响健康食品的卫生安全标准和条件;
c) 制定餐饮业、酒店、超市、集体食堂、街头食品制售业的食品卫生安全条件;
主持并协同相关部委制定食品产品中污染物限量(致病微生物、影响人体健康的化学物质),分析和评估食品污染风险,预防和处理食物中毒及其他食源性疾病;
đ) 核发、暂停、吊销食品功能产品、营养强化食品、补充食品、食品添加剂、天然矿泉水、卷烟等生产或销售单位的食品安全合格证;出口食品产品的卫生证书;
对天然矿泉水瓶装水、卷烟、功能食品、营养强化食品、补充食品以及进口的食品添加剂、加工助剂、经过高温处理的原料或成品的产品标准公告进行确认;承认并认证危害分析关键控制点系统(HACCP)、良好实验室规范(GLP)、良好卫生规范(GHP)以及其他与食品相关的事项,根据法律规定属于本部管理范围;
接收并审核由国家卫生健康委员会接收的食品安全和卫生质量标准公告的食品和食品添加剂的广告登记内容;检查、监督和处理与食品安全相关的健康信息;
规定实验室检测条件的标准并审核实验室是否具备进行食品安全相关检测、试验的能力;
主持并协同其他部委管理进口食品产品,指定负责进口食品安全检查的机构或认可的实验室来执行相关测试;
指导、监督、检查和评估执行食品安全法律法规的情况;实施食品安全专业监督检查;
是联席食品安全委员会的常设机构,并作出最高食品安全结论;
11. 关于医疗设备和设施
a) 制定并提交有权机关发布医疗设备国家标准。发布医疗设备专业制度和国家标准技术规范;
b) 发布医疗机构和医疗单位的标准化设备清单;
c) 根据卫生部目录核发、暂停、吊销直接关系到健康的医疗设备进口许可;接受医疗设备产品质量公告的申请材料;根据法律规定审核医疗设备信息和广告的专业内容;
d) 指导、监督并检查执行医疗设备法律法规的情况;
đ) 主持并协同相关部门研究并发布医疗设施建设设计标准和模板;
e) 指导、监督并检查本部管理范围内的建设项目;
12. 关于人口与计划生育和生殖健康
a) 主持并协同相关部门向政府提交人口政策草案,包括人口规模、人口结构、分布和人口素质;
b) 制定关于人口-计划生育和生殖健康国家标准,提交有权机关公布;发布人口指标、监测指标体系,制定技术分线规定、专业制度、国家技术规范,涉及生殖健康服务、计划生育、妇女健康、儿童健康、青少年健康、青年健康和老年人健康服务;指导、监督、检查实施情况;
c) 审查并决定批准提供人口-计划生育咨询服务的机构按照法律规定开展咨询服务;
d) 审查并决定医疗机构按照法律规定进行性别重置手术和科学生育方法的实施;
戊) 指导、组织实施、指导、检查和评估与人口-计划生育、生殖健康服务相关的政策、项目、方案、计划和模式的执行情况;
13. 关于医疗保险。
a) 主持并与相关部委合作,制定并提交政府审议和颁布有关医疗保险的法律法规、机制和政策;
b) 发布医疗保险的专业制度和国家技术规范;
c) 发布药品、医疗物资目录以及由医疗保险基金支付的技术服务项目目录;
d) 指导、监督医疗卫生机构和个人在医疗保险法律规定的执行情况;
14. 关于卫生人力资源培训。
a) 向总理提交审批卫生系统人力资源发展规划、特殊政策和机制,以促进卫生行业的人力资源开发和使用;
b) 提交有权限机关发布卫生教育机构基础设施、人员、设备和教学工具的国家技术标准,并组织和指导其实施;
c) 指导卫生人力资源培训课程和教材的编制,在正规、非正规和持续教育系统中实施;根据法律规定管理教学内容和课程;
d) 编制并组织实施卫生专业技术人员的职业培训和发展计划,包括中央和地方的教师队伍培训和发展;
戊) 管理卫生行业的专科研究生教育,包括第一级专科、第二级专科和住院医师培训。指导制定、审查和发布培训计划,并监督其实施;
己) 根据政府和总理的规定管理医学院校、药学院校和其他健康科学院校;
15. 关于科学技术。
a) 制定关于科学研究成果鉴定、评价、验收和应用的卫生行业专业制度和国家技术规范;制定药物、医疗器械临床试验和生物医学研究伦理规定;
b) 制定短期和长期科研计划,指导组织实施卫生领域的科研和科技成果转化工作;
c) 制定并组织实施医疗信息技术应用和发展计划,规定网络医疗信息技术活动条件;
d) 组织实施卫生领域贸易技术壁垒协定(TBT),参与经济一体化中的卫生技术壁垒问答系统;
16. 按照法律规定管理卫生专业事业单位职员等级:
a) 提交有权限机关发布并指导实施卫生专业事业单位职员招聘、管理和使用的特殊制度和政策;
b) 组织卫生专业事业单位职员从助理医生、药师等职位晋升到正医生、正药师等高级职位的考试,并按法律规定从高级职位晋升到更高级别职位的考试;
c) 在内务部审查后发布卫生专业事业单位各职位的专业标准、职务标准和职员结构;
17. 关于代表国家所有股份在国有企业的重组、结构调整和所有权转换。
a) 制定国有企业重组、结构调整和所有权转换方案,提交总理决定,并在方案被批准后组织实施;
b) 按照权限批准或提交总理批准未上市国有企业章程、董事会成员任命和解聘、领导管理人员和财务负责人的任命;
18. 主持并与其他部委合作,制定卫生事业单位分类分级标准。组织实施分类分级,并对直属卫生部的事业单位进行管理和指导;
19. 指导、监督和检查医疗卫生机构的医疗废物管理和环境保护工作,以及殡葬活动中环境保护工作的执行情况;
20. 主持并与其他部委合作,预防、应对、急救和治疗自然灾害和灾难中的受害者;
21. 决定具体方针和措施,并指导和监督在卫生部管辖范围内公共服务组织运作机制的实施。
22. 指导、创造条件使各协会和非政府组织参与本部管理范围内的活动;检查协会和非政府组织遵守国家规定的执行情况,处理或建议有权限的国家机关处理协会和非政府组织违反法律规定的行为。
23. 决定并指导实施卫生行业总体行政改革计划,按照国务院总理批准的总体行政改革国家计划的目标和内容进行。
24. 管理机构编制、人员编制、干部、公务员和职员,并执行国家干部、公务员和职员的工资制度以及奖励、激励政策和纪律处分制度,适用于本部管理范围内的国家干部、公务员和职员。
25. 根据法律规定,在本部管理范围内开展国际合作。
26. 制定和提出医疗卫生财政机制、政策和解决方案。编制年度预算草案;与财政部合作编制按行业和领域划分的收入和支出预算草案,以供政府提交全国人民代表大会审议。根据规定管理、组织实施和决算国家预算。审查、批准和监督本部管理范围内的投资项目和发展项目的执行情况,完成其他关于国有资产管理和由国家分配的资金的任务。实施社会化并筹集资金用于医疗卫生工作。
27. 监督检查本部管理范围内的组织和个人遵守法律法规的情况。监督检查直接管理下的组织和个人遵守政策、法律法规和任务的情况。处理与本部管理范围相关的公民申诉、控告和建议;按照法律规定组织接待公民。
28. 执行政府、国务院总理指派或委托的其他任务和权力。
条 3. 组织结构:
1. 医疗保险司;
2. 科学教育司;
3. 妇幼健康司;
4. 中医药司;
5. 医疗设备与工程司;
6. 计划财务司;
节 ||| 七、干部人事司。
8. 法制司。
9. 国际合作司。
10. 部办公厅。
11. 部监察局。
12. 预防医学与环境局;
13. 防治艾滋病局;
14. 医疗质量监管局;
15. 药品管理局;
16. 食品安全监管局;
17. 卫生部驻胡志明市代表处;
18. 人口计划生育总局;
19. 卫生战略与政策研究院。
20. 健康生活报。
21. 实践医学杂志;
22. 药学杂志;
各司:人事司、计划财务司、国际合作司、监察部办公室、卫生部办公厅设立科室。
第1至第18款所列的组织是协助部长履行国家管理职能的组织,第19至第22款所列的单位是属于卫生部的事业单位。
卫生部部长向国务院总理提交人口计划生育总局的功能、职责、权限和组织结构的规定;发布卫生部其他事业单位名单。
第四条“免除会计主管、会计负责人的情形:被纪律处分撤销人民警察称号,调离原岗位后从事的工作不再属于所担任职务的对象,转行,退休,退役,单位解散重组后则无需主管部门作出决定。”。
本法令自公布之日起十五日后生效;废除2003年12月15日国务院令第49/2003/NĐ-CP号关于卫生部功能、职责、权限和组织结构的规定,2002年11月11日国务院令第94/2002/NĐ-CP号关于人口家庭儿童委员会功能、职责、权限和组织结构的规定以及与此法令相冲突的先前规定。
第五条. 执行责任
编号:45/VBHN-BQP
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